（床旁心衰超滤机）竞争性谈判公告
项目概况
床旁心衰超滤机采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2022年11月18日 10时30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目名称：床旁心衰超滤机
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：680,000.00
最高限价（元）：680,000
采购需求：
一、 功能：
缓慢单纯超滤
二、 技术参数
1、 血泵速度专门为治疗心力衰竭设计，设计速度为 0-50mL/min，实际治疗时的血泵运行速度 0-50mL/min。正常成年人的心排量为 4-7L/min。心衰专用超滤设备，最大血流速度少于心排量的 2%，既能满足心衰超滤治疗需要，又不增加心脏负荷。如果体外循环血流速度增大，会增加心脏负荷，加重心衰，也可能引起引起低血压。
目前医院常用的血液净化设备(CRRT)，在治疗情况下，血泵速度低于60-70ml/min 时，既便是在抗凝的条件下，也会发生管路和滤器内凝血。因此，CRRT 设备不能在血泵低于60ml/min 的情况下正常运行。这是这类设备不适用于心衰治疗的主要原因之一。
2、超滤泵设计同血泵，速度 0～600ml/h，脱水精度±30mL/h，累计脱水量误差优于±200mL。
3、血泵和超滤泵采用静音设计。机械部分泵头转子采用无噪音微型轴承滚轮；控制部分采用空间矢量脉宽调制技术（SVPWM），通过合成三相磁场空间旋转的矢量，驱动混合式三相步进电机旋转，运行平顺安静。
4、血泵和超滤泵运动控制为独立 CPU 单元，从主控 CPU 单元分离出来，避免关联故障。
5、电机旋转霍尔传感器监测，自动侦测运行期间的异常情况。步进电机+闭环控制双重机制保障转速精度。
★6、超滤量和超滤速度实时监测。超滤速度偏离设定的速度时，报警提示。
7、使用 8F 双腔管经中心静脉建立体外循环，或者用两个 18G 静脉留置针经外周浅表静脉建立体外循环。血管损伤小，建立体外循环通道快速便捷。
8、心衰专用的一次性体外循环管路，管路+滤器总容积为 65ml。因此，建立体外循环时抽血量少；同时治疗结束回血时，冲洗管路用生理盐水也少（小于 150mL）。最大限度降低了治疗之初和结束时对循环容量的冲击。
9、治疗期间不影响电解质平衡和酸碱平衡，不需要频繁监测血钾、钠、氯和血气分析。
★10、漏血检测：环境光免疫光电检测技术。采用独有自主知识产权的光电检测技术，对环境自然光线免疫。能自动减去环境光本底，避免环境对检测结果的干扰，检测精度为 1‰（1ml 血+1000ml 生理盐水）。
11、滤器凝血双重检测：连续检测跨膜压和滤器压降，及时准确发现滤器中空纤维内的血凝阻塞状态。
12、气泡检测：超声检测法，检测精度 100μL。
★13、管路排气和气泡捕获。
14、压力监测
压力检测 范围 误差
动脉压 -400mmHg～100mmHg ±10mmHg
静脉压 -100mmHg～400mmHg ±10mmHg
超滤压 -400mmHg～100mmHg ±10mmHg
滤器前压 -100mmHg～400mmHg ±10mmHg
15、治疗现场保护功能：在正在进行治疗时，如发生意外断电、不可预测的事件等异常情况， 设备可以自动保护现场，并在医护人员的干预下，恢复到当下治疗界面。
16、三重电气隔离：开关电源中网电源与直流电压输出之间 4000V 隔离，直流输出与主控制板之间 1500V 隔离，模拟信号部分与数字信号控制部分之间 3000V 隔离。
17、运动控制主板温度监控，过温报警。
18、主机工作电源电压实时监测，电压异常报警。
19、散热风扇转速自动监测和故障报警。
20、软件设计强制预冲功能，预冲不充分不允许进入治疗模式。
21、软件设计强制称重传感器定标，误差增大时不允许进入治疗。
22、真彩 10.4 英寸触摸显示屏，中文引导式操作界面治疗设置简易快捷。
合同履行期限：合同签订后10日内完成供货。
需落实的政府采购政策内容：落实对于中小微企业、节能产品、环境标志产品相关规定的政府采购政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：3.1.提供医疗器械生产厂家的医疗器械生产许可证；3.2.提供与响应产品相对应的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；3.3.提供医疗器械生产厂家的医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证）；
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2022年11月14日 08时30分至2022年11月17日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2022年11月18日 10时30分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：2022年11月18日 10时30分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网提交电子响应文件；电子备份文件递交辽宁聚信诚招投标代理有限公司开标室。
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1.本项目响应文件文件递交方式采用供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在递交响应文件截止时间前提交以U 盘形式存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，响应无效。
2.本项目供应商需自行准备电子设备；解密、报价提交的时限均为接到通知后30分钟内完成。
3.供应商请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），及《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知 》辽财采函〔2021〕363 号。供应商电子评审系统的信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等类似问题可拨打400-128-8588进行电话咨询。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： 辽宁中医药大学附属医院
地址： 沈阳市皇姑区北陵大街33号
2.采购代理机构信息
名称： 辽宁聚信诚招投标代理有限公司
地址： 沈阳市皇姑区北陵大街10号16层
邮箱地址： lnjxc1606@163.com
开户行： 盛京银行沈阳市中山支行
账户名称： 辽宁聚信诚招投标代理有限公司
3.项目联系方式
项目联系人： 陈一鸣、刘建南
