一、设备名称：骨科机器人系统项目

二、数量：1台，采购预算980万元

三、设备用途：

1.1与移动式 X 射线诊断设备配合，完成内固定手术中的导针定位，为医生置入导针提供准确、稳定的路径。利用术中图像即可计算出手术路径的空间坐标，通过精确的机械臂定位装置，实现手术路径的定位和稳定把持。

1.2临床适用范围需包括以下临床适应症：用于脊柱外科及经皮手术中，以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。

1.3临床适用范围需包括以：用于创伤外科、并兼容关节外科，以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。（提供技术白皮书或厂家承诺书）

1.4设备的核心组件需包括主控工作站、机械臂和导航定位系统

四、主要技术要求：

1.手术规划系统：

1.1具备全中文操作界面。

1.2具备图像采集功能：

1.2.1具备采集模拟视频信号功能，实现术中透视图像的显示，并以图片格式存储在计算机内。

1.2.2 具备 DICOM 数字图像采集功能，实现术中透视图像的显示。

2.具备图像软件校正功能：软件可处理并减小 C 型臂图像失真，矫正后图像失真≤3%。

3.具备术中自动配准功能 ：

3.1 具备 2D 图像自动注册（配准）算法；具备 2D 图像验证算法。

3.2具备 3D 图像配准算法；具备 3D 图像验证算法。

4.具备植入物规格设计功能：软件提供方法使操作者可以在透视图像上进行手术路径的规划，并计算出手术路径的位置坐标以及路径深度参考数据。在手术规划完成后，在图像上以一定的形式显示出空心钉的位置，供操作者观察判断规划是否合理。

4.1具备精度反馈算法，通过光学跟踪器及机械臂精准位姿控制，达到综合末端精度实时补偿。

4.2 具备机器人姿态和轨迹模拟仿真模块：在机械臂运动之前首先进行手术场景仿真和机械臂运动仿真，模拟显示机械臂运动到位过程，供医生确认并控制机械臂实际运动到位。

4.3具备数据存储功能：软件可存储手术路径规划图像和规划结果，并可进行查询和浏览。

4.4具有用户登录、病例管理功能。

5.具备手术工具选择界面，能够根据手术类型列出相应手术工具 。

6.导航定位工具包：

6.1标定器重复安装误差≤0.05mm。

6.2 引导器重复安装误差≤0.05mm。

6.3 具备 2D 导航定位工具包。

6.4 套筒尖端径向圆跳动≤0.1mm。

6.5. 具备多种规格的套筒，用于骨性通道的引导

7.光学跟踪系统

7.1 精度≤0.25mm

7.2 定位光功率≥035mW

7.3 最大刷新频率≥60Hz

7.4具备双目位置传感器发射的红外光系统及头颈型反光标记物

8.执行系统

8.1系统精度≤2.5mm

8.2系统定位时间≤10s

8.3机械臂自由度≥6自由度

8.4关节活动范围≥±360°

8.5机械臂活动半径≥750mm

8.6机械臂重复定位精度：误差≤±0.2mm

8.7具备协同控制功能

8.8具备碰撞停止功能

8.9具备紧急停机功能

8.10具备稳定支撑系统

8.11具备控制功能脚踏模式

8.12具备手术路径激光可视化模拟功能

8.13具备手术作业稳定把持功能

9.辅助设备 移动C臂X线系统 1套

9.1 高压发生器最大输出功率 ≥8.0KV

9.2 平板探测器成像区域 ≥30CM*30CM

9.3 适用骨科手术的所有临床应用场景，能提供2D和3D影像资料

10.主控工作站：

10.1 计算机主频≥3.4KHZ

10.2 计算机内存≥8G

10.3 计算机硬盘容量≥1000GB

10.4 显示器分辨率≥1920*1080

10.5 独立显卡内存≥2G

10.6总尺寸≤585MM*735MM*1620M

11.配置清单如下：

五、其它要求

1.交货期：合同签订后90天内交货。

2.交货地点：中国湖南省长沙市项目现场内运输工具可以到达的指定地点。

3.付款方式：本合同签订后一个月内甲方向乙方预付合同总金额的20%设备款，乙方应按合同总价款开具合法有效的增值税普通发票。设备到货且正常运行 10 个工作日后，经甲方验收合格，甲方财务部门依据审批程序向乙方支付合同总金额的70%设备款；设备验收合格进入质保期，质保期满后，符合售后服务要求（无质量、售后及其他经济法律纠纷等问题），支付余款10%。如若验收不合格，经调试、换件、换机后30个工作日仍未达合格者，甲方有权终止本合同，所造成损失均由乙方负责。

★4.质保期：本项目质保期为不少于两年。

5.售后要求：

5.1提供生产厂家7*24小时免费电话支持服务热线，遇到电话无法解决的问题，应迅速响应招标人要求提供现场技术支持。免费维修与更换有缺陷的货物或部件期限：接到买方通知后2小时内响应，24小时内派维修人员到达现场（如遇不可抗力因素除外）并解决一般问题，特殊问题另行协商。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取配件费用。

5.2 承诺保修期内组织售后技术服务人员回访、检测、保养、维护，对设备运行使用情况进行跟踪了解。

5.3 针对本项目安排相应的售后服务工程师，并附详细的工程师名单。

5.4 投标人根据使用过程中可能遇到的紧急故障，并出具常见故障解决方案。

6、人员培训

6.1、卖方负责在现场向买方技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。具体培训时间、地点另行协商，至买方技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由卖方负责。

6.2、卖方在投标文件中提供详细的培训计划。

详见功能及要求。

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