襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYTP-*******

项目名称：等离子电切手术系统

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目采用院内价格谈判方式实施采购活动。②东院区泌尿外科购置等离子电切手术系统1套。

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于100万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证、医疗器械注册证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二）投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副），包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）

8.技术响应表（必有项）

9.项目方案（可选项）

10.公司财务状况（可选项）

11.同类项目业绩的印证材料（必有项）

12.其他（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（可选项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须如实填写且有公司受托人签字，如有虚假应标，一经查实作废标处理。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、 采购项目技术要求

1.用途：

用于良性前列腺增生及膀胱肿瘤进行手术、观察；

2.设备资质要求：

2.1设备主机和双极电切镜（电切环/电极）是三类医疗设备，并且是同一厂家生产；

2.2认证：具备CFDA或欧盟认可CE认证认证；

3.主要技术参数

3.1具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB*****）的检测。

3.2主机名称为等离子射频手术系统，具有等离子和射频双重效应，可选配专用的止血钳夹。

3.3所提供等离子电极必须与主机为统一品牌，可选双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长针型、柱型，可用于常规输尿管硬镜。

3.4电极在注册证附页和产品技术要求中明确可通过内镜钳道进行内镜下手术。

3.5切割消融时间可控精确控制在佰毫秒内，设置时间到后自动切断输出，确保精准、瞬时切割消融等。

3.6工作频率≤100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在≤100μm。

3.7100μm内精准切割，可有效防止伤及包膜，适用于TUR-Bt术式。

3.8主机RMS电流最大5Amp，电压：198-242VAC，保险丝级别：RF1-20-5A。

3.9输入功率： ≥520VA。负载≥250Ω，电压范围：0-316Vrms@100KHZ,主机输出功率0-312W（可实现多级分段功率输出）。

3.10型号及模式峰值系数：≤1.8；

3.11时间显示范围：0-900ms，设置好时间后可精准佰毫秒控制，到时自动停止工作状态。

3.12主机面板LED显示，可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等；LED灯故障显示红色，正常显示绿色。

3.13根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血；

3.14手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况，并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例，具有热损伤保护系统功能。

3.15脚踏开关控制切割消融和凝固止血，可选脚踏开关调节档位功能。

3.16自动检测和识别附件及刀头故障，根据刀头型号自动设定最佳档位。

3.17出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出，如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出，电极恢复到安全距离则恢复能量输出。

3.18故障报警提示功能，输出正常提示功能。

3.19膀胱肿瘤精准射频技术，配备术后取瘤器，可取出≥3CM肿瘤；

3.20有专用电极，可通过≤18.5FR电切镜。

4.双极电切镜参数要求

4.1内窥镜镜体全部采用进口不锈钢管；

4.2带有方向标镜头；

4.3采用耐高温高强度陶瓷；

4.4外鞘大量精细的外鞘出水孔，更有利于保证术中视野清晰;

4.5不锈钢水阀；

4.6外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流；

4.7内窥镜可承受低温等离子消毒；

4.8最大插入部外径：≤?9.0mm 工作长度： 180mm

4.9镜体外径：?4mm 视场角：60度 视向角：30/12度

4.10内窥镜观察景深范围3mm～50mm

4.11放大倍率：≥1.5X 目镜罩外径：?32mm 光缆接头外径：?10mm

4.12可选配18.5FR外鞘电切镜

5.等离子射频手术系统配置清单

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评分标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、谈判程序和方法

（一）本次采购为价格谈判采购。供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交谈判响应文件，并准备参加谈判。

（二）供应商应当在谈判文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达谈判会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，谈判小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）谈判小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 谈判小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行谈判，并给予所有参加的供应商平等的谈判机会。

七、谈判资格评审

谈判小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的谈判文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，谈判小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与谈判

（一）实质性响应谈判文件资格要求的供应商按所抽取的谈判顺序，依次与谈判小组分别进行谈判。

（二）谈判小组将就谈判文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）谈判小组可以根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对谈判文件作出实质性变动是谈判或谈判文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加谈判的供应商。

（五）谈判结束后，谈判小组将要求不少于三家参加谈判的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商谈判响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，谈判活动终止。

（七）价格谈判共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、确定成交候选人

经谈判，在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，推荐完全响应谈判文件所提出的要求、且性价比最高的供应商,为第一成交候选人。

十、合同条款

根据《中华人民共和国民法典》，采购人和中标人（成交供应商）之间的权力和义务，应当按照平等、自愿的原则，依据文件要求和响应文件承诺，签订合同。

十一、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

2022年11月9日8时至2022年11月15日17时30分截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-*******

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.因疫情原因，将根据需要组织线上开标，具体时间另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

4.线上开标结束后，供应商需认真填写承诺书（格式详见附件2）并加盖公章，并于3日内将承诺书邮寄至医学装备部（联系电话：0710-*******）。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名）系（单位名称）的法定代表人，现授权委托本单位（姓名）为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称）（项目编号为：）采购，授权事项:

。

委托期限：。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期：年月日

附件2：

项目名称：

一、响应襄阳市第一人民医院该项目采购文件的要求。

二、供应产品：

合计金额：元。大写：

三、供货及安装期：日历天；供货及安装期每被延误一天罚款元。

四、承诺的其他事项

供应商代表签名： 年 月 日