第一人民医院进口产品专家组论证意见公示
第一人民医院进口产品专家组论证意见公示
进口产品专家组论证意见公示
2015 年5月6 日
采购人 (盖章) | 资阳市第一人民医院 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
李远建 | 成都市急救中心 | 主任医师 | 临床医学 | ||
颜海婴 | 四川省肿瘤医院 | 主任医师 | 医疗 | ||
简国忠 | 成都市西区医院 | 主任医师 | 临床医学 | ||
刘建华 | 成都市第一人民医院 | 副主任医师 | 临床医学 | ||
杨琳 | 泰合泰律师事务所 | 律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 技术专家意见: 资阳市第一人民医院是一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复为一体三级乙等综合公立医院。为保障资阳片区公众身体健康和挽救生命具有重大意义,提高医院的综合实力和水平,因此对拟采购产品的性能特别是准确度、稳定性、灵敏度等要求较高。 1、肺功能检查仪(带工作站)是一种检查检测人类肺部机能运作情况的医疗设备。其主要是通过设备对人体自身的一种设备。主要应用于医院的体检。进口设备主要技术性能参数:1.流速传感器:铂-铑合金材料的热丝式流速传感器 2.流量范围及精度:0-14L/S;读数值的±3% 或±0.01 L/S 3.最大容量:10升 3.预计值公式:EUROPE,BEIJING,LAM- CHINA,BALDWIN 5.容量精确度:±3%或50毫升 4.显示屏:5.7英寸彩色液晶触摸屏 5.诊断:采用GOLD对COPD的病期分类;测试结果详尽和图表丰富(含有COPD诊断图和田字形诊断图和星形图) 6.存储:可保存多达200份完整测试报告。国产产品在许多参数指标上无法达到临床使用要求。因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 2、彩色多普勒超声诊断系统(移动)主要用于心脏、小血管及外周血管超声诊断,其指标需配高端主机平台及探头,打在高端图像处理技术,可调动范围≥150dB才能满足采购单位在临床检查上提高发现早期微小病变的能力,降低漏诊率、误诊率的要求,以及开展新技术(如造影、肥胖病人成像、深部血管成像等)的需求。高端平台及图像处理技术成像图像细腻、分辨率高,因此采购人采购需求合理。目前国内同类产品在可视可调动范围只能达到140dB以内,超声平行断层成像实时同屏显示为16幅,最低测量速度1mm/s(非噪声信号),探头及图像处理技术不能满足采购人实际工作需要。目前国外同类产品最大可视可调动范围≥165dB,可逐级1dB可视微调,具有超声平行断层成像技术,可实时同屏显示20幅平行断层的超声图像,每个断层间隔≤0.5mm,最低测量速度≤0.5mm/s(非噪声信号)。具有超声交叉断层成像技术实时同屏显示≥5个相互交叉平面的2D图像,交叉角度可实时任意调节,可以实现试用科室开展造影、肥胖病人成像、深部血管穿刺介入等新技术的需求,因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 | ||||
拟采购清单 | 3、彩色多普勒超声诊断系统主要用于心脏、小血管及外周血管超声诊断,其指标需配高端主机平台及探头,打在高端图像处理技术,可调动范围≥150dB才能满足采购单位在临床检查上提高发现早期微小病变的能力,降低漏诊率、误诊率的要求,以及开展新技术(如造影、肥胖病人成像、深部血管成像等)的需求。高端平台及图像处理技术成像图像细腻、分辨率高,因此采购人采购需求合理。目前国内同类产品在可视可调动范围只能达到140dB以内,超声平行断层成像实时同屏显示为16幅,最低测量速度1mm/s(非噪声信号),探头及图像处理技术不能满足采购人实际工作需要。目前国外同类产品最大可视可调动范围≥165dB,可逐级1dB可视微调,具有超声平行断层成像技术,可实时同屏显示20幅平行断层的超声图像,每个断层间隔≤0.5mm,最低测量速度≤0.5mm/s(非噪声信号)。具有超声交叉断层成像技术实时同屏显示≥5个相互交叉平面的2D图像,交叉角度可实时任意调节,可以实现试用科室开展造影、肥胖病人成像、深部血管穿刺介入等新技术的需求,因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 4、电子眼压计主要用于眼科诊断治疗,需达到性能稳定,质量可靠,机器使用寿命长,所测的数值准确率高,进口设备测定范围为0~60mmHg,全自动准直,无需手柄操作,一次按键可得三次测量结果能够满足采购人的工作需要,因此用户采购需求合理,目前国内无满足需要的类似产品,在眼压计测定范围为0~60mmHg,全自动准直,无需手柄操作方面存在差距,国内设备使用后可能导致所测的数值准确率低。目前国外同类产品具备测定范围为0~60mmHg,全自动准直,无需手柄操作,一次按键可得三次测量结果,符合采购人的实际工作需要,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 5、16排CT即电子计算机断层扫描,它是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等,与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像清晰等特点,可用于多种疾病的检查。为了满足临床需要,该设备必须具备如下要求: 1、球管阳极热容量≥5MHU;2、图像分辨率≥16LP/cm;3、最短扫描时间≤0.5s/360°;4、具备≥10幅/秒的图像重建速度;5、主要部件均为原厂制造,设备相对比较稳定。进口设备具有扫描速度快、图像清晰等特点,在心脏冠脉成像、血管成像、脏器灌注等方面优势十分明显,是医疗、教学及科研工作必备的设备。国产产品在许多参数指标上无法达到临床使用要求。因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 6、SPECT能较高特异性地显示脏器或病变的血流、功能和代谢的改变,有利于疾病的早期诊断及特异性诊断,重要技术参数:1、灵敏度(低能高分辨准直器)202 counts/min/uCi;2、灵敏度(高能准直器) 145cpm/uCi;3、最大全身扫描范围 200cm;4、具有全自动红外线身体轮廓跟踪及断层自动轮廓跟踪系统;5、可配置高级多学科图象全自动融合软件,可与同机CT图像、异机CT/DSA/MRI图像进行全自动高级图像融合。目前进口产品为一体化设计,图像配准准确度和精确度高;国产为独立PET,CT选配,并需通过电动转移床将病人移至CT,图像配准准确度和精确度不及进口产品。进口产品探测器环内径为93cm,国产产品为84cm,不能满足需要。进口产品径向视野70-85(cm)可进行放疗定位;国产产品为56 cm,不能进行放疗定位。进口产品具飞行时间技术和改进型晶体,敏感性高,扫描时间短,注射FDG剂量低,国产产品不具备该技术。因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 | ||||
7、数字化乳腺机一种最新乳腺红外成像设备,它利用640nm的近红外光对乳腺组织进行动态光学成像扫描,对靶区组织的血氧代谢进行评价,实现乳腺癌的辅助性早期功能性成像。该检查对人体无损、无创、无辐射,是目前较理想的乳腺检查设备。应设备主要参数要求:1、可以对全乳腺进行数字化成像,图像尺寸为1920*2304像素;2、大焦点0.3mm;小焦点0.15mm;3、KV值范围:22~49KV,mAs值选择:4~600mAs;KW额定值:5KW;4、带氯化铯的无定型硅数字化平板探测器显示区域:19.2*23cm2。进口设备减少了40%的剂量和25%的曝光时间,图像质量更高能清楚显示乳房内小于1cm的病灶,病人接受的散射线更少,检查时间更短;国产设备透视图像位置不稳定,工作中当机器对病人改变透视部位时,透视图像便会不稳定,不能正常透视。因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 8、64排CT球管采用新一代大功率高毫安输出球管,探测器排数达到64排,螺旋扫描速度更快(≤0.35秒/转),时间分辨率显著提高(<50毫秒),心脏亚毫米层厚的CT扫描时间仅需5~9秒左右,能获得优良的冠状动脉CT图像。其设备主要功能为:1、一是以高空间分辨力(亚毫米)为基础的纵轴覆盖范围大幅度增加,可以同时采集64层亚毫米层厚的图像,旋转一周的覆盖范围最长将近40 mm;VCT薄层扫描实现了真正的容积数据采集,图像分辨力各向同性,可进行横断面、矢状面、冠状面等任意平面的图像重建;2、二是时间分辨力的空前提高,每周旋转可缩短至0.33 S。采集同样体积的数据,扫描时间大为缩短,一次屏气20s,可以完成体部扫描;扫描的单位时间覆盖率明显提高;3、三是成像软件方面更完善,采集的数据既可做常规图像显示,也可在工作站进行后处理,完成三维立体重建、多层面重建、器官表面重建等。CT的核心技术是嵌入式软件,它直接关系到CT成像的质量和运行的速度,国内有较少厂家生产多层螺旋CT,技术上尚处于起步阶段,技术含量较低;目前国内开发的多层螺旋CT和国外的最先进技术仍然有不小的距离。因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 9、呼吸机(无创)主要用于呼吸衰竭,肺心病,慢阻肺,运动神经原,肌无力等中轻度呼吸障碍疾病。要求改良算法使呼吸更舒适。智能感应系统可以探测您呼气和吸气节奏,感应呼吸气流变化,包括呼吸暂停、低通气及打鼾,并自动调整到最佳的呼吸压力,使用更舒适。具有面罩漏气报警功能。可以单独或配合PSG进行压力滴定,具有分夜诊断和治疗功能,初筛诊断及压力滴定:配合血氧监测对疑似OSA患者做出初步诊断并进行压力滴定及治疗。工作噪音:小于30分贝(10cm H2O压力下无湿化器)。目前国产呼吸机没有的有创通气条件下双水平CPAP功能和压力调节容量保证功能或模式、气道压力释放通气模式、分钟指令通气等高级通气模式,因此,上述要求国产产品无法满足,且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 10、呼吸机(有创)用于救治急危重症病患的基础医疗设备,专业性极强。主要技术参数要求:1、内置涡轮驱动,最大吸气流速230L/min,无须中央供气或空压机,方便转运。2、具备有创通气条件下双水平CPAP功能和压力调节容量保证功能或模式以及NIV。3、同屏同时显示压力、流速、容量三道波形,具备P—V (压力—容量环)、P—F(压力—流速环)、F—V(流速—容量环)三个呼吸环,环可大可小,有游标测量功能。进口设备同国内设备相比从精确度及灵敏度方面,因进口呼吸机的传感器探测频率一般高于200次/秒,而国产呼吸机的一般在20次/秒水平,导致呼吸机与病人的同步性较差,从而引起人机对抗,不利于病人脱机和恢复。上述要求国产产品无法满足,且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 | |||||
11、转运呼吸机主要用于院内外急救及院间转运,急救转运是指在急危重症患者院前、院内的抢救、监护和运送的过程,建立有效的人工通气是该过程中最基本、也是最关键的一个重要环节,因此该设备相当重要,其重要指标要求:1、具有A/C(辅助/机控)/SIMV/SPONT(自主)模式;2、内置空氧混合模块,无需空气压缩机;3、具有气管插管通气(有创)和面罩通气(无创)功能。进口设备具有:整机重量轻,全程呼吸通气支持:集有创、无创于一体,多种可调的功能设置,具有全面的通气支持和治疗功能,目前国产呼吸机在流量、压力等传感控制精度、灵敏度等方面均不能满足重症患者治疗的需求,常造成人机不能同步、对抗等问题,因此,进口设备更能满足采购人的实际工作需求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 12 颅内压监护仪是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用仪器.它可与脑硬膜外、脑硬膜下、脑室内光纤探头相配,对脑硬膜内、外及婴儿囟门进行颅内压力监测.光纤探头以光传感信息,用光纤作为传输信息媒介,监护时把探头感受到的患者颅内压转换为差动光信号传递给监护仪,监护仪经光电转换,信号反馈,测量后将患者颅内压在监护仪面板上加以显示.。用于脑外科手术后病人颅内压的测量及长时间监护(72小时以上)。主要功能要求:1、具有微创的监护方式(最小颅骨孔径0.3cm);2、信号靠电信号传递;3、传感器可任意弯折;4、颅内压漂移量可监测:9天最大1.0mmHg,高保真度>10,000Hz,5、可显示历史记录,6、监护仪和机身具备有不间断电源,7、传感器官封于一个金属钛盒中。国产设备不能充分满足使用功能及临床医疗工作需求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 13、儿童有创呼吸机(带高频)主要用于用于早产儿、新生儿、婴幼儿及儿童的机械通气和辅助治疗。主要技术参数要求:1、负压喷射:0-6mbar,可有效解决病人呼气相的CO2潴溜;2、管道外绕丝加热温度30℃-40℃可调,湿化温度30℃-39℃可调,以提供稳定的温度,防止冷凝水的产生,在温度达到设定值时自动关闭加热系统;3、触发灵敏度:压力变化0.2-2mbar、流速变化0.2-2L/min;进口设备同国产设备相比:进口产品开发时间久,技术成熟,在流速上的触发灵敏度为0.2-2L/min,压力上的触发灵敏度为0.2-2mbar,从而实现控制精度高,国内开发时间很短,在流速、压力上的控制精度低,且稳定性较差;进口呼吸机的监测功能更完备,A/C(辅助通气模式)、IMV(间歇指令性通气模式)、S-IMV(同步间歇指令性通气模式)、SV/CPAP(带有窒息检测的持续正压气道通气模式)、NCPAP(经鼻的持续正压气道通气模式)、带有呼吸末正压和平台压的手动通气模式,监测准确性更高,国产产品无S-IMV、带有呼吸末正压和平台压的手动通气模式,检测数据准确性误差大。因此,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 14、静脉血氧饱和度检测仪也是心电监护仪,属于医疗仪器,用来监测生命体征的。可显示血氧饱和度、血压、心率、呼吸。主要应用在手术室、ICU病房等,用于危重病人的生命体征的监护。进口设备可以达到:1、整机便携化设计,小巧轻便,重量≤4kg;2、采用进口FAST血氧技术,防运动、低灌注血氧饱和度监测,具备灌注指数显示,血氧信号质量提示;3、3/5导联心电监护可选,具备≥8种心律失常分析功能,及ST/AR心律失常算法,可计算PVC/min,同步在心率窗口显示;4、具备外接护士呼叫系统接口,USB软件升级接口和以太端口,以及除颤同步化端口。进口设备可以同时监测:心电(ECG),血压(NIBP),血氧(SpO2), 心率(HR)/脉率(PR),呼吸(Resp),体温(Temp),有创血压(IBP),更能满足用户实际的工作需求,国内同类产品的功能及稳定性方面稍弱于进口设备,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 | |||||
15、手持呼末血氧仪是一种无创伤、连续监测人体动脉血氧饱和度以及脉率的新型医学仪器。稳定的性能和特殊的外型设计,适合多种场所和多种恶劣环境使用。该设备要求:1、可选配多种类型的血氧探头,适用于成人、儿童和新生儿使用,只需数秒即可随时随地测量人体氧含量(判断人体缺氧)和心率;2、能随时随地检查身体缺氧情况,为患者赢取充足的抢救时间,及时采取补氧措施,防止险情突发;3、产品适用环境多,可为医护人员用于查房观察监测;适用于消防抢险、高空飞行、潜水作业、密闭舱或坑道内作业等专用监测设备;4、具有声、光报警功能,可对测量数值超限报警、手指脱落报警、传感器脱落报警; 血氧、脉率等三级报警;5、测量数据可自动存储至少30小时,可设不同ID号,范围为1-249,数据以ID自动区分,可供多人使用。进口设备更能满足用户实际的工作需求,国内同类产品的功能及稳定性方面稍弱于进口设备,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 16、血气分析仪是指利用电极在较短时间内对动脉中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)等相关指标进行测定的仪器。血气分析技术一直在急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程中发挥着至关重要的作用。其主要参数要求:1、测量参数:Na,K,Cl,PH,PCO2,PO2,iCa,BUN,CK-MB,Glu,HCT,Lac(*),Crea(*),PT(*)/InR,ACT(*)cTnI(肌钙蛋白)、BNP(钠脲肽)等;2、床边测定无需抗凝剂,且采血量极少(非抗凝血只需0.2-0.5毫升),减少时间及抗凝挤产生的误差;3、存储检测数据数量:5000组;4、电解质用全血检查,无需分离血浆或血清,且结果精确。单独的血糖测试也一样快速,只需要15秒。国产产品检测精准度以及线性范围中,其重要指标PH值只能达到6.8-7.8左右,而进口设备可达到6.00-8.00,国产产品耗材价格高、参数少、耗材浪费率大、无法做到标准的液体指控。进口产品准确性高,故障率低,技术成熟;对于临床工作开展具有重要作用,目前国产设备尚不能达至相应的要求,同时,此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议购买进口产品。 17、血液透析滤过机主要用于血液透析、血液滤过、ON-LINE血液透析滤过、床旁血液透析滤过、血液灌流。适应症:急慢性肾衰、尿毒症、多脏器衰竭、各种中毒等。根据使用的实际需求,要求该设备满足以下条件: 1、有三重过滤在线生产置换液系统,保证安全及透析质量;2、具备在线碳酸氢盐干粉桶和在线醋酸盐干粉筒及离子袋,真正实现全自动,无污染的置换液配制。同时向下兼容普通透析液配制(A液、B液);3、清洗消毒程序:可提供多种化学消毒和热消毒方式,可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成,热消毒温度须达90℃。进口设备在透析治疗过程中安全监测做得相对成熟,能有效避免一些事故发生。治疗过程中,进口产品的治疗数据很稳定、精确,大大提高病员的透析质量,且配置了透析液检测功能,可对透析液做精确控制;配置了透析效果评估监测功能,可对病员实时监测可有效避免病员经常抽血做生化指标;具备高流量透析功能,可对病员进行个性化透析,提高治疗质量,同时具有温度曲线,肝素曲线及闹钟功能,能很好的检测透析过程中突发情况,以便医护操作。上述要求国产产品无法满足,且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 | |||||
18、血液透析机是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。进口血液透析机开机时安全自检,完全的水电路分离设计,单独水路控制系统,保障了质量及安全;透析液流量范围:0/300/500/800ml/min,具有多种可选冶疗模式,可设定连续变化的超滤率图治疗模式进行超滤;温度:35~39℃可调,浓度:电导度12.8~15.7mS/cm(25℃),具有多种可选择的线性梯度自动调整程序,可实现个体化透析并保证病人安全。国内产品安全性不完善,存有较大的安全隐患,国内血透产品普遍没有动脉压监测,定时性压力监测,漏血监测大多数为单一监测无辅助监测等安全保障。医护人员和病患都存在较大的治疗风险。针对国内血液透析产品相关治疗参数中涉及静脉压监测-500mmHg~+500mmHg等相关数据,但在治疗过程中依然存在测量不精确,误差较大报警不及时的安全风险。同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 19、光学生物测量仪是一种使用非接触技术的光学生物测量仪器,可以测量LASIK近视手术后病人的K值,以计算IOL Power。同时精确测量病人的视轴长度、角膜曲率及前房深度。能避免病人交互感染,并可帮助医师达到极度精准的术后目标屈光度。进口设备可以达到:1、非接触式技术:不会因为局部麻醉造成角膜的损伤,不需散瞳,不须压迫角膜,事先避免了交叉感染和角膜损伤的可能性。2、保障病人安全,提供病人舒适的测量:不需麻醉、简单且快速的步骤,不会因为压迫角膜造成病人的不舒适。3、高精确度:病人眼球轴长的测量是沿着视轴由泪膜表面测量至RPE层。测量结果不因操作人员而有所差异:经临床实验证明,不会因个人而改变测量的结果。节省时间:三机一体的设计,病人有需为测量所需数值移动到不同的议器,大幅缩短了测量的时间,而测量得到的数值后,可立刻进行IOL的计算,所需时间比超音波技术大幅下降了25%。进口设备更能满足用户实际的工作需求,国内同类产品的功能达不到临床使用需求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口设备。 20、腹腔镜系统,与电子胃镜类似,是一种带有微型摄像头的器械,其主要技术参数要求:1、数字化三晶片摄像头:采用1/2英寸3CCD摄像头,色彩还原逼真及高清晰度显示;2、数字化三晶片摄像头:摄像像素≥120万/晶片;3、数字化摄像主机:摄像主机有兼容S-VHS,RGB,BNC,SCB接口功能、两个附件接口(用于连接外界附件设备)4、摄像主机采用数字化智能技术,根据不同使用环境自动调节光亮度、增益、曝光控制等功能,达到最佳图像效果,无需模式选择;5、带数字ANTI-MOIRE过滤器(连接纤维镜时自动过滤网格);6、兼容PDD光动力学诊断摄像头、内镜、兼容DCI摄像头,兼容电子内镜等真正做到摄像平台的概念;7、光源输出功率:≥175W氙灯,色温5500K-6000K,光照度≥50000LUX,接近真正的自然光,使腔内的颜色更逼真;8、超广角视野,达110°。国产设备无法达到高像素镜下图像,同时色彩还原度较差,失真度较高。进口设备高清晰度显像,摄像系统像素越大越高,图像越清晰。进口设备在镜下具备自动曝光控制调整,能自动调整亮度强弱,保持最佳光亮度,具备数字滤波功能,可连接多镜种及多类型镜子,而国产设备不具备此功能。进口设备在镜下具备白平衡记忆功能,保证手术无污染高标准条件,手术中无需反复调整白平衡确保图像逼真清晰,而国产设备不带白平衡记忆功能,手术过程图像失真后需要取出体外进行白平衡和定焦,极其不便,易出现污染镜体现象。进口设备光学镜镜体采用柱状晶体镜设计,超宽视野,保证手术超宽视野达到手术安全要求。镜面采用蓝宝石设计,镜体采用钛合金设计,可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷,高温高压等多种消毒方式,而国产设备达不到此高技术要求。因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 | |||||
21、硬性食管镜用于1.吞咽困难或有食管梗阻的患者。2.X线钡餐检查怀疑食管癌的患者。3.X线钡餐检查发现食管有局部外压现象的患者。4.对食管癌放射治疗或手术切除后的患者,怀疑有复发时,可以通过镜检确定。 主要技术参数要求:1、硬管内窥镜:视向角0° 视场角:70° 分辨率:≥7.43IP/mm(L=20mm)成像清晰。2、可塑形角度: 90°~180°3、最小弯曲度: 1.25″(32m。进口设备光学镜镜体采用柱状晶体镜设计,超宽视野,保证手术超宽视野达到手术安全要求。镜面采用蓝宝石设计,镜体采用钛合金设计,可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷,高温高压等多种消毒方式,而国产设备达不到此高技术要求。因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 22、电刀、氩气系统及工作站对于外科医生开展临床手术有很大的帮助,也为病患减少了传统手术所带来的风险,并且其中多数设备都能够回收使用,降低了手术的成本。氩气系统将氩气从氩气瓶中抽取出后通过刀头喷射出去,氩气被高频电流电离后导电性增强,从而大量的凝血因子便能够以氩等离子为介质达到创伤面,从而达到非常好的大面积止血效果 电刀应具备如下功能:单极功能模块具有适用于脂肪组织或水下电切的高能电切模式,具有电压智能调节、止血块、烟雾少的快速电凝模式、具有以凝带切、切割迅速、止血效果好的经典电凝模式,含有NESSY系统回路监测功能。氩气系统应具备以下功能或参数:具备专用内镜切割模式,即ENDO CUT I、ENDO CUT Q专用程序;机器可根据阻抗的变化自动调节输出功率,并有多种电切电凝模式和效果可供选择;具备NESSY系统回路监测功能。进口产品在手术中可有效降低创面温度,减少损伤组织的氧化、炭化,提高了切割的速度,增强了对高阻抗组织(如脂肪、肌腱等)的切割效果,并具有非常好的止血效果。国产设备不能完全满足临床中的实际工作需求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 | |||||
23、全自动血型及配血分析系统是保证临床输血安全极其重要的环节,在Lapierre使用凝胶技术进行抗球蛋白试验基础上研发的全自动血型及配血系统实现了检测的自动化和标准化,其主要功能如下:1、全封闭式自动化检测,彻底解放劳动力;智能化监控,确保每一步操作准确无误;2、大容量、连续进样式标本位,可同时容纳42份不同规格的病人样品。智能化样品识别管理。样品处理方式灵活简便, 可批量化、亦可随机插入急诊;3、大容量、连续供给式试剂卡储存仓,可同时容纳多达240张、6种不同的试剂卡。试剂卡由条码识别智能化管理,可随时按需装、卸载;4、最大检测速度:420测试/小时;该设备检测项目主要有ABO\Rh分型、Rh显型、红细胞抗体筛选、红细胞抗体鉴定、DAT检测、弱D分析、病人/鲜血员主侧与次侧交叉配血等,国产设备不能够满足临床使用的实际需求,因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 24、全自动革兰式染色仪适合各种标本涂片的自动化革兰氏染色系统,可以提供快速、标准化的实验结果。该设备要求:运用喷雾染色技术,快速获得可靠染色结果。涂片随玻片转盘高速旋转,内部的喷嘴按革兰氏染色的标准步骤的要求,向旋转的涂片喷出染色所需溶液以完成染色过程,最后涂片被烘干。该设备需要满足:只需手工加载涂片,其余无需人工介入,5分钟内即可得到标准化结果,5分钟内即可得到标准化结果,操作完成后涂片已干燥,可直接镜检,减少接触感染性标本,提高生物安全性,高通量设计,每小时可处理180/450张涂片。国产设备在整体性能上达不到临床的使用需求,因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 25、微生物质谱检测系统主要用于检测常见致病性细菌,霉菌,酵母菌,芽孢杆菌,棒状杆菌和军团菌等,其主要性能要求:1、自动化、快速、高通量:菌株鉴定时间以分钟计算,4×48孔位靶板,一次性可鉴定192个菌株,2小时内完成所有鉴定;2、通过MYLA软件连接微生物科室各仪器(如培养、鉴定、药敏及其他),优化工作流程,减少人为误差;3、无需革兰氏染色,配置菌液,挑选板卡等步骤;4、方便质量控制及结果溯源:每块靶板上都有条形码和质控孔位,符合实验数据可追踪及每批试验具备对照等要求;国产设备在整体性能上达不到临床的使用需求,因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 26、全自动平板接种仪是一种用于划线接种成品平板培养基的革命性自动化细菌接种系统。取代繁琐而复杂的手工接种平板过程,提供快速、标准化的细菌接种结果。其主要性能要求:1、革命性的接种涂布器:显著提高单个菌落分离率达44%;2、接种器、吸头一次性使用,避免交叉污染;3、灵活性:提供多种尺寸标本管架,可同时处理各种不同标本;4、可同时使用直径90-94mm常规平板及二分平板;5、高通量智能系统:每小时可接种180快平板;6、一次可同时处理多达114个标本;7、接种完成平板可根据培养条件自动分类。国产设备在整体性能上达不到临床的使用需求,因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 27、全自动抗酸染色机用于临床,疾控,质检,质量部门的各类专业微生物实验室的微生物涂片的结核抗酸染色。主要技术指标要求:1、喷雾式染色原理,节约试剂用量,且载玻片间无交叉污染。2、染色方法可以选择,Z-H染色法,Kinyoun染色法,荧光反色发。3、容量:一次可染色12张玻片以上(含12张),每小时可染色180张以上(含180张)。4、单次染色时间在230~320秒之间,如加上机内酒精固定,时间在300~420秒之间。5、可根据涂片厚度选择脱色设定,并自动设定试剂用量。6、内置全自动加热模块,可以瞬间加热至70度,便于染料瞬间附着于微生物。 国产设备在整体性能上达不到临床的使用需求,因此,进口设备更能满足临床使用要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 | |||||
序号 | 产品名称 | 数量 | |||
1 | 肺功能检查仪(带工作站) | 1 | |||
2 | 彩色多普勒超声诊断系统(移动) | 1 | |||
3 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 1 | |||
4 | 电子眼压计 | 1 | |||
5 | 16排CT | 1 | |||
6 | SPECT | 1 | |||
7 | 数字化乳腺机 | 1 | |||
8 | 64排CT球管 | 1 | |||
9 | 呼吸机(无创) | 4 | |||
10 | 呼吸机(有创) | 4 | |||
11 | 转运呼吸机 | 1 | |||
12 | 颅内压监护仪 | 1 | |||
13 | 儿童有创呼吸机(带高频) | 1 | |||
14 | 静脉血氧饱和度检测仪 | 1 | |||
15 | 手持呼末血氧仪 | 1 | |||
16 | 血气分析仪 | 1 | |||
17 | 血液透析滤过机 | 1 | |||
18 | 血液透析机 | 10 | |||
19 | 光学生物测量仪 | 1 | |||
20 | 腹腔镜系统 | 1 | |||
21 | 硬性食管镜 | 1 | |||
22 | 电刀、氩气系统及工作站 | 1 | |||
23 | 全自动血型及配血分析系统 | 1 | |||
24 | 全自动革兰式染色仪 | 1 | |||
25 | 微生物质谱检测系统 | 1 | |||
26 | 全自动平板接种仪 | 1 | |||
27 | 全自动抗酸染色机 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2015年5月8日- 2015年5月12日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人联系人:李艳电话:189*****336 审核财政部门 联系人:陈荟静电话:********085 |
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