关于检验科凝血相关试剂院内挂网议价比选公告(第二次)

关于检验科凝血相关试剂院内挂网议价比选公告(第二次)

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证







科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备住

检验科

V因子(FV)测定试剂盒(凝固法)

6x1ml

5

检验科

VII因子检测试剂盒(凝固法)

6x1ml

5

检验科

血管性血友病因子抗原测定试剂盒

(免疫比浊法)

4x5ml,4x2ml,4x4ml

10

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-*******李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

一, 相关参数:V因子(FV)测定试剂盒(凝固法)

1, 检测原理与检测时间:凝固法,采用磁珠摆动法判断凝固终点,4到5分钟检测出结果。

2, 储存条件:2-8℃保存。

3, 组成成分:因子V已被人工去除的冻干人血浆。此试剂为实验系统提供FII,FVII,FX及纤维蛋白原。

4, 检测样本:采集9份体积的血液于1份体积0.109 M(即浓度3.2 %)的枸橼酸钠抗凝剂中。

5, 试剂有效期:24个月。

6, 检测范围—检测下限:当样本1:10的稀释,在凝血分析仪上,使用凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)试剂时,因子V的检测上限为200 %,检测下限为3.5 %。

重复性:使用不同样本在凝血分析仪上检测批内重复性和批间重复性

二, VII因子检测试剂盒(凝固法)

1, 检测原理与检测时间:凝固法,采用磁珠摆动法判断凝固终点,4到5分钟检测出结果。

2, 储存条件:2-8℃保存。

3, 组成成分:因子VII已被选择性免疫吸附去除的冻干人抗凝血浆。

4, 检测样本:采集9份体积的血液于1份体积0.109 M(即浓度3.2 %)的枸橼酸钠抗凝剂中。

5, 试剂有效期:24个月。

6, 检测范围—检测下限:当待测血浆1:10稀释时,在凝血分析仪上使用凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)试剂进行检测,检测上限为 200 %,检测下限为6 %。

重复性:使用不同样本在凝血分析仪上检测批内重复性和批间重复性

三, 血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)

1, 检测原理与检测时间:免疫比浊法,8到9分钟检测出结果。

2, 储存条件:2-8℃保存。

3, 组成成分:R1:甘氨酸缓冲液;R2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人VWF抗体包被,然后用小牛血清稳定;R3: 稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。

4, 检测样本:采集9份体积的血液于1份体积0.109 M(即浓度3.2 %)的枸橼酸钠抗凝剂中。

5, 试剂有效期:18个月

6, 检测限—线性范围:在凝血分析仪上检测限为3 %,线性上限为105 %。

7, 重复性:在凝血分析仪上,使用正常血浆和异常血浆研究批内重复性和批间重复性,得到如下结果:



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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