【大宗物资采购公告（自采）】哈药集团三精制药有限公司全自动口服液灯检机招标公告
【大宗物资采购公告（自采）】哈药集团三精制药有限公司全自动口服液灯检机招标公告
哈药集团股份有限公司拟对哈药集团三精制药有限公司的全自动口服液灯检机采购进行公开招标，欢迎符合招标条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：哈药集团三精制药有限公司全自动口服液灯检机采购招标
二、招标内容：
我公司需采购全自动口服液灯检机3台，用于检测10ml口服液产品外观缺陷、内容异物、装量等，能够自动检测并将合格品和不合格品分通道输送。
序号 | 设备名称 | 生产能力 | 数量 | 工作环境 | 发票类别及税点 |
1 | 全自动灯检机 | ≥600瓶/分钟 | 3台套 | —— | 13%增值税发票 |
备注：全自动灯检机设备满足现行版GMP、保健食品良好生产规范要求和行业标准。
全自动灯检机设备总体技术要求：
序号 | 需求 | 期望/必须 | 是否符合 |
URS01 | 被检药物特质：无色、淡黄色、浅黄色、浅黄棕色、棕红色、黄棕色、棕褐色、红棕色至棕黑色液体。 | 必须 | □是/□否 |
URS02 | 适合瓶子规格：10ml口服液蓝色瓶、棕色瓶，规格如下： 标示容量：10ml；瓶高:61.50±0.40mm；瓶口高度: 2.90±0.10mm；瓶身外径：18.60±0.25mm；瓶口外径：13.00± 0.20mm；瓶口内径: 7.70±0.30mm；瓶底厚度:≥0.50mm；瓶壁厚：0.79-0.85mm； 瓶盖规格：铝塑组合盖：塑件外径14.75-14.95mm，盖全高6.05-6.75mm。 | 必须 | □是/□否 |
URS03 | 生产能力：投标方根据我方提供的瓶子、药液样本进行设计及测试检测，速度以10ml口服液瓶计，稳定生产运行速度≥600瓶/分钟，自动灯检机速度可进行变频调节，应能在设计速度的0%到 100%之间运行，设备散热性能良好，能够以稳定生产速度连续平稳运行20小时以上。 | 必须 | □是/□否 |
URS04 | 外观检测：检测瓶盖本身缺陷如塑料部分的凹陷和裂痕等、无盖及轧盖不良如卷边、歪盖、轧盖豁口、假锁、直边、盖夹毛、铝盖边缘划痕、划痕；检测瓶身玻璃瑕疵，如裂缝、刮痕、砂眼、油漆瓶等及外壁脏物等。轧盖不完整，包边不严全自动灯检机能100%检出并剔除。较明显鸡嘴、狗牙、裙边全自动灯检机检出率≥99.9%并剔除。 | 必须 | □是/□否 |
URS05 | 内部检测：完成瓶内药液中可移动的可反射类及非反射类微粒检测，异物例如玻璃片、移动或不移动的玻屑、黑色异物、白色异物、彩色异物、纤维异物、金属屑、液面漂浮物、瓶内壁脏、内部挂壁、大玻屑等均能检出，无胶塞可检出。有明显颜色差异及絮状物全自动灯检机100%检出并剔除。 | 必须 | □是/□否 |
URS06 | 装量差异：完成药液液位检测，可测药品钙口、双口10.1-10.3ml，药品锌10.1-10.5ml，保健食品锌口9.7-10.1ml,瓶内无药液可检出。 | 必须 | □是/□否 |
URS07 | 灯检机检测出的合格品质量要符合《中国药典2015四部》中《通则0904 可见异物检查法》之规定：均不得检出明显可见异物。Knapp测试合格，有色产品合格率≥95.5%，无色产品合格率≥94%，漏检率≤0.4%（万分之四十），误检率≤3.5%（万分之三百五十），整机运行破瓶率≤0.01%（万分之一），对人眼可见异物（直径或长度大于1mm的固体异物玻屑、金属屑、纤维、毛发、白点、黑白块、色块不容物、静止异物，轧盖毛刺）、装量不准、无胶塞、锁口直边、假锁、大炸纹等能100%检出。 | 必须 | □是/□否 |
URS08 | 灯检机应该可以检测出明显的裂纹：1-2mm的裂纹全自动灯检机检出率≥99.8%并剔除；≥2mm以上的裂纹、玻璃瓶崩口，全自动灯检机能100%检出并剔除。 | 必须 | □是/□否 |
全自动灯检机设备结构系统要求：
序号 | 需求 | 期望/必须 | 是否符合 |
URS09 | 招标方上瓶托盘尺寸为350mm×271mm，投标方根据托盘尺寸设计上瓶装置的尺寸，人工上瓶操作应简单方便，进瓶过程平稳顺畅。灭菌后的瓶子可能有碎裂的情况，药液与玻璃渣混合后会粘连药瓶，应具备选瓶机构或采用其他方法剔除碎瓶以避免影响。 | 必须 | □是/□否 |
URS10 | 本次招标的灯检机单机与贴标机和灭菌物流系统联线使用，进药、出合格品、出不合格品通道应能方便与前道、后道工序通过传送带连接，投标方需根据现场情况提供连接件。同时可采用人工上药和人工收合格品。 | 必须 | □是/□否 |
URS11 | LED光源采用业界知名的进口品牌，相应的配件应能在市场上购买，不能是技术上的淘汰品。LED光源光照强度、穿透力应满足我公司产品检测需求，光照强度可调节，LED光源使用寿命≥5万小时。 | 必须 | □是/□否 |
URS12 | 相机和镜头皆采用业界知名的进口品牌，相应的配件应能在市场上购买，不能是技术上的淘汰品。相机帧率≥100帧/秒，采用Baumer或者同等品牌，摄像系统安装固定机构坚固稳定，即使设备处在连续运动状态下，任何震动都不能影响其成像检测效果。相机和镜头使用寿命≥5年。 | 必须 | □是/□否 |
URS13 | 每个工位配备的高速相机应能够独立的对每支药品至少摄取24张照片，灯检机在最大运行速度工作时能够满足大量图像数据的处理时间要求，须有专门的图片处理单元，进行快速准确处理，同时每个相机均有独立或共用的高速图像处理系统对该相机摄取的所有照片进行分析处理，确保高速检测的准确性。 | 必须 | □是/□否 |
URS14 | 变频控制装置、变频器、电机、触摸屏、PLC、轴承、气动件、电气元件需采用知名进口品牌产品，如SKF、SMC、西门子、施耐德或者同等品牌。 | 必须 | □是/□否 |
URS15 | 瓶内异物与装量及瓶外观缺陷检测图片能够在操控屏上显示；包括可查看相机摄取照片的情况，能实时查看到合格品、不合格品的图片，且要求图片清晰，能清晰看到异物轮廓。 | 必须 | □是/□否 |
URS16 | 所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，生锈，表面易清理。设备主要表面为304不锈钢，不锈钢外罩做亚光处理，设备表面及安全门罩不能产生晃眼反光。设备碳钢部件，需采用金属烤漆处理或其他防锈较好的处理方式。使用适当材料的防护罩，应在关闭状态下能够清晰观察到设备内部检测运转情况。 | 必须 | □是/□否 |
URS17 | 机器在任何状态下无漏油现象。 | 必须 | □是/□否 |
URS18 | 更换规格件应简单快捷。 | 必须 | □是/□否 |
URS19 | 送瓶机构速度和宽度可调，表面平整，不易倒瓶。 | 必须 | □是/□否 |
URS20 | 所用润滑剂应为食品级或级别相当。 | 必须 | □是/□否 |
URS21 | 压缩空气系统或真空系统能够和工厂现有系统连接，正常运行时要求的压缩空气压力不大于6bar,不需压缩空气和真空可注明。 | 必须 | □是/□否 |
URS22 | 适用电源：380v，3ph，50/60Hz。 | 必须 | □是/□否 |
URS23 | 电路控制系统应安全可靠、动作准确，操作按钮应灵活，并有急停按钮，指示灯显示应正常。所有的线路均采用密闭线槽配线、所有线缆终端均有线号并有接线图，应有可靠的接地装置，并有明显的接地标志。电源线路及压缩空气管路需尽量隐藏于机座内，密封良好易于清洁清场,暴露部分应采用绝缘可靠的易于清洁的软套管。 | 必须 | □是/□否 |
URS24 | 电控箱与主机应为一体，并设有防水槽和防水密封条，必须配门锁，内部防护等级不得低于IP41，具有良好的密封性，能有效阻止灰尘、潮汽进入，同时又能有效散热，避免电器元件受热。 | 必须 | □是/□否 |
URS25 | 只要不影响机器性能，工作人员能触及到的机器部件不得带有尖锐的边缘、角或粗糙的表面。设备内外表面锐角倒钝处理，所有连接螺栓为304不锈钢螺栓，设备外部部件的螺栓、螺母都要有盖头或螺帽。 | 必须 | □是/□否 |
URS26 | 供应商要提供全新成套的设备维护使用的特殊工具。 | 必须 | □是/□否 |
URS27 | 当被检产品的规格发生变化时，设备更换模具需方便快捷，并且不同规格产品的检测参数应在电脑中保存，能够方便地快速调用，运行程序参数可存储100组以上。 | 必须 | □是/□否 |
URS28 | 检测全过程不得对产品外观造成不良影响。 | 必须 | □是/□否 |
URS29 | 随机配套10ml口服液瓶规格件一套，另免费配送一套易损件。 | 必须 | □是/□否 |
URS30 | 设备有2个剔除通道分别剔除瓶内药液异物和瓶身、轧盖不良、装量等外观缺陷。 | 必须 | □是/□否 |
URS31 | 投标方应详细说明每个工位的检测项目。 | 必须 | □是/□否 |
URS32 | 配备UPS电源，突发停电后能保存生产数据，再次启动可继续检测各站位原有药品。 | 必须 | □是/□否 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货期限：全部设备在90日历日内发货，并以专车形式运抵指定交货地点。
交货地点：交货地点:哈尔滨市香坊区哈平路233号三精制药院内。
技术答疑人及电话：吕松杰，0451-********、151*****623。
三、付款条件及结款方式：
付款条件：合同签订后付合同总额30%的预付款；设备到达招标单位指定的交货地点后付合同总额30%的到货款；设备装调试验收合格，开具13%增值税发票后，招标单位付合同总额30%；其余合同总额10%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。
结算方式：6个月承兑汇票。
四、投标人资质要求：
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如不少于三份的销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。
3.企业注册资金不小于3000万元人民币。
4.具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
5.参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
6.所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
7.投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
五、日程安排：
1、报名
时间：2022年11月04日—2022年11月10日，工作日9:00至16:00
方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new.hayao.com:90/login )，如遇到注册问题可电话咨询佟经理，电话0451-********转815。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：详见招标文件。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）, 并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）投标保证金：人民币玖万元整（90,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
3）汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式
联系人:赵洋 联系电话：0451-********转*****
电子邮箱：zhaoy@hayao.com
七、以上公告全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。
标签: 全自动口服液
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