根据相关规定,福建省荔卫药械招标服务有限公司受莆田市第一医院委托,将对早中孕期唐氏筛查全自动时间分辨荧光免疫试剂采购需求进行标前公告;如国产品牌能达到设备基本要求的,欢迎各符合法律法规规定条件的国产品牌潜在供应商递交相关资料进行反馈,现将有关事宜公告如下:

一、采购项目

合同包一:早中孕期唐氏筛查全自动时间分辨荧光免疫试剂1批,预算价不超过109万元。

二、项目基本要求:

三、技术参数及功能需求:

1、用途描述:适用于,Wallac Oy 1235平台的早中孕唐氏筛查试剂。

2、技术参数:

2.1、产品性能:符合实验室技术的精密度要求(WS 322.1-2010)(1)分析灵敏度:甲胎蛋白最低检测限为不低于0.1U/mL、游离hCGβ亚基最低检测限为不低于0.2ng/mL;游离雌三醇最低检测限为不低于0.2nmol/L;(2)批内差:CV≤3%、批间差:CV≤5%;

2.2、抗干扰性:(1)甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒不受标本中可能存在的以下物质的干扰:含有肝素的血浆,溶血(血色素≤5g/L),血脂(≤5g/L)以及黄疸(胆红素≤500umol/L)等血清样品;(2)游离雌三醇测定试剂盒不受标本中可能存在的以下物质的干扰:含有肝素的血浆,溶血(血色素≤450mg/dL)血清样品;

2.3、各指标检测试剂盒结果能与福建省产前筛查质量控制中心的产前筛查信息管理系统,以及产前筛查风险计算软件无缝对接。

四、供应商递交资料时间及方式:

1、材料递交时间:2022年月日至2022年月日。北京时间上午8:00--12:00,下午14:30--17:30时(节假日除外)。

2、投递方式:

2.1上门递交:潜在供应商将相关资料在递交截止时间17:30时之前,直接送达至福建省荔卫药械招标服务有限公司,相关资料提交时随附《材料真实性声明函》,见附件。

2.2投递地址及联系方式:

福建省荔卫药械招标服务有限公司地址:莆田市荔城区北街华源豪庭1座1单元406号

联系人: 小刘 联系电话:0594-*******

莆田市第一医院地址:莆田市城厢区龙德井389号

联系人:小翁 联系电话:0594-*******

莆田市第一医院 福建省荔卫药械招标服务有限公司

2022年月日2022年月日

附件:材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致:

我公司郑重声明:本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称:(全称并加盖单位公章)

授权代表人签字:

日期:年月日