发布日期：2022年10月24日

中招国际招标有限公司（遴选咨询机构）受中日友好医院委托，就“中日友好医院科研用药委托生产服务项目”按照遴选方式进行采购，特邀请国内有能力从事此项目的供应商参加遴选。

1、项目名称：中日友好医院科研用药委托生产服务项目

2、项目编号：TC220V0JD

3、项目简介：科研用药委托生产服务

预算金额：57.7万元

4、合格供应商要求：

1）在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有能力提供服务的本国供应商；

2）供应商资格声明书；

3）参选供应商必须从遴选咨询机构获得遴选文件并登记备案，否则不能参加本次遴选；

4）投标方必须依照《中华人民共和国药品管理法》等相关文件要求，依法取得《药品生产许可证》，同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围，符合药品生产质量管理规范要求，能依法生产、经营，资信状况良好的企业；乙方必须取得工商行政管理部门合法注册，商业信誉良好，无药品经营不良事件记录，且近三年未发生重大质量安全事故，如未发生生产、销售假劣药品的行为；

5）本项目不接受联合体应答；

6）参选供应商不得将本项目遴选内容以任何方式进行转包。

5、遴选文件发售：有意向的供应商可按以下时间和地点购买遴选文件：

发售时间：2022年10月24日至2022年10月31日止，上午9：00-11：30，下午1：30-5：00。

6、发售地点：http://www.365trade.com.cn线上购买，详见特别告知。

售 价：200元人民币(售后不退)

7、应答文件递交截止时间：2022年11月7日16:00 (北京时间)

本次遴选将于上述提交应答文件截止的同一时间在：中招国际招标有限公司六层会议室(地址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦) 进行公开启封。

遴选咨询机构名称：中招国际招标有限公司

地 址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层&9层

电 话：（010）********

传 真：（010）********

邮政编码：******

联 系 人：梅建伟、曹武宁

电子信箱：meijianwei@cntcitc.com.cn

附件

1、采购内容

中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目“‘疏木六君子汤’联合西医内镜治疗构建1型g-NETs中西医结合治疗范式的临床研究（项目编号：2022-NHLHCRF-LX-02-0110）”的科研用药，包括疏木六君子汤颗粒剂及安慰剂。

2、投标方经营条件

（1）投标方所供应的科研用药到货入库的剩余有效期不少于2年，并保证有效期内的科研用药的质量。

3、服务要求

（1）投标方工艺化生产前，需开展提取实验，摸清产品收得率和工艺可行性，保证大生产时工艺执行。

（2）投标方需根据处方中饮片的挥发性成分，生产时优化制备方法和工艺参数，充分保留药效。

（3）根据《中国药典》制剂通则建立质量标准，依据质量标准进行检验放行。

（4）投标方可根据招标方需求，选取部分指标成分验证大生产和标准汤剂的一致性，成品稳定性考察。

（5）投标方可以协助申请个人专利，专利为一种纯中药疏木六君子汤颗粒剂的制备。

（6）投标方应提供合理可行的配送方案，经医院同意后实行。

（7）投标方在保证药品质量、执行国家物价的前提下按约定的药品品种、剂型、规格、数量、价格、供货方式等供货，保证临床科研用药不断档。投标方必须要产品齐全，不能以任何借口（比如说无货，采购量少等借口）不执行药品采购计划。

（8）投标方所提供科研用药价格不得擅自加价。如遇饮片价格波动等情况导致配方颗粒价格变化的，应与中日友好医院协商并经医院同意批准后，方可调整科研用药的采购价格；

（9）投标方应建立完善的中药颗粒剂调剂工作制度和标准操作规程并严格执行和记录。保证颗粒药味和剂数调剂准确。计量器具符合相关要求，定时检定合格。