创新疫苗研发及产业化集群建设项目（一期）多联多价疫苗项目配液系统、储液系统、CIP工作站采购项目采购需求信息征询公告
创新疫苗研发及产业化集群建设项目（一期）多联多价疫苗项目配液系统、储液系统、CIP工作站采购项目采购需求信息征询公告
中国医学科学院医学生物学研究所将于近期启动创新疫苗研发及产业化集群建设项目（一期）多联多价疫苗项目配液系统、储液系统、CIP工作站采购项目采购工作，为充分了解市场生产及供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，就拟采购的产品及需求公开征询信息，欢迎有意向的供应商积极参与本次征询活动。
项目具体内容如下；
一、拟采购产品
序号 | 产品名称 | 数量 | 计量单位 | 使用要求（拟实现的功能需求） |
1 | 配液系统 | 18 | 台 | (1)采用可自行调节温度注射用水进行配制。 (2)设备需要磁力搅拌。 (3)设备需要CIP/SIP（121℃）。 (4)配制后溶液需要进行在线过滤功 (5)设备具备可编程自动化控制功能。 (6)材质需要符合ASME BPE标准316L。 |
2 | 储液系统 | 35 | 台 | (1)设备需要CIP/SIP（121℃）。 (2)设备需要磁力搅拌。 (3)设备需要具有自动恒压功能。 (4)设备具有自动输送料液功能。 (5)设备具备可编程自动化控制功能。 (6)材质需要符合ASME BPE标准316L或904。 |
3 | CIP工作站 | 8 | 套 | (1)设备需要CIP/SIP（121℃，巴氏消毒法）。 (2)设备具有自动清洗判定功能。 (3)设备具备清洗液可自动加热功能。 (4)材质需要符合ASME BPE标准316L。 |
资质要求 1、厂家具备压力容器制造资质、压力管道安装资质（GC2）。 2、须符合SFDA -《药品生产质量管理规范》最新版cGMP规范。 3、须符合FDA 21 CFR Part11、210、211、820的相关要求。 4、压力容器的设计、制造和检测根据《钢制压力容器》GB150-2011 /《钢制压力容器焊接规程》J JB/T4709-2007 /《压力容器安全技术监察规程》 /《压力容器无损检测》JB4730-2005，或依据中国压力容器监管部门接受的其他标准。 5、须符合T The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use。25 August 2023。 6、PLC编程符合IEC-1131标准，计算机化电子记录系统符合WHO-Computerized System、FDA - 21 CRF - part 11标准，自控系统符合 GAMP 5（良好的自动化规范）；欧盟GMP - Computreized System。 7、须符合最新版本的中国药典、欧盟药典、美国药典。 8、须符合最新版ASME BPE 2019或最新标准。 9、电气设备符合EN *****-1:2018标准。 10、机械设备均应符合机械安全新标准EN *****-1:2018。 | ||||
其他要求 1、最终数量以URS为准。 2、承重：承重限制：设备荷载≤8.5kN/m2。 | ||||
三、登记
1、登记时间：2022年11月 4日至2022年 11 月 9 日，每日上午8时30分至12时00分，下午13时30分至17时30分。
2、登记资料：营业执照副本（复印件加盖单位公章）；若为法定代表人（单位负责人）的，须提供法定代表人（单位负责人）身份证明书及身份证；若为委托代理人的，须提供授权委托书、法定代表人（单位负责人）身份证明书及委托代理人身份证；联系人的电话、E-mail等联系方式资料。
3、登记成功后，《采购需求征询反馈资料》格式发至供应商指定联系人邮箱。
四、材料递交
1、供应商根据《采购需求征询反馈资料》格式相关要求编制反馈资料；反馈资料3份装订成册纸质版、1份盖章版PDF扫描件(须与纸质版一致)、1份Word版。
2、材料递交截止时间：2022年11月 11日14时00分。
3、材料递交地点：云南省昆明市茭菱路935号中国医学科学院医学生物学研究所。
4、逾期递交材料的供应商，则视为自动放弃参与本次征询活动。
五、征询会
1、征询会时间：根据情况另行通知。
2、征询会地点：云南省昆明市茭菱路935号中国医学科学院医学生物学研究所。
3、征询会采购人将对产品相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，并自行准备产品介绍材料（如PPT、视频等），以免影响征询会效果。结合目前疫情形势，供应商可派代表现场参加征询会，也可视频会议参加征询会。供应商授权代表须携带授权委托书参与征询会。
六、声明
本次需求征询活动仅为获悉潜在供应商对拟采购产品的部分边界及参与意向的反馈意见之用；供应商对此次采购需求征求的反馈意见不作为供应商参与具体采购项目的承诺，但我们仍建议供应商本着审慎的原则提供真实、准确的信息，提供合理性和建设性建议。我们在此承诺，将对供应商的反馈意见承担严格保密责任，并将获悉相关产品信息的人员限制在最小范围。
七、联系方式
采购人：中国医学科学院医学生物学研究所
联 系 人：罗老师、伍老师、王老师
邮箱：lzh@imbcams.com.cn电 话： 0871-********
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