医疗设备采购征询公告

招 标 正 文
 

医疗设备采购征询公告

    根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市立医院拟采购的体内微电极碎石仪等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
    一、采购项目及需求
    序号品目数量主要技术指标（基本配置和功能要求）备注
    1体内微电极碎石仪11、适用于普外、肝胆外科；配合胆道镜、十二指肠镜用于肝内胆管结石、胆总管巨大嵌顿结石及术后残余结石的碎石取石。
    2、采用最新的液电下冲击波产生的空化微爆破高能量密度效应。
    2、通过国家食品药品监督管理局医用电器最新强制性标准检测。
    3、能量输出：0.10J-0.40J可调，平均能量输出0.25J。
    4、电极：采用双极并行电极。
    5、放电次数：LCD数字显示，并自动累加，显示放电次数范围0~99。
    6、放电时间：时间≤2μs (微秒)。
    7、最高放电脉冲重复频率：放电最高放电脉冲重复频率＞30次／每秒。
    8、工作模式：四种模式下放电脉冲的技术指标：单次脉冲模式、复式脉冲模式一、复式脉冲模式二、OOD脉冲模式，独有的OOD脉冲放电技术，以特定的频率和辐值产生共振叠加效果，连续放电33次，碎石效率最高。
    9、显示屏：内置嵌入式ARM，彩色液晶大屏幕显示。
    10、有故障显示报警功能。
    11、光耦隔离，输出隔离，能量限制等保护功能。
    12、输入功率≤140VA。
    13、电极具生物相容性：电极线材质符合GB/T *****.1-2011 医疗器械生物学评价的要求。通过细胞毒性实验，迟发型超敏反应实验，皮内反应实验。
    14、控制系统：采用32位ARM9微控制器的图形处理方案，画面更加清晰流畅。高性能C51单片机逻辑控制，精确控制各个脉冲。
    15、配套软件：采用专用串口型彩色液晶屏显示终端，人机交互界面，有效避免死机。CPLD复杂可编程逻辑器件，具有复杂的I/O单元互连结构，由VHDL语言生成特定的电路结构，完成指定的功能。
    16、国产产品。
    2脑科手术床11、电动液压驱动系统：液压系统全部选用欧美进口电动液压系统，整机噪声低，床台运行平稳。台面的升降、前后倾、左右倾，平移，背板上下折活动均由系统控制，头板、腿板为手动操作，操作轻松便捷。
    2、手术床底座外罩，升降立柱外罩、床框及金属配件均采用优质SUS#304不锈钢材料制作。
    3、双起背旋转结构，五段床身设计，分为：头部段、背部段、内置腰桥、臀部段、腿部段。
    4、关键升降立柱部分：手术床升降立柱≥3节，徳国工艺设计，承重具有二倍的安全系数，采用方形立柱升降，八只固定紧锁件，保证立柱承载稳定。
    5、手术床设有急刹开关，床台不会出现位置的改变，四点式落地模式，确保手术中床台稳固、安全。。
    6、手术床底座部分采用T型结构设计，不锈钢分体式底座装，造型优雅，稳固，易于清洁与消毒，T型底座后端处宽度550mm（±10mm），前段宽度380mm（±10mm），全长990mm（±10mm），底座厚度150mm（±10mm）。
    7、手术床采用方框式床框连接，保证产品安全稳定。
    8、标配一键水平复位、FLEX Position和RE-FLEX Position体位，具备自动锁定。
    9、头板连接件使用抱箍式调节锁紧。
    10、腿托材质为全聚氨酯模具一次成型，耐用舒适度高。床垫：采用记忆海绵床垫，有效缓解患者压力点，防止术后褥疮发生；床垫材质符合安全标准，表面抗菌、易清洁，符合手术室消毒要求。
    11、标配蓄电池，在不通电的情况下仍可以工作。
    12、床垫：采用记忆海绵床垫，有效缓解患者压力点，防止术后褥疮发生；床垫材质符合安全标准，表面抗菌、易清洁，符合手术室消毒要求。
    13、分体式腿板：每个腿板长度≥520mm.宽度≥270mm；手术台功能调节范围：前后倾≥20°；左右倾≥15°；头板上折≥90°，下折≥90°；背板上折≥80°；背板下折≥40°；腰桥升降高度≥120mm；腿板下折≥90°，水平外展≥90°；手术台国标最低及最高(720-1020mm)±50mm。
    14、配置：SUS#304全不锈钢五段床体1台；肩托、腰托1套；托脚架2件；托手架2件；6CM厚记忆海绵床垫1套；麻醉屏架1付；头架适配器1套。
    15、国产产品。
    3骨科牵引床11、电动液压驱动系统：液压系统全部选用欧美进口电动液压系统，整机噪声低，床台运行平稳。台面的升降、前后倾、左右倾，平移，背板上下折活动均由系统控制，头板、腿板为手动操作，操作轻松便捷。
    2、手术床底座外罩，升降立柱外罩、床框及金属配件均采用优质SUS#304不锈钢材料制作。
    3、双起背旋转结构，五段床身设计，分为：头部段、背部段、内置腰桥、臀部段、腿部段。
    4、关键升降立柱部分：手术床升降立柱≥3节，徳国工艺设计，承重具有二倍的安全系数，采用方形立柱升降，八只固定紧锁件，保证立柱承载稳定。
    5、手术床设有电动刹车，一旦锁定，床台不会出现位置的改变，四点式落地模式，确保手术中床台稳固、安全。
    6、手术床底座部分采用T型结构设计，不锈钢分体式底座装，造型优雅，稳固，易于清洁与消毒，T型底座后端处宽度550mm（±10mm），前段宽度380mm（±10mm），全长1080mm（±10mm），底座厚度150mm（±10mm）。
    7、手术床采用方框式床框连接，保证产品安全稳定。
    8、标配一键水平复位、FLEX Position和RE-FLEX Position体位，具备自动锁定。
    9、标配蓄电池，在不通电的情况下仍可以工作。
    10、双控制系统：具有手持有线控制器，高质量的弹簧线伸缩自如，解放了医护人员操作者的活动空间；和立柱应急控制面板，立柱应急面板位于立柱上方便操作，两套功能一致、且相互独立的控制系统。确保手术床在一套控制系统发生故障时，另一套仍能可靠运行，给手术床的操控提供了双保险。
    11、头板连接件使用抱箍式调节锁紧。
    12、床身可前后水平移动≥300mm。整床可透X光线。采用高精密直线轨道，运行平稳无间隙。
    13、床垫：采用记忆海绵床垫，有效缓解患者压力点，防止术后褥疮发生；床垫材质符合安全标准，表面抗菌、易清洁，符合手术室消毒要求。
    14、分体式腿板：每个腿板长度≥520mm.宽度≥270mm；手术台功能调节范围：前后倾≥20°（电动）；左右倾≥15°（电动）；头板上折≥90°，下折≥90°（手动）；前后水平移动≥300mm（电动）；背板上折≥80°（电动）；背板下折≥40°（电动）；腰桥升降高度≥120mm（手动）；腿板下折≥90°，水平外展≥90°（手动）；手术台国标最低及最高(720-1020mm)±50mm（电动）。
    15、配置：SUS#304全不锈钢五段床体1台；肩托、腰托1套；托脚架2件；托手架2件；6CM厚记忆海绵床垫1套；麻醉屏架1付；碳纤维骨科牵引器1台；上肢牵引架1台。
    16、国产产品。
    4麻醉机11、工作环境，温度：10℃ -40℃，湿度：15%-95%。
    2、标配两节锂电子(非铅酸)后备电池，后备电池使用时间≥150分钟。
    3、接口：1个多功能复用接口、支持网络和软件在线升级功能,1个RS-232C串行通讯接口，1个VGA接口，4个辅助电源接口。
    3、机架：带大工作台侧栏杆推车，多个抽屉，标配中央刹车。
    4、适合内窥镜手术模式：具备三级照明顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。
    5、非待机状态转动关机旋钮，主机具备延迟关机功能，以避免误操作保证病人安全。
    6、标配氧气、空气两气源，可选氧气、空气和笑气三气源；具备氧笑联动系统，保证接入氧气和笑气时氧浓度不低于25%；3快速充氧范围25~75 l/min。
    7、全电子流量计：总流量范围：0.2L/min~18L/min。O2浓度范围：21%~100% (空气为平衡气)，26%~100% (笑气为平衡气)。
    8、具备备用流量计；具备直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具。
    9、标配双麻醉罐位：标配一个高品质挥发罐，挥发罐具备压力、流速和温度补偿。
    10、呼吸回路整体可徒手拆卸，一体化回路，回路整体可旋转不小于30°以满足不同手术无需移动麻醉机的要求。
    11、呼吸回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染。
    12、二氧化碳吸收罐，容积≥1500ml。
    13、可选配共同新鲜气体输出口（ACGO），输出口无需改装可直接连接特殊的开放式回路，如Bain回路、T管等。也可不选ACGO，以防止误操作。
    15、具有呼吸回路整体加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激。
    16、标配CO2旁路功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换。
    17、具备智能回路识别报警系统，当钠石灰罐未安装到位时，机器能智能识别，并报警提示。
    18、提供辅助/控制通气，标配通气模式：VCV、PCV、压力控制容量保证通气（PCV-VG）和SIMV（SIMV-VC、SIMV-PC）、PS模式，可选配/升级SIMV-VG、CPAP/PS模式。
    19、潮气量设置范围：5ml-1500ml；吸气压力设置范围：5~80 cmH2O；支持压力：0，3cmH2O～60cmH2O；呼吸频率：2~100次/分钟；吸呼比：4:1到1:8；压力限制范围：10~100 cmH2O；电子PEEP，显示屏设置，范围：OFF，3~30 cmH2O；吸气暂停：OFF，5%~60%。
    20、上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全；具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差。具备内置第三基准流量传感器，用户可自行校准吸入和呼出端流量传感器。
    21、具备三级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示；彩色触摸屏≥15英寸，可同屏显示3通道波形和呼吸环图。
    22、内置≥3槽位插件槽，可直接热插拔插件。
    23、可配备插件：AG麻醉气体模块、BIS（BISx4）、EtCO2、NMT，可单独选配EtCO2插件，以适应全凭静脉无需监测麻醉气体的需求。
    24、可选监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；麻醉气体分析（N2O，EtCO2，自动识别五种麻醉气体吸入呼出浓度监测）、呼吸环（P-V，P-F）监测；可选配氧电池法吸入氧浓度监测、BIS（BISx4）监测、NMT监测。
    25、同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末CO2波形），波形和环图可以同屏显示。
    26、潮气量监测范围：0-3000ml；10分钟通气量监测范围：0-100L/min。
    27、国产产品。
    二、公告时间
    2022年 10 月 21 日— 10 月 26 日
    三、报名时间、地点及方式
    1.时间：2022年 10月26日 17时前
    2.地点：上饶市立医院器械科
    3.报名方式：
    （1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
    （2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送，邮箱：srslyyqxk@163.com（以邮件接收时间为准）。
    4.联系人及联系方式：周先生，079*****016
    5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
    6.监督电话：0793-******* 上饶市立医院监察室
    0793-******* 信州区医疗设备器械采购领导小组办公室
    四、价格征询会时间、地点
    时间：（具体时间另行通知）
    地点：上饶市立医院器械科会议室
    五、参询单位需提供的相关材料
    1、响应函；
    2、询价品种报价表（格式见附表1）；
    3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
    4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
    5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
    6、参询产品的相关资质证明材料
    6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
    6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
    6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
    7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
    8、参询企业的资质证明材料
    8.1营业执照（三证合一证）复印件；
    8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
    8.4进口产品需附产品授权书。
    参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
    六、参询文件编制的注意事项
    1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
    1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
    1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
    1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
    1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
    1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
    七、参询报价
    1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
    1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
    1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
    八、价格征询
    1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
    1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
    1.3、价格征询应做好记录。
    九、评审原则与标准
    1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
    1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
    1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
    1.4以综合评价为原则，性价比优先。
    上饶市立医院
    2022年10月21日


标签: 医疗设备

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