关于全自动电化学发光分析仪及配套耗材采购的内部竞争性谈判公告
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遵义市播州区人民医院
关于全自动电化学发光分析仪及配套耗材采购的内部竞争性谈判公告
一、项目基本情况
项目编号：BYC-2022-ZS033
项目名称：全自动电化学发光分析仪及配套耗材采购
采购方式：竞争性谈判
采购限价：\
资金来源：自筹
采购需求：
项目编号 | 产品名称 | 数量 | 单位 | 采购限价 | 产地来源 |
BYC-2022-ZS033 | 全自动电化学发光分析仪及配套耗材 | 1 | 批 | \ | 不限 |
一、技术参数及服务要求 | ||
1、全自动电化学发光分析仪技术参数表 | ||
整机性能 | *最大检测速度 | ≥300测试/小时 |
检测时间 | ≤10min | |
*原理 | 三联吡啶钌直接电化学发光法 | |
分析方法 | 竞争法、夹心法、μ-捕获法、间接法 | |
主要配置 | 样本部、分析部、软件 | |
拓展功能 | 可与其它设备互联 | |
临床批内精密度* | ≤7.5% | |
轨道单元 | 进样轨道 | 后置式轨道三线多通道，专用急诊通道，急诊优先插入，支持自动稀释和自动重测 |
样本条码扫描方式 | 内置扫描 | |
进样仓容量 | 一次性可同时放入≥150个样本 | |
*吸样头 | 一次性TIP头 | |
样本类型 | 血清、血浆 | |
样本针 | 液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测 | |
吸样量 | 5~100 μL | |
样本管规格 | 13mm×75mm，13mm×100mm，16mm×75mm，16mm×100mm | |
试剂单元 | *试剂位 | 试剂盘位≥40个和系统试剂仓位≥6个 |
试剂盘温度 | 2.0-8.0℃ | |
试剂在机稳定时间 | ≥28天 | |
试剂信息录入方式 | RFID | |
试剂针 | 液面检测、防撞检测、气泡检测 | |
试剂针吸样量 | 6-200 μL | |
试剂瓶口设计 | 穿刺式，硅胶膜自封口，防止试剂挥发 | |
试剂更换 | 支持在线装载试剂 | |
反应单元 | 反应杯 | 一次性反应杯 |
反应盘杯位 | ≥94个 | |
反应杯预先排列 | 盒装 | |
反应杯加载方式 | 可连续加载 | |
反应温度 | 37.0℃±0.3℃，波动度≤0.2℃ | |
反应盘恒温装置 | 恒温槽固体直热 | |
标记物 | 三联吡啶钌 | |
混匀机构 | 非接触式涡旋混匀 | |
磁分离机构 | 两种磁分离机构 | |
分析系统 | 线性 | 线性相关系数（r）≥0.99 |
*重复性 | CV≤2% | |
稳定性 | 发光值的变化≤±2% | |
携带污染率 | ≤1PPM | |
校准与质控 | 校准方式 | 内置主曲线，二点、三点定标 |
质控规则 | Westgard多规则质控 | |
*溯源性 | 符合国际量值溯源体系要求 | |
操作系统 | 测试申请模式 | 样本架号模式，条码模式 |
项目管理功能 | a) 套餐项目管理 b) 可设置项目参数、参考区间 | |
数据管理功能 | a) 具有测试结果的查询、审核、传输功能（双向LIS） b) 异常结果报警 c) 结果导出存储功能，具有患者信息管理功能 | |
维护功能 | a) 定期维护和维护日志管理 b) 自动数据备份 c) 自动维护 d) 自动液路排空 | |
2、配套试剂 | |||||
序号 | 医用耗材名称 | 产品规格 | 检测方法 | 使用科室 | 备注 |
1 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
2 | 雌二醇（E2） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
3 | 孕酮（PROG）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
4 | 泌乳素（PRL） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
5 | 睾酮（TESTO） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
6 | 促卵泡刺激素（FSH） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
7 | 促黄体生产素（LH） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
8 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒HCG STAT | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
9 | 孕酮测定试剂盒PROG STAT | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
10 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
11 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
12 | 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
13 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
14 | 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
15 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
16 | 甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
17 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
18 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
19 | 甲状腺结合球蛋白（TBG） 测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
20 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
21 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
22 | 糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
23 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
24 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
25 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
26 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
27 | 癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
28 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
29 | 人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
30 | 糖类抗原50（CA50）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
31 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒 | 100测试/盒 | 电化学发光法 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 |
32 | 清洗液（A液） | 2x2L/盒 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 | |
33 | 缓冲液（B液） | 2x2L/盒 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 | |
34 | 清洗液（C液） | 2x2L/盒 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 | |
35 | 固体耗材盒（内含一次性吸样头和反应杯） | 1x6盒（各105个吸液头+反应杯） | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 | |
36 | 测量池保养液成品 | 200mL/瓶 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 | |
37 | 强化清洗液成品 | 50mL/瓶 | 检验科 | 适用于普门全自动化学发光免疫分析仪ecl9000 | |
二、商务要求： 1、设备保修≥2年（提供厂家保修承诺），在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作。 2、3个月内非人为质量问题提供换货。设备出现故障时2个小时内提供备用设备，6小时内提供维修方案及报价，24小时内到达现场，贵州有常驻工程师，提供工程师姓名及联系方式 | |||||
★本项目不接受联合体投标。
其它要求：详见《采购文件》
二、合格供应商应当具备的资格条件
（一）一般条件要求：符合《政府采购法》第二十二条之规定，分公司投标的，必须由具有法人资格的总公司授权。
1、在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件；
2.须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；
3.若产品不是本公司生产的，还须提供产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；
4.须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表；
5.须提供生产厂家产品销售授权书。
6、提供供应商1年以上资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内]；
7、提供供应商依法纳税证明材料[新注册企业可提供当年内或提供依法不需要纳税的相关文件证明]；
8、提供供应商1年以上无违法不良记录的证明材料及供应商主体信用记录【新注册企业提供当年内】；
10、其它特别指明要求提供的材料、证明等；项目属特种行业的提供相应资证。
（二）诚信资格要求：提供购买标书当日至谈判前一天任一时间，在“信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn，包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]。
三、报名与采购文件获取
1、报名与购买采购文件时间：2022年 10月28日-11月03日[8:00-11:30；14:00-17:30][周末、中午休息、节假日除外]，供应商须在规定的时间内到指定地点购买本采购文件，并登记备案，如在规定时间内未购买采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。
2、报名与购买采购文件地点：遵义市播州区人民远程医疗中心二楼总务科。
3、本采购文件售价：人民币100.00元/包[不收外币、不接受电子支付；文件售后不退，谈判资格不能转让]
4、供应商购买采购文件时应携带以下资料：
报名时由项目负责人持法人授权委托书报名，并携带资质证书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一证、特殊行业注册证或许可证、诚信证明（上述政府网站打印）、无违法不良记录证明（上述政府网站打印）；以上材料收加盖公章复印件，授权委托书收原件。
四、响应文件递交须知
1、截止时间
2022年11月04日 08：30时上班时间[中午休息、周末、节假日除外]，逾期送达的文件拒不接收。
2、投响应文件密封方式：档案袋封装
五、开标时间和地点
1、时间：2022年11月04日08时 30 分[北京时间]。
2、地点：遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室
六、信息公开媒介：http://www.zysbzqrmyy.cn遵义市播州区人民医院[官网]
七、保证金
供应商递交响应文件前，应提交人民币 0 元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现则列入黑名单并进行公示。
八、评标办法摘要
1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。
2、最低评标价法。
3、开标条件：响应报价≧3家。
九、联系方式
1、主管科室：设备科
联系人及电话：白女士 139*****666
2、办理科室：总务科
联系人及电话：罗女士 191*****868
3、地址：遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室
十、请严格遵守疫情防控相关规定。
遵义市播州区人民医院总务科
2022年10月28日
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