国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司“LZSW-03临床试验数据管理及统计分析服务项目”进行招标，欢迎有投标意愿的合格投标人报名，现将具体要求公告如下：
　　1.项目名称：LZSW-03临床试验数据管理及统计分析服务项目
　　2.招标需求：LZSW-03临床试验数据管理及统计分析服务
　　3. 投标人资格和资质
　　　3.1 在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的相关企业。
　　　3.2 遵守国家有关法律、法规、规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
　　　3.3 投标人具有5年及以上数统服务经验，具备专业的质控部门、数据管理部门、统计分析部门，具备完善的标准操作规程（SOP）和质量管理体系。
　　　3.4 投标人应具备熟练使用medidata系统，并且采用该系统独立运作疫苗海外III期临床研究的经验。
　　　3.5 投标人委任的数据经理应具有至少6年的疫苗数据管理经验，至少5项疫苗保护效力研究经验，其中包括至少1项疫苗海外III期保护效力临床试验数据管理经验。
　　　3.6 投标方委任的项目统计师应具有博士学历，至少1项疫苗海外III期保护效力临床试验统计分析经验。
　　　3.7 投标人应具备与监管机构沟通的经验，参加完成至少5项疫苗保护效力临床试验经验，至少3项通过监管机构的核查和审评并且附条件批准上市。
　　　3.8 具有履行合同必须具备的保障能力。
　　　3.9 本项目不接受联合体投标。
　　4. 投标报名及招标文件的获取
　　　4.1 报名需提供的资料
　　　（1）有效的企业营业执照和资质证书；
　　　（2）提供符合3.3-3.7项要求的相关证明材料；
　　　（3）企业基本信息表。（见附件）
　　　4.2 报名截止时间
　　　2022年11月17日
　　　4.3 报名方式
　　　电子邮件报名， 报名邮箱：lzswskjb@163.com
　　　报名地点：兰州生物制品研究所有限责任公司科技开发部
　　　地址：兰州市城关区盐场路888号
　　　联系人：宋宪铭　　　联系电话：0931-*******
　　　4.4 招标文件的获取
　　　投标人通过资格审查后，将免费获取招标文件。
　　5. 投标截止期、投标文件递交地点和开标安排
　　　另行通知

　　　下载附件：企业基本信息表.docx