靖州苗族侗族自治县中医医院胃肠镜洗消中心进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、项目名称：胃镜洗消中心（全自动）一套；肠镜洗消中心一套

2、项目招标编号：

3、项目预算：25万元

4、采购项目标的、数量及简要规格描述或项目基本概况介绍：

要求达到院感洗消标准；要求质保五年，新院搬迁免费拆装。

医用内窥镜洗消设备参数

一、产品设计要求：

设备设计性质:符合国家?内镜清洗消毒技术规范(2017)年版?要求，由初洗、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等组成。要求产品设计具有前瞻性、成熟性、标准性、安全性及长期使用等特性，所用材料符合医院特定环境的要求，防腐防潮。

二、产品资质要求：

要求产品符合国家相关标准及生产许可，须取得食品药品监督管理局产品登记二类医疗器械注册证，消毒产品生产企业卫生许可证、通过ISO9001、ISO*****质量管理体系认证，，产品设计专利证书。清洗消毒设备需提供计算机软件著作权登记证书。

三、槽体、台面、功能背板材质要求：

1、全部采用PMMA-ABS高分子复合材料,分段式一体吸塑成型，经多次复合，槽体内丝印容量刻度值，不会脱落，方便临床使用计量。材料表面光滑，细菌附着率低，易清洗，耐磨损，使用寿命长，对内镜无磨损，对人体无毒性，采用防泛水设计，清洗过程中溅到台面的液体全部会流入下水道。前端池边全弧形设计美观大方，为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，有效缓解疲劳，多功能自动灌流器操作部分嵌入功能背板倾斜角度适宜，有效的避免了炫光对操作人员眼睛造成的刺激，灯箱与背板为一次性吸塑成型，整体的性强，防水防潮，具有抗紫外线老化的特征。

★2、PMMA-ABS板材强度要求

2、1PMMA-ABS高分子复合材料抗拉伸强度≧32Mpa、断裂伸长率≦3%、弯曲强度≧58Mpa、抗冲击强度≧16KJ/㎡、压缩强度≧48Mpa（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

2.2、清洗槽抗拉伸强度≧32Mpa、断裂伸长率≦3%、弯曲强度≧56Mpa、抗冲击强度≧16KJ/㎡、压缩强度≧49Mpa（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

2.3PMMA-ABS板材符合GB/T *****-2008耐酸耐碱化学试剂腐蚀性性能（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

2.4次洗槽，消毒槽应有容量标识，分度值不能大于2L,标识误差≦10%（提供第三方检测报告佐证）

四、★整体设备不锈钢支架材质要求：

1.为优质厚度1.5mm的304不锈钢材料，抗腐蚀耐酸碱、抗压能力强、承重力强。

2.不锈钢表面不得有裂纹、划伤、折叠、分层、氧化铁皮和明显的焊接缺陷。方形管和矩形管的表面粗糙度不低于Ra1.6。（提供不锈钢生产厂家检测报告）

3.伸长率不少于30%，屈服强度不少于300MPa,抗拉强度不少于700MPa0（提供不锈钢生产厂家检测报告佐证）。

五、柜门及柜体材质要求：

1.柜门为新型环保型E1食品级复合材料，真空覆膜一次性成型，防水、抗腐蚀耐酸碱、抗压能力强、耐高温、抗老化、无异味。分段倾斜式柜门，柜体底板材质要求：柜体底板采用PVC塑钢板材质，非复合板及碳钢烤漆板，杜绝出现膨胀或生锈的情况，防水防潮、承重力强。

2.甲醛释放量≦0.025mg/m3,密度在0.585~0.88g/cm3，吸水厚度膨胀率≦ 12%，内结合强度≧1.MPa，表面结合强度≧1.3MPa。（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

六、给排水管件：

1.优质的PPR冷热水管材和管件，符合GB/T*****.2-2017和GB/T*****.3-2017中的技术规范要求。排水系统采用：304#不锈钢下水器；优质PVC钢丝排水软管及PVC-U专用排水管及管件。

2.抗压力20℃，1h，16MPa环应力无破裂、无渗漏；95℃，22h，4.2MPa环应力无破裂、无渗漏（提供第三方检测报告佐证）。

七、组成部件要求：

1.多功能灌流器：

1.1采用触摸式液晶大屏中文显示操作面板，一键启动，操作简单，安全可靠，隐藏式设计，节省操作空间。操作面板为触摸按键式，全屏触摸，模块化设计，使用寿命长，执行部件整体设计维修方便。在清洗、漂洗、终末漂洗严格按《规范》要求，采用洁净的“一次水”灌注，避免二次感染。具有脉动注液、注气、吸引、计时四个功能，一键自动完成整个工作程序，集成芯片设计，各种数据可自行自由设定，体积小、运行稳定、数据准确。

★1.2 灌流器压力；为保证内窥镜消毒效果并不损失内镜：要求灌流器注液水压为≤0.38MPa，注液流量≥1800mL/min。为保证内窥镜有良好的注气吹干效果并不损失内镜：要求注气气压≤0.12MPa。（提供产品注册检验报告及自动灌流系统计算机软件著作权登记证书.）。

1.3注液（气）接口内径≤5mm。采用150目高精度SUS304不锈钢滤网，能有效过滤掉酶液、消毒液中的杂质，防止内镜管道的堵塞。

2.自锁式快速接头

进口自锁式快速接头，快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子材料，耐磨性强，操作方便自如，单手操作即可完成（提供报关单）。

3.水龙头：

采用全优质SUS304不锈钢材质水龙头，进口阀芯，360°旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制。多层防腐防锈处理，可承受强酸强碱环境的使用；功能槽水龙头具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm(≥60 目)。（提供第三方检测报告佐证）

4.高压水气枪：

整体采用304#不锈钢材质，杜绝水质通过枪体腔道的二次污染，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物进入内镜腔道，从而造成内镜损坏；特殊定制的内镜清洗专用喷嘴，能适用不同口径的内经接口，可以自动封闭注水口，避免水花反流喷溅。提供水气枪专利证书

5.水处理器：

采用“一次水”对内镜的灌流和冲洗，防止交叉感染。5μΜ和1μΜ分级高精度超微过滤，流量：1.5T/h，可更换滤芯水处理器提供省级以上疾控中心检验报告。

6.中心气体处理器

气压调节范围：0-0.75MPa，分离空气中的水分及其它杂质，为医用内窥镜清洗消毒设备提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器，专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，不会损坏内镜。

7.医用无油空压机

全无油保证压缩气体中绝无油分子，供气压力：max0.75MPa 供气量：60L/min 储气量：28L 噪音≦55dB 电压：220V 输入功率：600 W。

8.高压水气管路

采用优质的专用气动部件，承压强，寿命长，外径（7.9，8.1）mm，内经（5.4，5.65）mm，耐压15Kg。

9.槽盖

整体成型，透明美观，盖与槽面结合紧密，把手与盖体为一体成型，使用寿命长。

10.内镜烘干机

对内镜外表面进行干燥。风量大三挡可调、干燥速度快、操作简便。

附件二：

组合嵌入式医用内窥镜洗消设备参数

一、产品设计要求：

1.符合国家?内镜清洗消毒技术规范(2017)年版?要求，由手工清洗与全自动清机洗两部分组成。

★2.全自动清洗消毒机整体嵌入与手工清洗融为一体，全自动清洗消毒机嵌入处台面不得有缝隙，柜体不得有缺口。

★3.手工清洗与全自动清洗消毒机必须为同一生产厂家同一品牌。

二、产品资质要求：

要求产品符合国家相关标准及生产许可，提供手工清洗部分与全自动清洗机两个设备的二类医疗器械注册证，消毒产品生产企业卫生许可证、通过ISO9001、ISO*****质量管理体系认证。

八、槽体、台面、功能背板材质要求：

3、全部采用PMMA-ABS高分子复合材料,分段式一体吸塑成型，经多次复合，槽体内丝印容量刻度值，不会脱落，方便临床使用计量。材料表面光滑，细菌附着率低，易清洗，耐磨损，使用寿命长，对内镜无磨损，对人体无毒性，采用防泛水设计，清洗过程中溅到台面的液体全部会流入下水道。前端池边全弧形设计美观大方，为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，有效缓解疲劳，多功能自动灌流器操作部分嵌入功能背板倾斜角度适宜，有效的避免了炫光对操作人员眼睛造成的刺激，灯箱与背板为一次性吸塑成型，整体的性强，防水防潮，具有抗紫外线老化的特征。

★2、PMMA-ABS板材强度要求

4、1PMMA-ABS高分子复合材料抗拉伸强度≧32Mpa、断裂伸长率≦3%、弯曲强度≧58Mpa、抗冲击强度≧16KJ/㎡、压缩强度≧48Mpa（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

2.2、清洗槽抗拉伸强度≧32Mpa、断裂伸长率≦3%、弯曲强度≧56Mpa、抗冲击强度≧16KJ/㎡、压缩强度≧49Mpa（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

2.3PMMA-ABS板材符合GB/T *****-2008耐酸耐碱化学试剂腐蚀性性能（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

2.4次洗槽，消毒槽应有容量标识，分度值不能大于2L,标识误差≦10%（提供第三方检测报告佐证）

九、★整体设备不锈钢支架材质要求：

4.为优质厚度1.5mm的304不锈钢材料，抗腐蚀耐酸碱、抗压能力强、承重力强。

5.不锈钢表面不得有裂纹、划伤、折叠、分层、氧化铁皮和明显的焊接缺陷。方形管和矩形管的表面粗糙度不低于Ra1.6。（提供不锈钢生产厂家检测报告）

6.伸长率不少于30%，屈服强度不少于300MPa,抗拉强度不少于700MPa0（提供不锈钢生产厂家检测报告佐证）。

十、柜门及柜体材质要求：

3.柜门为新型环保型E1食品级复合材料，真空覆膜一次性成型，防水、抗腐蚀耐酸碱、抗压能力强、耐高温、抗老化、无异味。分段倾斜式柜门，柜体底板材质要求：柜体底板采用PVC塑钢板材质，非复合板及碳钢烤漆板，杜绝出现膨胀或生锈的情况，防水防潮、承重力强。

4.甲醛释放量≦0.025mg/m³,密度在0.585~0.88g/cm³，吸水厚度膨胀率≦12%，内结合强度≧1.MPa，表面结合强度≧1.3MPa。（提供设备生产厂家送检的第三方检测报告佐证）

十一、给排水管件：

11.优质的PPR冷热水管材和管件，符合GB/T*****.2-2017和GB/T*****.3-2017中的技术规范要求。排水系统采用：304#不锈钢下水器；优质PVC钢丝排水软管及PVC-U专用排水管及管件。

12.抗压力20℃，1h，16MPa环应力无破裂、无渗漏；95℃，22h，4.2MPa环应力无破裂、无渗漏（提供第三方检测报告佐证）。

十二、组成部件要求：

1.多功能灌流器：

1.1采用触摸式液晶大屏中文显示操作面板，一键启动，操作简单，安全可靠，隐藏式设计，节省操作空间。操作面板为触摸按键式，全屏触摸，模块化设计，使用寿命长，执行部件整体设计维修方便。在清洗、漂洗、终末漂洗严格按《规范》要求，采用洁净的“一次水”灌注，避免二次感染。具有脉动注液、注气、吸引、计时四个功能，一键自动完成整个工作程序，集成芯片设计，各种数据可自行自由设定，体积小、运行稳定、数据准确。

★1.2 灌流器压力；为保证内窥镜消毒效果并不损失内镜：要求灌流器注液水压为≤0.38MPa，注液流量≥1800mL/min。为保证内窥镜有良好的注气吹干效果并不损失内镜：要求注气气压≤0.12MPa。（提供产品注册检验报告及自动灌流系统计算机软件著作权登记证书.）。

1.3注液（气）接口内径≤5mm。采用150目高精度SUS304不锈钢滤网，能有效过滤掉酶液、消毒液中的杂质，防止内镜管道的堵塞。

2.自锁式快速接头

进口自锁式快速接头，快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子材料，耐磨性强，操作方便自如，单手操作即可完成（提供报关单）。

13.水龙头：

采用全优质SUS304不锈钢材质水龙头，进口阀芯，360°旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制。多层防腐防锈处理，可承受强酸强碱环境的使用；功能槽水龙头具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm(≥60 目)。（提供第三方检测报告佐证）

14.高压水气枪：

整体采用304#不锈钢材质，杜绝水质通过枪体腔道的二次污染，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物进入内镜腔道，从而造成内镜损坏；特殊定制的内镜清洗专用喷嘴，能适用不同口径的内经接口，可以自动封闭注水口，避免水花反流喷溅。提供水气枪专利证书

15.水处理器：

采用“一次水”对内镜的灌流和冲洗，防止交叉感染。5μΜ和1μΜ分级高精度超微过滤，流量：1.5T/h，可更换滤芯水处理器提供省级以上疾控中心检验报告。

16.中心气体处理器

气压调节范围：0-0.75MPa，分离空气中的水分及其它杂质，为医用内窥镜清洗消毒设备提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器，专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，不会损坏内镜。

17.医用无油空压机

全无油保证压缩气体中绝无油分子，供气压力：max0.75MPa 供气量：60L/min 储气量：28L 噪音≦55dB 电压：220V 输入功率：600 W。

18.高压水气管路

采用优质的专用气动部件，承压强，寿命长，外径（7.9，8.1）mm，内经（5.4，5.65）mm，耐压15Kg。

19.槽盖

整体成型，透明美观，盖与槽面结合紧密，把手与盖体为一体成型，使用寿命长。

20.内镜烘干机

对内镜外表面进行干燥。风量大三挡可调、干燥速度快、操作简便。

附件三：

300L医用反渗透纯水机标准技术参数

技术参数：

1、设备名称：医用反渗透纯水机（一体机）

用途：为医院消毒供应中心，内镜清洗中心提供无菌水

2、产水量 300L/h/套（25℃）温度每降低1℃，产水量约下降3%

产水水质处理方式：单级反渗透

纯水电导率：≤15μs/cm （25℃）(液晶显示)提供检测报告

细菌总数：≤10CFU/100ml提供检测报告

3、电源电压：AC220V；电源频率：50HZ±1Hz。

设备功率：≤2500W；

4、控制系统：全屏液晶显示，触摸式操控。

设备尺寸：900*650*1600mm

安装方式：落地一体式。

5、产水水质：符合中华人民共和国GB5749生活饮用水卫生标准。

深层过滤：内毒素、细菌去除率：≥99.9%。

6、进水要求：市政供水；供水压力：0.2Mpa~0.4Mpa；

水利用率≥60%

脱盐率≥ 99%

进水温度：5~35℃。

环境温度：5-40℃，湿度＜85%RH，无粉尘和强电磁干扰。

7、设备主要技术要求/标准性能

7.1、全自动运行控制，自动液位保护，自动压力控制，无需专人看管。

7.2、反渗透主机部分设计有自动冲洗功能，能有效防止膜表面结垢。

7.3、设备配备各种显示仪表，能够实时在线的显示水质，流量，压力等信息。

7.4、主机采用一体化设计，304不锈钢储水箱，内部带定时自动消毒装置，结构紧凑，占地面积小，节约用户安装空间。

8、纯水输送系统：含压力控制器及自吸式输送泵，输送泵配压力控制器。终端设备用水启用、停用水时根据压力自动进入待机状态。

9、主机采用密闭式喷塑碳钢结构，底部自带万向轮，最大限度降低设备运行噪音，外观美观；采用模块化设计和安装，如果医院的需求能力扩大，能够方便和容易地增加模块扩大设备的产水能力，具有极好的可升级能力。内置水箱可拆卸，方便后期使用中水箱的自清洁保养。

10、系统具有较强的故障诊断能力，可根据压力、流量、水质等参数的偏离情况进行预判告警和指示；设备设有原水缺水、停电、过载自动保护功能，确保设备自身安全；反渗透膜自动冲洗，开机、关机自动大流量冲洗，排出淤积水，同时运行中自动检测工作状况，随时进行冲洗；具备电器过流报警与保护装置，提高操作人员的安全性和设备运行的稳定性。

11、专用UV杀菌技术，可使微生物细胞内的核蛋构造发生变化，达到杀菌的目的。

三、招标方式：竞争性谈判

四：投标人资格条件

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

具有独立承担民事责任的能力；

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5、不接受分包投标或联合体投标。

6、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

8、特殊资格条件：

根据所投产品提供相对应的医疗器械生产（经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；

五、投标文件编制要求

1.投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称.项目编号，投标单位名称.联系人.联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。

2.投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3.投标人须提供以下资料，并按下列顺序装订成册：1.报价表；2.响应文件（商务部分、技术部分）；3.法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；4.单位有效营业执照复印件并加盖公章、医疗器械生产（经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；5.质量保证书；6.售后服务承诺书；7.提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；8、产品生产厂家有效营业执照复印件并加盖公章、医疗器械生产许可证；9、产品注册证。

六、付款方式：按照合同付款方式支付改造服务款。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、报名地点：。

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2022年9月27日17:00 (北京时间）。

2、开标时间：2022年9月30日15:00分（北京时间）。

3、开标地点：。

4、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

九、招标项目联系人姓名

项目招标方：靖州苗族侗族自治县中医医院

地 址：　　靖州苗族侗族自治县中医医院政府采购办公室

联系 人：　　尹庆长

电话： 0745-*******