招 标 文 件招标名称：沸腾干燥制粒机的购置
招标单位：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司

一、投标须知1、在工商行政管理部门登记注册的并具有独立法人资格的企业,承认和履行招标文件及招标办法规定。
2、生产经营范围包含本次招标设备的制造。
3、投标文件中的投标价应是包括各种费用的综合单价及总价。
4、投标单位必须遵纪守法，严禁不正之风，不得哄抬标价，否则取消其投标资格。
5、投标单位中标后不得以任何形式和理由转包。
6、商务标与技术标分离，分别放在两个密封档案袋中，在每个密封袋的开启处需盖章。
7、在邮寄档案封面上必须写明联系方式。
8、投标截止后我公司将会先开技术标，对确定符合我公司技术要求的投标单位我公司将会电话通知开标时间，在开标现场由投标单位自行打开商务标。
9、我公司只接受制造商的投标，不接受代理商的投标。
10、交货周期：120天二、投标方需呈报的有关资料

技术标包括但不仅限于

1、投标企业的营业执照
2、投标企业简介
3、投标函
4、法人委托书（含身份证复印件，并加盖公章）
5、设备性能规格、主要配置及技术参数
6、近三年内同类项目5份（合同复印件加盖公章）
7、服务承诺(包含响应时间)
8、投标响应文件（正偏离和负偏离要明确并附有相关解释说明并加盖公章）

商务标包括但不仅限于

1、设备数量和价格表
2、商务条款：我公司的要求是预付40%，货到验收合格后付至90%，余款10%质保一年后支付。三、投标设备表（见下表）

序号	设备名称	技术参数	单位	数量	备注
1	沸腾干燥制粒机	见附页	台	2

请相关投标单位于2022年11月29日16:30以前将标书送达到我公司招标委员会收（传真标书无效），下附联系方式：
公司名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
地址：青岛经济技术开发区松花江路18号
联系人：吴庆本
联系电话：0532-********
专业咨询电话： 0532-******** 卢克强
邮编：******

上海医药集团青岛国风药业股份有限公司招标办
2022年11月9日

附件1

URS01	国内具备药械生产资质，客户口碑好。
URS02	设备包括流化床一步制粒机、除湿系统、排风过滤系统、真空吸料机、震荡筛、清洗站。
URS03	整机要求：设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
URS04	产品质量要求：性状：制粒后颗粒色泽均一，无色差；粒度均匀，呈正态分布；颗粒成品率≥95%以上。
URS05	生产能力：制粒干燥能力可满足100~300Kg/锅（颗粒堆密度按0.5计）
URS06	物料水分达到12%时，在流化时仍不能出现明显的堆边现象。
URS07	小试、中试、大生产设备参数可平行放大，确保产品质量转移放大时的一致性。
URS08	预留在线微波水份检测、在线粒径检测、在线含量检测的接口，未来可扩展功能，进行生产全过程监测。
URS09	进料方式：采用流化床负压风机进行真空上料；
URS10	出料方式：流化床至振荡筛物料转移采用真空出料。
URS11	生产结束后，制粒主机部分采用在线清洗，容器车、振荡筛、滤袋等拆卸后离线清洗。
URS12	进出风系统设置在辅机房或技术夹层，需考虑公用工程连接管路与日常操作便利性的最优方案。
URS13	流化床主体由进风段、物料锅、扩散段和过滤段组成，主体采用泄爆形式，供方需考虑设备泄爆口位置，泄爆管由甲方外引出去。
URS14	采用的密封形式要保证密封效果。如果采用充气式密封，应有压力监测。
URS15	所有紧固件都应为标准件，所有连接处尽量少的采用螺纹连接，须采用法兰或快开连接。
URS16	需方可提供电源：AC220V50HZ或AC380V 50HZ，现场设有保护接地，供方需要提出具体要求。设备具有接地线和中性线。
URS17	供方需提供所需压缩空气（或真空）及其他工艺条件所需的压力、耗量等参数，对压缩空气还需提供气源质量要求，如含水量、含油量，并提供设备重量及支脚位置和数量。
URS18	所有线缆均有标号并有连接线路图、原理图、安装图等。所有的线路应密闭在接线槽内。所有电缆终端应卷曲包好线头做好相应标记，标示必须经久耐用，不易污损。
URS19	所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36伏特。低压接线（24VDC和通讯/信号线路）应与控制盒中控制电压和较高的电压隔离开
URS20	电气系统：主要电气元件应选用Siemens、施耐德等品牌。主要电气单元如PLC、变频器、触摸屏等要有详细的操作手册等技术文件。设计布局合理。防尘、防潮、防锈，且密封良好。操作屏等强弱电系统需考虑净化区与非净化区温差产生的结露影响。
URS21	供方应标明设备公用系统（水、电、气、汽、排水等）接口位置、尺寸等参数，并提供安装图纸。供方应说明公用设施使用范围、消耗量要求等，并协助用户完成安装施工图设计。
URS22	设备危险部位需张贴相应警示标志，如对噪声、触电、机械伤手等的告示
URS23	供方根据需方提供的平面图进行设备现场布局设计，需有合理的操作、维修空间、物流通道。所有设备的布局、钢平台的高度等在详细设计时根据业主厂房的布局情况进行必要的调整。最终布局图需双方确认。
URS24	设备安装在需方制剂车间生产场地， D级净化区，温度18~26℃，相对湿度≤65%。如供方有特殊要求需予以明确。
URS25	供方应说明公用设施种类、环境要求、能耗量（如水、电、气、真空等）、厂房搬运通道及就位后场地平面及高度要求。
URS26	所有同药品直接接触的表面应用316L不锈钢制造，并要提供第三方材质证明，镜面抛光，表面粗糙度Ra＜0.4μm并提供相关证明。
URS27	外表面光滑、整洁、美观、过渡处有倒角和圆角处理，不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象。
URS28	所有非药品直接接触的表面应用304不锈钢制造，外壳经合适的钝化处理且是拉丝不锈钢。
URS29	电焊部位各焊缝或焊点应做抛光、钝化处理，同时满足强度要求。
URS30	特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。所有非金属材料符GMP要求。
URS31	系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷。所有材料应当是新的，无缺陷，完全符合于目标用途。
URS32	供方需保证设备上使用全新未用过的组件。密封材料符合药用要求，整机符合GMP认证要求。
URS33	设备的材质选择应严格控制；其零部件均应选用无毒，不因高温造成零部件的损坏或脱落。设备所用全部材料均应具有详细的材质证明、检验文件。
URS34	设备采用顶喷方式，采用蠕动泵及喷头雾化装置；喷头的高度根据产能的大小可调节。
URS35	蠕动泵选用兰格或同等级别品牌，其速度可直接调节控制，蠕动泵扬程需求达到喷头雾化效果；提供进料2根硅胶管（硅胶管需提供材质声明，并提供生产厂家）。
URS36	配1把备用顶喷枪；喷枪选用德国Schlick原装进口产品或同性能品牌。
URS37	新风：取机房房间内新风。进风采用G4初效过滤-F8中效过滤-表冷除湿-转轮除湿-控温表冷-表热-H13高效过滤；高效过滤器有预留PAO检测口，三级均有压差显示、有压差报警并触摸屏显示，过滤器安装拆卸方便。
URS38	进风除湿单元：经表冷除湿及转轮除湿，青岛高温高湿季节绝对湿度目标值须控制在6g /m3干空气左右。 干燥结束后，物料冷却时进风，满足两种工况：1.经表冷及转轮除湿，冷却温度至20℃；2.经表冷除湿，冷却温度至20℃ 需方可提供7℃冷冻水。供方需提供冷冻水耗量及转轮除湿再生蒸汽耗量参数。
URS39	加热：料床温度：室温～90℃，采用蒸汽加热，按进风温度进行调节，蒸汽阀门开启关闭及调节运行可靠。
URS40	流化床在工作过程中，采用合理的方式保证流化状态的稳定，供方需做详细描述。
URS41	进风风筒采用圆风筒、快开连接形式，有防止粉尘倒灌至进风处理单元的措施。进风/出风风管需采用304不锈钢安装。设备及所有风管连接需做等电位连接。
URS42	温度控制：进风、出风、物料温度探头精度0.1℃，进风温度控制范围±1.5℃，设有温度报警与高温报警功能，报警温度可设定，能检测、能显示。
URS43	滤筒除尘排风处理单元：排风温度有检测、有显示；排风处要有粉尘收集箱；过滤单元拆卸方便，不能因为长期使用造成卡死或上锈而难以拆卸；注意清洗的时候不能损坏该过滤单元。
URS44	产品过滤室采用双室并配多袋式结构的过滤袋，滤袋材质要求进口防静电，需用四氟线缝制，一台设备配备2套20um捕集袋（供方提供还可选择的目数），可以抖动将料粉抖落的形式清理干净，可采用机洗的方式清洗捕集袋；配用密封装置，在清除附着的药粉时要分区域进行抖动，不得影响正常的工艺生产；滤袋上下游要有良好的压差检测；抖袋频率、时间和交叉工作时间可设定；滤袋要求便于拆装，安装固定及拆卸无需操作人员进行高位操作（翻袋）。
URS45	所有阻力通过一步制粒机排风风机克服，排风风机位置在天井，风机设计风量需考虑管道弯头及管损（设计院提供），并有一定余压压头；最终图纸确认。
URS46	流化床容器车底部采用合理的气流分布板，确保腔体内颗粒良好的沸腾状态。在在线清洗时，采用合理的方式保证排水顺畅，确保无积尘及积水。
URS47	有在线清洗功能，清洗喷头采用进口品牌，喷头形式合理，布置合理、无清洗死角（如进、出料口等的清洗），不堵塞，不产生交叉污染，干燥风采用工艺进风。供方需提供各喷淋球耗水量。
URS48	流化床的底部进风段配有最低位的排水口，排水口不能存在死水，配有可以安装喷头的在位清洗口。
URS49	流化床锅体需要配置的： 1、取样口（在取样时室内的空气不会抽到流化床内）和厚壁取样瓶； 2、物料温度探头（探头与电缆采用插头形式，保证拔插头时物料不外漏）其位置要保证在最低产能下也可保证正常的温度检测； 3、扩散室与底锅上均配置视窗与低压冷源视镜灯，视窗采用合理的材料，耐高温，便于安装。视窗内部无卫生死角，便于清洁；； 4、可以移动物料槽的小车带4个脚轮，轮子要求有一定的承载力，移动不对地面造成损伤； 5.设容器车到位监控或定位装置等。容器车拉出时应保证不能对流化床进行充气密封； 6.腔体内要有良好的负压检测手段。
URS50	制粒设备主机由厂家推荐吊顶高度，考虑设备顶部日常卫生清洁，如需登高清洁，需有人员防坠落措施，设计方案（图纸）需双方确认。
URS51	出料采用真空方式，可对接振荡筛。考虑操作便利以及房间布局，设计方案（图纸）需双方确认。
URS52	真空出料机固定在振荡筛平台上，与缓冲仓连接，便于拆装。
URS53	制粒出料真空采用独立真空源，要求流量大，出料快。
URS54	出料系统的进料管连接真空出料机与制粒容器车，管口须密闭对接，采用快接，便于拆装，容器车出料口位置考虑实际操作的便利性。
URS55	流化床取风，外排至辅机房引风管，排放需符合环保要求。
URS56	配套三层振荡筛（并可双层使用），并配有钢架平台与踏步。配筛网6套，上筛网10目，12目，16目；下筛网60目，65目，80目，过筛能力（筛网直径及震荡形式）满足出料时间要求；筛分后颗粒分别收集，正常颗粒用800L混合料桶或塑料桶收集，另两级颗粒用小容器收集，钢架平台设计料桶放置位置需便于操作。
URS57	真空出料机过滤器，振荡筛筛网拆卸清洗。
URS58	配独立WIP清洗站。在线清洗要求设计简单合理、操作灵活，清洁效果显著，在保证清洁效果的前提下尽量节能。
URS59	清洗介质：饮用水、纯化水及压缩空气。
URS60	所有管道连接采用快接方式，便于拆卸。
URS61	操作人员在工艺间内可操作清洗功能，可切换控制模式，控制屏上可以显示液位、流量、压力、温度等信息。可以根据不同的产品，设置清洗配方。清洗程序需考虑开始时空管延时。
URS62	清洗管路的阀门要求为卫生级自控阀，饮用水采用隔膜阀，纯化水采用隔膜阀。清洗后管道内不能有残留水。
URS63	饮用水罐放置在辅机房或技术夹层（需方自配），罐内要有液位开关，用以低液位报警，防止清洗过程中断水。供方提供水罐设计大小尺寸、泵额定流量、输水管路管径等具体参数，保证单个喷淋球清洗流量及压力。
URS64	配板式换热器（南华品牌），提高清洗水温度（热水40-45摄氏度），控制加热阀用球阀（比例阀），疏水做旁通阀。
URS65	制粒主机配有压缩空气、饮用水、纯化水管接口，设备喷淋球数量及位置设置合理，配自动阀，供方需告知单个喷淋流量。
URS66	纯化水现场对接，手动开阀，程序上实现饮用水清洗完成后，操作界面提醒手动开阀操作并确认后，进行纯化水清洗程序。
URS67	真空出料手动连接喷淋球后，实现自动清洗。
URS68	电气控制采用PLC程序控制。并有自动、手动两种配置，采用菜单式管理。
URS69	电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。
URS70	电气线路布置安装符合规范要求，线号标示齐全、清晰。信号传输等线缆必须采用的合理屏蔽及防静电措施，防止干扰。
URS71	控制柜及操控按钮等电控装置应密封良好，具有散热功能，如采用风扇，进出风口需带有过滤器。
URS72	提升真空/震荡筛清洗站的控制为独立的控制单元。
URS73	流化床一步制粒机采用工控机，可以控制进出风系统。
URS74	配电柜（包括PLC、变频器）操作柜等电器设施安装位置需设置合理，双方确认。
URS75	产尘区的配电柜需密闭防尘，散热功能良好。
URS76	HMI采用触摸屏（屏尺寸告知需方），距离地面1.5m的位置方便人员操作，HMI的选型应能满足本文件中关于控制系统软硬件的各种要求。能在人机界面上自动生成风量、温度等时时参数。
URS77	洁净室内电缆采用304不锈钢全封闭套线管，辅机房电缆采用桥架安装
URS78	每个操作屏处要有紧急停止开关
URS79	要考虑控制系统的可扩展性，以适应在项目执行中工艺提出新的要求。
URS80	须对电气部件以及电气柜内的线路等进行适当的标示，且应确保其与图纸的一致性和可追踪性。标示必须经久耐用，不易污损。
URS81	传感器要便于拆卸，便于在线进行校验工作，如有足够的电缆长度。
URS82	人机界面、PLC、变频器等硬件需使用西门子、施耐德或同档次的产品。采用主流型号。
URS83	所有的电气元器件和控制元器件(包括布线)要在不同的区域安装，强弱电之间需隔开，强电、弱电柜要分开。不得有强弱电之间的干扰。
URS84	系统的内部配线由供方负责，包括物料系统电气柜和控制柜之间、物料系统控制柜与其他系统控制柜之间的联络线，所有电缆都需安装在线槽、桥架、套管中加以保护，布线要整齐美观。
URS85	电气控制柜内配有必需的电气元件来确保设备的安全运行，例如：进线主开关、每台电机的热保护、为控制系统供电的电源等等。
URS86	系统内外部的通信方式要保证所有信号传输的安全性、真实性、及时性。
URS87	通讯采用Profinet（以太网）的形式，符合TCP/IP协议。采用网线进行通讯连接。网络模块的IP地址、网关、子网掩码等信息可由用户手动配置。
URS88	按照业主的要求采集其他设备的数据（在详细设计的时候进行定义）。
URS89	要求编程时（包括PLC、HMI或工控电脑等）按设备功能单元以及工艺流程单元分块编程。
URS90	操作屏的按钮、文字需清晰且易于辨认和操作，输入的工艺及设备参数全部需形成配方，并合理分配配方，便于集中管理并防止丢失。
URS91	所有输入系统的参数需有防止超限的措施，并且在输入时可以在屏上观察到具体数值。
URS92	设备工艺时间的控制和打印的相关程序需考虑时间的一致性。
URS93	软件需经过充分的测试，避免存在漏洞。
URS94	操作模式包括手动和自动模式：手动模式—手动主要是在生产过程中以及维修和测试时使用，可以打开任意一个执行装置，但是同时需要在设计上考虑人员和设备安全。手动模式的启用在现场操作屏上需要二级（工程师级）及以上权限；自动模式—系统可以根据编辑的配方完成一个单元过程，自动模式与手动模式不能并存。
URS95	报警信息：包括工艺参数的偏离、系统功能的错误、硬件设施的问题等。报警应触发声光报警装置以提醒操作人员。
URS96	设备发生故障时，发出声光报警，并显示故障信息，设备不得自动停止风机运转，需人工操作降温后，确认实否关闭风机。
URS97	报警信息实时的信息显示在屏上，通过点击可消除报警，同时有历史记录。每个报警信息包括：日期，时间，报警类型，报警原因，状态等。报警信息的先后排列可根据时间、类型、名称等进行排序，报警记录可以导出打印。报警信息在设备说明书或维护手册中应有对应的详细说明和应对措施。
URS98	操作权限至少包括三级人员权限：操作员、维修员、管理员；一般来说，操作员只能进行自动操作和有限度的半自动操作，维修员在操作员的基础上可以进行手动操作和部分必要的非工艺配方参数修改；管理员在前两者的基础上可以进行全部的参数修改和配方操作以及人员权限管理。每次登陆都要输入用户名与密码。
URS99	每次操作完成后在现场给出打印提示。如果不进行打印，该报告也可以在上位机上进行选择打印。
URS100	流化床的批报告包括批生产的生产日期、产品名称、产品批号、产品规格、操作人等，关键参数需形成曲线，可以形成曲线报告。
URS101	所有记录的数据需具备历史打印功能。各种工艺参数、曲线、报警、事件、历史记录等具备打印功能。
URS102	关键过程参数都要被记录在电脑中，可以形成电子表格，也可以形成历史曲线；需要显示的曲线可以通过勾选进行选择，同时可显示数条曲线。
URS103	配方参数、设备运行停机时间、故障报警等信息均应有记录，可以在操作屏和上位机中查看、打印。
URS104	所有电子数据均可打印成清晰易懂的文件。电子记录符合GAMP5或21 CFR PART11的要求；
URS105	如果有工控电脑其电子数据不可存放在操作系统盘内，供方需明确HMI和上位机中电子数据存储量和备份周期及备份方法，并确保备份不会导致数据发生改变。
URS106	记录、控制具体要求（包括但不限于）： 监控流化床进风风量； 检测流化床内物料温度； 监控进风温度； 检测排风温度； 监控进风湿度； 检测流化床底盘、过滤袋前后压差； 检测进风高效过滤器； 监控雾化压力； 可检测WIP清洗时的各工艺参数（压力、流量等）
URS107	设备PLC能提供生产数据等信息给MES或SCADA系统用于采集; 同时为MES或SCADA下达生产指令、生产参数、生产配方等信息到设备PLC中预留接口 。
URS108	数据安全：当电源出现故障, 电源故障报警；有断电记忆功能，所有运行数据能被储存记忆不被丢失，故障排除后, 恢复到最初的位置。
URS109	信息化接口具体需求： 1、提供各设备通讯模块与接口协议清单； 2、提供PLC读取接口定义； 3、提供生产线设备及采集内容明细表； 4、后续提供PLC程序优化调整服务； 5、后续提供I/0地址（扩点）扩充服务；
URS110	材质采用SUS316L不锈钢，采用平顶可开盖式设计，可移动式，轮子要求有一定的承载力，移动不对地面造成损伤。容积由供方依据一步制粒需求推荐。
URS111	内部标刻体积刻度（刻度量程双方确定），但不影响内表面光洁度，不结垢，方便清洁。
URS112	罐体容积80~90升，加热功能，夹套做保温（内容物温度30-90摄氏度），外表面不烫手。
URS113	罐进行离线清洗，底部设排水口，防止积水，需要配置进液装置。（进液速度以水计25L/min）
URS114	设置设备过载保护，配套装置应具有必要的保护措施来保证人员、设备和产品处于安全状态。
URS115	设备上的所有外露旋转部件须加装防护装置或设有明显的安全警示标识，能有效防止转动部件对人员造成伤害。
URS116	易于人员接近的区域应设有紧急停止开关。
URS117	设备应设有防静电装置，整个一步制粒的容器车、筒体、过滤室等需要可靠接地。配电箱等所有金属部位应该正确接地。
URS118	电源或电控系统故障恢复后，设备重新启动必须由人工操作。
URS119	设备的设计、构造等应符合中国、欧盟和美国相关环境、健康和安全法规、规范的要求。
URS120	存在安全隐患和风险的地方应合适的位置张贴安全警示标识，并使用中文
URS121	机器运转时房间内噪声低于80dB
URS122	最终粉尘排放符合环保标准＜10mg/m3
URS123	设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。
URS124	操作顺序不当时，不能开机运行。
URS125	输入错误保护，如输入参数超过设定范围、密码错误。
URS126	紧急停车按钮应位于易于操作者接近的区域。
URS127	在容易发生危险处设立警示标识。
URS128	设备内外表面锐角倒钝处理。
URS129	电力故障时，设备处于停止状态，以保护操作者、设备本身以及产品。
URS130	重新开启动力必须人工操作，当动力重新供应时设备不能是自动运行。
URS131	设备制造所用的物质材料不应对工作人员的安全与健康、环境构成威胁。
URS132	供方在设备安装调试时，自带足够的劳动保护用品。
URS133	设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。
URS134	零部件均应选用无毒、耐臭氧、醇类、醛类、过氧乙酸、过氧化氢、酚类，不因高温造成零部件的损坏或脱落。
URS135	要求清洗的部件，须具备快接功能，所有密封垫圈应该易于拆卸和装回。
URS136	所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、易清洁。暴露的表面必须光滑，无裂纹，以便清洗。
URS137	供方应提供维护保养计划表，至少包含以下内容： （1）所有易损件清单（维护和操作手册）； （2）全面的修护建议（检查周期、易损点、建议备件清单）； （3）应提供使用说明书，操作人员、维护人员据此能进行设备操作；
URS138	每台流化床（包括但不限于）：各规格充气密封额外配备1套。
URS139	其他（包括但不限于）：流化床专用工具各1套。
URS140	设备厂方需提供所有需接收润滑点。
URS141	设备内的润滑油依厂方设计要求，但应确保不能泄漏。厂方提供首次加入的润滑油，加入量满足设备要求。
URS142	使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。
URS143	提供各部位的润滑剂品种及使用周期表，润滑剂及润滑方式要符合GMP要求，不得对环境造成污染，提供各部位润滑剂样品规格型号及厂家。
URS144	须提供设备设备安装图及部件明细表，提供各类计量仪表、探头第三方检验报告。
URS145	须提供设备使用说明书（含设备结构原理说明、设备使用操作规程、清洗操作规程和维护检修操作规程、故障原因分析及排除方法等）。须提供机器附属配件清单。
URS146	须提供电气控制系统原理图及接线图 电气资料部分，文件清单如下（包括但不限于）： 1）电气原理图 2）电气回路图，标明型号和负载 3）电机数据表 4）电机的性能曲线 5）电气接线图 6）端子接线图和接线盒图 7）带有技术参数的电气设备清单 8）电气设备证书 9）电气设备接地要求 10）使用到的所有传感器使用说明书，变频器操作手册等。
URS147	仪表和控制资料部分，文件清单如下（包括但不限于）： 1）仪表证明文件 2）仪表说明书 3）带有技术参数的仪表、传感器清单及最终参数设置表。变频器最最终参数设置表。 4）控制系统使用说明书 5）控制柜元器件清单 6）控制系统功能说明 7）控制回路图 8）气动和电动控制的仪表图 9）控制盘的端子接线图 10）电路和/或气路配置图 11）控制系统接地要求 12）控制系统PLC配置说明 13）控制系统硬件技术手册 14）功能设计说明文件 15）提供备份程序
URS148	提供气动原理图，机械机构图、润滑注油图、关键部位机械装配图纸等。
URS149	文件是指包括 （1）设计文件、图纸、验证文件、操作手册等整个生命周期相关的纸质版文档； （2）供方提供的文件和图纸应达到无需供方帮助需方即可阅读、理解、安装、启动、维护维修的深度； （3）所有文件将通过书面和电子版方式提供。图纸的提供不仅是书面的还要同时提供电子版；提供给需方的电子版图纸为CAD格式(AutoCAD2004)； （4）所有文件必须提供书面的文件； （5）需方对审核过的文件，提出了合理性建议，供应方要依据此进行修改，完善； （6）所有文件中应采用公制单位。
URS150	DQ：（1）供方应起草符合本URS规定的详细的DQ测试内容，明确测试方法；该文件要得到需方批准后方可实施； （2）DQ的实施由供方和需方代表共同完成；
URS151	IQ：（1）供方应起草符合本URS规定的详细的IQ测试内容，明确测试方法；该文件要得到需方批准后方可实施； （2）IQ的实施由供方和需方代表共同完成；
URS152	OQ：（1）供方应起草符合本URS规定的详细的OQ测试内容，明确测试方法；该文件要得到需方批准后方可实施； （2）OQ的实施由供方和需方代表共同完成；
URS153	PQ：需方制作PQ方案时，提供相应的建议，在需方执行PQ时，供方提供相应的支持。
URS154	设备出厂包装应满足运输和装卸要求，能够防潮湿、防磕碰和防振动。
URS155	机器到货清单必须详列每个包装箱的内容物。
URS156	供方应按设备出厂检验标准及用户要求编写设备的FAT文件，经用户确认后，供方负责实施，用户负责实施过程的监督。
URS157	供方在接到用户安装通知后的三天内应到达设备的安装现场。
URS158	设备安装调试过程中所发生的零部件寄送等费用应由供方承担。供方负责将货物运输至需方厂内。卸货由需方负责。设备的运输尽量采用小型的车辆，便于现场的进入。
URS159	所有设备的包装能够耐受长期的颠簸运输（箱体内部有设备的支撑）、室外存放（防雨雪措施）；外箱便于拆卸吊装。
URS160	箱体外表有明显的标示表明该箱体内的设备名称、整体重量、设备尺寸等信息，建议提供照片在箱体外表。较小的零部件或专用工具应有单独的箱子进行存放，并有详细的清单。
URS161	供方必须要有一名项目经理（3年以上项目经验，精通工艺、机械、电气、自控等），全程且唯一对需方项目整个生命周期进行跟进，尤其是现场安装调试过程，更应该全程参与。电器、自控、焊接、配管、验证等相关人员至少要在本行业从事3年以上的工作经验。
URS162	供方根据需方的整体项目进度，随时调整安装和调试以及验证的时间，必要时加班赶工。供方应完全遵守需方现场工程管理制度，并完成设备的全程指导安装。
URS163	供方必须配合需方现场指导设备的吊装工作，同时进行设备找平、部件组装、电气接线、配管、支架制作安装等工作。
URS164	FAT：（1）供方应起草符合本URS规定的详细的FAT测试内容，明确测试方法；该文件要得到需方批准后方可实施； （2）FAT的实施由供方和需方代表共同完成； （3）供方在进行FAT前，要提前确认好测试时所需的水、电、气等公用工程及其它必要的协助；若因某些原因无法实施个别测试，需要跟需方说明并在方案确定之前提出。
URS165	SAT：（1）供方应起草符合本URS规定的详细的SAT测试内容，明确测试方法；该文件要得到需方批准后方可实施； （2）SAT的实施由供方和需方代表共同完成；
URS166	按供方提供的设备安装要求和设备配置、技术性能等双方签约内容条逐项验收。
URS167	设备调试完成后，供方须派技术人员协同用户进行产品验证。
URS168	验收合格的标准为能够连续生产出三批合格产品。
URS169	供方须派技术人员在用户现场对用户的技术人员、操作人员、维修人员等进行设备结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识培训。培训合格标准为用户相关人员能够独立正确操作设备，会排除常见故障。
URS170	设备质保期限1年，有效日期为设备在需方现场验收之日起。质保期内，非用户人为原因所造成的设备故障，需更换机械零部件及电子元器件等供方须无条件免费更换。质保期内，供方应免费供应或更换设备所需密封圈、气囊等易损件和消耗品。
URS171	供方在接到用户故障信息后须在2小时内响应，了解情况，分析原因，并提供排故方案；需要到现场解决问题，在48小时内赶到现场。
URS172	供方应在安装调试阶段负责对需方相关人员在技术、操作、使用和维护方面的培训。
URS173	供方应派遣经验丰富的培训师，至少参与1个品种的参数调整和配方设置。
URS174	明确售后保修期范围等。
URS175	软件和硬件易维护，软件有扩展能力，软件功能可增强，希望的寿命10年，有长期支持，调试完成后，所有软件密码必须一次性提供。供方是提供（最低）以下维护指示： 1）所有系统－提供设备供方维护和操作手册。 2）全面润滑清单，和推荐的润滑周期。 3）全面的推荐的维护－建议定期检查间隔，磨损点，建议零件清单。 4）供方应提供3份运行，安装，维护及调试手册。 5）预防性维护（列出维护合同）。
URS176	回复URS 用户需求书：供方在接到URS之日起五天内给予与需方确定技术，形成最终版URS。
URS177	提交详细的功能设计说明书及设备图纸：供方在收到需方和设备制造方最终确认的URS文件后，在七天内提供给需方。
URS178	提供报价：供方与需方确认功能设计说明书及设备图纸文件后五天内提供给需方。
URS179	供方在FAT实施前的两个月，将FAT、IQ、OQ文件草案提供给需方确认。
URS180	整体项目进度按照供方与需方讨论后的时间计划表严格执行。