日期：2022年11月7日

项目编号：**********

1. 上海交通大学医学院附属新华医院（以下简称采购人）和上海国际招标有限公司（以下简称采购代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目以包件为单位，供应商可以投报任意包件。

2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

3. 本次询价的合格供应商应满足下列资格要求：

（1） 具有独立承担民事责任的能力（在响应文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）；

（2） 近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（登录“国家企业信用信息公示系统”，网址：http://sh.gsxt.gov.cn/index.html，截图“行政处罚信息”、“列入经营异常名录信息”、“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息”三个查询页面，打印盖章后在响应文件中提供）；

（3） 报价产品产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；

（4） 如报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案凭证（针对第一类医疗器械）；

（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定完成销售报价产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；

（6）不接受联合体。

注：以上第（3）～第（5）项要求对非医疗器械无效。

4. 供应商可通过以下方式领购询价通知书：登录代理机构的官方平台（https://www.shabidding.com）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取询价通知书。

5. 询价通知书从2022年11月7日至2022年11月11日每天8:30～17:00时（北京时间）在线上公开出售。本询价通知书每套售价500元人民币，售后不退。

6. 所有响应文件都应于2022年11月15日10:00时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至上海市延安西路358号美丽园大厦19楼第一会议室(1901室)，当场公开启封并作报价记录。

7. 本项目的成交结果将在“采购与招标网”（）公示。

采购人： 上海交通大学医学院附属新华医院

详细地址： 上海市控江路1665号

联系人： 黄亦成

电话： 021-********

传真： 021-********

代理机构： 上海国际招标有限公司

地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼

邮政编码： ******

联系人： 徐晨秋、蔡洁琼

电话： 021-********×119、159

传真： 021-********

邮箱： xuchenqiu@shabidding.com

开户行： 招商银行曹家渡支行

户名： 上海国际招标有限公司

账号： 215*****0510001