采购人

高平市人民医院

拟采购产品名称及金额

电子胃镜

380万元

旋磨介入治疗仪

50万元

肺功能测试系统

105万元

项目组织单位

高平市人民医院

项目使用单位

高平市人民医院

申请

理由

□1.中国境内无法获取：￡2.无法以合理的商业条件获取：√3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称

从事专业

工作单位

吴冬梅

女

主任医师

医学

山西省中西医结合医院

张耀

男

副主任技师

医学

山西医科大学第二医院

关彩萍

女

副主任技师

医学

太原市疾病预防与控制中心

冀宇萍

女

主任药师

医学

山西省人民医院

王慧霞

女

律师

法律

山西泽润律师事务所

拟采购采购进口产品基本情况、申请理由

1.电子胃镜：高平市人民医院是一所集医疗、急救、预防、康复为一体的综合性医院，山西省县级医院综合改革试点医院。分级诊疗后，我院病人量增加，需申请购置电子胃镜，我院需要的电子胃镜需具备高清晰度、高频治疗功能、病灶局部放大功能、兼容性强、可操作性强，长期临床使用安全验证，易于发现早癌等特点。目前国产设备尚不能达到相关要求，申请购置进口电子胃镜。

2.旋磨介入治疗仪：高平市人民医院是一所集医疗、急救、预防、康复为一体的综合性医院，山西省县级医院综合改革试点医院。分级诊疗后，我院病人量增加，需申请购置旋磨介入治疗仪，旋磨介入治疗仪用于冠状动脉内钙化斑块旋磨术，在一些特殊病变如严重钙化病变，旋磨技术几乎是经皮冠状动脉介入手术（ PCI）顺利完成不可缺少的一种技术。目前国内医疗市场上进行的这类冠脉旋磨介入治疗，在我国乃至国际市场上还算是一项比较新型的治疗技术，其设备均依靠引进进口产品。目前国内还不具备生产本治疗仪器的技术和可能。进口设备技术参数能满足目前开展新技术新业务的工作需要。申请购置进口旋磨介入治疗仪。

3.肺功能测试系统：高平市人民医院是一所集医疗、急救、预防、康复为一体的综合性医院，山西省县级医院综合改革试点医院。分级诊疗后，我院病人量增加，需申请购置肺功能测试系统，我院需要的肺功能测试系统需具备常规通气、换气功能、弥散功能等多项指标的检测，能够更好的对肺部疾病进行早期检测及预后评估，目前国内只能生产简单的肺功能仪，不能全部满足我院的临床工作需求，申请购置进口肺功能测试系统。

专家论证情况及意见

电子胃镜

关彩萍：该院拟采购的电子胃镜要求：具备高清晰度、高频治疗功能、病灶局部放大功能，兼容性强，可操作性强，长期临床使用安全验证，易于发现早癌等特点。目前国内同类产品尚不能完全满足其临床需求，故同意采购进口产品。

吴冬梅：该医疗机构拟购置的电子胃镜，具有高清晰度、高频治疗功能、病灶局部放大功能、兼容性强、可操作强、易于发现早癌。目前国内同类产品尚不能满足上述全部需求，同意采购进口产品电子胃镜以满足该医院的需求。

张耀：电子胃镜作为消化道检查已被广泛应用于临床检查，应选择质量性能均可靠的产品。目前国产胃镜在图像采集的分辨率、清晰度方面还不够完善，且时有漏水、密封等问题。而进口胃镜无论在图像精细度、清晰度方面都有着良好的优势，故障率也极低，因此同意购置进口电子胃镜。

冀宇萍：进口电子胃镜在清晰度、局部放大后的清晰度还是优于国产设备。在进入消化道后的可操控性方面也较好，材质环保，使用寿命方面也略优于国产的（目前），国产胃镜不能满足此次使用要求，同意采购进口胃镜。

王慧霞：该拟采购项目产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中禁止或限制的产品。在国内产品无法满足医院需求且在各技术专家论证可行的基础上，依照相关法律法规，原则上同意采购全新进口产品。

旋磨介入治疗仪

关彩萍：该院拟采购的旋磨介入治疗仪要求：具有在一些特殊病变如严重钙化病变采用旋磨技术经皮冠状动脉介入完成。旋磨转速0-******转/分，主机具有转速失常的自动抑制控制显示。目前国内尚不具备生产该治疗仪的技术，故同意采购进口设备。

吴冬梅：该学院拟采购的旋磨介入治疗仪，应用于冠状动脉内钙化斑块旋磨术，尤其对严重钙化病变，是PCI完成的关键技术，是目前国际上比较新型的治疗技术。目前国内尚无同类产品，同意采购进口设备旋磨介入治疗仪。

张耀：冠状动脉内钙化斑块旋磨术是一种新型的治疗技术。目前国内还不具备此项技术的实现，而国际市场已有具备该治疗技术的产品，并被引入国内医学行业，且可以满足临床的需求，因此同意购置进口旋磨介入治疗仪。

冀宇萍：如需开展此项手术，目前无国内设备，同意购买进口设备。

王慧霞：该拟采购项目产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中禁止或限制的产品。在国内产品无法满足医院需求且在各技术专家论证可行的基础上，依照相关法律法规，原则上同意采购全新进口产品。

肺功能测试系统

关彩萍：该院拟采购的肺功能测试系统要求：具备常规通气，换气功能，弥散功能等多项指标的检测，能更好的对肺部疾病进行早期检测及预后评估。目前国内同类产品尚不能完全满足其临床要求，同意采购进口产品。

吴冬梅：该医疗机构拟采购的肺功能测试系统，具有常规通气、换气、弥散功能等多项指标的检测功能，能够更好的对肺部疾病进行早期检测及预后评估。目前国内同类产品尚不能满足上述全部需求，同意购置进口肺功能测试系统。

张耀：目前呼吸系统的患者常常需要进行肺功能测试，国产产品存在气道控制不准，压力检测数值不够精确，故障率较高的问题。而进口肺功能仪具有良好的精准控制、检测结果可靠、故障率低等优势。因此同意购置进口肺功能测试系统。

冀宇萍：如需采购一台设备满足多项指标的检测，目前国产肺功能仪不能满足，同意采购进口肺功能测试系统。

王慧霞：该拟采购项目产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》中禁止或限制的产品。在国内产品无法满足医院需求且在各技术专家论证可行的基础上，依照相关法律法规，原则上同意采购全新进口产品。

其他事项

无