采购人

（盖章）

四川省中医药科学院中医研究所(四川省第二中医医院)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

周福荣

成都市第六人民医院

主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

李远建

成都市急救中心

主任医师

医疗

肖莎丽

解放军452医院

副主任医师

医疗

杨琳

泰和泰律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

1、四川省第二中医医院购买的全自动生化仪主要用于检测、分析生命化学物质，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。按照采购方要求需达到1、处理速度：800test/h以上；2、具有10个以上开放通道可供用户选用，反应液总量150-550，可设参数99以上，添加试剂数：≥3种；3、试剂位：≥40个，试剂仓全冷藏功能。目前国产设备处理速度：最高只能达到600test/h，仅有6个以上开放通道可供用户选用，不能达到采购方在检验方面的准确性及快速性，而进口设备能满足800test/h以上；具有10个以上开放通道可供用户选用，反应液总量150-550，可设参数99以上，添加试剂数：≥3种；试剂位：≥40个，试剂仓全冷藏功能。因此，国产产品无法满足要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

2、四川省第二中医医院购买的微针射频治疗仪主要是将微针于表皮开启微细管道，进入真皮层后发放射频热能，催生骨胶原及促进弹性纤维重组，主要针对治疗凹陷受损皮肤，如凹凸洞、疤痕、皱纹、妊娠纹及粗大毛孔。按照采购方要求需达到1、不同治疗范围调较0.5-3.5mm，操作更易掌控、落针更精准、平均，节省疗程时间。2、微针深入皮层后发放热能，提升骨胶原及弹性纤维重整效能，全面修复受损皮肤细胞。3、绝缘微针发放的射频能量均匀稳定，即使用数百枪后，微针端部仍保持尖利，不会产生碎屑，避免磨损或碎屑残留于皮肤内。目前，国产设备起步较晚，设备的能量稳定性很差，光斑极不均匀，并且故障率高，无法达到病人满意的治疗效果，因此，上述要求国产产品无法满足，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

3、四川省第二中医医院购买的高清电子阴道镜是妇科检查领域的最新产品。它取消了老式的目镜，突破了光学阴道镜检查的局限性，采用高分辨率，高清晰度的彩色数码CCD，图像无级放大，快速自动聚集，可以通过计算机控制CCD的焦距，实时对图像进行放大和缩小，更可观察微小的病灶。该仪器对诊断外阴、阴道、宫颈糜烂、癌前病变等病变的准确率高。是医疗单位妇科检查的必要设备。要求该设备分辨率与人眼相同，大约为5.76万像素；光学放大，放大后清晰度不变；可双眼观察形成立体感，可感知相对“深度”；医用氙灯冷光源，5500K色温，接近自然光等。进口设备与国产同类产品相比，具有性能稳定、全高清数字化、兼容性好等显著优势，多角度“视察”，效果直观，无漏诊，无误诊；恢复快，住院时间短，减轻患者负担，能更好地为妇科病人诊断及治疗提供可靠保障，也将进一步提妇瘤外科水平和技术。且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

4、四川省第二中医医院购买的术中神经监护仪用于连接、固定和调节以及手术中对数据信息的及时分析和解读，为手术中的神经保护提供了有效的保障。是一种无创性监测技术，可收集术中各种诱发电位的数据并进行同步实时监测，随时了解手术涉及部位神经的功能状态，并可将手术结束时的神经功能与术前相比较以了解手术的效果并评估术中有无损害，大大提高了手术的安全性与可靠性，增加了手术的精确程度，以防止术中对神经组织的损害，减少术后患者的功能障碍，提高患者生活质量具有重要作用。由于手术室设备较多，特别是高频电刀在使用过程中会产生较高的高频干扰信号，将会直接影响术中神经电生理监测的数据，干扰严重时将导致设备完全不能使用，而进口设备抗干扰能力极强，完全能够适合各种场合。因此，上述要求国产产品无法满足，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

5、四川省第二中医医院购买的无创双水平呼吸机主要用于呼吸衰竭，肺心病，慢阻肺，运动神经原，肌无力等中轻度呼吸障碍疾病。要求改良算法使呼吸更舒适。智能感应系统可以探测您呼气和吸气节奏，感应呼吸气流变化，包括呼吸暂停、低通气及打鼾，并自动调整到最佳的呼吸压力，使用更舒适。具有面罩漏气报警功能。可以单独或配合PSG进行压力滴定，具有分夜诊断和治疗功能，初筛诊断及压力滴定：配合血氧监测对疑似OSA患者做出初步诊断并进行压力滴定及治疗。工作噪音：小于30分贝（10cm H2O压力下无湿化器)。目前国产呼吸机没有的有创通气条件下双水平CPAP功能和压力调节容量保证功能或模式、气道压力释放通气模式、分钟指令通气等高级通气模式，因此，上述要求国产产品无法满足，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

6、四川省第二中医医院购买的有创呼吸机用于救治急危重症病患的基础医疗设备，专业性极强。主要技术参数要求：1、内置涡轮驱动，最大吸气流速230L/min，无须中央供气或空压机，方便转运。2、具备有创通气条件下双水平CPAP功能和压力调节容量保证功能或模式以及NIV。3、同屏同时显示压力、流速、容量三道波形，具备P—V (压力—容量环)、P—F（压力—流速环）、F—V（流速—容量环）三个呼吸环，环可大可小，有游标测量功能。进口设备同国内设备相比从精确度及灵敏度方面，因进口呼吸机的传感器探测频率一般高于200次/秒，而国产呼吸机的一般在20次/秒水平，导致呼吸机与病人的同步性较差，从而引起人机对抗，不利于病人脱机和恢复。上述要求国产产品无法满足，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

7、四川省第二中医医院购买的转运呼吸机主要用于院内外急救及院间转运，急救转运是指在急危重症患者院前、院内的抢救、监护和运送的过程,建立有效的人工通气是该过程中最基本、也是最关键的一个重要环节，因此该设备相当重要，其重要指标要求：1、具有A/C（辅助/机控）/SIMV/SPONT(自主)模式；2、内置空氧混合模块，无需空气压缩机；3、具有气管插管通气（有创）和面罩通气（无创）功能。进口设备具有：整机重量轻，全程呼吸通气支持：集有创、无创于一体，多种可调的功能设置，具有全面的通气支持和治疗功能，目前国产呼吸机在流量、压力等传感控制精度、灵敏度等方面均不能满足重症患者治疗的需求，常造成人机不能同步、对抗等问题，因此，进口设备更能满足采购人的实际工作需求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

8、四川省第二中医医院购买的有创血流动力学监测仪主要用于评估心脏功能的指标：经肺热稀释法CO及动脉轮廓分析法获得的持续CO，反应心肌收缩力的指标：每搏输出量（SV）、全心射血分数（GEF）、心功能指数（CFI）、左室收缩力指数（dp/dtmax），反应容量状态的指标：全心舒张末容积（GEDV）、胸腔内血容积（ITBV），预测对扩容反应能力的指标：脉压变异（PPV）、每搏量变异（SVV），评价血管外肺水的指标(EVLW)、肺血管通透指数（PVPI），能通过动脉穿刺获取持续的有创血压监测，通过专有模块和探针获得中心静脉的血氧饱和指标(ScvO*)。目前国产设备存在一定的潜在不安全性,操作技术水平要求高，不适于长时间、多次反复使用，国此国产产品无法满足临床实际工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

9、四川省第二中医医院购买的无创血流动力学监测仪是应用心阻抗法基本原理，该仪器可无创伤、实时、连续检测血流动力学参数，能客观全面的评价心脏的机械功能，是与心电图、超声心动图互补的一种全新概念上的检测监护设备。此设备性能稳定，检测结果准确、可靠，与有创法对照相关系数达0.85-0.92之间，能在生命体征恶化之前明确心功能状况，在心血管疾病的早期发现，早期诊断和治疗、重症监护、麻醉监护以及心血管疾病的临床诊断和临床科研等方面有着极其重要的意义。该产品要求：1、SV计算公式，使检测参数准确可靠。 2、肺毛细血管嵌压（PCWP）计算公式。3、在提供清晰的阻抗微分图的基础上，还在阻抗微分图上清晰的描出信号波形的各特征点，并具有人工调点功能，确保检测参数准确、可靠并有依据可循。 5、自动识别和剔除异常波形，判为无效波，以保证检测数据的准确性和重复性。 6、识别心脏起搏信号：应用最新的模式识别技术，识别心脏起搏器的脉冲信号，适用于安装心脏起搏器的患者，实现了实时、正确地了解安装心脏起搏器患者的血流动力学的动态变化。上述要求国产产品无法满足，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

10、四川省第二中医医院购买的动态脑电图是神经内科必备检查仪器，能够准确、全面地反映病人的真实情况。从头皮上将脑部的自发性生物电位加以放大记录而获得的图形，是通过电极记录下来的脑细胞群的自发性、节律性电活动。常规脑电图、动态脑电图监测、视频脑电图监测。根据使用需求，要求满足：1、通道数：16；2、采样率：128Hz~512Hz;3、单双极可调；4、A/D精度：12位；5、共模抑制比：>100db。动态脑电图机要求高灵敏度和抗干扰性，进口采样率为128Hz~512Hz，可同步回放EEG波和视频图像，国产设备放大器较差，稳定性和准确性等方面不能满足医院临床需求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

11、四川省第二中医医院购买的动态血糖检测仪，是一种随时携带，时刻检测血糖值的仪器。这种仪器一般在上臂扎个小口，将探针刺入血管内，通过仪器显示屏幕可以观察到你每时每刻的血糖变化曲线。根据实际使用需求，要求该设备具有：1、不仅具有持续皮下胰岛素输注功能，同时还能进行实时动态血糖监测，根据血糖的变化，患者或医生可以随时调整胰岛素的输注，从而使血糖的调整控制更加快速、安全、精准；2、实时显示：能实时显示组织间液葡萄糖值和波动趋势；安全报警：当系统监测到血糖水平异常（高血糖或低血糖），将自动报警，使患者的血糖控制更加安全；3、泵功能基础胰岛素率分段：可灵活分为1-48段满足临床不同需求；4、可分析细胞内残留活性胰岛素（活性曲线可根据不同人群个性化调整），精确计算每餐餐时胰岛素剂量和高血糖补充量，保持餐后血糖平稳。进口设备测量精度高，重复性好，且创伤小，经久耐用，且可联网，国内同类产品在测量精度、重复性、稳定性都不及进口产品。因此，国产产品无法满足临床实际工作需求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

12、四川省第二中医医院购买的床边血气分析仪，在急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程中发挥着至关重要的作用。根据使用需求，要求该设备满足：1、测量参数Na,K,Cl,PH,PO2,PCO2,iCa,BUN,Urea,Glu,HCT,Lac,Crea,PT,ACT等；2、计算参数：HCO3,TCO2,BE,Anion,Gap,sO2,Hb；3、测试片：低温保存保质期>4个月；4、用于急诊检测，检测时间（全参数）：<120秒；5、存储检测数据>=50组；国产设备一般采用电极法、荧光法测定，生产成本高，进口设备采用可抛弃型试剂片法测定，试剂片规格多样，可满足不同患者需求，操作方便，使用成本低；因此，进口设备更能满足临床使用要求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

13、四川省第二中医医院购买的床边持续血透机CRRT是抢救中毒、感染、肾功能严重不全等患者的仪器，其CRRT疗法可连续、缓慢、平稳地清除体内多余的水分和溶质，血流动力学稳定，溶质清除率高，可持续供给充分的营养支持，为ARF尤其是MODS患者的救治提供了一种新的有效的方法。CVVHFD替代CVVHDF，更省转换液；透析液再循环，减少液体量，又省工作量；一体化大范围的平板加热器，精确调温；一体化高精度平衡称，全程治疗误差仅±100g；流量范围大，可进行高流量治疗（HVHF）国内设备普遍没有动脉压监测，定时性压力监测，漏血监测大多数为单一监测无辅助监测安全保障，医护人员和病患都存在较大的治疗风险。因此，国产产品无法满足临床实际工作需求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

14、四川省第二中医医院购买的临时起搏器，主要功能是：脉冲发生器在体外与植入体内的临时心脏起搏电极相连。一定能量电脉冲刺激心脏使之激动收缩起到治疗心律失常作用后撤除起搏器导管，导管放置时间一般为1-2周。为了满足临床需要，需具备如下要求：要求具有多种起搏模式（VVI，VOO，Burst等），及对电池和导线的监测。最高达17V起搏电压输出及30-250ppm宽频率，范围可调。具备短阵快速刺激功能，可终止某些心动过速。国产设备是近几年开始发展，稳定性和使用功能方面弱于进口设备，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动生化仪

1

2

微针射频治疗仪

1

3

高清电子阴道镜

1

4

术中神经监护仪

1

5

无创双水平呼吸机

3

6

有创呼吸机

4

7

转运呼吸机

1

8

有创血流动力学监测仪

1

9

无创血流动力学监测仪

1

10

动态脑电图

1

11

动态血糖检测仪

1

12

床边血气分析仪

1

13

床边持续血透机CRRT

1

14

临时起搏器

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：钟老师 电话：***-********

财政部门 联系人：汤老师 电话：***-********