（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-*******李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

一、骨碱性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

1、溯源性：产品校准品溯源至企业内部参考标准品

2、预期用途：本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的骨碱性磷酸酶（BAP）水平。

3、检测方法：化学发光法

4、抗原来源：山羊抗小鼠多克隆抗体、抗骨碱性磷酸酶（BAP）小鼠单克隆抗体。

5、有效期：试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期6个月

6、灵敏度：BAP 最低可检测水平是 0.1 μg/L。

7、不精密度：通过进行复检测定，每天2 次测定，持续10 天，确定了骨胶原酶QC 和3 个水平的血清质控品的重现性，最大不精密度为6.4.

二 骨碱性磷酸酶校准品

1、 溯源性：溯源至生产商的工作用校准品。

2、 预期用途：用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定

3、 包装规格：校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.5 mL/ 瓶

4、 储存条件及有效期：2到10°C冷藏保存且竖直存放。 在 2 到 10°C环境下按规定条件可稳定保存12个月

三 促红细胞生成素测定试剂盒

1、溯源性：产品校准品溯源至企业内部参考标准品

2、预期用途：本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中的促红细胞生成素的浓度。

3、检测方法：化学发光法

4、抗原来源：山羊抗小鼠 IgG，小鼠抗-重组人促红细胞生成素（EPO）单克隆抗体

5、有效期：试剂盒在2℃～10℃条件下保存，有效期12个月

6、灵敏度： EPO的最低可检测水平是≤ 0.6 mIU/mL。

7、不精密度：当EPO浓度> 3 mIU/mL 时，本测定项目所出现的CV"s (变异系数) ≤ 10%。

四 促红细胞生成素校准品

1、溯源性：溯源至生产商的工作用校准品。

2、预期用途：本产品用于促红细胞生成素项目检测时的校准

3、包装规格：校准品 0（S0）：10 mL/瓶，校准品 1（S1）：2.5 mL/瓶， 校准品 2（S2）：2.5 mL/瓶，校准品 3（S3）：2.5 mL/瓶， 校准品 4（S4）：2.5 mL/瓶，校准品 5（S5）：2.5 mL/瓶。

4、储存条件及有效期：在2-10℃条件下保存，有效期为24个月。2~10℃冷藏保存且竖直放置。首次使用后，在2~10℃环境下保存的稳定期可持续90天。

五、25-羟基维生素 D 测定试剂盒

1、溯源性：产品校准品溯源至企业内部参考标准品

2、预期用途：本产品用于体外定量检测人体血清和血浆中25-羟基维生素D浓度。

3、检测方法：化学发光法

4、抗原来源：羊 IgG，羊抗 25-羟基维生素 D 单克隆抗体

5、有效期：试剂盒即用型，直立存放，2-10℃保存，有效期299天。

6、灵敏度：25-羟基维生素 D 测定试剂盒（化学发光法）设计的检出限（LoD） ≤ 2.0 ng/mL (≤ 5.0 nmol/L)

7、不精密度：25-羟基维生素 D 测定试剂盒（化学发光法）在浓度大于 15.0 ng/mL (37.5 nmol/L) 时，总不精确度 ≤ 10.0%。在浓度 ≤ 15.0 ng/mL 时，总标准偏差 (SD) ≤ 1.5 ng/mL (3.8 nmol/L)。

六、25-羟基维生素D校准品

1、溯源性：溯源至生产商的工作用校准品。

2、预期用途：本产品用于25-羟基维生素D测定时的校准。

3、包装规格：校准品0（S0）-校准品5（S5）：1.4mL/瓶

4、储存条件及有效期：在-15°C至-30°C环境下冷冻保存，有效期255天，从-15至-30°C的保存环境中取出后，解冻的小瓶可于2至10°C下稳定保存56天。

七、降钙素测定试剂盒（化学发光法）

1、溯源性：测定系统可溯源至 NIBSC 89/620

2、预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中降钙素（Calcitonin，CT）的浓度。

3、检测方法：化学发光法

4、抗原来源：鼠抗人 CT 特异性单克隆抗体、碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人 CT 特异性单克隆抗体

5、有效期：未开瓶试剂盒于 2～8℃密闭避光保存有效期为 12 个月，开瓶后 2～8℃避光保存可稳定28天

6、精密度：分析内变异系数（CV）不大于8.00%

7、抗干扰能力：样本中胆红素≤400μmol/L，血红蛋白≤4.0g/L，甘油三酯≤800mg/dL，生物素≤20ng/mL，对结果无显著干扰

8、线性：在1.00pg/mL～2000.00pg/mL 范围内，用双对数或其他适当的数学模型拟合，剂量-反应曲线的线性相关系数的绝对值（︱r︱）应不低于 0.9900

八、降钙素（CT）非定值质控品

1、溯源性：溯源至生产商的工作用质控品。

2、预期用途：作为临床降钙素（CT）专用的质控品，可用于临床精密度评价、室间质量控制。

3、包装规格：1mL×2 2mL×2

4、2～8℃密闭避光保存下，保质期为 12 个月。