宝应县人民医院（以下简称“采购人”）现对以下血液透析医用耗材进行公开遴选，欢迎符合条件、有实力、讲诚信、有合作意向的经销商、厂商报名参加。

一、采购项目编号：BYRYYGK-********

二、遴选目录：见附件一

三、遴选总体原则：

1、必须是综合三级医院近一年内在用产品；

2、江苏省医药集中采购平台中标目录内品种；

3、经资格审查产品符合相关资质要求，11月10日前（以快递发出时间计）报价函，按品牌及价格进行综合排名；

4、若入选产品不能完全满足临床使用技术要求，经医院认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选。

5、遴选中标产品进入医院耗材目录，医院将按需采购。

四、投标人资格要求：

1、投标人基本资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（4）法律、行政法规规定的其他条件。

2、投标人特定资格条件：（1）在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。

（2）须具有医疗器械相应的生产或经营资质（提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证等）。

（3）江苏省医药集中采购平台中标目录内品种。

（4）投标产品为经备案或注册的医疗器械（提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。

（5）接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（进口耗材国内总代理视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。

五、投标人须知：

1、投标报价的规定：

（1）投标人须承诺所投产品价格为江苏省内最低价，并实时省集采平台价格联动机制；所投产品价格不得高于医院在用供应价格（医院在用价格报名时可向采购人查询）。入围供应商如违反以上报价原则，一经查实，采购人有权取消其入围资格。

（2）所投标品牌必须满足全部规格型号，并保证货源供应，若出现规格缺损或无法供货的情况，经医院认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选。

（3）采购人对遴选中标公司保留二次议价降价的权利。

（4）因国家和医院相关政策调整等因素，采购人有权终止合同或在合同期内以书面函形式通知投标人，就合同产品价格进行重新议价；

2、医保编码和收费编码的要求：

需提供国家平台医保编码，匹配省中心库医保编码，后期经查证不能匹配医保编码，取消中标资格，中标结果自动顺延；可收费耗材需提供物价收费编码。

3、确定中标的方式：

（1）通过对供应商进行资格审查及产品符合性审查，均合格的，进入报价程序，按投标价格由低到高进行排名，低价入选。最终投标价格均相同的，根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民共和国财政部令第87号）文件第五章第六十八条规定：中标候选人并列的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定中标人；招标文件未规定的，采取随机抽取的方式确定），由评审委员会在纪检监察现场监督下随机抽取报价相同的投标公司确定排名入选。

（2）供应商提交的产品实质性偏离了该目录采购要求的，其投标无效。

（3）供应商对每一序号产品只能选择一个生产企业进行投标，否则投标无效；

4、其他：

投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。

六、投标文件的编制和报价格式：

1、递交的投标文件按如下顺序制作装订：

（1）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目序号及名称、投标单位、投标人及联系方式

（2）投标函加盖单位公章；

（3）投标人资格声明（按照附件二要求填写）

（4）投标承诺书和报价承诺书（按附件三要求填写）

（5）投标报价函（按照附件四要求填写）；该表必须电脑打印，手工填写视为无效。同时提供一份电子报价单（U盘）。

（6）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

（7）投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

（8）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

（9）各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

（10）投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明；

（11）完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

（12）近期成交记录（提供综合三级医院发票复印件或签署的合同复印件）；

（13）江苏省医药集中采购平台中标目录截图；

（14）产品说明书；产品技术彩页。

2、所有投标文件内容应清晰可见，并由投标人和投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章；

3.投标文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效；

4、投报多个医用耗材遴选目录序号产品，每个序号产品报名资料和投标文件须完整单独装订，混装或资料不完整视为无效；

5、投标现场提交一本正式投标文件，必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”，密封；投标报价函需额外单独密封（密封袋上注明投标公司、投标产品序号），封口加盖公章，现场开标时提交，否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

七、报名。

1、报名提交材料：

（1）报名产品表（按附件五要求填写）

（2）该遴选文件中第六条（6）—（14）条款审核材料（复印件）

2、未通过资格性审核和产品符合性初审的投标人不进入评标程序。

八、时间、地点安排：

1、邮寄时间：2022年11月4日—2022年11月10日23:59时

2、邮寄地点：宝应县人民医院医学工程科

3、遴选时间：2022年11月31日前

4、联系电话： 199*****173

宝应县人民医院医学工程科

2022年 11月04日

附件二： 投标人资格声明

致(采购人)：

按照遴选文件的规定，我单位郑重声明如下：

一、我单位是按照中华人民共和国法律规定登记注册的，注册地点为，全称为，统一社会信用代码为，法定代表人为，具有独立承担民事责任的能力。

二、我单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

三、我单位具有履行本项目采购合同所必需的设备和专业技术能力。

四、我单位在参加本招标项目前三年内，在经营活动中，未因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。其中较大数额罚款是指：对公民处罚款在1000元及以上；对法人或者其他组织处罚款在2万元及以上；法律法规另有规定的，从其规定。

五、我单位具备法律、行政法规规定的其他条件。

六、与我单位存在“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系”的其他法人单位信息如下（如无，填写“无”）：

1、与我单位的法定代表人（单位负责人）为同一人的其他法人单位如下：

2、我单位直接控股的其他法人单位如下：

3、与我单位存在管理关系的其他法人单位如下：

我单位保证上述声明的事项都是真实的，如有虚假，我单位愿意承担相应的法律责任，并承担因此所造成的一切损失。

我单位保证随时按照要求提供能够证明上述声明事项真实性的任何有效文件。

投标人名称（盖单位公章）：

法定代表人或委托代理人（签字）：

日期：年月日

附件三：投标承诺书和报价承诺书

承 诺 书

致：（采购人）：

我方在此郑重声明并承诺：

1、我方目前生产经营状态正常，没有被有权机关吊销营业执照、吊销经营许可、责令停业、暂停或取消投标资格、以及财产被接管或冻结情况。

2、我方没有直接或间接地与采购人为采购本次货物和服务进行设计、编制规范和其他文件所委托的咨询公司或其附属机构有任何关联。

3、我方不是与采购人存在利害关系可能影响入围遴选公正性的法人、其他组织或者个人。

4、我方单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，没有同时参加同一目录项内申请。

5、我方提交的申请资料内容及资料无弄虚作假。

6、如若入围，我方保证按照入围产品目录及时向采购人进行供货，并确保耗材安全、质量符合国家相关要求；我方保证向采购人所提供货物的货源及质量真实、合法、有效，并愿承担因违反上述要求而造成的一切法律责任。

7、如我方不按承诺书内容执行，将自动放弃在此次入围遴选项目中的所有权利。

特此承诺。

供应商：（单位盖章）

法定代表人或其授权委托人：（签字）

日期： 年月日

产品报价承诺

致：（采购人）：

我公司参与宝应县人民医院医用耗材入围遴选项目（采购编号： - ），针对入围后的实际供货价格，我公司郑重承诺：

1：所投产品价格为江苏省内最低价，并实时省集采平台价格联动机制；

2：所投产品价格不得高于医院在用供应价格。

入围供应商如违反报价承诺的，一经查实，即取消其入围资格。

本承诺有效期限涵盖本次集中采购周期。

供应商：（单位盖章）

法定代表人或其授权委托人：（签字）

日期：年月日

注：本产品报价承诺格式不得修改，否则视同为未提供。