一、项目信息

采购人：海南省人民医院

项目名称：海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材

拟采购的货物或者服务的说明：

序号	采购品目名称	数量	规格	单位	技术要求
1	DAB染色液	40	250测试/盒	盒	拟采购的DAB染色液需能适配于医院目前所使用无锡傲锐东源生物科技有限公司的UltraPATH全自动免疫组化染色机使用。

拟采购的货物或服务的预算金额：38.******0 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、采购人因工作需求，引进了UltraPATH全自动免疫组化染色机一台，且已完成装机。作为病理科整体解决方案的完整平台，目前市面上所有全自动免疫组化仪均是搭载了与其仪器相配套的检测系统。UltraPATH全自动免疫组化染色机，根据其独特染色流程设计，要求搭载使用配套的由无锡傲锐东源生物科技有限公司生产的 DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统。该检测系统经过厂家大量优化适配，仪器平台的程序也是根据此款染色系统设定，因此DAB染色液（货号：UM-9002）是UltraPATH全自动免疫组化染色机唯一可匹配的检测系统，是该设备专机专用耗材。由于此设备及其附件都由无锡傲锐东源生物科技有限公司进行生产进行适配，为了保障设备的正常运行，故采用单一来源采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备的使用过程需要搭配DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统进行使用，DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统是由无锡傲锐东源生物科技有限公司独家研发、生产制造，此DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统为专机专用，如果使用其他的品牌的DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统可能会出现适配问题，无法正常运行。按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，无锡傲锐东源生物科技有限公司不负责重新注册。3、该附件DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统由无锡傲锐东源生物科技有限公司独家生产，并由无锡傲锐东源生物科技有限公司负责维护，此DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统由北京中杉金桥生物技术有限公司负责无锡傲锐东源生物科技有限公司全线医疗产品销售和售后服务。如使用其他品牌附件，无锡傲锐东源生物科技有限公司将拒绝对此设备的售后维护。因此建议采用单一来源采购。4、海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定：“只能从唯一供应商处采购的”，特申请此项目以单一来源方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：北京中杉金桥生物技术有限公司

地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院3号楼3层A座301单元*****、301单元*****室

三、公示期限

2022年11月09日 至 2022年11月11日

四、其他补充事宜：

海南建云项目管理有限公司(以下简称“采购代理机构”）受海南省人民医院 （以下简称“采购单位”）委托，对海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材（项目编号：HNJY2022【102】）所需的货物及服务组织单一来源采购，兹邀请符合本次单一来源采购要求的供应商前来参加单一来源采购洽谈会，有关事项如下：

一、项目概况

1、项目名称：海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材

2、项目编号：HNJY2022【102】

3、项目预算：￥38.40万元

4、最高限价：￥38.40万元（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

5、采购需求：

5.1、采购内容：采购全自动免疫组化仪器专用耗材（详见《单一来源文件》第三部分采购需求）；

5.2、简要技术要求或项目基本概况、性质：详见《单一来源文件》第三部分采购需求；

5.3、数量及分包：一批，不分包；

6、合同履行日期（交货期）：自合同签订生效之日起一年内按需供货；

7、交货地点：用户指定地点；

8、本项目不接受联合体。

二、拟定供应商

供应商名称：北京中杉金桥生物技术有限公司

地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院3号楼3层A座301单元*****、301单元*****室

三、报价人资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1在中华人民共和国注册的、具有独立承担民事责任能力的法人【①供应商若为企业法人：提供“统一社会信用代码营业执照”；②若为事业法人：提供“事业单位法人证书副本”；③若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照/商业登记证明”；④若为自然人：提供“提供工商主管部门颁发的个体营业执照/身份证明文件”加盖公章】；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2021年度经会计事务所审核的财务审计报告，或提供2022年1月1日至今任意1个月或1个季度的企业财务报表（至少包含资产负债表和利润表/损益表）复印件加盖公章，新成立公司按实际情况提供】；

1.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【提供2022年1月1日至今任意1个月或1个季度缴纳税收及社保记录凭证复印件加盖公章，新成立公司按实际情况提供，不能提供的应提供纳税机构和社保机构出具的证明材料】；

1.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力【提供承诺函加盖公章】；

1.5参加政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录【提供声明书加盖公章】；

1.6供应商必须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)政府采购严重违法失信名单、税收违法黑名单和中国政府采购网( www.ccgp.gov.cn ) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”及中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）的失信被执行人的供应商【以上可提供承诺函，也可提供查询结果的网页打印件加盖公章。查询起止时间：自公告发布之日起至投标文件递交截止时间前】；

注：采购人或采购代理机构将于本项目投标截止日在“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站、“中国执行信息公开网”网站等渠道对投标人进行信用记录查询，凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的，视为存在不良信用记录，参与本项目的将被拒绝；

1.7、供应商必须对所投项目内所有的内容进行响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则视为无效报价；

1.8、法律、行政法规规定的其他条件；

1.9、本项目不接受联合体响应且不允许转包；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目支持政府采购促进中小企业发展政策、政府采购支持监狱企业发展政策、促进残疾人就业政府采购政策、扶持不发达地区和少数民族地区等相关政策；

3.本项目的特定资格要求：供应商具有医疗器械生产（或经营）许可证（提供许可证复印件加盖公章）。

四、单一来源文件的获取

1、发售单一来源文件时间：2022年11月09日至2022年11月11日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午 8：30 时至 12：00 时，下午 14：30 时至17：30（北京时间，下同）

2、获取单一来源文件地点：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房

3、方式：现场报名购买，购买文件时必须出示介绍信原件（含法人及被委托人身份证复印件、公司营业执照副本复印件加盖公章）；

4、单一来源文件售价：500.00元，售后不退；

5、保证金：￥1000.00元。

五、响应文件和保证金的递交

1、响应文件递交截止时间（单一来源采购会时间）：2022年11月15日09点30分（北京时间）。

2、响应文件递交地点（单一来源采购会地点）：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房。

3、保证金：

3.1、保证金到账截止日期：2022年11月15日09点30分（北京时间）

3.2、保证金的形式：银行转账（从基本账户转出）或银行保函

3.3、用途需注明：（项目名称）响应保证金

账户名：海南建云项目管理有限公司

开户银行：中国建设银行股份有限公司海口中山路支行

账 号：460*****493*********

六、公告发布媒介：

本次公告在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布。

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省人民医院　　　　　

地址：海口市秀英区秀华路 19 号　　　　　　　　

联系方式：陈先生0898-********　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南建云项目管理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房　　　　　　　　　　　　

联系方式：王工0898-********