云南省第一人民医院PD-L1单项检测（IHC）等第三方检测服务项目咨询公告
云南省第一人民医院PD-L1单项检测（IHC）等第三方检测服务项目咨询公告
云南省第一人民医院将于近期启动部分第三方检测服务采购项目，为充分了解市场生产及供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟进行院内咨询，有意者请携带有关资料前来我院沟通洽谈。
一.项目内容
序号 | 第三方检测服务项目 | 备注（检测项目包含但不限于） |
1 | PD-L1 单项检测（IHC） | 应用免疫组化技术，使用22C3/SP142抗体对实体肿瘤PD-1/PD-L1蛋白进行检测 |
2 | 不明原发灶识别检测（基因芯片） | 用于不明原发转移灶诊断 |
3 | 肺癌免疫微环境多蛋白检测 | 检测CCL5、CD27、CD274、CD276、CD8A、CMKLR1、CXCL9、CXCR6、HLA-DQA1、HLA-DRB1、HLA-E、IDO1、LAG3、NKG7、PDCD1LG2、PSMB10、STAT1、TIGIT等与免疫细胞相关的基因，评估免疫微环境，指导免疫治疗 |
4 | 遗传胚系基因检测（NGS） | CCL5、CD27、CD274、CD276、CD8A、CMKLR1、CXCL9、CXCR6、HLA-DQA1、HLA-DRB1、HLA-E、IDO1、LAG3、NKG7、PDCD1LG2、PSMB10、STAT1、TIGIT等与免疫细胞相关的基因 |
5 | BRCA1/2检测（ NGS ) | 对BRCA1/2的全外显子CDS区、剪切位点连接区进行测序 |
6 | 乳腺癌复发风险基因检测（ NGS ) | 至少包含以下基因：增殖相关基因（Ki-67、STK15、Survivin、CCNB1、MYBL2）；侵袭相关基因（MMP11、CTSL2）；HER2 相关基因（GRB7、Her2）；激素相关基因（ER、PR、BCl2、SCUBE2）；GSTM1；BAG1；CD68；5个参考基因ACTB、GAPDH、RPLPO、GUS、TFRC |
7 | 血液病 | 恶性血液病诊断及预后评估检测、造血干细胞移植配型、免疫监测及并发症检测 |
8 | 肺癌用药基因检测 | 至少含核心基因：EGFR、ALK,ROS1、KRAS、RET、MET、 BRAF V600E、HER2、MET、NTRK |
9 | 结肠癌患者的预后评估（ Immunoscore ) | Immunoscore通过全自动免疫组化和数字病理图像分析系统，检测结肠癌患者的肿瘤区域（CT）及浸润性边缘（IM）的CD3+ T细胞及CD8+T细胞密度，量化评估给出风险分值，评估局部结肠癌患者术后复发的风险。 包含CCL5、CD27、CD274、CD276、CD8A、CMKLR1、CXCL9、CXCR6、HLA-DQA1、HLA-DRB1、HLA-E、IDO1、LAG3、NKG7、PDCD1LG2、PSMB10、STAT1、TIGIT等与免疫细胞相关的基因 |
10 | 非小细胞肺癌 | EGFR ROS1 RETMET ALK BRAFPIK3CA KRAS ERBB2NTRK1 NTRK2 NTRK3 NRAS STK11ERBB4 AKT1 DDR2KIT NOTCH1 MAP2K1CTNNB1 FBXW7 PDGFRAPTEN TP53 FGFR1FGFR2 FGFR3 RB1 包含以上基因，变异类型包括：点突变/插入缺失/融合/CNV |
11 | 结直肠癌 | " KRAS NRAS BRAFPIK3CA EGFR ROS1RET MET ALKSTK11 ERBB4 AKT1DDR2 KIT NOTCH1MAP2K1 CTNNB1 FBXW7PDGFRA PTEN TP53FGFR1 FGFR2 FGFR3 ERBB2NTRK1 NTRK2 NTRK3RB1 检测以上基因的的4种变异类型：点突变/插入缺失/融合/CNV |
12 | 乳腺癌 | EGFR ROS1 RETMET ALK BRAFPIK3CA KRAS ERBB2NTRK1 NTRK2 NTRK3 NRAS STK11ERBB4 AKT1 DDR2KIT NOTCH1 MAP2K1CTNNB1 FBXW7 PDGFRAPTEN TP53 FGFR1FGFR2 FGFR3 RB1 包含以上基因，变异类型包括：点突变/插入缺失/融合/CNV， 另外还有一个免疫标志物MSI，判断样本整体微卫星不稳定性 |
13 | 卵巢癌 | HRD和HRR检测具备同时检测BRCA1/2变异、HRR通路基因变异和基因组不稳定性状态的检测能力，包含三个方面的检测内容： 1.HRD目标捕获（SNP Panel），包含*****个SNP 2.低深度全基因组测序（WGS） 3.55个HRR通路相关基因，检测内容包含点突变、插入/缺失和部分基因的拷贝数纯合缺失，基因列表如下： BRCA1 FAM175A XRCC2 MSH6 TP53 FANCF BRCA2 MRE11A APC MUTYH ARID1A FANCG ATM NBN AXIN2 NTHL1 ATRX RAD51 ATR PALB2 BMPR1A PMS2 BAP1 RAD52 BARD1 RAD50 EPCAM POLD1 ERCC2 RB1 BLM RAD51B GALNT12 POLE ERCC3 CDH1 BRIP1 RAD51C GREM1 PTEN FANCA NF1 CDK12 RAD51D MLH1 SMAD4 FANCC MSH3 CHEK1 RAD54L MSH2 STK11 FANCD2 SLX4 CHEK2 |
二、报名资料及相关安排
1、报名资料：
A、供应商四证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）；
B、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；
报名时请各经销商按照上述要求提供公司资质，并加盖公司公章，以便我院对公司相关资质进行初审。对于不属于医疗器械的不作强制要求。
2、报名时间：2022年11月9日—2022年 11月 16日下午17:00（法定节假日除外），逾期不予受理。
3、报名地点：三号楼五楼国资处509办公室
三、专家咨询会材料及相关安排
1、专家咨询会资料
A、供应商四证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）；
B、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书；
C、产品生产商授权书，并提供质量保证资料;
D、产品医疗器械注册证（含注册登记表）；
E、产品生产许可证；
F、产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等;
G、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；
H、《报价表》:请各响应机构根据响应实际情况制作报价表。
现场咨询会时，A-G项请按顺序装订成册，预备3份带到会场；H项每个项目不少于7份，请单独密封并在封口处加盖公司公章或公司法人签字，我院将留存备用。对于不属于医疗器械的不作强制要求。
现场咨询会时，我院将对设备相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉项目技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。
2、现场签到时间：2022年11 月17日下午14:00至14:30，未按时签到视为自动放弃，不予受理。
3、咨询会时间：2022年11月17 日下午14:30
4、咨询会地点：三号楼五楼国资处会议室
联系咨询：云南省第一人民医院国资处
尹老师 0871-********
重要备注：根据相关法律规定，禁止响应人相互串通投标。响应人相互串通投标构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通投标中标的，成交无效。
为保证采购工作的公平、公正以及延续性，符合条件的潜在供应商需参与咨询会后，方有资格进入该项目的院内采购谈判，且在采购谈判时递交的产品应与咨询会产品保持一致。非院内采购则不受上述条件限制。
云南省第一人民医院
2022年11月 9 日
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