医疗设备招标公告
医疗设备招标公告
一、项目内容
序号 | 设备名称 | 数量 | 基本参数及功能要求 | 备注 |
1 | 内镜清洗工作站 | 1 | 详见附件 | 清洗+制水+追溯系统 |
二、公告时间
2022年10月17日—10月21日
三、报名时间及地点
请各厂商报名时同时提供参询样品
时间：2022年10月21日
地点：万年县人民医院门诊大楼348室
报名方式：现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件以及附件一、二（加盖公章）等验证材料。
联系人及电话：刘先生:136*****666
所有符合报名条件的机构均可参加其中一项或者两项报名，采购人不得以任何理由拒绝。
监督电话：0793-*******、159*****293（万年县人民医院纪委办公室）
0793-*******（万年县人民医院医疗设备器械采购领导小组办公室）
四、价格征询会时间、地点
项目名称:内镜清洗工作站时间：2022年10月21日14时30分，迟到者将被取消参询资格。
地点：万年县正大西街(万年县人民医院门诊四楼)412室
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函
2.参询品种报价表（格式见附表1）；
3.产品详细配置清单（格式见附表2）；
4.产品的详细参数及功能介绍；
5.产品使用客户名单 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )；
6.产品的资质证明材料：
6.1营业执照（三证合一证）复印件；
6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务内容及承诺书；
7.产品的彩页；
8.参询单位的资质证明材料：
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4产品相关授权书。
参询文件(一正两副加盖单位公章，在价格征询时递交)加盖单位公章在报名时递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
2.参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
3.参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
4.参询文件及往来函件均须用中文书写。
5.参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
6.所有参询单位现场报到后，不得无故退出参询，否则将被纳入我院医疗器械采购黑名单，五年内不得参加我院任何医疗设备采购询价。
七、参询报价
1.参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
2.所参询品种须同时提供江西省医用设备及耗材采购监管平台中最高限价，报价不能超过上述限价。
八、价格征询1.价格征询会由万年县人民医院医疗设备器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
2.在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
3.价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
2.科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
3.质量优先、价格合理、售后有保障。
4.以综合评价为主。
附件1
医疗设备参询品种报价表
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报价单（万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
参询单位：（盖章） | ||||||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
日 期： | ||||||||||
附件2
医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位：（盖章） | |||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
日 期： | |||||||
附件3
万年县人民医院询价设备清单
名 称 | 规格、型号、配置 | 单位 | 数量 |
内镜清洗工作站 | 套 | 1 | |
技术需求
项目名称 | 内镜清洗工作站 |
1整机结构设计与功能 | 1.1槽体、台面、背板采用PMMA-ABS高分子复合材料一次吸塑成型。 |
1.2台面可承重≥90KG。 | |
1.3台面高度介于800-900mm，四周设计有专门防泛水边。 | |
1.4台下柜采用非倾斜式设计，避免倾斜式设计柜体储物空间变小。 | |
1.5柜门板采用钢化玻璃加铝合金边框制成。 | |
1.6清洗槽内侧底部具有米字形凸起，减少内镜与槽体的接触面积。 | |
1.7清洗工作站清洗槽、消毒槽应有容量标识，标识的分度值不大于2L，容量标识误差应不超过10%。 | |
2灯箱 | 2.1灯箱背板离地高度≥1700mm |
3追溯系统 | 3.1可记录本套清洗工作站清洗消毒数据，包括洗消日期、操作人员、内镜编号、步骤名称、操作用时等。 |
3.2采用刷卡启动控制，刷卡追溯同时自动启动注液注气等功能，无需点按启动按键，降低交叉感染风险。 | |
3.3可对消毒液、进水水质进行记录管理。 | |
4多功能模块 | 4.1隐藏式设计，背部预留水气快速接头。 |
4.2多功能模块均配备独立电源。 | |
4.3内部安装功能槽执行部件，实行水电分离。 | |
5微电脑控制器 | 5.1采用防水触摸按键。 |
5.2可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（0秒～99分59秒），计时准确误差＜1%。 | |
6多功能灌流器/水气灌注器 | 6.1多功能灌流器，通过微电脑控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。 |
6.2注水装置：当供水压力为0.2MPa~0.3MPa时，注水流量≥3.7L/min。 | |
6.3吸引装置：流量＞2L/min，最大吸引力至少能达到-0.04MPa。 | |
6.4注气装置：压力0~0.7MPa可调。 | |
7酶液/消毒液注流器 | 7.1通过微电脑控制器实现灌流、浸泡、吹气、排放、回收（消毒液）、计时等功能；动作时间设定值可达到99min59s，消毒液定时器设定值可达到99h59min。 |
7.2注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）。 | |
7.3灌流循环入口采用≥150目的不锈钢滤网，过滤面积≥1000mm2。 | |
8消毒控制系统 | 8.1根据不同种类消毒液可自由设定浸泡时间，出厂预设不少于3种模式，至少包括常规、特殊、完结清洗模式。 |
8.2可多条内镜同时浸泡，每条内镜单独计时。 | |
8.3可自由设定消毒液有效期，检测到消毒液过期时，报警提示。 | |
8.4回收箱容量≥30L。 | |
8.5戊二醛解析器 ：气体解析量≥0.6m3/h | |
9医用空气压缩机 | 9.1工作方式：工作电压：AC220V，50Hz，功率：＜600W；产气量≥60L/min，最大产气压力≥0.8 Mpa。 |
10高压水气枪 | 10.1采用优质SUS304全不锈钢材料一次性成型，无接缝。 |
10.2耐受压力0-0.8MPa。 | |
11内镜干燥器 | 11.1功率＞1200W。 |
12空气过滤减压装置 | 12.1两级过滤，第一级过滤精度不低于5μm，第二级过滤精度不低于0.3μm。 |
12.2气压调节范围：0.05 Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。 | |
13测漏装置 | 13.1自动显示测漏结果，测漏结束声讯提示； 13.2集成于内镜操作系统，非外挂式简易测漏装置。 |
14净水器 | 14.1过滤精度0.01μm，水处理量：≥300L/h。 |
15除菌型水处理器 | 15.1对终末漂洗槽清洗用水进行除菌处理，处理后水龙头出水细菌数<10CFU/100ml，清洗喷枪出水细菌数<10CFU/100ml，注水装置细菌数<10CFU/100ml。 |
15.2具有管路消毒装置，可对水龙头、水枪、注流器管路进行消毒。 | |
15.3管路消毒时间：30～60min可调。 | |
16酒精干燥系统 | 16.1干燥系统注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）。 |
17酶液自动配制系统 | 17.1根据设置的酶液配比和配酶总量，自动完成酶液和水的添加。 |
17.2全程自动控制，具备断电保护功能；全程监控酶液余量，具备缺酶液警示功能；全程进水监控，具备缺水警示及溢流保护功能； | |
17.3预设三种以上配酶模式，至少包括： （1）可在清洗前自动配制酶液； （2）也可在一条内镜清洗后自动配制出下一条内镜清洗所需的酶液； （3）也可在需要时手工启动配酶程序。 | |
17.4可根据需要设置各参数，配酶比1：1~1：999；配酶总量1L~26L。 |
内镜中心追溯系统
1、所采集的各步骤实时数据包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、清洗人员、清洗日期及各步骤名称、开始时间、作业时长等。
2、支持常规清洗、特殊清洗、完结清洗、预备清洗等至少四种工作模式，通过系统参数配置控制允许在常规清洗和特殊清洗两个工作模式之间进行作业切换。
3、特殊清洗工作模式自动切换：通过HIS接口或检查科室人工填写获取到阳性病例、肿瘤活检后及HIV检查呈阳性的病例使用后的内镜，系统自动切换到特殊清洗作业模式。
4、正常作业及不规范作业行为均提供语音提醒。
5、具备设定消毒液使用时长提醒和过期报警功能。
6、自动判定进入清洗内镜类型，对不符合作业流程规范的内镜，提供告警提醒。
7、支持内镜清洗统计、使用频率统计、清洗工作量统计。
8、洗消明细查询：
①查询指定日期段的内镜清洗明细。查询条件：清洗开始时间、清洗结束时间、洗消人、洗消类型、内镜类型。查询结果：内镜种类、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、清洗开始时间、清洗结束时间、清洗工序。
②查询特殊感染患者使用后的内镜清洗明细。查询条件：日期、洗消人、内镜类型；查询结果：洗消人、内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消日期、洗消时长、清洗步骤。
③查询病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细。查询条件：病人姓名、检查号、使用日期范围；查询结果：病人姓名、检查号、内镜种类、内镜型号、内镜编号、使用前后的清洗人、清洗日期、清洗步骤、清洗时长等。
9、所有查询结果均能够导出电子档文件。
500L纯水机参数
1、设备名称：纯水机
2、产品水用途：内镜清洗中心提供无菌水
3、产水量：500L/H/套（25℃）温度每降低1℃，产水量约下降3%
4、水利用率：≥75%
5、脱盐率：>98%
6.1原水水质符合GB5749的规定，电导率≤15μS/cm@25℃
6.2配置紫外杀菌，0.2微米滤膜,符合国家卫生行业标准颁布实施的WS507-2016 《软式内镜清洗消毒技术规范》
6.3细菌总数≤10FU/100ml
7、产品技术参数
7.1全自动控制，无人值守操作。具备系统开机自检、原水缺水停机、自动保护停机报警，自来水自动进水，全自动连续产水。
7.2标配进水压力表，工作压力表，实时监测压力，判别工作状态。
7.3产水设有流量计和电导仪，电导仪连续监测实时在线显示原水和产水的水质。
7.4水箱缺水自动制水，水箱满水自动停机，通过液位连锁，设备自动开、停机。
7.6产品小型化，集约化设计，占地面积小，外型美观。
7、工艺原理：预处理系统 +RO反渗透膜处理系统+紫外杀菌+0.2微滤膜
8.2原水泵，采用国内知名品牌，过流部件为304不锈钢，能为预处理提供足够的压力和流量。
9.1反渗透部分具有自动冲洗、脉动循环正反洗、水满待机冲洗功能，有效避免膜表面高浓度离子附着堆积和微生物滋生，防止反渗透膜性能快速衰减。
9.2采用进口优质反渗透膜元件（材质：芳香型聚酰胺复合膜 形式：卷式）
8、消毒系统：主机紫外线结合水箱紫外线双重消毒，定期对管路进行化学消毒，有效抑制细菌滋生。
9、拟采购产品范围为国产产品
注：对以上设备的参数如有异议请拔打监督电0793-*******、159*****293（万年县人民医院纪委办公室）
标签: 医疗设备
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