瀚煜建设集团有限公司受吉林大学第一医院的委托，就吉林大学第一医院红外线温热治疗仪采购项目进行单一来源采购。

一、采购人：吉林大学第一医院

二、采购项目编号：22-1008

三、采购项目名称：吉林大学第一医院22-1008采购项目

四、采购内容

五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因

皮肤疣主要由人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV) 感染角质形成细胞所致。病毒感染基底细胞层后导致表皮增厚、角化过度,经数周或数月的增生即可产生肉眼可见的疣体。根据形态学或解剖学，HPV相关皮肤疣可分为寻常疣、跖疣、扁平疣、生殖器疣4种亚型。多数寻常疣是由HPV1、2、4、27或57型引起，而扁平疣则由HPV3、10型引起。有些类型的HPV还可引起癌变，如HPV16、18型是公认的引起宫颈癌的元凶，HPV 还是部分肛周癌、外阴癌、头面部鳞癌的主要致病因素。

皮肤疣与机体自身免疫状况有密切关系，当自身免疫系统已经处于稳定甚至下降阶段，被病毒感染几率增大，并且患时间久，常持续5-10年。当处于免疫抑制状态，如患淋巴瘤、原发性CD4细胞缺乏症或HIV感染者，皮肤疣则持续存在，故对于严重或持续存在的皮肤疣应考虑存在免疫缺陷的可能性。

皮肤疣属于常见皮肤病，目前没有特效的抗病毒药物，因此在使用一些传统抗病毒药物同时，临床对HPV感染皮肤病的治疗仍需采用综合治疗手段，国际通用的治疗方法包括外创性疗法(包括外科刮除术、化学腐蚀术、冷冻和高温疗法)、抗病毒疗法、抗有丝分裂疗法、联合疗法等，但现有大部分治疗方法循证医学证据仍显不足，且传统理化方法往往存在治疗痛苦大、治愈率低、特别是复发率高的问题，从而也导致治疗费用昂贵。一些现有损毁性手段在治疗某些皮肤肿瘤及赘生物仍存在很大弊端，而特定波长红外线对某些皮肤疾病有确切生物学效应，并且不会使受试部位有疼痛、痒、胀等不适感觉，在相应疾病的治疗方面被认为极有应用前景。

单一来源理由

1、技术原理

本项目技术基于免疫学诱导治疗原理，结合大量基础医学和临床医学研究成果，在国际上首先建立了兔疫诱导治疗皮肤疣的成套治疗方法，同时结合疾病治疗特点，开发出适合皮肤疣治疗的专用免疫诱导设备-红外特定波光能温热治疗仪。该设备可在适宜波长、适宜温度、特异辐照范围、免疫学诱导时长和频次的红外光热可以影响机体免疫细胞游走活化，致使病毒感染细胞凋亡，使机体成功建立针对病原的免疫识别之后，身体远隔部位未经红外光处理的病损也同样可以得到清除。与国内外如激光、电灼等治疗手段相比，本项目对皮肤疣的治疗具有治疗效果好、安全性高的优势，可满足临床对皮肤反复性病毒感染控制的迫切需求，同时其操作简便快速，对操作人员和工作环境要求低，具有良好的临床适用性。

2、项目关键技术和创新点

本项目产品的基本技术原理是利用特定波段的红外线在生物体上引起的直接或间接生物学效应，实现对皮肤相关疾病的治疗作用。主要涉及技术包括：

1）红外线非创性治疗应用

不同波长的光穿透皮肤的深度不同，皮肤各层对不同波长红外线吸收率也不同，从而在不同皮肤层面引起的生物学效应也各异。根据不同波长红外光在皮肤中的穿透深度特征，红外光可划分为三种不同于传统物理学近-中-远红外的波段范围。

项目研发团队根据基础和临床研究成果明确了适宜波长、适宜温度的红外光加热对某些皮肤病的疗效价值，并建立了相应的治疗操作方案。

2）程控调节系统

采用编程控制的调节系统可根据临床需要实现照射光斑大小、发射功率、波长等的自由选择和精准定位，并通过皮损部位温度监控保持治疗靶标的稳定性，改变了传统红外线治疗设备全波段、粗放性的应用方式，实现精准化和智能化治疗操作，提高了临床治疗有效性和实用性。

3、技术先进性

本项目产品源自我国皮肤病学及美容学泰斗、中国工程院院士、中国医科大学陈洪铎院士及学科带头人高兴华教授研究团队的科研成果，在国际上首先建立无创、非接触、可耐受温度范围的HPV感染性皮肤病的成套治疗方法，历经四代开发出商用红外线温热治疗设备。其相关技术有机结合了红外线发生和生物学效应调控技术，对红外线波长及治疗温度综合选择调控属于技术创新，研究成果和技术水准处于国际领先水平。现有临床试验结果表明证该方法在患者耐受度、复发率、不良反应发生率方面均优于常规物理损毁性液氮冷冻、二氧化碳激光/电刀治疗方法，可完全满足临床应用要求。除因其可调的光电参数可供科研目的使用外，本项目产品更具有符合临床治疗需求的特点和优势。

4、技术突破对产业技术进步的意义和作用

本项目产品核心技术突破为临床治疗理念的创新，在国际上首先建立了无创、非接触、可耐受温度范围的人乳头瘤病毒感染性皮肤病的成套治疗方法，并经全国多中心、随机、开放、平行对照实验验证了其临床疗效和安全性，为传统温热治疗、光热治疗等技术手段拓展了新的应用方向和发展思路，有助于提高我国皮肤病毒性感染的治疗水平，具有良好的技术先进性和临床实用性。另外，通过对本项目产品技术进一步开发还将带动科研和基层医疗水平的提高。一方面，本项目产品多种应用参数可灵活调整性，便于医学研究人员开展其他类型疾病的研究工作；另-方面，除已成熟的皮肤疣应用外，本项目产品还有望依据同样的技术原理开发出对非HPV病毒皮肤病和皮肤肿瘤的干预治疗功能，基于其操作简便的特点，也有利于提高治疗方法在基层医疗机构的普及程度，产生更高的社会和经济效益。

5、技术专利

专利名称：可控波红外线皮肤病治疗仪，证书号：******

温热治疗仪，证书号：*******

免疫诱导治疗仪，证书号：*******

温热光产生装置，证书号：*******

六、拟定的唯一供应商名称、地址

供应商名称：济南惠朗商贸有限公司

生产厂商名称及地址：辽宁燕阳医疗设备有限公司，辽宁省沈阳市浑南区创新二路29-7号3门。

七、专家论证意见

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

八、发布公示媒介

吉林大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。

本公示期限（5个工作日）自2022年9月26日至2022年9月30日止。

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2022年9月30日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

1.采购人：吉林大学第一医院

联系人：赵老师　　　　　　　　　　　

联系地址：吉林省长春市新民大街1号　　　　　　　　　　

联系电话：0431-********　　　　　　　　　　　

2.采购代理机构：瀚煜建设集团有限公司

联系人：唐凌　　　　　　　　　

联系地址：长春市经济开发区洋浦大街4629号佳泰云大厦9楼　　　　　　　

联系电话：186*****622

红外线温热治疗仪 专家论证.pdf