根据《中华人民共和国政府采购法》《政府采购非招标方式管理办法》（财政部令第74号）等规定，安徽省药品监督管理局开展安徽省医疗器械网络销售风险预警项目拟采取单一来源方式采购，现公告如下。

一、采购人名称：安徽省药品监督管理局。

二、采购人地址：合肥市包河区马鞍山路509号省政务大厦B座12-14楼。

三、采购人联系电话：0551-********

四、采购项目名称：安徽省医疗器械网络销售风险预警

五、拟采购货物或服务的说明：监测安徽省医疗器械网络销售第三方平台、网络销售企业的销售行为和违法违规线索。每月将监测到的医疗器械涉嫌违法违规的信息整理形成独立报告报安徽省药监局，并将相关违法违规线索及时、精准推送至相关16个市局和2个直管县（市）局。整理、归纳安徽省医疗器械网络销售风险点，提出相关监管建议，提交半年、全年总结报告。对医疗器械网络监管工作进行培训和指导。项目合同期限1年。合同期满后，经采购人年度考核合格后，可分年续签采购合同（监测期限累计最长不超过3年）。

六、采购预算：18万元/年

七、拟定唯一供应商名称：国家药品监督管理局南方医药经济研究所

八、拟定唯一供应商地址：广州市东风东路753号西塔6楼

九、采用单一来源方式采购的原因：（一）从工作职责考虑。南方医药经济研究所为国家药监局直属事业单位，部门职能中涵盖“承担互联网药品、医疗器械、化妆品信息和交易监测与形势分析及相关大数据研究”。（二）从监测能力考虑。国家药监局已委托南方医药经济研究所开展药品医疗器械互联网信息与交易监测平台建设及运维服务，南方医药经济研究所能充分利用现有数据资源与系统平台的优势，向我省局提供药械网络交易监测服务，迅速开展相关工作。（三）从信息安全角度考虑。药品医疗器械相关信息涉及国家安全，老百姓高度关注、极其敏感，监测过程中所取得的数据安全问题显得尤为重要。南方医药经济研究所作为国家药监局直属单位具备有效保障数据信息安全的能力和职责，避免敏感数据外泄，引发负面舆情事件。

十、公示期限：2022年11月7日至2022年11月11日（不少于5个工作日。任何供应商、单位或个人对此项目采用单一来源采购方式有异议的，均可在公示期内以书面形式向安徽省药品监督管理局反映，同时抄送安徽省财政厅政府采购处（地址：合肥市阜南路238号，联系电话：0551-********）。如无异议，公示结束后将采用单一来源方式采购。

安徽省药品监督管理局

????????????????????????????????????????????????????????????????2022年11月4日

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