成分血制备耗材采购项目
成分血制备耗材采购项目
恩施州中心血站采购
议价文件
项目编号:ESZZXXZCG2022(Y)-H008(三次)
项目名称:成分血制备耗材采购项目
恩施州中心血站
2022年8月
目 ???录
第一章 ?议价公告
恩施州中心血站拟采购成分血制备耗材,根据相关规定,现采用议价方式进行采购,欢迎符合资格条件的供应商参加报价。
一、采购项目编号:ESZZXXZCG2022(Y)-H008(三次)
二、采购项目名称:成分血制备耗材采购项目
三、采购内容:成分血制备耗材采购项目(详见议价文件第三章“采购项目名称、参数和要求”)
四、采购预算金额:第一包:9000.00元,第二包:******.00元(此预算为最高限价,凡是报价超过此预算投标无效)。
五、供应商资格:
1、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件;
1.1?具有独立承担民事责任的能力;
1.2?具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
1.3?具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
1.4?有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
1.5?参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
1.6?法律、行政法规规定的其他条件。
2、未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;
3、供应商或生产厂家具备医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。
六、
供应商可在2022年10月8日08:30时至 2022年10月13日下午17:00 时止(时间:上午8:30—11:30、下午14:30—17:00)携带《文件领取登记表》和加盖公司印章的营业执照复印件一套到恩施州中血站416办公室(湖北省恩施市博物馆路1号)领取文件登记或将上述资料电邮至QQ邮箱**********@qq.com,并联系?(0718)*******工作人员确认;未经采购单位工作人员确认的为无效投标,外地投标供应商或者外地投标人报价文件一套可以邮寄至下列地址:湖北省恩施市博物馆路1号,恩施州中心血站416室李老师收,并电话联系:0718?******* (186*****700)工作人员确认快件收到事宜,潜在供应商须保证所填写内容真实、完整、有效、一致,如因潜在供应商填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由潜在供应商或填表者承担。并自行在公告附件中下载议价文件。
七、获取议价文件方式
议价文件为公告发出议价内容。
议价文件为公告发出议价内容。
八、议价文件提交、截止时间、地点
1、开始时间:2022年10月14日14点30分(北京时间)
2、截止时间:2022年10月14日15点00分(北京时间)
3、文件送达地点: 恩施州中心血站416办公室
????九、现场议价时间:2022 年10月14日下午 15:00 时
十、现场议价地点:恩施州中心血站四楼会议室 (406) ????????????????????????
采购单位联系人:李老师 ?????????????????
电话/传真: 0718-******* ???????????????
联系地址: ?恩施市博物馆路1号 ??????????????????????????
邮编: ??****** ??????????????????????
恩施州中心血站
2022年9月30日
第二章 ?供应商须知
1.适用范围
1.1本议价文件适用于本次议价公告中所述项目相关货物和服务的采购。
2.定义
2.1“采购人”是指:?恩施州中心血站办公室
2.2“监管部门”是指:?恩施州中心血站纪检委员
2.3合格的供应商
1、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件;
1.7?具有独立承担民事责任的能力;
1.8?具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
1.9?具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
1.10?有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
1.11?参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
1.12?法律、行政法规规定的其他条件。
2、未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;
3.供应商或生产厂家具备医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。
2.4 “成交供应商”是指经议价小组评审,授予合同的响应供应商。
二、报价文件的编制
3.1报价文件编制基本要求
3.1.1 响应供应商对报价文件的编制应按要求装订和封装,并加盖单位红章。
3.1.2响应供应商提交的报价文件以及响应供应商与采购人的所有来往函电均应使用中文。响应供应商提交的支持文件和印刷的文献可以使用别的语言,但其相应内容必须附有中文。
3.1.3响应供应商应认真阅读、并充分理解本文件的全部内容(包括所有的补充、修改内容),承诺并履行本文件中各项条款规定及要求。
3.1.4报价文件必须按本文件的全部内容,包括所有的补充通知及附件进行编制。
3.1.5如因响应供应商只填写和提供了本文件要求的部分内容和附件,而给评审造成困难,其可能导致的结果责任由响应供应商自行承担。
3.2报价文件的组成
3.2.1 相关资格文件;
3.2.2报价函(格式见附件一);
3.2.3法定代表人授权书原件(格式见附件二);
3.2.4报价表(格式见附件三);
3.2.5营业执照(三证合一)及相关资质证书复印件(所有证件的复印件盖鲜章)。
3.2.6投标货物规格、参数、性能指标,交货时间,售后服务等需要投标人提供及响应的相关文件及资料
3.2.7响应、偏离技术规格参数表(格式见附件四);
注:以上内容任缺一项均视为无效报价文件,需要提供的文件应加盖投标人公章。
三、报价要求
4.1报价必须包括该项目包含的所有费用;
4.2响应供应商所报的价格在合同执行过程中是固定不变的;
4.3报价以人民币报价;
4.4报价总金额应用阿拉伯数字和大写数字两种形式表示。阿拉伯数字和大写数字有不同的,以大写数字叙述为准。
5.1所有报价文件应于“第一章议价公告”中规定的时间前递交。
5.2报价文件上应写明:
1)议价项目编号;
2)议价项目名称;
3)响应供应商名称、联系人、联系电话
5.3封包封面应注明投标人名称、采购项目名称、项目编号、投标人地址、联系人、电话和有“在(在规定的议价日期和时间)之前不得启封”的字样,封口处加盖投标人印章(样式附后)。
项目名称:成分血制备耗材采购项目?(二次)???????????? 项目编号:?ESZZXXZCG2022(Y)-H008??????????????????? 投标人名称: 投标人地址、联系人、电话 在规定的议价时间??年??月??日下午15:00之前不得启封 |
6.迟交的报价文件
6.1按《政府采购法的》规定,采购单位将拒收在其规定的递交报价文件截止时间之后收到的任何投标文件。
五、议价的步骤
7.1响应供应商应在议价公告规定的现场议价采购时间前到达议价现场,并对报价结果进行签字确认,响应供应商不能按时到达议价现场的,视为认同报价结果。
7.2议价小组将根据议价文件的规定审查每份报价文件是否实质上响应了议价文件的要求。
7.3实质响应议价文件要求的供应商进行第二次报价。
六、确定成交供应商办法
11议价小组根据符合采购需求、质量和服务满足议价文件要求且总价报价最低的原则确定成交供应商。
第三章 ???采购项目规格、参数和要求
一、项目概况:
为进一步满足我站采血工作需要,按有关采购政策的规定,经研究决定以议价的方式采购成分血制备耗材一批。
二、项目预算清单:
分包 | 名称 | 规格型号 | 单位 | 数量 | 预算单价(元) | 小计 |
01包 | 冰冻红转移袋 | 1000ml | 套 | 200 | 45.00 | 9000.00 |
02包 | 洗涤红耗材 | 250*5 | 套 | 1500 | 35.00 | *****.00 |
复方甘油 | 57% | 套 | 400 | 130.00 | *****.00 | |
浓氯化钠 | 80ml | 套 | 400 | 36.00 | *****.00 |
三、详细规格参数要求
01包参数
1000ml 冰冻红转移袋参数
序号 | 参数 |
1 | 规格1000ml,适合-80℃温度下冰冻保存血小板/红细胞。 |
2 | 采用压延膜膜材 |
3 | EO灭菌,无菌、无热源。 |
4 | 标签为防水标签,字迹清晰,内容完整、准确 |
5 | 小包装带透析纸,便于环氧乙烷的解析。 |
6 | 产品有效期四年。 |
02包参数
400ml五联红细胞洗涤袋参数
编号 | 项目 | 描述 |
1 | 袋体组成 | 5个400mL袋体,3*200mL氯化钠注射液、1个空袋、1*100mL红细胞保存液。 |
2 | 血袋袋体 | 袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑); 袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层0.39~0.42mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。 |
3 | 导管 | 材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏 管径:3.2mm*4.6mm,壁厚0.65-0.70mm 转移管路可配有止液夹,方便洗涤使用。 |
4 | 标签 | 烫印标签(直接烫印在血袋表面) |
5 | 灭菌方式 | 湿热灭菌(高温蒸汽) |
6 | 有效期 | 自灭菌之日起2年 |
7 | 储存条件 | 密封,凉暗处(避光并不超过20℃)保存 |
8 | 红细胞保存液 | MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
复方甘油参数
编号 | 项目 | 描述 |
1 | 袋体组成 | 1个袋体: 1*200ml复方甘油溶液用塑料软袋(内装160ml复方甘油溶液) |
2 | 血袋袋体 | 袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(TOTM增塑); 袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层0.38~ 0.44 mm |
3 | 适应症 | RH阴性血红细胞低温贮存保护剂 |
4 | 导管 | 材料:PVC(TOTM增塑) 外观:透明、柔软、不打折 管长:导管长17cm,符合GB*****.1要求 管径:3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm 拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏 |
5 | 标签 | PP进口材料标签,不会被水浸泡破损,不易腐坏 |
6 | 灭菌方式 | 湿热灭菌(高温蒸汽) |
7 | 有效期 | 12个月 |
8 | 储存条件 | 密封,在凉暗处保存 |
浓氯化钠参数
编号 | 项目 | 描述 |
1 | 袋体组成 | 1*200mL袋体(内含80mL氯化钠注射液(9%)) |
2 | 血袋袋体 | 袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑); 袋体成型方式:压延成型 袋体外观:半透明,无杂质 血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm 袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5% |
3 | 导管 | 材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏 管长:15~18cm |
4 | 标签 | 烫印标签(直接烫印在血袋表面) |
5 | 灭菌方式 | 湿热灭菌(高温蒸汽) |
6 | 有效期 | 自灭菌之日起2年 |
7 | 储存条件 | 避光,阴凉处保存 注:按照中国药典规定,阴凉处系指不超过20℃ |
四、交货日期
根据使用情况分批发货,每批交货日期在收到发货通知后5个天内。
五、交货地点
恩施州中心血站指定地点。
六、售后服务
1、所有物品均需搬运至指定地点;
2、响应时间为提出问题2小时内由专业人员响应,如有需要,须在72小时内赶赴现场;
七、验收要求
严格按《血站实验室质量管理规范》、《血站质量管理规范》、《血站技术规程》验收。
第四章 ?报价文件格式
标签: 耗材采购
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