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上饶市第三人民医院医疗设备技术参数公示

作者：卢超群发布时间：10-21

上饶市第三人民医院医疗设备
技术参数公示

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法》的规定，经过专家评审，单位确认，上饶市第三人民医院事件相关电位仪等医疗设备参数已确定，现予以公示，如有异议，请在公示期内到上饶市第三人民医院门诊四楼器械科以书面形式进行反映，并提供异议理由和相关依据以及反映人电话、姓名、工作单位等。
公示期：2022.10.21-2022.10.25
上饶市第三人民医院器械科电话：0793-*******
监督电话：
0793-*******上饶市第三人民医院纠风办公室
0793-******* 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
医用事件相关电位仪技术参数
一、适用范围：适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。
二、信号采集器参数：
1、导联数：≥32导
2、电压测量：误差不超过±10%。
3、时间间隔：误差应不超过为±5%。
4、时间常数：0.03s，误差应为±40%；0.1s、0.3s，误差应为±20%。
5、噪声电平：应不大于 3μVp-p。
6、共模抑制比：各通道应不小于80dB。
7、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差应为±5%。
8、高频截止频率应分五档设置，为15Hz、30Hz、45Hz、60Hz、120Hz；
应符合A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc要求。
9、输入范围应为：±15mV。
10、输入阻抗应：≥10MΩ。
三、软件功能
（有《知识产权司法鉴定书》、《计算机软件著作权登记证书》 ），方便用户进行个性化升级。
（一）刺激系统参数：
1、刺激系统和分析系统必需是在一个软件体系里，避免分在不同软件里所产生的因信号的物理触发而产生的延时，必须要同步触发。
2、可动态监控输入阻抗。
3、可滤除50Hz及整流干扰即100Hz、200Hz的干扰。
4、可对听觉刺激进行自行编辑、编排（手动和自动）、预览等功能。
5、特殊刺激编排系统包括患者姓名等听觉刺激的录制、处理和刺激编排。
6、可任意调整各种刺激的间隔时间、刺激持续时间，通过反应时可实时监控受测者检测的配合程度。
7、可进行潜伏期自适应调整：通过波形特征值匹配来自适应调整潜伏期的偏差。
8、可进行工频过滤及尖峰过滤：去除工频的干扰及过滤刺波干扰。
9、可进行P50、MMN、P300、测谎P300、测谎N400的刺激编排和检测。
（二）、分析系统参数：
1、具有数据比较功能：可以方便的比较不同被试者或不同叠加波的差异值，提供差异分析；
2、具有数据处理组合设置：动态组合各种数据处理方法以适应临床及研究的需要；
3、具有在刺激系统同步触发下实时描绘、储存、回放脑电图的原始波和叠加脑电波变化功能。
4、可通过略缩图监控各个电极点脑波的叠加情况，并可对脑电波进行时程缩放、波幅缩放。
5、可对叠加后的每一帧原始波形进行回放分析，并具有剔除功能。
6、可实时监控实时的叠加波形、实时波/叠加波形的同屏显示。
7、可智能显示各个电位点的波幅、潜伏期的数据以及可计算波面积。
8、系统可自动识别标记P50、MMN、P300等ERP成分，并可自动生成其波幅、潜伏期等指标。
9、可通过波幅、波面积、潜伏期进行靶与非靶的比较、分析、判断。
10、可显示间隔22毫秒的二维时域分析地形图，分析大脑在刺激下的认知、记忆等大脑高级功能的变化。
经颅磁刺激仪技术参数
1、用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查、精神疾病临床治疗的资质条件，而非单纯用于神经疾病治疗，
2、产品用于失眠治疗。
（一）、硬件
1、磁刺激器主机：1台。
2、刺激线圈：2套。
3、运动诱发电位监测模块：1套，为原厂原装同一品牌。
4、配置交流稳压器：1套。
5、随动头架，而非固定式支架。
6、经颅磁专用座椅。
（二）、产品性能要求：
1. 标配圆形和8字形双线圈.(便于临床根据治疗需求，不关机30秒内更换刺激线圈)
2. 冷却系统：风冷或液冷。
3. 操作平台：≥10英寸触摸屏一体机。
4. 标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测；无线通讯。
5. 工作站：移动式推车工作站(含激光打印机、交流稳压器)。
6. 磁刺激仪通过YY/T0994-2015磁刺激设备行业标准，以检验报告为准。
7. 风冷技术采用变频风冷。
8. 随动定位辅助系统，具有电子传感器，非纯机械结构，非固定式线圈支架，辅助刺激线圈随头部偏移而自动跟随，确保治疗过程中靶点相对位置不变，保证脉冲个数与治疗效果；
9.随动定位辅助系统中含有专用电动座椅，座椅角度可180度调节，患者可坐、可躺；
10.随动定位辅助系统头枕高度可调，行程不小于13cm，满足1.5m-1.9m身高患者的治疗需求；。
（三）、主机技术指标
1. 最大磁感应强度：≥4T，允差：±20%，
2. 输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调，输出脉冲频率在1Hz以下时，步长为0.01Hz，超过1Hz时步长为1Hz。
3. 脉冲持续时间：340μs±20μs，
4. 单脉冲上升时间：≤120μs 。
5. 磁感应强度最大变化率：≥40KT/S 。
6. 温度显示精度：可通过软件监测刺激线圈温度，显示精度：±0.5℃。
（四）、运动诱发电位监测模块技术指标
1. 通道数：≥2通道；
2. 传输方式：无线传输方式；
3. 测量范围：≥1μV～1000μV；
4. 差模输入阻抗：大于5MΩ；
5. 共模抑制比：大于100dB；
（五）、软件
1. 上位机软件通过GB/T *****.51工程软件产品质量要求与评价；
2．磁刺激软件获得计算机软件著作权登记证书；
3. 运动阈值及治疗方案自动记忆功能；
4. 可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；
5. 内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择；
6. 方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；
7. 刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出；
8. 治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗。过程中电生理安全监测，提示癫痫可能发生，并可以打印报告；
9. 自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑；
10.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；
11.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。