华春建设工程项目管理有限责任公司受延边大学附属医院(延边医院)的委托，就超声医学科专用耗材配送进行谈判采购，现邀请合格响应人提交密封报价。

二、采购需求

1、项目名称: 延边大学附属医院（延边医院）超声医学科专用耗材谈判采购项目（二次）

2、项目编号: HC-JLZB-2022-522

3、交货地点: 延边大学附属医院(延边医院)

4、供货周期: 接到订货通知后3天内。

5、质量标准：符合国家及相关行业合格标准

采购内容如下:

注:1.本项目各包号提供的样品，若需要拆封验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的则退还样品，成交单位样品不得退还，用于验货。响应人在样品上标注响应单位名称（允许使用简称），单价为一万元以上的耗材产品，可用彩页替代样品，但不论提供样品或彩页都需单独密封包装。

2.本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。

3.项目清单中规由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价，最终以成交单位所罗列的型号进行签订合同。

4.同一注册证下所有规格型号产品，响应人在分项报价表中体现所有规格型号的报价，并且，分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的最高价。成交单位签订合同后不得追加分项报价表以外的规格型号。

三、响应人资格要求

1、中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力;

2、具有近三年（2019年-2021年）完整的财务状况报告，其文件能够证明财务综合情况良好（2022年以后成立企业提供财务状况良好承诺）；

3、近三年（2020年至今）同类产品销售业绩，针对本项目所采购的同型号产品。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉林大学第一、二、三医院或省内其他三甲医院的销售记录）;

4、投标人须提供近半年任意一个月依法缴纳税收和依法缴纳社会保险（依法免税企业提供免税证明）的证明材料以供查询:

5、参加采购活动前三年内。在经营活动中没有重大违法记录承诺;

6、响应人不得为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和税收法黑名单的响应人，不得为中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn）购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人。

7、保证国家企业信用信息公示系统上查询不到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。

8、本次采购不接受联合体；

9、与采购人及采购代理机构不存在可能影响采购公正性的利害关系;独立于采购人和采购代理机构:

10、不存在与其他响应人的单位负责人为同一人成者存在直接控股、管理关系的情况:

11、响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。

11.1响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

11.2国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。

11.3需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件，响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致。

11.4如响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。

11.5提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。

四、采购文件的出售

1、有意参加谈判采购活动的响应人，请于2022年10月12日至2022年10月14日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（(法定公休日、法定节假日除外）

2、本项目采取网上报名，凡有意参加响应者，将以下材料清晰的复印件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱**********@qq.com（邮件标题需标明购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（176*****811）进行确认收到资料。

（1）响应人企业营业执照复印件。

（2）响应人医疗器械许可证或备案证。

（3）财务要求：具有近三年（2019年-2021年）完整的财务状况报告，其文件能够证明财务综合情况良好（2022年以后成立企业提供财务状况良好承诺）。

（4）“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人或中国政府采购网（www.ccpg.gov.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人的网站截图。

（5）法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。

代理机构会对响应人提交的报名材料进行审核，告知响应人进行补充、修改，响应人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视为报名无效；对报名成功的响应人，采购代理机构会将“报名登记表”电子版及标书款缴纳方式发送至响应人邮箱，响应人须按要求填写并加盖公章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰）发送至邮箱。

3、采购文件每套售价300元/包，逾期不售，售后不退。

五、响应文件的递交

1、递交响应文件截止时间另行通知，递交响应文件地址:吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院行政楼2楼会议室。逾期送达的或者未送达指定地点的采购文件，将不予受理。

2、将于递交响应文件截止时间后在吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院行政楼2楼会议室举行谈判会议。

六、发布采购公告和成交公告的煤介

本项目的采购公告和成交公告在“延边大学附属医院(延边医院)(www.yanbianhospital.com)发布。

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、其他

递交响应文件响应人不足一家时重新组织谈判采购

九、联系方式

采购单位: 延边大学附属医院(延边医院)

联系地址:延吉市局子街1327号

联系人: 崔雅晶

联系电话: 0433-*******

采购代理机构: 华春建设工程项目管理有限责任公司

联系人: 付艳

联系电话: 176*****811

联系地址: 长春市南关区会展大街与南湖大路交汇金融第五城18栋

采购监督人：延边大学附属医院(延边医院)纪检监察处