襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYXJ-*******

项目名称：生殖中心设备一批（包1）

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。②激光破膜仪1台、体外受精超净工作台2台、计算机精子分析系统1套

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 200万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

（二）投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）

8.项目方案（可选项）

9.公司财务状况（可选项）

10.同类项目业绩的印证材料（必有项）

11.对透析机、AB液集中供液系统、纯水机配套使用的耗材需详细报价（必有项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（必有项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、采购项目技术要求

（一）、激光破膜仪1台

1.具有辅助生殖专用的透明带打孔激光系统医疗器械注册证。

2.采用国际通用的Class I激光应用模式，切割激光波长和功率：1480nm、400mW，安全可靠。

3.指示激光波长650nm，亮度可调，功率≤150μW。

4.对样品进行操作时，指示激光可关闭，提升样品安全性。

5.指示激光与切割激光共用同一条光路，可指示切割激光位置，直观判断激光路径准确性，且无需厂家定期校准，节省日常维护的成本。

6.激光光纤通过激光移动控制模块与 40X 长工作距离激光专用物镜相连，完美匹配不同的显微镜玻璃热板，成像清晰，可满足拍照和打孔在同一激光物镜下完成，简化操作，同时不造成激光能量损失。

7.切割激光脉冲发射时间：5微秒~2000微秒，脉冲发射时间调节步进为1微秒。

8.标配专用激光控制软件，可进行电脑下的激光定位，无需移动培养皿，点击鼠标即可移动激光打靶位置，更准确迅速。

9.激光可按设定路线（直线/曲线）、孔径大小等参数，自动移动打孔。

10.满足多种应用需求：透明带打孔，透明带打薄，玻璃化冷冻前囊胚皱缩，极体/胚胎/囊胚活检。

11.软件可设置胚胎/囊胚两种打孔模式，针对胚胎期和囊胚期不同的透明带状态精准控制激光发射的总能量。用户可根据样品所属的时期一键切换至对应的打孔模式，打孔更精准、对样品的影响更小。

12.快捷键功能：单打/连打模式可一键切换，节省操作时间，提升样品安全性；可对常用的操作如拍照、射击、图像测量等提供操作捷径，降低操作复杂度。

13.软件中有指示温度影响区域的安全环，可根据需要调整环的直径大小，以保证打孔中样品或某一指定区域的温度安全性。

14.校准区域内，切割激光移动精度≤1μm。

15.软件自带功能可测微距和胚胎面积。

（二）、体外受精超净工作台2台

体外受精超净工作台1台 ：

1.具有辅助生殖专用的体外受精超净工作台医疗器械注册证。

2.双人工作台，可安装一套倒置显微镜与一套体视显微镜，工作站提供光源，满足配子/胚胎的操作需求。

3.垂直层流，风速控制范围：0.2~0.5m/s，风速可调，也可分为高档风速（0.32m/s）和低档风速（0.25m/s），精度±0.2m/s；独特的风道设计，能够提供均匀的风速，气流速不均匀度 ≤10%，无涡流、无向上气流，无死点。

4.采用VOC预过滤与HEPA高效过滤的双层过滤系统，对于0.3μm以上的尘埃粒子过滤效率可达到99.995%，达到国家标准的百级洁净度。

5.工作台操作空间尺寸：1825mmx560mmx790mm（长*宽*高），可适配各品牌倒置显微镜和体式显微镜。

6.配置样品临时存放装置，可放4个φ60mm培养皿或8个φ35mm培养皿或4个四孔板；设计有加湿水槽和气道，满足加湿和通预混气功能。

7.样品临时存放装置翻盖带有阻尼缓降设计，无打翻皿的风险。

8.采用医疗级321不锈钢桌面，含有Ti元素，硬度高、耐磨、耐腐蚀、耐高温；配置一个超大加热台面，尺寸为600x500mm（W×D），温度精度≤±0.1℃，温度均一性≤±0.2℃；精准稳定的温度越能减少配子/胚胎受到的应激。

9.ITO镀膜自发热玻璃，直径为90mm，温度独立控制，方便捡卵、拆蛋等操作，温度控制范围为室温+5 ℃～45 ℃，精度≤±0.1℃,稳定性≤±0.2℃；精准稳定的温度越能减少配子/胚胎受到的应激。

10.采用卤素灯为体视显微镜提供光源照明，亮度连续可调，照度范围0-2000Lux，色温：3000~3500K。

11.根据工业造型进行独立静压箱设计，采用高效率的 EC（数字化无刷直流） 风机，材料采用医疗级吸声材料，整机高速运行时能耗低、噪音低、振动小，高风速运行时噪音≤53dB，低风速噪音≤48dB，高风速条件下振动幅度≤5μm。

12.配置19寸5:4电脑显示屏，与后板紧密嵌合，无碍气体流动，可同时接数码相机或模拟相机，屏幕一键切换，匹配日常操作需求和教学需求。

13.配置地面支撑结构的机械防震支架，与操作台面隔离，三重防震系统（机械防震体系+弹簧钢优化体系+高精度阻尼脚垫）满足多重防震，同时减少来自地面、风机以及人为碰撞产生的振动。

14.配置一体式内嵌电脑主机层架；专用理线通道，台面下更整洁。

15.薄膜物理按键位于台面右侧，便于使用者操作。

16.*配置7寸触控显示屏，实时监测仪器的各项参数，并可对功能配置进行设置，提供声光报警，并记录详细的报警信息。

17.可选择预留摄像头接口，可直接与第三方摄像头连接用于实验室管理。

18.工作站整机不受层高限制，进风口和预过滤膜设置在工作站后侧，方便更换滤膜及管理，滤膜斜立设计，避免尘埃聚集，也可贴墙放置，进风不受影响。

体外受精超净工作台1台：

1.具有辅助生殖专用的体外受精超净工作台医疗器械注册证。

2.双人工作台，可安装1套体视显微镜，工作站提供光源，满足配子/胚胎的操作需求。

3.垂直层流，风速控制范围：0.2~0.5m/s，风速可调，也可分为高档风速（0.32m/s）和低档风速（0.25m/s），精度±0.2m/s；独特的风道设计，能够提供均匀的风速，气流速不均匀度 ≤10%，无涡流、无向上气流，无死点。

4.采用VOC预过滤与HEPA高效过滤的双层过滤系统，对于0.3μm以上的尘埃粒子过滤效率可达到99.995%，达到国家标准的百级洁净度。

5.工作台操作空间尺寸：1825mmx560mmx790mm（长*宽*高），可适配各品牌体式显微镜。

6.配置样品临时存放装置，可放4个φ60mm培养皿或8个φ35mm培养皿或4个四孔板；设计有加湿水槽和气道，满足加湿和通预混气功能。

7.样品临时存放装置翻盖带有阻尼缓降设计，无打翻皿的风险。

8.采用医疗级321不锈钢桌面，含有Ti元素，硬度高、耐磨、耐腐蚀、耐高温；配置1个超大加热台面，尺寸为600x500mm（W×D），温度精度≤±0.1℃，温度均一性≤±0.2℃；精准稳定的温度越能减少配子/胚胎受到的应激。

9.配备1套ITO镀膜自发热玻璃，直径为90mm，温度独立控制，方便捡卵、拆蛋等操作，温度控制范围为室温+5 ℃～45 ℃，精度≤±0.1℃,稳定性≤±0.2℃；精准稳定的温度越能减少配子/胚胎受到的应激。

10.采用卤素灯为体视显微镜提供光源照明，亮度连续可调，照度范围0-2000Lux，色温：3000~3500K。

11.根据工业造型进行独立静压箱设计，采用高效率的 EC（数字化无刷直流） 风机，材料采用医疗级吸声材料，整机高速运行时能耗低、噪音低、振动小，高风速运行时噪音≤53dB，低风速噪音≤48dB，高风速条件下振动幅度≤5μm。

12.配置19寸5:4电脑显示屏，与后板紧密嵌合，无碍气体流动，可同时接数码相机或模拟相机，屏幕一键切换，匹配日常操作需求和教学需求。

13.配置一体式内嵌电脑主机层架；专用理线通道，台面下更整洁。

14.薄膜物理按键位于台面左右两侧，便于使用者操作。

15.配置7寸触控显示屏，实时监测仪器的各项参数，并可对功能配置进行设置，提供声光报警，并记录详细的报警信息。

16.可选择预留摄像头接口，可直接与第三方摄像头连接用于实验室管理。

17.工作站整机不受层高限制，进风口和预过滤膜设置在工作站后侧，方便更换滤膜及管理，滤膜斜立设计，避免尘埃聚集，也可贴墙放置，进风不受影响。

（三）、计算机精子分析系统1套

1.产品组成：设备为一体机，显微镜、计算机、显示屏、温控系统及精子质量分析软件全部内置于机箱内，高度集成，易于管理；

2.产品资质：整机、内置显微镜、精子质量分析软件需具备独立的医疗器械注册证，3证为同一品牌注册生产，兼容性好；

3.功能要求：精子质量分析软件具备精子（动力学）计数、精子形态学辅助识别及精子DNA损伤分析功能，以医疗器械注册证附件描述为准；

4.显微镜自动控制：内置显微镜为全自动显微镜，能在软件控制下实现载物台移动、聚焦、物镜转换、灯光亮度调节，以医疗器械检测报告描述为准；

5.精子识别符合率：仪器可对视野中的精子进行自动识别，精子识别符合率≥95％，数据须通过医疗器械质量检验，以确保检测结果的准确性；

6.图像采集清晰率：仪器对视野中的精子进行自动聚焦采集图像，采图清晰率≥95％，数据须通过医疗器械质量检验，以确保检测结果的准确性；

7.辅助分析终端：具备形态学辅助分析终端，精子动力学分析及形态学分析可同步进行，互不影响，有效提高工作效率；

8.市场规模：产品为国内成熟品牌具有大量用户，需提供超过90家湖北省省内用户名单；

9.检验报告：检验报告项目全开放、可编辑，项目包括精液物理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、精子DNA完整性、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类等；

10.精子动力学分析：精子活力a级、b级、NP、IM、PR分级及总活力（PR+NP）分级符合率均≥90%、精子浓度分析符合率≥90%、检测结果的杂质误认率≤10%；

11.精子形态学自动分析：自动识别形态分析精子总数的符合率≥90%、自动识别正常形态精子个数的符合率≥60%、自动识别头部异常精子个数的符合率≥80%；

12.精子DNA损伤分析：自动识别计数精子数、有DNA碎片精子、无DNA碎片精子，识别结果符合率≥80%、精子DNA损伤分析一个标本的时间≤90秒；

13.重复性：浓度检测结果变异系数（CV,％）≤2％、形态及DNA损伤计数检测结果变异系数（CV,％）≤5％，数据须通过医疗器械质量检验，以确保检测结果的准确性；

14.稳定性：浓度检测结果变异系数（CV,％）≤3％、形态及DNA损伤计数检测结果变异系数（CV,％）≤5％，数据须通过医疗器械质量检验，以确保检测结果的准确性；

15.质控功能：可进行95%可信区间检验，能自动保存质控结果，绘制月度质控图曲线，并能打印输出，以医疗器械检测报告描述为准；

16.恒温控制功能：设备内置温控系统能实时监测恒温板温度，温度控制范围在37.0℃±0.5℃内，显示温度与实测温度的误差范围在±0.3℃内；

17.数据传输：支持HIS及LIS接入，可实现单通道和双通道数据传输；四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、磋商程序和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

2022年10月25日8时至2022年10月31日17时30分截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-*******

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副及电子版）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名）系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名）为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为：）采购，授权事项:

。

委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期：年月日