序号

技术规格及名称

性能参数及要求

备注

1

辅助生殖平台软件

辅助生殖中心门诊、人工授精、试管婴儿，业务流程

1.1

基本信息

患者夫妇姓名、年龄、证件号、住址、户口地址、联系电话、曾用名等信息

1.2

男女方门诊信息

1、双方主诉、现病史、既往史、手术史、婚育史、月经史、传染病接触史等信息，记录双方体格检查、基础内分泌、女方妇科检查、生化检查、超声检查、男方精液检查（需记录2-3次）、遗传学检查等信息。

2、双方诊断、双方不孕因素；诊疗方案、周期类型、周期序号、治疗方式、治疗方案、用药方案。

3、提供实用小工具，计量单位自动转换

4、病程记录打印支持续打

5、提供档案归档管理，支持档案审核功能

6、检查项目的完整性和有效性计算和审核

7、三级医师管理，医生分组管理

8、再次进周期的门诊病历一键生成保存

9、不孕因素分主要因素和次要因素管理

10、科研入组队列设定、按建档录入者分类管理、授精方式是否备补救ICSI

1.3

临床治疗

1、卵泡监测及促排卵记录，包括：

（1）子宫内膜厚度、分型

（2）B超提示及处理记录（诊刮、穿刺）

（3）卵泡情况（大小、数量）

（4）卵巢大小

（5）血激素水平测定

（6）用药记录

（7）医嘱管理

（8）启动日记录（降调节、GN、拮抗剂）

(9)HCG日设定及HCG用药记录，根据扳机时间及时长计算取卵日期及时间，记录预移植的时间，支持黄体期促排卵记录，支持2次扳机、补扳机。

2、取卵手术记录、黄体期取卵手术记录、胚胎移植手术记录、支持贯序移植记录

3、支持分不同治疗阶段的管理：进周期、降调节启动、GN启动、扳机、取卵、移植各个阶段的病人分类管理

4、自动生成取卵手术日程表、夜针日程表、手术通知单、移植手术日程表

5、预约返诊日，ARTB超及医嘱管理、促排卵医嘱管理、护士站医嘱管理

1.4

实验室记录

1、取卵手术的捡卵记录、获卵后卵子评价记录。

2、卵子冷冻记录；供受卵记录，通过编码实现双盲管理

3、精液处理记录、取精时间、处理前后的指标记录及精子处理的材料和方法、精液来源（夫精、供精、解冻）、处理时间、人员（支持手术取精的精液处理记录）

4、授精记录

(1)授精方式：IVF、ICSI、Rescue ICSI、IVF短时、长时授精，每卵加精量（授精浓度）

(2)支持多次授精记录

(3)支持捞蛋、多次拆蛋记录

(4)记录拆蛋后的卵子评价

(5)早拆蛋的2pb记录，便于统计2pb符合率

(6)记录授精及授精后的培养液及批号

5、胚胎培养记录

（1）观察记录，登记观察者、时间、距授精时长

（2）换皿换液记录，登记操作者、核实者

（3）胚胎培养记录，囊胚培养记录，胚胎结局，胚胎图像采集保存;

（4）D0的卵成熟度、极体情况、ICSI的操作记录

（5）D1的受精卵的PN情况、pb情况、原核评价等

（6）D2/D3胚胎卵裂情况及形态，D3胚胎评价评级，优质胚胎，囊胚培养、冷冻、废弃、移植设定。

（7）D5/D6/D7囊胚培养情况及形态，囊胚评价评级，高评分囊胚，培养结果设定（冷冻、移植、囊胚未形成）

（8）每个胚胎相关技术设定（PGD、AH）

（9）复苏胚胎培养记录，解冻后胚胎记录。

（10）提供列编辑模式

6、胚胎培养总结，移植胚胎记录，冷冻胚胎记录，培养箱情况登记

7、胚胎活检记录，活检者、活检情况、活检后检测结果

8、胚胎解冻记录，解冻者、解冻操作记录，解冻胚胎记录，追溯冷冻时的胚胎评价和形态

9、交班通知单，新鲜移植通知单、复苏移植通知单

10、PGD通知单，提供PGD/PGS报告功能

1.5

随访管理

1、分类随访，分别按照AIH/AID/IVF/供精IVF/PGD进行随访

2、分阶段随访，分别按照生化妊娠、临床妊娠、流产、分娩阶段进行随访，孕期的B超记录

3、根据移植手术及授精手术日期自动生成待随访患者列表

4、孕早期、孕中期产科随访记录

5、手术减胎记录，记录本院及外院的减胎记录

6、PGD病人的产前筛查NIPT检测报告

7、IVF/IUI随访工作量统计

1.6

供精管理

1、供精者信息管理

2、AID管理

3、供精IVF管理

4、供精出入库管理

5、新建AID/供精IVF占位可用周期数

6、周期列表中供精周期背景高亮标识

1.7

实验室管理

1、台账管理

（1）冷冻胚胎台账

（2）胚胎解冻记录台账

（3）冷冻精液台账

（4）冻胚库存台账

2、冷冻胚胎筛选

3、冷冻物销毁

（1）冷冻物销毁审核

（2）冷冻物销毁处理

（3）冷冻精液销毁

4、冷冻胚胎续费管理

（1）按时间续费

（2）按冷冻管计费

（3）续费到期提醒

（4）续费指纹确认

5、工作人员考核，按照岗位考核

6、知情同意书&记录单打印操作台

7、实验室日常管理

（1）实验室日常工作管理

（2）气瓶使用记录

（3）气瓶出入库记录

（4）实验室分组管理

8、实验室质控

（1）管理配置

（2）日常维护

（3）试剂管理

（4）耗材管理

（5）质控人员维护

（6）维修更换记录

（7）质控数据查看

（8）质控记录登记

9、实验室导出

10、NIPT申请管理

1.8

中医治疗

1、中医治疗过程及方法记录

2、中医方式、治疗时机记录

1.9

身心治疗

1、身心治疗过程及方法记录

2、心理干预、干预时机记录

1.10

系统日志

1、记录各用户操作数据的情况

2、提供按时间、功能模块、登录名查询功能

3、数据操作记录导出备份、清除

1.11

工作操作台☆

1、取卵手术操作台

2、胚胎移植操作台

3、Art B超及医嘱操作台

4、促排卵医嘱操作台

5、促排卵血检录入操作台

6、护士站医嘱管理操作台

7、模拟移植操作台

8、取卵手术前讨论操作台

9、睾丸穿刺操作台

10、D-1操作台

11、捡卵操作台

12、授精操作台

13、IVF洗精操作台

14、新鲜胚胎培养操作台

15、胚胎培养总结操作台

16、PDG操作台

17、活检操作台

18、解冻操作台

19、复苏胚胎培养操作台

20、IUI手术操作台

21、IUI洗精操作台

22、IUI B超操作台

1.12

实用工具

1、病历查询

2、条码录入

3、治疗例数检索

4、夫妻汇总

5、重复患者处理

6、预约管理

7、可利用胚胎管理

8、病历采集提醒

9、病历批量打印

10、当日E2检索

11、Gn用药提醒

12、身份证不合法检测

1.13

统计报表

1、国家卫健委报表

2、质控报表

（1）AIH质控报表

（2）IVF质控报表

（3）AID质控报表

（4）质控图标

3、工作量统计

（1）临床工作量统计

（2）实验室工作量统计

4、药品统计

（1）用药分析

（2）超排卵用药统计

（3）药物使用统计

5、治疗统计

（1）ART技术汇总表

（2）IVF新鲜周期治疗情况统计表

（3）生殖与不孕医疗报表

（4）周期结局统计表

（5）治疗周期情况

（6）治疗周期统计

（7）二次移植统计报表

（8）移植次数累积妊娠数据汇总

（9）累积妊娠率及流产率

6、数据上报

（1）中华医学会上报系统数据导出

（2）国家CDC上报系统数据导出

1.14

高级检索

1、自定义输出数据字段

2、自定义检索条件，且可设定各条件之间的关系（and/or）

3、检索条件提供分组，分组关系（and）

4、检索条件字段提供按照等于、匹配、包含等多种模式检索

5、检出数据提供分组对比功能

7、检出数可自由定义树状结构

8、检出数据提供模糊查询

9、多种格式导出，支持导入第三方分析软件

10、按照所见即所得控制导出数据

11、二次检索检索低维度数据

12、一二维数据合并功能

13、合并后多条数据横向展开（行转列），数据结构重构，重构后的数据实现统计分析

1.15

系统管理

1、业务数据，数据字典功能，用户可自定义字段的选项值、初始化赋值等

2、检验单位维护，设定相关检验的单位

3、用药方案及药品管理

（1）周期前用药管理

（2）超排卵用药管理

（3）黄体支持用药管理

（4）周期前用药方案

（5）超排卵用药方案

（6）黄体用药方案

4、检查检验有效性及时间设置

5、ART取卵手术顺序配置

ART序号数据处理

1.16

权限系统

多角色权限设定

多岗位权限设定

多人员设定

可设置权限有效期

支持一人多岗多角色的方式

支持归档权限的设置

1.17

接口定制

支持LIS、HIS等接口对接

能够自动调取医院lis结果数据并自动保存在生殖系统软件中，自动调取医院his用药数据并自动保存在生殖系统软件中，实现数据的互联互通

注：不包含第三方费用

不包含第三方费用

1.18

数据迁移

5个工作日内需要完成老数据迁移到新数据库中

序号

功能项目

性能参数及要求

1.1

患者登记

1、登记进周期的患者信息

2、一个病人只需登记一次

1.2

事件登记

1、登记本周期实验室操作技术的相关事件：

IUI洗精、IVF授精、ICSI授精、IVF+ICSI双授精、胚胎移植、精子冷冻，卵子冷冻，胚胎冷冻

1.3

事件管理

1、按治疗地点分别显示实验室操作事件列表

2、根据夫妻姓名检索该夫妇事件

3、提供当日/次日/昨日事件列表

4、修改、删除事件，对事件进行管理

1.4

标签打印绑定

1、事件管理中的事件选择后提供射频标签的打印

2、打印后的多个标签一次性绑定

3、用户可以自己选择打印和绑定的标签数量

4、提供补打和补绑定功能

5、提供食品级透明PP标签的打印功能

1.5

日程导入

1、根据日期、治疗地点分别导入手术日程

2、对没有进行登记的病人根据导入的信息自动进行患者登记

3、根据导入的日程自动生成事件登记

4、根据事件生成操作台的工作计划

1.6

系统管理

1、系统日志管理

2、业务数据维护

3、用户权限管理

4、操作台流程管理

5、标签打印设置

6、个人设置

7、质控情况

1.7

IUI洗精操作台

1、当日有IUI手术计划的夫妇列表

2、洗精操作的样本扫描核对

3、洗精操作的操作者确认及核实者确认

4、自动计算操作总数以及已操作数

1.8

IVF/ICSI洗精操作台

1、当日有体外授精计划的夫妇列表

2、洗精操作的样本扫描核对

3、洗精操作的操作者确认及核实者确认

4、自动计算操作总数以及已操作数

1.9

卵子处理操作台

1、当日有取卵手术计划的夫妇列表

2、捡卵操作的样本扫描核对

3、捡卵操作的操作者确认及核实者确认

4、自动计算操作总数以及已操作数

1.10

IVF加精操作台

1、当日有IVF加精操作的夫妇列表

2、卵子处理后样本和洗精后样本匹配扫描核对

3、加精操作的操作者确认及核实者确认

4、自动计算操作总数以及已操作数

1.11

ICSI加精操作台

1、当日有ICSI加精操作的夫妇列表

2、卵子处理后样本和洗净后样本匹配扫描核对

3、加精操作的操作者确认及核实者确认

4、自动计算操作总数以及已操作

1.12

移植操作台

1、当日有移植手术的夫妇列表

2、对移植样本进行扫描核对

3、移植操作的操作者确认及核实者确认

4、自动计算操作总数以及已操作

1.13

取卵手术进程

1、当日取卵手术进度病人表

2、手术中的患者信息

（1）夫妇姓名

（2）麻醉方式

（3）取卵日/HCG日卵泡数

（4）患者夫妇有阳性体征的提示

3、下一个手术的患者姓名（夫妇）

1.14

移植手术进程

1、当日移植手术进度病人表

2、手术中的患者信息

（1）夫妇姓名

（2）患者夫妇有阳性体征的提示

3、下一个手术的患者姓名（夫妇）