01产品名称：体外生命支持系统（ECMO）
数量：1台（套）
技术性能参数要求：
1．离心泵系统：重量轻，方便便携。便于快速预充转运，性能稳定。
1.1、外置离心泵驱动器，具备可灵活调节的双节支架，便于预充。
1.2、离心泵驱动装置集成流量监测、气泡监测两种功能，流量准确，简化流量探头的另外配置。
1.3、离心泵可提供2种工作模式：LPM模式和RPM模式。
1.4、内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转90分钟以上。
★1.5、转速范围大于等于0-3500转/分钟
1.6、流量范围0-9.9升/分钟，流量显示精度0.1升/分钟
1.7、紧急驱动手柄：具备LED灯显示转速。
2.体外循环套包( ECMO专用套包)：要求预充快速，便于操作。
2.1、ECMO专用套包:要求工厂内管道预先连接并包含离心泵头、氧合器、预充管及相关连接管道。
2.2、氧合器：膜结构为渗透膜，含肝素的生物涂层，预充量≤250毫升
2.3、离心泵头：含肝素的生物涂层，结构合理，对血液破坏小，预冲量 ≤32ml，表面积≤190平方厘米 。
2.4、 要求ECMO体外循环套包专门用于患者长时间循环和呼吸的支持，不少于10天的使用期限。
3.ECMO专用的插管和经皮穿刺套包
3.1、体外循环插管：插管含肝素的生物涂层，具有各种规格型号，符合病人的需求。
3.2、经皮穿刺套包附件有四段扩张器，两种规格的导丝长度，能有效避免血管撕裂伤
★3.3必需有完整同品牌的配套耗材，体外循环插管、经皮穿刺套包，需提供有效的体外循环插管及穿刺附件产品注册证。
02产品名称：无创呼吸机
数量：1台（套）
技术性能参数要求：
1．通气模式：
PSV
PCV
PSV+目标潮气量
PCV+目标潮气量
CPAP
2.患者模式：
成人
儿童（>10公斤）
3.吸气正压（IPAP）：4 - 40cm H2O
4.呼气正压（EPAP）：2-20cmH2O或IPAP-2cm H2O
5.持续正压（CPAP）：4 to 20cm H2O
6.呼吸频率：4至40次每分钟（BPM）
7.吸气时间：0.3至5秒
8.升压速度：1至9档
9.吸气触发（eSync）：1至9档，关闭
10.目标潮气量：200-1500ml
11.呼气触发：1至9档
12.延时升压：10-60分钟
13.湿化设置：1至9档（10至30 mg H2O/L）
14.报警声音设置：1至9档，45至85 dB(A)
15.最大流速：大于200升/分钟
16.最小吸气时间：关闭，0.3-3秒
17.最大吸气时间：0.3-3.0秒，关闭
18.工作噪音（10 cm H2O）：小于30 dB(A)
03产品名称：彩色多普勒超声诊断系统
数量：1台（套）
用途：用于床旁超声检查，实现全身超声检查应用，具备心脏及手术定位引导。
主要技术规格及系统概述：
1.主机技术性能参数要求：
1.1机身重量≤2.5kg
1.2≤11.6寸高分辨率宽视角显示器，手套兼容触摸屏。显示器是触摸手势操作，横向滑动可以调节增益，纵向滑动可以调节深度。
1.3有提手可以脱离台车单独使用，可手提手柄可以360度旋转
1.4 可以接无线鼠标操作系统
1.5 探头连接主机端头具备锁扣按钮，实现单手一键快速插拔探头
1.6 腹部和小器官探头扫查端具有中央刻度线，方便穿刺
1.7 腹部探头可视扫查深度≥35.5厘米
2.数字化通道数≥*****
3.具备彩色智能扫查界面，出厂预设条件用彩色图像生动显示，增加临床操作的简便性和标准化
4.空间复合成像技术，实时声束偏转技术，多级别可调
5.像素优化技术，高清晰斑点噪声抑制，多级别可调
6.高帧频实时解剖M型，可实现三条解剖M型取样线同屏实时显示及测量
7.具有穿刺针增强技术，实现在临床穿刺过程中，增强针尖的显示，减少穿刺针后方声影。
8.支持双击屏幕冻结及解冻图像
9.可视取样容积宽度及位置范围：宽度 0.2mm至19mm
10.穿刺引导功能：支持线阵探头，用于平面内穿刺
11.二维Hip髋关节角度测定
12.可同屏显示测量四幅图像，方便观察多切面测量，提高检查效率
13.DICOM 3.0版接口部件，包括有线和无线网络传输，蓝牙传输，USB传输，打印，检索和通用格式
14.硬盘存储≥128GB
15.USB接口支持快速闪存卡，快速存储屏幕图像
16.专用推车，可放置及固定主机系统及相关备件，高度可调，可旋转锁定
17.探头配置要求：
超宽频带相控阵探头1个：超声频率2-4MHz
超宽频带凸阵探头1个：超声频率2-6MHz
超宽频带线阵探头1个：超声频率4-12MHz
18.彩色显示帧数：相控阵，全视野，17cm深度，帧频≥14帧/秒
凸阵，全视野，17cm深度，帧频≥15帧/秒
04产品名称：脑氧监测仪
数量：1台（套）
技术性能参数要求：
1.采用近红外光谱检测技术，适用于对脑组织、肌肉组织的血氧参数的无创监测。
2.测量的生理指标：≥3个，既能反映组织氧合，又能反映组织灌注，同时还能反映组织的氧耗变化情况，包括局部组织血氧饱和度、局部组织血红蛋白浓度指数、局部组织还原血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量等。
3.仪器通道数：≥2个，且监测及显示不少于三个生理指标数值。
4.探头适用于：成人、儿童、新生儿。
测量过程中可设置Mark点，且可对mark点进行自定义。
用户可在测量状态或非测量状态下回顾本次测量过程中任意时间点的数据和趋势曲线。
7.具有历史回顾功能，且选择性导出所需的测量数据。
8.操作方式，同时满足触摸屏与快捷键方式。
9.液晶显示屏：≥12英寸，且主机一体化。
10.探测光源：≥2种波长的LED光源。
11.LED发光管平均辐射功率：≤1mW。
12.备用电源：内置可充电锂电池，电池工作时间≥1.5小时。
05产品名称：负压辅助静脉引流控制器
数量：1台（套）
技术性能参数要求：
1.控制器上有一个双向模式选择旋钮，OFF模式：无引流，REG模式：预设水平的引流；
2.双向模式旋钮上有个专用的5mm通风口，可以立刻中断负压；
3.负压调节范围为0— -60mmHg；
4.控制器的负压调节精准度达到美国国家标准学会（ANSI）B级，±5％FS（±3 mmHg）；
5.对医院负压源要求范围为 -100— -760mmHg，能适应不同情况的医院负压；
6.设备内部有蓝宝石涂层，可保证机器使用年限，不会出现因为机器腐蚀出现的术中负压中断；
7.带流量调节计的麻醉废气回收系统，可将氧和器排出的废气吸收至医院中心负压源，保护医护人员健康；
8.机器自带鲁尔型压力传感器接口，可实现管道压力手术监护屏显，使VAVD吸入压力可以电子监视器看到，方便手术中人员对管道压力实时监测。
9.额外安全装置，可实现压力自动释放，可以排出>90mmHg的过量负压和>10 cm H2O的正压，使负压在安全范围内并避免管道中出现正压；
10.医院负压源监测表：可以协助医生或体外循环师快速识别和纠正氧合器储血灌密封不严或管路扭曲的问题；
11.静脉引流负压表将为医生或体外循环师提供180度视野精确读数，无需校准，并且各推荐负压控制范围均有独特的颜色；
12.仪器的主要材料为聚碳酸酯，硬质阳极氧化铝，不锈钢，丁纳橡胶和乙缩醛共聚物；
13.配套管路是无菌的一次性使用耗材，主要连接着负压辅助静脉引流控制器与心脏切开术储血罐，材料为低密度聚乙烯 (LDPE)和聚氯乙烯 (PVC)，有效期两年。
06产品名称：体外循环温度模块
数量：1台（套）
技术性能参数要求：
1.温度显示
2.温度趋势指示灯
3.趋势按钮
4.通道选择按钮，设置温度极限通道。
5.温度上限
6.温度下限
3.本项目的特定资格要求：投标人具有所投产品的医疗器械经营许可证。同时其生产厂家具有医疗器械生产许可证(进口产品无需提供)；所投产品具有医疗器械注册证（证件齐全有效，在国家食药监局官网可查）。
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