采购人：青海省第五人民医院

项目名称：青海省第五人民医院急诊CT维保服务项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：一 采购项目名称：
西门子go.NOW CT维保项目
二 采购项目概况：
目前随着医疗卫生事业的逐渐发展，医疗设备在临床中的诊断和治疗过程中有着极为重要的作用，而设备自身的好坏，会直接影响诊断治疗结果，要保证设备正常运行，必须要按时定期的正确维护、保养、巡检等。通过检查设备的状态、性能，及时保养，可以有效提升设备的状态和性能，保障设备正常工作状态，消除设备故障隐患，减少设备的消耗。
大型医疗设备保养主要为清洁内部，检查有无异常情况，及时更换易损部件，进行预防性修理，将设备调整至出厂状态，通过更换和修复已损坏或磨损的零件，恢复仪器设备原有功能，达到维修的目的，维修的好坏很大程度上决定了设备使用寿命和使用率。
现代医疗设备计算机化、模块及集成化，多数设备采用了大规模的集成电路，大型医疗设备技术精密、价格昂贵，设备的高压电路部分只有经过原厂培训过的专业工程师才能保证设备及人身安全，故建议同厂家签署保修合同，从而提高设备开机率、减少故障率，同时提升医院的效益。
2018年我院采购西门子CT一台，规格型号：“go.NOW”。设备一直由西门子公司原厂售后维保，通过远程服务，可以对设备故障进行预警，在故障发生前更换备件，最大限度减小停机对病人检查的影响。该设备维保服务已经在2021年底到期，所以为了不给医院诊疗带来停机困难，确保医院设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，需对设备进行全方位的维保。
三 拟采用单一来源采购方式的理由
1、政府采购法第三十一条规定了单一来源采购方式及适用情形，即符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
此设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。西门子维保项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该设备由西门子公司生产，在中国区售后为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子产品售后全项产品在中国的销售和服务。目前第三方维修公司没有生产厂家授权的售后服务委托书。
4、维修人员：大型医疗设备技术精密、价格昂贵，设备有高压电路部分，只有经过原厂培训过的专业工程师才能保证设备及人身的安全，维修工程师须应具备德国西门子公司的培训证书。
5、在线技术支持和远程诊断：远程诊断可以实时监测设备的运行状态，预知故障和异常。通过网络远程联机，工程师能够在线帮助使用科室解决疑难操作问题和参数设定。在线查看故障代码，诊断并排查故障，确定故障点，让厂家工程师有的放矢，避免二次维修，确保一流的及时率和开机率。还可实现在线升级更新，保证设备软件同步更新,这是目前最及时的服务，也是西门子原厂家能够提供，其他第三方公司都无法提供。
6、维修备件的质量、来源、及时性：西门子在北京和上海都建有庞大的保税库（总库存价值约3亿元），并由专业的物流公司（九九星）派件，确保备件供应和及时到达，且西门子全部为原厂备件，只更换，不维修。与厂家相比，第三方维修公司备件库存不足，且配件来源及质量难以保证。对于价值数昂贵的高端CT设备来讲，如使用了质量较差的备件，可能大大降低设备的图像质量及设备的使用寿命。
综上所述，建议采用单一来源采购方式采购。

名称：西门子医疗系统有限公司

地址：上海市周祝公路

2022.10.25至2022.10.30

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1.采购人信息

名 称：青海省第五人民医院

联 系 人：董瑞丰

联系电话：0971-*******

传真：/

地 址：西宁市城东区南山东路166号

2.同级政府采购监督管理部门

名 称：青海省财政厅政府采购监督管理处

联 系 人：李强

监管部门电话：0971-*******

传真：0971-*******

地 址：青海省西宁市黄河路30号