根据医院检验科业务发展需要，我院拟采购以下相关耗材，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、报价单

1.材料：USP VI级认证进口医疗原料

2.量程：200ul

3.规格：10片/盒 ，适用于流水线

4.生产环境：10万级无尘车间生产，确保无热源，无DNA酶，无RNA酶

5.符合ISO*****体系要求

6.薄壁管设计，具有良好的样品热传递、透光率。

7.样品及试剂吸附最小化，具有良好的反应系统准确性、精确性。

8.可靠的密封效果、低蒸发、管盖易开合。

9.创新的管体设计和注塑工艺，机械稳定性高。

封板卷膜

1.规格型号：1440张/卷，适用于流水线

2.工作环境：相对湿度：10～80%，工作条件及安全性要求符合中国及国际有关标准或规定

3.材料：采用pp复合膜材料，具备原材料物性表及COA。

4.尺寸：190mm*130mm

5.两黑点间距：170mm*100mm

10ml冻存管/试剂分装管

1.规格型号：10ml带垫圈可立 100支/包

2.工作环境： 相对湿度：10～80%，工作条件及安全性要求符合中国及国际有关标准或规定

3.材料：采用聚丙烯（PP) 材料，具备原材料物性表及COA。

4.尺寸：直径15mm 高：94.7mm

5.产品经过液氮冷冻测试，无开裂/破损/泄露/变形

6.生产环境达到10万级无尘净化标准。

7.灭菌辐照剂量为4.5-8.5Kgy （需辐照产品的辐照标准）

1000ul自动化盒装滤芯无菌吸头

1.材料：采用聚丙烯（PP) 材料，抗撞击，保证产品在运输条件下的完整性和安全性。

2.量程：1000ul

3.规格：96支/盒

4.吸头长度：95.48mm 吸头直径：7.84mm

5.生产环境：10万级无尘车间生产，确保无热源，无DNA酶，无RNA酶

无DNase/RNase-通过核酸测方法测试，没有检测到DNase/RNase污染

6.符合ISO*****体系要求

7.微米级细孔PE滤芯，有效阻挡气溶胶，消除交叉污染风险，内壁光滑，液体残留低、吸液精准。

8.高速注塑工艺成型可保证产品一致性，适配性强，批间差小于3%，口部尺寸稳定拥有良好气密性。

125ul工作站盒装灭菌吸头

1.材料：采用聚丙烯（PP) 材料，抗撞击，保证产品在运输条件下的完整性和安全性。

2.量程：125ul

3.规格：384支/盒

4.吸头长度：55.9mm

5.吸头底部直径：4.3mm 顶部直径：0.76mm

6.生产环境：10万级无尘车间生产，确保无热源，无DNA酶，无RNA酶

7.符合ISO*****体系要求

8.微米级细孔PE滤芯，有效阻挡气溶胶，消除交叉污染风险，内壁光滑，液体残留低、吸液精准。

9.高速注塑工艺成型可保证产品一致性，适配性强，批间差小于3%，口部尺寸稳定拥有良好气密性。

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒1（荧光PCR法）

1.检测原理：采用荧光PCR方法，三重荧光PCR技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因

2.★包装规格：32 人份/盒、96 人份/盒

3.适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4.靶标基因：ORF1ab基因、N基因

5.适用仪器：ABI 7500、SLAN-96P 等荧光定量 PCR 仪

6.★上样量：10μL

7.最低检出限：≤200copies/mL

8.精密度：Ct值变异系数（CV）<5%

9.防污染体系：采用 UNG-dUTP 防污染措施，降低 PCR 扩增产物污染的可能性

10.★内标：采用一段不含有靶标基因片段的假病毒，可对人源性样本和环境样本进行监测，避免假阴性

11.★储存条件及有效期：在-25~ -15℃避光保存，有效期≥12个月，试剂稳定性高

12.开盖后稳定性：试剂开瓶后，在2～8℃避光保存，有效期≥10天

核酸提取试剂

1.方法学：磁珠法；
2.通用名称：核酸提取试剂盒，适用于EXM6000机型；
3.用途：提取核酸，用于后续分子生物学实验；
4.提取产物：DNA、RNA；
5.样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞保存液、组织液、尿液和分泌物等液体样本；
6.操作模式：试剂盒能够匹配手工法和仪器操作

7.上样量：100μL-200μL；
8.32人份/盒，96人份/盒；
9.提取流程：裂解、洗涤、洗脱；
10.★精密度：提取200IU/mL DNA或500IU/mL RNA病毒核酸载量样品，Ct值变异系数≤5%；(提供检测报告，并加盖投标人鲜章）
11.提取效率：4分钟可完成细胞裂解与核酸吸附；

12.提取性能：RNA/DNA同时提取，1份样本1次提取，同时获得高质量的DNA和RNA，可用于后续多项检测项目；
13.★提取下限：DNA病毒：10IU/mL；RNA病毒：15IU/mL；(提供检测报告，并加盖投标人鲜章）
14.储存条件及保质期：无需冷链，常温运输，常温可保存12个月；
15.★具有与核酸提取试剂同品牌的双靶标位点的新冠核酸检测试剂并提供相关资质材料。

一次性使用病毒采样管 10:1，5:1,20:1，单采

1.用途：适用于样本的收集、运输和储存等；

2.产品型号：灭活型、非灭活型，保证不同场景使用；

3.防护性能：具有生物安全袋，保证运输安全；

4.包装规格：50T/盒、25T/盒（20混1）；

5.预期用途：采用有效的病毒保存工艺及特殊的植绒拭子，可用于临床新型冠状病毒、流感、禽流感（如H7N9）、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及衣原体、支原体、脲原体等标本的采集及保存

6.主要组成部分：由含保存液的采样管、鼻拭子和/或咽拭子组成，拭子由植绒和ABS杆组成

7.病毒保存液：根据不同采样需求（单采，5混1，10混1，20混1），病毒保存液含量不同

1)单采，病毒保存液2mL和3mL

2)5混1，病毒保存液3mL

3)10混1，病毒保存液6mL

4)20混1，病毒保存液12mL

8.管体为聚丙烯材质，管体透明，可视度好，底部为可立设计; 管帽为聚丙烯材质，采用大螺旋内扣设计，管径：≧14.8mm

9.外观形态：易于观察、辨识的颜色

10.主要成分：异硫氰酸胍、酚红、磷酸缓冲液、核酸保护剂，保证病毒核酸完整性

11.储存条件及有效期：可在4-30 度下保存≧12 个月。

三、参与商家在报名时需提供以下资料：（实质性要求）

1、报价单（报价为最终报价）；

2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。

3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

4、参与本次采购活动前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函原件；

5、参加本次项目采购活动的供应单位及现任法人代表/主要负责人，在前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算）无行贿犯罪记录的证明或承诺函原件；

6、所有证照齐全、有合法资质的，具备医用耗材供应保障能力的生产、配送企业。响应网上集中采购具备省网平台上的配送资格。

7、售后服务承诺书原件；

8、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）

9、提供产品的技术参数及彩页资料。

注：所有原件及复印件须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。

三、比选申请人须知

1）采购人：平昌县人民医院

2）联系人：

3）联系电话：

4）采购项目名称：核酸提取试剂等耗材采购

5）资金来源：自筹资金

6）采购方式：比选采购

四、密封要求：将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。

五、参与方式及时间要求：

有意参与且符合资质要求的供应商于公告之日起，至2022年11 月16 日下午18：00前向医院医学装备部递交参与文件(注：此时间为参与文件接收截止时间）。

联系人：苟老师 联系电话：0827-******* 159*****436

联系地址：平昌县同州街道办事处新平街145号

平昌县人民医院

2022年11月14 日