（一）服务范围、内容和基本要求

1. 服务范围：

1)医院目前在用产权归属医院的医疗设备（全院资产除检验科约 6500 万元，我院50 万以上大型资产大约为 3800 万元，具体以医院提供的医疗设备清单为准）全生命周期管理服务（包括全院的空气消毒机），包含人工技术服务和配件更换费用。响应人需要具体设备清单(大型资产清单见附件)或者需要现场看样，请联系寿宁县医院设备科：0593—*******。所有服务的医疗设备均提供整机全保服务，包含维修配件以及易损易耗品，维修配件以及易损易耗品包含但不仅限于灯泡、氙灯等各类光源、电极、电池、导联线、血氧探头、彩超探头、袖带﹑水处理机反渗膜活性炭，沙罐树脂、空气消毒机过滤网、呼吸机过滤网、生物安全柜高效过滤网等，但不包含检验试剂、一次性医用耗材、水处理机滤芯等。所有维修配件涉及到会改变或影响设备性能的均须更换全新执行原厂质量要求（标准）的原装配件。特别提示：核磁共振全保，包含电子部分、制冷部分、线圈、工作站、机房空调、水冷机组、磁体系统及组件、高压注射器、液氦，包括磁体失超处理（含液氦在设备正常运行过程中液氦消耗的补充），CT全保（包含原厂全新球管、探测器、高压注射器等）。包含医疗设备配套电脑及软件。包含手术室层流净化系统。包含医用气体设备，液氧储罐及配套设施、氧气终端、负压终端、压缩空气终端、二氧化碳终端、麻醉废气终端以及设备带和吊塔均属维保服务范围之内。

2)包括门诊医疗器械维修人工技术服务和配件更换费用；

3)包括全院非强检设备的检测质控服务；

4）不包括非医院资产医疗设备、投放医疗设备、以及耗材合作医疗设备的维保；

5）不包括非医疗设备维保：如非医用冰箱、电梯、空调、UPS及电池、通讯信息设备及线路、照明、指示系统、及电脑、打印机各种办公设备等所有非医疗设备资产管理。

2、服务内容：

1）医院医疗设备资产的全生命周期管理，包含技术管理服务所需的人工、技术、配件等。不包含非医疗设备的管理；

2）医院未出厂家质保期的设备服务提供方须协助院方设备科管理该设备；

3）本项目服务内容不包括的一次性耗材清单具体见附件2。

4）协助医院设备科的移机和拆机工作，移机和拆机工作所发生的安装施工及原厂技术指导的费用由我院承担。

3、服务基本要求：

1）派遣≥4名人员 影像大放类专职工程师1名，血透专职工程师1名，普通工程师1-2名和项目负责人1名。

4、10年以上设备，需提供技术保，即提供保养、检查，查明故障等原因，维保公司负责维修，如需更换配件，我院承担配件费用。

5、医院每年新出原厂保修期的新增设备及双方协商纳入服务范围内的设备，服务内容一致，费用参照年标准服务费用与原资产总额的比例，按该比例的70%*新增设备的总值计算保费。其中大放类设备按该比例的100%*新增设备的总值计算保费。服务期内，医院每年报废设备总价值按照设备采购价格计算，参照年标准服务费用与原资产总额的比例，计算扣减费用，在下一年度的服务费用中由双方协商扣减。

6、安排驻院工程师服务，7*24 小时，365 天全年无休；承诺维保医疗设备 95%以上开机率。

（二）服务具体要求

根据《医疗器械临床使用管理办法》第十六条医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。

1. 医院医疗设备运营管理信息化服务要求：

提供设备管理服务软件，依托信息化平台开展医院医疗设备运营管理，使得医院医疗设备资产状况、医疗设备运维服务状况和数据进行有效的统计分析，统计分析数据在任何时间都可通过电脑和手机展示与监控。

2、服务管理

1）对临床和设备管理部门开展信息系统使用培训，让设备报修、监管等日常工作都在信息平台上开展。

2）实现信息化管理，张贴编码建立设备唯一识别身份，关联医院的医疗设备资产账目、编码、基础等信息，利用手机APP对在用设备进行盘点，提供盘点结果报告和相关统计数据。服务流程在各时间节点都建立起采集内容与格式的标准定义，使服务透明，构建了统一的沟通平台；同时提供出各项服务报告。

3）服务的各项信息数据，可统计，可追溯，达到国家对行业监管需要；便于监督、查询和统计。

（三）医疗设备资产管理服务要求：

1) 根据医疗设备的风险等级，设定巡检按月开展，并依据计划录入信息系统，监控提示执行状况。根据信息系统提醒进行巡检服务工作；及时处理设备使用过程中的技术安全隐患，保证设备使用技术安全。

2) 医疗设备保养服务：依据厂家说明书和质控管理要求，根据医疗设备技术特性和使用负荷，制定预防性保养服务标准和定期保养计划，并将计划录入信息系统，监控提示执行状况。根据信息系统提醒，执行定期预防性维护保养，有效降低设备故障率，延长设备使用年限、保障设备安全与有效运营；

3) 医疗设备故障维修服务：维修服务标准；

4)关键重要设备响应时间标准：

A-10分钟到现场

B-60分钟技术支持中心介入调查与提供支持

C-4小时公司总部技术中心协助介入调查与提供支持。

普通医疗设备维修响应时间标准：

A-15分钟到场

B-2小时没有解决方案，即刻上报公司技术支持中心

C-6小时没有解决方案，即刻上报公司业务运营管理层

D-48小时没有修好，提供技术支持解决方案。

配件供应标准：

A. 易损配件：根据对在用医疗设备的调查与分析，设立易损配件最低库存供应管理；

B. 非周期性配件：根据对在用医疗设备的调查与分析，通过预先建立供应商渠道，实施预案供应管理。

C. 服务期内所有更换的配件均符合国家质量标准。大型医疗设备的核心配件，维修更换的配件必需可溯源，中标方需要提供正规发票，非国产配件需提供报关单等凭证保留存档。

D. 服务期内设备超出使用年限的在用设备，服务提供方应继续提供服务。

修复确认标准：通过设备的自检、故障维修设备功能测试、修复后一个月不再发生同样故障现象。

服务工作记录标准：根据服务管理分类，制定服务记录关键事项和记录标准格式；纸质与信息系统同步实施记录，对记录做存档管理，实现服务的可追溯性。

工作报告标准：根据医院监管需要，分季度、半年、年度递交工作报告；内容分为重大关键服务事项、在用设备运营状况指标、服务实施状况指标、医院要求的统计数据报告。

医疗设备计量管理服务：

根据国家计量法管理要求，制定年度计量检测计划，根据软件提醒，协助强检设备计量检测工作，并做好报告存档等管理服务; 根据软件提醒进行非强检设备的检测质控服务（全院的彩超、CT、MR、DR、胎心监护仪、高压灭菌器、蒸汽发生器、高压氧舱、生物安全柜、移液枪、血压计由院方指定检测机构，其余所有设备由服务提供方负责质控，使得医院在用设备符合法规标准；

6)设备的报废管理：

根据设备报废的管理要求，设备严重损坏无法修复、多次修复后故障频繁﹑不能正常安全运转、可能危害人身安全与健康、计量检测不合格的 。机型淘汰，主要零部件无法采购的设备做好报废管理工作。协助设备科对科室报损设备申请核实，做好全报废过程的文档工作。

7)不良事件管理：认真填写《可疑医疗器械不良事件报告》，及时上交并保存原始记录备查。

8)医疗设备使用培训服务：组织医务人员进行急救类、生命支持类设备培训。培训内容：医用设备安全使用、设备常规操作注意事项、设备日常维护保养、设备常规故障解决办法以及设备临床应用注意事项等。定期针对医疗设备操作人员进行技术及操作培训，制订培训计划和日程表，经医院审查后执行。

9)提供备用机服务：根据医院需求配置选择心电图机、心电监护仪、输液泵、推注泵、除颤仪、呼吸机、彩超、内镜、C臂机、血透等备用机。其中彩超、内镜、C臂机、血透机等大型备用机可在我院机器出故障后48小时内到达现场。

开机率保证:

设备修复率:月度考核,即按报修时间起1个月内计算.

90%设备当天完成维修；

整体设备故障修复时间<3天,按自然年度考核（镜子和探头除外，镜子和探头维修周期为≤7天）；

相同故障设备返修率<10%,按自然年度考核。

询价开封时间：2022年11月1日上午10点00分。

询价人：寿宁县医院

地 址：寿宁县东区景泰街18号

联系部门：设备科 联系电话：0593-*******

监察室-电话：0593-*******