医用耗材试剂遴选公告
医用耗材试剂遴选公告
首都医科大学附属北京佑安医院拟遴选以下医用耗材和试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材，其主要用途和要求如下：
1、 超声与功能诊断中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 超声与功能诊断中心 | 软组织活检针 | 超声引导下甲状腺、淋巴结及浅表组织细针穿刺活检 |
2 | 超声与功能诊断中心 | 超声隔离透声膜 | 经阴道、经直肠等腔内彩色多普勒超声检查时使用，防止交叉感染，保护探头。 |
2、 五官中心耳鼻咽喉头颈外科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 五官中心耳鼻咽喉头颈外科 | 血清过敏原特异性IgE检测试剂 | 用于检测由IgE介导的过敏性疾病，可检测总IgE及近40种特异性IgE。 |
3、 五官中心口腔科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 五官中心口腔科 | 一次性使用高速涡轮牙钻手机 | 用于结合精准、微创的口腔治疗技术在牙体预备、去腐、窝洞制备及口腔颌面外科局部手术过程中使用，能避免因“回吸”带来的医源性交叉感染，实现“物理隔离”和“行为隔离” |
2 | 五官中心口腔科 | 水枪头 | 此产品用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿，一次性使用水枪头，能有效阻隔交叉感染，可配套牙科登士柏西诺德牙椅使用. |
4、 五官中心眼科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 五官中心眼科 | 超声乳液套件 | 博士伦超声乳化机使用耗材，用于开展白内障超声乳化手术所必需的耗材。 |
5、 泌尿外科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 一次性使用解剖器 | 用于为肾透析的动静脉内瘘手术过程中血管的精准分离解剖、吻合。 | |
2 | 泌尿外科 | 可吸收性外科缝线（双针） | 外科手术缝合 |
3 | 泌尿外科 | 直肠、尿道测压管及泵管 | 莱博瑞医疗技术公司的尿动力学分析系统配套应用检查管路。 开展的临床项目：临床尿动力学检查 |
6、 肝病中心四科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 肝病中心四科 | 一次性使用离心带式血液成分分离器 | 配套用于现有设备“COBE Spectra 血细胞分离机”，进行“血浆分离单采治疗”项目。 |
7、 药学部
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 药学部 | 样本萃取液（胆汁酸萃取液） | 用于检测患者胆汁酸谱，分析初级胆汁酸中的胆酸、鹅去氧胆酸，次级胆汁酸液中的去氧胆酸、石胆酸，及熊去氧胆酸水平。可用于监测熊去氧胆酸治疗胆汁淤积时，患者胆汁酸水平，评估疗效，指导临床用药方案。也可用于监测患者体内胆汁酸谱水平，鉴别不同原因肝病等。开展的项目包括：胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、石胆酸及熊去氧胆酸。我院现有检测设备为液相色谱-串联质谱仪平台。 |
8、 中西医生物物理治疗科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 中西医生物物理治疗科 | 揿针 | 开展皮内针治疗项目，用于耳鸣、神经性耳聋、眩晕、失眠、面神经炎、面瘫、三叉神经痛等。 |
9、 急诊科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 急诊科 | 一次性血氧探头 | 一次性血氧探头，一患一带，专人专用，避免交叉感染。可以应用于急诊中央监护（mindray）使用。 |
10、 感染管理与疾病预防控制处
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 感染管理与疾病预防控制处 | 硫代硫酸钠肉汤培养基 | 环境卫生微生物采样 |
11、 普通外科中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 普通外科中心 | 可吸收性外科缝线 | 用于外科手术缝合，如胃肠、胆管、胰管、肌肉、筋膜，皮下脂肪、皮肤等 |
2 | 普通外科中心 | 可吸收性外科缝线-倒刺线 | 用于外科手术缝合，腔镜手术中用于缝合胃肠等组织，开放手术中用于缝合肌肉、筋膜、皮下脂肪、皮肤等 |
3 | 普通外科中心 | 非吸收聚丙烯缝线 | 用于外科手术缝合，如血管、胆管、胰管神经的缝合。 |
4 | 普通外科中心 | 可吸收高分子组织密封膜 | 用于肝部分切除术中，可吸收高分子组织密封膜和人体组织中的氨基酸形成大量的酰胺共价键密封加固肝脏创口表面，有效密封肝脏组织。 |
12、 手麻科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 一次性无菌双腔支气管插管 | 支气管内麻醉 | |
2 | 手术麻醉科 | 一次性使用塑料血袋 | 自体血采集、静脉输血 |
3 | 手术麻醉科 | 医用缝合针 | 供缝合内脏、软硬组织、皮肤用 |
13、 心血管内科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 心血管内科 | 弹力绷带 | 一款弹性与粘性俱佳的低敏性绷带，用于外科手术的加压包扎，主要用于心内科起搏器植入术后，可起到更好的止血效果。 |
14、 感染与免疫医学科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 感染与免疫医学科 | 呼吸面罩 | BIPAP无创呼吸机配套的呼吸面罩；开展的临床项目：无创呼吸机。 |
15、 临检中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 临检中心 | 恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒 | 恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法），用于体外定性检测人全血样本中恶性疟原虫和间日疟原虫，用于恶性疟原虫、间日疟原虫感染的辅助诊断。 |
2 | 临检中心 | QC11-C1抗核抗体（ANA）谱质控品；QC11-E1抗核抗体（ANA）谱质控品； QC110-1抗核抗体（ANA）谱质控品； QC152-1L自身免疫性肝病（ALD）相关抗体谱质控品。 | 用于抗核抗体谱的ENA和ANA以及自免肝室内质量控制。 |
3 | 临检中心 | 反定细胞 | 用于人ABO血型的反定型实验。包含A，A2，B，O细胞，可鉴定A2亚型。 |
4 | 临检中心 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法） | 用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。采用胶体金法，要求检测时间在15~20min以内。 |
5 | 临检中心 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。采用胶体金法，要求检测时间在15~20min以内。 |
6 | 临检中心 | 乙型肝炎表面抗原检测试剂盒（胶体金法） | 用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAQ)。采用胶体金法，要求检测时间在15~20min以内。 |
7 | 临检中心 | 输血相容性质控品 | 用于室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。包含明确的A2B样本，可对抗筛、直抗、交叉配血均进行质控。 |
8 | 临检中心 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法） | 用于为新冠感染提供病原学证据、疑似患者或高风险接触人群的筛查，为评估新冠肺炎治疗疗效和判断临床康复提供重要依据。要求检测灵敏度< 500 copies/ml。 |
9 | 临检中心 | 人类免疫缺陷病毒I型抗体血清（液体）标准物质 | 用于人类免疫缺陷病毒1型抗体（抗HIV-1）质量控制。 |
10 | 临检中心 | 乙型肝炎病毒抗体血清（液体）非定值质控 | 用于乙型肝炎病毒抗体血清质量控制。 |
11 | 临检中心 | 丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质 | 用于丙型肝炎病毒抗体血清质量控制。 |
12 | 临检中心 | 血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） | 对临床患者血小板抗体进行筛查和鉴定，用于血小板减少查因、有效预防PTR及NHTR，另外可作为血小板相关疾病的辅助诊断。要求血小板抗筛细胞为冻干剂型；操作时间不超过1h。 |
13 | 临检中心 | 血管内皮生长因子测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 用于体外定量测定人血清中的血管内皮生长因子的含量。 |
14 | 临检中心 | 2019新型冠状病毒核糖核酸（2019-nCov RNA）液体室内质控品 | 用于新型冠状病毒核酸检测室内质量控制。 |
15 | 临检中心 | 白细胞分化抗原CD45检测试剂（流式细胞仪法-PerCP） | 用于中性粒细胞CD64指数检测。 |
16 | 临检中心 | 白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-FITC） | 用于中性粒细胞CD64指数检测。 |
17 | 临检中心 | 白细胞分化抗原CD64检测试剂（流式细胞仪法-PE） | 用于中性粒细胞CD64指数检测。 |
18 | 临检中心 | 12项细胞因子联合检测试剂（多重微球流式免疫荧光发光法） | 体外定量测定人体12项细胞因子含量。检测指标：IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-α、IFN-γ。 |
19 | 临检中心 | B因子测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 用于人血清或血浆B因子测定。 |
20 | 临检中心 | 补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 用于人血清或血浆C1q测定。 |
二、遴选报名：
1、遴选报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托方。
2、遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3、报名截止时间： 2022年10月28日
4、报名所需材料（报名表样式见下方附件）：
1）报名表（excel版、盖章版PDF扫描件各一份）一张报名表填写一种耗材。
2）产品注册证。
3）在用医院的供货发票PDF扫描件（字迹清晰）。
4）公司资质，厂家委托书（厂家委托他方唯一委托人报名参与遴选时，盖红章）。
以上材料以命名为“申请科室耗材+序号+品牌”压缩包形式发至指定邮箱：bjyayyhclx@sina.com。严格按照上述格式命名邮件名称及压缩文件名称。
4、特别提示：
1）必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2）请提供2021年1月至2022年9月的供货发票 ，将按发票提供情况，以发票医院在该专业领域的权威性予以赋分。
3）为保证遴选工作的公平公正，各厂家或厂家唯一委托人，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。
4) 参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5）邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。
6）逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
7) 中标品牌由配送公司集中配送。
联系人：杨老师 电话：010-********
首都医科大学附属北京佑安医院
2022年10月 21日
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