进口产品专家组论证意见公示

采购人（盖章） 成都市公安局

拟采购进口产品所属项目名称 成都市公安局2014年度刑事技术装备采购项目

拟采购进口产品所属项目预算（万元） 660

拟采购进口产品名称 遗传分析仪、全自动固相萃取仪、核酸自动纯化仪、平板离心机、台式微量高速离心机

申请

理由 □1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取： □3. √其他。

政府采购进口产品论证专家名单 姓名 性别 身份证号 职称 学历专业和现从事的工作 工作单位 联系电话

林少敏 女 ****************64 副处 大学 四川检验检疫局 136*****492

郑萍 女 ****************48 主任药师 研究与药品检验 成都市食品药品检验研究院 186*****970

李根茂 男 ****************71 中级律师 律师 四川恒成律师事务所 133*****931

彭念祖 男 ****************19 高工 分析仪器 省疾控中心 138*****369

沈月华 男 ****************55 主任法医师 DNA检测 四川省公安厅 133*****335

拟采购清单 序号 产品名称 数量 预算金额（万元） 机电产品（是或否） 法律专家意见（限制/其他） 专家组建议（建议采购/建议不采购）

　1 遗传分析仪 1 280 否 建议采购 建议采购

2 全自动固相萃取仪

1 　52 　否 　其他 建议采购

3 核酸自动纯化仪 1 48 否 建议采购 建议采购

4 平板离心机 2 14 否 建议采购 建议采购

5 台式微量高速离心机 2 7 否 建议采购 建议采购

专家论证意见 　一、遗传分析仪

成都市公安局因开展法医物证检验鉴定工作需要购买进口遗传分析仪。用于法医DNA实验室的个体识别和亲权关系鉴定。进行法医DNA实验室日常案件，及构建DNA数据库。

近三年来，采购人需经检验鉴定的检材数平均每年呈150%的增长，今年检验次数已经达到8万次，如此巨大的工作量，已使现有设备超负荷运转。预计未来三年平均每年检验次数将达到10万次以上，现有检验设备已完全不能满足工作需要，急需引进专门有针对性的达到24通道以上的高通量检验设备，以应对不断增长的案件检验需要。

在国际警务合作中检验鉴定及检测数据全部要求通过国际三方互认，成都市公安局处在国际警务合作的前沿，其购买的检验鉴定硬件设备要求必须达到国际三方互认的硬件要求。

采购人上述采购需求是合理的。

目前国内研制的用于法医检验鉴定的遗传分析仪刚进入试用阶段，最大通量仅有16道，不能满足采购人实际工作效率要求,且国内遗传分析仪还未通过SWGDAM（Working Group for DNA Analysis Methods）或DAB（DNA Advisory Board Quality Assurance Standards）国际法医组织的认可，其硬件设备、数据收集软件、数据分析软件的长期稳定性、可靠性还未知，检测数据不能满足国际三方互认要求,不能满足采购人实际工作需要。

目前全球通过SWGDAM（Working Group for DNA Analysis Methods）或DAB（DNA Advisory Board Quality Assurance Standards）国际法医组织的认证的遗传分析仪只有美国Life Technologies公司的AB品牌遗传分析仪，是全球法医DNA实验室的行业标准。且进口遗传分析仪可达到24通道及以上检测水平，完全满足采购人高通量快速检验的需要，检测数据完全满足国际三方互认的要求。

该产品符合采购人实际工作需要，同时该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。建议购买进口遗传分析仪。

二、全自动固相萃取仪

采购人拟购买的全自动固相萃取仪主要用于血液、尿液、大体积水样检材的分离、纯化和浓缩。目前，市场上固相萃取产品比较多，但是所有产品都是SPE柱萃取模式，主要用于食品、土壤等小体积样品。根据检验鉴定质量控制要求GB/T 22388-2008,GB/T 5009.192-2003,GB/T23412-2009 ，仪器技术要求需达到具有6个独立通道，检材必须做平行样本、空白添加、阴性对照，对于一份检材，至少要求系统可以同时自动完成6个样本的固相萃取柱的活化、样本过柱、清洗、氮气干燥、洗脱等操作；仪器要求兼顾萃取膜和萃取柱，对于大体积低浓度水样检材，单次萃取上样体积需达到10000mL以上，方能有效降低漏检率；萃取送液速度为1ml/min～120ml/min的流速范围，才能同时满足血液、尿液与鱼塘水样检材的要求，若使用国产SPE 柱，流速小于10ml/min（流速不能太快，否则容易发生穿透现象），1升水样需要至少两个多小时，同时因为长时间的吸附洗脱，SPE柱效率很容易降低，则严重影响实验回收率，不能满足环境水样实验要求；模块化设计，可与实验室现有设备如GC/MS、LC/MS联用；系统具有完善的自动清洗功能，可杜绝交叉污染，避免检验结果有误。同时，因为采购人工作量近三年来，需检验鉴定的检材数平均每年呈20%的增长趋势，今年一季度检验次数已经达到600多次，面对如此巨大的工作量，要求仪器能扩展为12个通道，提高工作效率，保证检验在鉴定时限内按时完成。采购人对全自动固相萃取的上述需求是合理的。

目前国产自动固相萃取仪一般为4个萃取通道，采用单一萃取柱的模式，流速一般为1ml/min～50ml/min，单次萃取上样体积只能达到1～10mL，不能满足大体积样品上样的要求。国产设备加工精度不及进口，全自动化程度不高，耐用性不好，在分析结果准确性、稳定性上很难满足刑侦检测的要求。

国外相关产品主要技术指标

1，可全自动完成固相萃取的全过程(柱活化、萃取、吹干、淋洗、洗脱收集)。

2， 柱-膜通用，兼顾大小体积可同时自动处理4个样品，能扩展为12个通道。每个通道可独立工作。

3， 限压保护：系统具有最高限压保护，若因意外萃取柱堵塞，防止因堵塞致使系统压力超高引起的机械故障，并且不影响其它通道正常工作。

4， 上样体积：至少1~20000mL。对于大体积低浓度水样检材，需要宽的样品量范围，最大可支持20L的水样富集。

5，完全进样，可以自动喷淋清洗样品瓶，提高回收率。

6，送液速度： 1ml/min ~ 120ml/min的流速范围，可以兼顾萃取膜和萃取柱。

7， 溶剂浸泡：灵敏传感器，可以检测溶剂液位，对萃取膜片或萃取柱进行浸泡，增强洗脱效果。

8， 八种有机溶剂可供活化、淋洗时选择，并且能够自动清洗管道功能。提供多种溶剂，可支持多个项目，避免频繁更换溶剂的麻烦

9， 支持萃取盘和柱种类：支持47mm和90mm萃取膜片； 1 、 3、 6、12、30 mL萃取柱，应用范围更广。

10， 密闭系统：系统完全密闭，溶剂蒸气通过离心风机排入通风橱，最大程度降低溶剂对环境污染和操作人员的危害

11，可选配自动浓缩模块，萃取液收集瓶直接转移至浓缩模块进行加热、氮吹浓缩，无需进行样品转移，减少样品损失，更方便用户使用。

12，废液分离：可将水性废液和有机废液分开收集，环境友好。

该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。

鉴于公安刑侦理化检测工作的特殊性和实验室认可的要求，为确保刑事中毒案件检验的质量，为避免误判，建议购买进口产品。

三、核酸自动纯化仪

在案件生物物证的检验过程中，有着大量繁琐的前处理步骤，为在现场生物物证的富集、净化、制备等方面有效减少人工干预，并提高检测重现性和数据可靠性，采购人需增加硅膜法核酸自动处理手段。目前国内无硅膜法核酸自动纯化仪生产，无法满足采购人实际使用的需要。

国外核酸自动纯化仪具有以下特点：1、基于硅胶膜离心法的全自动样品制备装置，可实现样品裂解、裂解液转移、离心柱清洗、洗脱液回收等实验步骤的全自动操作，无需人工介入；2、无需专用的自动化试剂盒，只需普通手工试剂盒即可实现自动化；3、有专门应用于法医领域的体液和血液、法医案件、FTA及Guthrie卡、表面及口腔拭子等检材纯化程序；4、有专门针对性侵犯混合斑检材的全自动化处理程序，无需手工进行女性成分洗涤去除工作；5、每次可对多个样品进行纯化，样品数目可按需设置；6、内置控制系统，无需电脑；程序的选择和设置通过触摸屏完成。

该产品符合采购人实际工作需要，同时该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。建议购买进口核酸自动纯化仪。

四、平板离心机、台式微量高速离心机

采购人因检验工作需要，需采购平板离心机、台式微量高速离心机。在案件样本检验中应用膜柱离心法，为保证提取液中杂质、样本的快速沉淀、充分分离，防止重悬并最大限度的保证微量样本的生物活性。采购人需要台式微量高速离心机有效最高转速达到15000rpm，最大离心力20000xg以上，平板离心机有效最高转达到17500rpm，最大离心力30000xg以上。同时采购人每年需要完成5万多份案件检材的DNA检验，进行检材批处理，提高检验效率尤为重要。为了能快速批量处理多个样本，采购人需要台式微量高速离心机最大容量达到24 x1.5/2.0ml；平板离心机最大容量可达48x1.5/2.0ml。离心机升速达到 13秒，降速达到 10秒，保证样本DNA充分分离和防止重悬，并且要求能有效保证离心机内样本温度，保证微量生物样本的最大活性。采购人上述采购需求是合理的。

经过市场调查，目前国产同类产品受制造工艺所限，台式微量高速离心机最高速率在13000rpm，最大离心力17800xg左右，平板离心机最高速率在15000rpm，最大离心力22500xg左右，无法满足采购人对转速和离心力的需要。国产平板离心机的最大容量为30x1.5/2.0ml,或者4排PCR8联管，无法满足采购人的扩容和实际工作效率需要。国产设备升降速时间一般在25-30秒左右，并且控制的只是腔内温度，无法保证样本在离心处理时不受到温度升高的影响，在微量样本检验中无法满足最大限度保证样本生物活性的工作要求，影响检验质量。国产设备无法满足于采购人工作需求。

目前国外产品的台式微量高速离心机最高速率达到15000rpm，最大离心力20000xg以上；平板离心机最高速率达到17500rpm，最大离心力30000xg以上；台式微量高速离心机最大容量达到24 x1.5/2.0ml；平板离心机最大容量可达48x1.5/2.0ml,或提供8排PCR8联管的转子配置，且进口产品应用能够保证离心机在最高转速时维持样本温度在4℃的专利技术，从而最大限度的保证微量样本的生物活性。

国外同类产品符合采购人实际工作需要，同时该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。建议购买进口平板离心机、台式微量高速离心机。

其他事项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ 年 月 日- 年 月 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：左力行 电话：***-********

财政部门 联系人：冯老师 电话：***-********