长沙市望城区人民医院:健康管理科超声诊断系统采购需求公开

长沙市望城区人民医院:健康管理科超声诊断系统采购需求公开

一、功能及要求:

序号

租赁设备名称

数量

单价

服务期限

总价

1

全自动乳腺超声诊断系统租赁

1套

3.8万元/月

三年

136.8万元

2

肝功能剪切波量化超声诊断仪租赁

1台

1.9万元/月

三年

68.4万元

二、相关标准

本项目如有国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范的,应执行相应的标准、规范。如具体采购需求与标准、规范不一致的,高于标准、规范的按具体采购需求执行,低于标准、规范的按标准、规范执行。

三、技术规格

租赁设备技术要求及参数

序号

租赁设备名称

设备参数要求

数量

1

全自动乳腺超声诊断系统

一、设备名称:全自动乳腺超声诊断系统

二、数 量:1台

三、设备使用单位:

四、设备用途说明:该设备主要应用于乳腺疾病的早期筛查(提供相关筛查认证)、临床诊断以及实现远程三维全容积数据传输及会诊。配置专用乳腺全容积超声探头和自动断层扫描机械臂,具有开展超声新技术项目的能力,软件具有可持续升级的能力,所提供机型为目前最新机型、最新版本。

五、主要规格及系统概述:

1.主机系统性能概况:

1.1扫查主机:采用先进的软波束形成器成像平台,显著提高了成像分辨率及扫描线密度,图像采集自动化完成。

1.2≥17英寸数字纯平高分辨率彩色液晶显示器,高清无闪烁,多节臂设计,可移动、可倾斜,液晶显示器同时具备触摸屏功能,可多点触控并能滑屏操作,用于输入和编辑患者信息登记,并可以显示实时扫查图像。

1.3系统采用自动的超高频及宽频技术,≥15cm宽幅扫查,从而获得高分辨率的宽幅图像。

1.4系统采用全新的软波束形成器,全场动态像素级聚焦,图像无固定聚焦点或聚焦段,显著提高图像分辨率。

1.5系统实现一键自动扫查女性乳腺组织,可捕获超过350幅高分辨率图像,系统硬盘≥500G。

1.6 具备专业的图像分析及后处理系统,可以实现乳腺的三维图像重建或容积断层成像。

1.7 多角度空间复合成像技术,通过扫描声束的多方向偏转,提高组织边界的显示以及细节分辨率。

1.8 主机与自动全容积扫描机械臂为一体化设计。

1.9扫描探头手柄上具有扫查操作键,易于操作者控制,手柄设计的扫查和停止按键。

1.10三维容积图像采集通过一键完成,无需其它操作

1.11扫查过程中允许一键取消采集

1.12人机工程学设计,扫查臂可以自如升降,高度可调

1.13所配探头为凹面弧形设计,可以很好的匹配贴合女性自然生理曲线,最大限度的提升了患者的扫查舒适度及覆盖度,探头的压力通过操作者的手柄自动增压或减压,保证了图像的采集的匀速及完整,克服了手动加压的个体差异,保证了图像采集的统一性。

1.14探头频率范围为6.0 - 15.0 MHz,超宽频可变频设计,探头阵元数≥768。

1.15快速自动采集技术,一次自动三维容积采集时间≤60秒。

1.16实时容积多切面采集,实时容积多切面采集,获得3D全乳容积图像。扫描站可提供Axilla腋下等一共18种不同扫描切面。扫描完成后,可以在触摸屏上进行冠状位或者横断位的cine模式自动播放,来评估和预览采集图像的质量。

1.17扫查过程中,扫描探头有unlock解锁扫描及lock锁定扫描可选择,并实时显示扫描结果,操作者可在操作触摸屏操作自如切换两种扫描模式,解锁扫描可以更好的适应压力敏感患者。

1.18工作流程方案实现用户自定义,操作者可以按照被扫查者的体位结合扫查编程,实现三维容积信息的完整及完美融合重现。

2. 三维全容积图像处理和分析系统:

2.1系统可以接收、传输、显示,存储及处理三维全容积图像及数据,同时可以进行图像优化、病灶测量和图文标注。

2.2可以同屏显示超声与其它影像学图像进行对比,调取图像的时间≤1秒。

2.3系统可以重建三维立体超声图像,并能对三维容积图像进行超声容积断层及冠状切面、矢状切面重建,具备多种全面的图像显示格式及处理模式,可以用户自定义。

2.4具有多种图像浏览模式,同屏双幅对比,双侧组织同切面双幅对比,实时三切面显示,具有多种重建模式,表面成像,透明成像,X线成像,多切面同屏成像以及容积翻转模式,可重点突出容积图像中液性部分等。

2.5具有强大的三维容积图像后处理功能:

2.5.1 智能图像算法多种高级处理算法:包括组织成像(TEA技术),斑点噪声抑制,乳头后方阴影减小(NSC技术),乳腺边界显示(BBD技术),胸壁检测显示(CWD)。

2.5.2 多切面3D容积图显示

2.5.3 在三维多平面显示时,注释及标记多平面实时显示

2.5.4 自动显示病灶距中心点的距离

2.5.5 自动显示病灶距表皮深度

2.5.6 分区定位

2.6 图像显示与导航:

2.6.1可以实现一键自动对比患者之前检查,并进行同屏对照研究

2.7 高效率图像浏览功能:

2.7.1 多切面显示提供≥12幅同屏显示模式

2.7.2 超声容积断层,层厚≤0.5mm

2.7.3 超声容积断层层间距≤0.5mm

2.7.4 后处理局部放大功能,高分辨率局部放大,保证放大后的图像不失真,放大倍率分级可视可调。

2.7.5针对可疑病灶,进行立体旋转全面观察,从而辅助诊断。

2.7.6电影回放速度可调,电影回放速度可选(2.5, 5.0, 7.5, 10.0, 12.5, 15.0, 17.5)

2.8 图像传输及存储:

2.8.1 支持DICOM 3.0图像传输,支持存入/调出,主机采集图像,通过工作站分析,病人信息,报告及图像采集自动传输到PACS系统,作为主要存储空间,必要时可以从PACS调用到三维全容积图像处理和分析工作站进行分析。

2.8.2 可用存储媒介:支持USB接口闪存、DVD刻录机

2.8.3 硬盘容量≥1TB

2.8.4 具备一体化图文报告系统,测量数据可以自动导入报告。

2.9 三维全容积图像处理和分析系统硬件配置:

2.9.1 Windows 64位操作系统,内置专属三维全容积图像处理和分析软件

2.9.2 ≥24英寸高分辨率医用显示器

2.9.3 主机扫描的三维全容积图像数据可以直接传输≥5台工作站同时应用。

2.9.4 专用键盘及专用鼠标。

2.10 具有一体化内置BI-RADS诊断报告系统,可以将测量结果及图像直接导入内置的BI-RADS诊断报告系统。

2.11 可以选配配套的远程诊断云平台,实现远程诊断。

六、技术参数及要求

1. 系统通用功能:

1.1 主机监视器:≥17英寸数字纯平高分辨率彩色液晶显示器,可触屏操作、可旋转、可倾斜,亮度可调。指尖上下滑动屏幕可切换患者信息隐私模式。

1.2 三维图像后处理分析系统显示器:≥24英寸高分辨率医用显示器

1.3 主机系统硬盘≥500GB

1.4 系统一体化设计,整机重量≤125kg,具有良好的可移动性,可单人转运。

1.5 人机工程学设计,扫查臂可以自如升降,高度可调

2. 探头规格及主要成像参数:

2.1 所配探头为≥15cm口径的凹形探头,可以很好的匹配贴合女性自然生理曲线,最大限度的提升了患者的扫查舒适度及覆盖度,保证了图像采集的统一性。

2.2 探头频率:超宽频带可变频探头, 频率范围6.0-15.0 MHz

2.3 扫描视野:单次最大扫描宽度≥15cm

2.4 探头阵元数:≥768

2.5 回放重现: 灰阶图像回放最高可达350 帧,并能进行测量和计算。

2.6预设条件:系统内置多个检查预设值条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节

3. 超声图像及病案管理系统

3.1 专业的三维全容积图像处理和分析系统,Windows 10 64位操作系统,内置专属三维全容积图像处理和分析软件

3.2 ≥24英寸高分辨率医用显示器

3.3 图像存储硬盘容量≥1TB

3.4 多切面显示提供≥12幅同屏显示模式

3.5工作站可以重建完整乳房超大3D容积图,单个乳房立体容积图≥12cm*12cm*3cm(附图证明)

3.5 超声容积断层成像,最小层间距≤0.5mm,最多层数≥350层

3.6 超声容积断层层厚≤0.5mm

3.7 后处理图可以自动电影播放,回放速度可调,电影回放速度可选(2.5, 5.0, 7.5, 10.0, 12.5, 15.0, 17.5)

3.8 具有一体化内置BI-RADS诊断报告系统,可以将测量结果及图像直接导入内置的BI-RADS诊断报告系统

4.配置清单

序号

配置内容及要求

1

配置浅表探头1个

2

配置腹部探头1个

3

配置配套系统1套

4

须保证两个探头的正常使用

1台

2

肝功能剪切波量化超声诊断仪

一、设备名称:肝功能剪切波量化超声诊断仪

二、设备用途:肝脏纤维化肝硬化硬度及脂肪肝定量检测

三、技术功能及质量要求:

1、功能要求

1.1适合监测和评估慢性肝病的量化工具,利用瞬时弹性剪切波安全无创技术,以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态,广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测,肝移植患者的术后随访,对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。

1.2 根据超声波在肝脏组织内衰减程度,评估肝脏组织内脂肪变程度。

四、技术参数

1、设备类别:93/42/EC欧盟医疗设备认证IIa类

2、抗电磁干扰:根据CISPR 11分级I类B级

3、工作方式:持续运行

4、机械指数:所有操作模式的MI<1.0

5、热指数:IT<1.0

6、检测性能

6.1硬度量程:1.5kpa?75 kpa

6.2硬度测量精度:±0.5 kpa,

7、电器安全 符合IEC*****-1标准

8、连接

8.1 2个以太网RJ45接口

8.2 2个USB2.0端口

8.3 DVI-I输出端口

8.4 测定探头的连接口

8.5 键盘的连接口

8.6 RS232串口

9、屏幕和软件

9.1触屏,≥10英寸彩色液晶显示器

9.2软件界面

9.3结果打印

9.4患者名单查询

9.5检测结果查询

9.6不同格式数据输出

10、超声图像

10.1肝脏定位功能系统将显示用于查找满足测量条件区域的两个超声波图像:一个是超声波时间(TM)模式,二维灰度图像;另外是A模式(即时超声波模式)。

11、探头规格

11.1支持M 、XL型探头

11.2探头自动选择功能

11.3 M型探头技术参数

11.3.1 探头尺寸(长×直径):155mm(±5mm)×50mm(±5mm)

11.3.2传感器直径:≥7mm

11.3.3频率:3.5MHz

11.3.4电缆长度:≥1.5m

11.3.5连接方式:推拉式

11.3.6测量深度:25?65mm(皮下)

11.3.7选择标准:胸围> 75cm,皮下脂肪<2.5cm

12、CAP测量

12.1 CAP量程:100dB/m-400dB/m

12.2 CAP误差:5dB/m

配置要求

名称

单位

数量

主机

1

剪切波探头

1

脂肪肝定量模块

1

中文说明书

1

专用电源线

1

1台

四、交付时间和地点

1.项目地点:采购人指定地点。

2.租赁货物的交货期限:合同签订后30天。

五、服务标准

项目服务要求及说明

1.产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.3中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。

2.安装调试

2.1中标人负责产品送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。

2.3产品安装调试完毕,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、器械字号证、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等,移交采购人。

3.质量保证

中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和响应文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。

4.租赁期的维保服务

4.1系统维护。要求提交以下内容。

4.1.1定期维护计划。

4.1.2对采购人不定期维护要求的响应措施。

4.1.3对用户修改设计要求的响应措施。

4.2技术支持

提供7×24小时的技术咨询服务。敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3故障响应

4.3.1提供7×24小时的故障服务受理。

4.3.2对重大故障提供7×24小时的现场支援,仪器故障能在2小时内响应,48小时解决故障。

4.3.3备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件。

4.3.4设备维修期间须提供相应的备用设备,以保证医院工作的正常进行。

4.3.5免费培训操作,使用过程中如果有问题,中标人随叫随到,及时解决。

4.4服务期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;租赁期内设备出现两次相同故障,中标人必须无条件免费更换新机。在租赁期内,所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况,采购人可要求无条件取消中标人资格,因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失,采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5.资料

5.1中标人须向采购人提供操作手册一套;

5.2中标人须向采购人提供设备的运行、安装、使用环境要求。

6.保养维护

6.1定期维护保养服务;

6.2免费更换故障件;

6.3探头故障维修;

6.4未经院方书面同意,中标人不能以任何形式将合同或合同中的一部分转包给第三方;在维修过程中造成设备损坏,中标人将承担全部责任。

6.5中标人须每年提供至少4次预防性技术保养,保养包括但不限于以下内容:设备清洁、性能测试、校准及电气安全检查等,提供质控检测报告,保证超声设备时刻处于最佳运行状态。

6.6中标人保证该维保设备的全部性能监测指标,负责计量测试检定并取得计量检定合格证书,检测费用中标人承担。

6.7中标人提供维保服务时,按要求在采购人的设备管理部门进行备案,完成相关服务后,须在采购人的设备管理部门、使用科室保留原始工作记录(维修工单及保养清单),并经双方签字确认。

6.8租赁期内,由中标人负责提供电气安全性能检测(探头和机壳漏电流)。须按要求提供电气安全分析仪的国家级校正认证机构出具的有效期内特殊精密仪器检测报告复印件。

7.验收:本项目按照《关于进一步规范政府采购活动的工作指南》文件要求进行一般程序验收。

8.所提供的设备连接院内系统由中标人与医院指定的第三方进行对接,完成接口改造、承担接口费用,并提供正规发票作为佐证资料。

、技术培训要求

1.现场培训:中标人应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备各种功能。

2.集中培训:根据设备技术要求,可向采购人提供使用和维修技术人员培训。

六、验收标准

验收:本项目按照《关于进一步规范政府采购活动的工作指南》文件要求进行一般程序验收。

七、其他要求

其他说明

1.项目地点:采购人指定地点。

2.租赁货物的交货期限:合同签订后30天。

3.付款方式:根据考核标准按半年考核、按半年度支付。如无扣款,中标人根据合同约定金额开具正式发票,采购人收到发票日起15日内支付,支付方式为银行转账支付。

4.中标人的工作人员人为错误造成设备损坏,由中标人负责,并赔偿采购人的损失。

5.投标人应以人民币为结算单位,投标报价应包括:租赁设备费、设备维修保养费及运输费、税金、租赁合同期内所需的人工费用、差旅费、节假日加班费及配件费和其他一切相关费用等。(本项目采用费用包干方式建设,如一旦成交,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人免费提供,采购人不再支付任何费用)。

6.投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。

附:考核标准

故障等级

处罚方式

一般故障

故障导致设备无法使用超过3天,按3000元每天予以罚款

严重故障

故障导致设备无法使用超过15天,采购人按上述办法罚款后,有权终止合同,投标人向采购人赔偿故障期间采购人相应损失

采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 超声诊断系统 健康管理

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