一、招标项目
东莞市妇幼保健院采购全自动一体化核酸检测仪（重新招标）项目

二、投标人资格

1.投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，且具有本项目所需 ?合法经营资格的国内独立法人或其他组织。

2.本项目不接受联合体投标。

3.特定资格要求：

3.1供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的第一类医疗器械生产备案凭证复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

3.2供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

3.3投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有“产品技术要求”附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。?

三、报名资料
（1）《营业执照》或《事业单位法人证书》原件及复印件（加盖公章）；

（2）税务登记证（国、地税）原件及复印件（加盖公章）（三证合一无需提供）；

（3）企业组织机构代码证原件及复印件（加盖公章）（三证合一无需提供）；

（4）法人代表身份证复印件（正、反面，并加盖公章）；

（5）授权委托书。

四、报名时间
2022年10月27日至2022年11月03日（节假日除外），上午8：30～12：00，下午14：00～17：00（北京时间）。
五、报名地点
东莞市东城区主山社区振兴路99号东莞市妇幼保健院综合楼四楼401室。?
六、报名联系人：冯老师? 联系电话： 0769-********? 邮箱：*********@qq.com">*********@qq.com