（一）便携式多导睡眠监测仪（含睡眠呼吸机，iRem-B32导）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

设备已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，且适用于儿童及成人。设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、体位、脉率、腿动、鼾声、脉搏血氧饱和度、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。

二、相关标准：设备软件分析参数定义符合最新AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。

三、详细技术参数：

▲1. 设备原始采集而非软件分析指标的通道数≧32导，包括脑电（10导）、眼动电（2导）、下颌肌电（3导）、心电（2导）、呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立胸导联、独立腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、体动、下肢活动（4导）、鼾声（2导）、环境光等参数。

2. EEG\\EOG\\EMG共模抑制比＞ 100 dB，输入阻抗:≥ 10 MΩ，设备具有24位高采样精度，采样频率必须等于存储频率，且可达500Hz；不可高采样率，低存储率，可能导致采集信号衰减

3. 设备具有无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能，发射频率2.4GHz，遵循蓝牙4.0传输协议，传输稳定，且抗干扰性强；患者可在睡眠监测室自由活动，且不影响数据实时传输

4. 实时在线记录时，可设定最低血氧饱和度的阈值，当患者在监测室实时监测过程中的血氧数值低于设定阈值时，中控室电脑端会发出声音报警，提醒医务人员有异常情况发生

5. 设备采用大容量锂电池直流电源供电，实时监测模式下续航时间可达24小时，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染；同时电池可自由拆卸并更换，避免因长期使用导致电池老化而不便更换的情况；

6. 设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间

7. 设备内存卡可不小于16GB，存储并保留连续三个患者的睡眠数据，并可依次导入分析软件中进行分析

8. 设备主机具有可连续记录三位患者数据的功能，并同时存储于内存卡中，可同时在分析软件中依次下载这三位患者数据进行分析。

9. 患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式，同时可自定义报告模板

10. 数据采集格式采用国际通用EDF格式，可将数据导出edf文件，导入至其它所需要软件平台进行分析。

11. 软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至Excel中，便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作

12. 分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，方便临床进行报告分析及制定治疗方案

13. 可选配智能App平板，可与主机实时连接，用于查看各信号异常情况，便于医务人员查房，同时可通过平板端给设备主机进行定时开关机操作。

（二）无创呼吸机（带电池）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

开展无创通气新技术可以极大的增加呼吸衰竭早期患者的治疗成功率，降低有创插管率及病死率。降低单个病人的医疗费用成本支出，降低药费比例。可以明显缩短住院时间，提高床位利用率,防止患者康复期占用床位。

二、相关标准：该仪器通气模式齐全，具备自动同步技术，*自动灵敏度技术，无需手动调节触发、撤换灵敏度。内置高灵敏度电磁阀。具备目标潮气量功能，目标潮气量范围值：20~2500ml。具备呼气末压力释放技术，且三档可调。*吸气时间：0.2s~4.0s。 *后备呼吸频率设置：1BPM~60BPM。彩色液晶屏，尺寸≥5.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数。同时显示压力、流量双波形。设备操作简单，并且汇集更全面的治疗数据，实现人机同步的优质体验。特别加入PC模式，满足呼吸浅呼吸加快的患者的治疗需要，保证患者的吸气时间提高潮气量，保障血氧饱和度。

三、详细技术参数：

1.屏幕：防误触彩色液晶屏，屏幕尺寸≥5.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数，旋钮操控，无需触屏。

2.支持1键旋钮、4按键操纵全功能。

▲3.通气模式：持续气道正压通气模式（CPAP模式）、自主模式（S模式）、时控模式（T模式）、自主/时控模式（S/T模式）、压力控制模式（PC模式），标配后备电池，后备电池工作时长≥8小时，交流电供电与电池供电可无缝切换。

5.具备自动同步技术。

6.具备自动灵敏度技术，无需手动调节触发、撤换灵敏度。

7.具备容量保证功能。

8.目标潮气量设置范围值：20ml~2500ml。

9.具备压力释放技术，舒适度三档可调。

10.吸气时间：0.2s~4.0s。

11.后备呼吸频率设置：1BPM~60BPM。

12.治疗波形：同时显示压力、流量双波形，波形刻度范围可调。

13.压力范围：

a)吸气正压（IPAP）：4cmH2O~30cmH2O

b)呼气正压（EPAP)：4cmH2O~25cmH2O

c)持续正压（CPAP）：4cmH2O~20cmH2O

14.升压档设置范围：1-6档可调。

15.最大流速可达180L/min。具备自动漏气补偿功能，补偿能力可达60L/min。

16.爬坡压力：CPAP模式下：4cm-CPAP，其他模式下：4cmH2O-25cmH2O。

17.爬坡时间设置范围：0-60min可调。

18.外接测压软管，可采集面罩端压力。

19.报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、压力管道脱落报警、涡轮故障报警、空气流量传感器故障报警。

20.实时监测数据：压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量。

21.机器需具备数据无线传输功能，可无线实时传输各项治疗数据至云服务器。可提供配套的呼吸机远程医疗服务平台系统，可对机器的各项治疗数据进行远程无线实时监测和管理。提供软件著作权证书复印件。

22.屏幕亮度可调，可选择白天/黑夜。

23.具备治疗计时功能。

24.具备系统锁定功能，可便利锁定屏幕。

25.窒息报警设置范围值：0秒、10秒、20秒、30秒。

26.管路连接断开报警设置范围值：0秒、15秒、60秒。

27.配备一体式移动台车。

28.呼吸机整机（含电池，不含台车）重量≤6.5kg，方便手提移动。

29.采用无遮挡进气口设计，更换过滤棉避免交叉感染。

30.同品牌独立湿化器，彩色大屏，屏幕尺寸90*70mm, 温度7档可调，流量范围10L/min-120L/min。湿化器具有水位报警功能，防火等级V-0.

（三）心电监护仪

主要

技术

参数

一、功能及要求：

一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

二、相关标准：屏幕采用最新触摸电容屏或电阻屏

三、详细技术参数：

1：整机要求：

1.1、通过国家III类注册认证，一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。 +

1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达800*600像素或更高，≥8通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏或电阻屏。

▲1.5、安全规格：ECG, TEMP, IBP, C.O.监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.6、监护仪设计使用年限≥10年。

1.7、监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥5种，在厂家手册中清晰列举消毒剂的种类。

1.8、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。

2：监测参数：

2.1、支持12 导静息分析算法，可升级24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证，提供彩页或其他有效证明材料。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、标配ST值参数窗口功能，以柱状图颜色（红、黄、青等颜色）报警ST值变化。

2.6、支持≥23种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、在更改导联类型或域名、导联脱落超过60秒后重新接上导联以及更改病人起搏设置后启动ECG自学习或调整算法功能，让监护仪可以学习新的 ECG 模板，以纠正心律失常报 警和心率值。

2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.12、无创血压支持成人、小儿、新生儿模式，成人测量范围：收缩压40~270mmHg，舒张压10~215mmHg，平均压20~235mmHg；新生儿测量范围：收缩压40~135mmHg，舒张压10~100mmHg，平均压20~110mmHg。

2.13、无创血压支持手动测量、自动间隔测量、连续测量、序列测量四种测量模式，并提供24小时血压回顾。

2.14、支持无创血压袖套充气形成接近舒张压的压力，封闭静脉血管，辅助静脉穿刺。

2.15、支持升级IBP、呼气末二氧化碳及心排量监测功能。

2.16、支持PPV脉压变异及IBP波形叠加显示。

2.17、支持PAWP肺动脉契压监测功能。

3：系统功能：

3.1、支持所有监测参数报警设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、心电监护通道带宽：弱滤波模式：0.05Hz ~ 150Hz，监护滤波模式：0.5Hz ~ 40Hz，强滤波模式：1Hz ~ 20Hz； （提供证明资料）。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持升级≥240小时趋势图（最小分辨率为1s）和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾。

3.5、支持升级≥2000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

3.6、支持升级≥3000组NIBP测量结果。

3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾。

3.8、支持升级48小时全息波形回顾（提供证明资料）。

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.11、提供计时器功能，界面区提供设置≥1个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

3.12、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能及其他评分法。

3.13、支持升级MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分）和NEWS2（英国早期预警评分2）的动态评分。

3.14、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

3.15、支持它床观察，可同时监视≥8它床的报警信息。

3.16、支持在中央监护系统查看监护仪24小时心电概览、氧合概览、生命体征概览、窦性心律概览、动态心电、动态血压概览功能。

3.17、支持以有线和无线的方式不通过中央站直接连接交互服务器实现外部系统与监护仪的交互，并且能向交互服务器发送参数、波形、事件及实现时间同步。

（四）心电监护仪（带放置模块功能）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

模块化监护仪，主机集成内置2槽位插件槽，可支持IBP，CO2，AG和BIS任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。

二、相关标准：监护仪设计使用年限≥8年

三、详细技术参数：

▲1.1、模块化监护仪，主机集成内置≥2槽位插件槽，可支持IBP，CO2，AG和BIS任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。

1.2、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达≥800*600像素，≥8通道波形显示。

1.3、可支持遥控器无线或中央站远程操作监护仪。

1.4、安全规格：ECG, TEMP, IBP, C.O.监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.5、监护仪设计使用年限≥8年。

1.6、监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥5种，在厂家手册中清晰列举消毒剂的种类。

1.7、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。

2：监测参数：

2.1、支持12 导静息分析算法，可升级24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证，提供彩页或其他有效证明材料。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥23种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、在更改导联类型或域名、导联脱落超过60秒后重新接上导联以及更改病人起搏设置后启动ECG自学习功能，让监护仪可以学习新的 ECG 模板，以纠正心律失常报警和心率值。

2.9、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.10、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿，成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg；新生儿测量范围：收缩压25~140mmHg，舒张压10~115mmHg，平均压15~125mmHg。

2.11、无创血压支持手动测量、自动间隔测量、连续测量、序列测量四种测量模式，并提供24小时血压回顾。

2.12、支持无创血压袖套充气形成接近舒张压的压力，封闭静脉血管，辅助静脉穿刺。

2.13、支持升级多达4通道有创压监测，支持PAWP肺动脉契压监测功能。

2.14、支持升级患者下床移动监护功能，提供医用级穿戴遥测，可监测心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏和体温参数，体征参数同步显示在中央站上。

2.15、穿戴遥测支持非生理参数监测，支持ERAS工具，可以查看≥120小时运动时间、夜间静息时间和疼痛评分，监测数据通过无线发送至监护仪。

2.16、穿戴遥测采用防水抗摔设计，防水等级≥IPX7。

3：系统功能：

3.1、支持所有监测参数报警设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、心电监护通道带宽：弱滤波模式：0.05Hz ~ 150Hz，监护滤波模式：0.5Hz ~ 40Hz，强滤波模式：1Hz ~ 20Hz； （提供证明资料）。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持升级≥240小时趋势图（最小分辨率为1s）和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾。

3.5、支持升级≥2000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

3.6、支持升级≥3000组NIBP测量结果。

3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾。

3.8、支持升级48小时全息波形回顾（提供证明资料）。

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.11、提供计时器功能，界面区提供设置≥1个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

3.12、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能及其他评分法。

3.13、支持升级MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分）和NEWS2（英国早期预警评分2）的动态评分。

3.14、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

3.15、支持它床观察，可同时监视≥8它床的报警信息。

3.16、支持在中央监护系统查看监护仪24小时心电概览、氧合概览、生命体征概览、窦性心律概览、动态心电、动态血压概览功能。

3.17、支持以有线和无线的方式不通过中央站直接连接交互服务器实现外部系统与监护仪的交互，并且能向交互服务器发送参数、波形、事件及实现时间同步。

（五）遥测心电监护仪

主要

技术

参数

一、功能及要求：

数字遥测可通过中央监护仪系统查看病人心电及血氧。

二、相关标准：可通过无线WIFI或高可靠无线窄带传输技术-GFSK窄带传输技术传输信息。

三、详细技术参数：

1.屏幕：1.46英寸OLED彩色显示屏，分辨率：128 x 128

2.可通过无线WIFI或高可靠无线窄带传输技术-GFSK窄带传输技术，若是无线窄带传输技术需满足以下要求：

2.1.信号传输频带窄：信道间隔低于25K，使受外界射频信号干扰的几率相对信道间隔大于25K的大大降低。

2.2.200MHz-600MHz的传输频率：信号采用此频段传输即保证无线信号强的穿透能力，同时避免了超高频信号易衰减的现象。

2.3.高性能接收模块抑制互调干扰：

提高了抵抗发射盒之间的互相干扰的能力，扩大了监测床位数。即解决了以往发射盒因互相干扰使得某一病人信息无法传输，同时将遥测监护从传统的4床或8床的配置扩展到了16床以上。

2.4.低功耗发射、低至50mw

GFSK窄带传输技术同时是低功耗的传输技术，可使发射盒连续运行96小时以上。

4.基于TCP/IP等协议的以太网方式的信息传输

采用速度高达10/100M速度的以太网方式传输，解决了串口方式传输信息丢失的问题，避免了监测过程易断网的现象；也解决了串口传输方式在较长传输距离信号严重衰减失真的问题。

5.全面的报警功能

本中央监护系统不仅能提示详细的病人生理报警信息，而且能将监护仪的非生理报警（如导联脱落，传感器未连接等）是医护人员在中央站即可以快速识别病人与设备的准确状态。

6.优化的显示与浏览功能：

6.1.多床观察：

灵活的视窗设计：可根据病人数量设置窗口数量

大字体显示格式：醒目的大字体显示监护数据信息适合多种复杂的治疗环境下监测。

最大信息量显示：单屏可最多显示16床病人信息，双屏可最多显示32床病人信息。

6.2.重点观察：

多种显示格式：4小时趋势共存同屏7导联显示

大容量显示内容：支持8道以上波形同时显示

7.存储

动态短趋势：全参数最近4 小时动态短趋势

趋势回顾：全参数最近240小时的趋势图和趋势表

波形回顾：最近48 小时道全息波形

报警回顾：所有报警发生时刻的参数和报警前后16 秒波形

历史回顾：支持20,000个历史病人监护数据的回顾

8.记录内容：

病人信息、药物计算结果、波形回顾、报警回顾、实时波形记录、冻结记录、实时报警记录

▲9.动态心电分析：

中央站支持与同品牌的心电工作站相连，将心电数据传输至心电工作站进行专业的动态心电分析，并发出专业的动态心电报告，支持接入心电网络诊断；

10.支持与中心监护系统，并与呼吸机、麻醉机、输液泵、工作站、除颤仪、超声图像及病人视频同屏显示在中央站。

（六）输液滴泵

主要

技术

参数

一、功能及要求：

注册证注册名称为：输液泵；工作原理：BYS-820输液泵是一种容量式输液泵，通过微处理器对精密步进电机的准确控制，驱动机械传动机构，带动蠕动挤压片运动，并与挤压板一起准确控制输液速度，通过各种传感器控制输液过程的一种高精度智能输液泵。

二、相关标准：

输液泵可以匹配医院现行使用的任意品牌一次性无菌输液器，还具有软件

调试功能。输液泵设有多种报警功能，液晶屏有同步文字显示和故障语音报读提示，方便用户对输液泵的操作，保证输液安全可靠地进行。适应于医院内科、外科、儿科、 妇产科、ICU、CCU 病房、手术室及其它临床输液（但不适用于输血）治疗，特别适合于需要长时间、均匀精确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗，大大减轻了医护人员日益繁重的工作，同时为精准输液保驾护航，提升患者就医舒适体验度。

三、详细技术参数：

1.输液模式：时间、速度、输液量参数可调。

2.输液速度范围：ml/h模式：(1～1200)ml/h，每级1ml/h；

滴/min模式：(1～266) 滴/min。

3.输液速度的准确性：ml/h模式准确性在±5%以内；

滴/min模式准确性在±3%以内。

4.输液泵的机械精度：在±2%以内。

5.快速输液速率：100 ml/h～1000 ml/h（每级增量为100 ml/h）。

6.输液量：1ml～9999ml。

7.累计输液量：0ml～9999.9ml。

8.KVO速度：1ml/h～5ml/h（每级1ml/h）。

9.阻塞报警阈值：

高：800mmHg±200mmHg(106.7kPa±26.7kPa)；

中：500mmHg±100mmHg(66.7kPa±13.3kPa)；

低：300mmHg±100mmHg(40.0kPa±13.3kPa)。

▲10.输液器：内置多个输液器品牌。含有输液器品牌规格调试技术，正确校准后可使用任何品牌（符合国家标准）的输液器。

11.报警及提示功能：输液完成报警、管道阻塞报警、请关好门报警、管内有气泡报警、运行异常报警、电池电量不足报警、电池电量空报警、掉电报警、设置错误语音提示、交流电源已拔出提示等。

12.报警方式：人声语音报警、声光报警、文字提示。

13.报警音量：可根据临床需要选择四档报警音量（高、中、低、关）。

14.气泡探测器：超声波探测方式，探测灵敏度≥25μL。

15.电源：两种供电工作方式，市电：～220V、50Hz；内置电池：11.1V可充电锂电池组，容量≥1800mAh；新电池充满电后，可供输液泵以25ml/h速率运行时，连续工作4小时以上。（注：电池工作时间可根据用户需要更改电池规格，增加放电时间）。

16.功率：30VA。

17.IP等级：属IPX4防溅设备。

18.安全等级：I类、内部电源、CF型连续运行设备。

19. 运行环境条件：a）环境温度范围：＋5℃～＋40℃

b）相对湿度：20～90%

c）大气压力范围：86.0KPa～106.0 KPa

20.运输和储存条件：a）环境温度范围：－20℃～＋55℃

b）相对湿度：≤93%

21.显示：双屏显示，超大屏幕全中文液晶显示屏显示操作界面，数码管显示累计量。

（七）血气分析仪（含信息端口）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

用于临床科室病人的动脉血气分析，测定计算血液中氧分压、二氧化碳分压、血液酸碱度以及血氧饱和度，碳酸氢盐等参数，通过分析判定而了解肺的通气与换气功能、呼吸衰竭类型与严重程度，以及各种类型的酸碱失衡状况，动脉血气监测的应用对于病人的呼吸功能与肾脏酸碱失衡类型、指导治疗、判断预后均具有重要作用。

二、相关标准：符合相关行业标准。

三、详细技术参数：

1、测量项目：血气电解质等9个参数,pH、PCO2、PO2、Na+、K+、CL-、Ca2+、Hct、BP。

2、计算项目：pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、TCa、nCa 、Rl，THb(c)，测量项目和计算项目≥25项。

3、内置不间断电源，断电后满足不低于1小时以上的工作时间。

4、同时支持注射器和毛细管测量。

5、样本量：全血小于等于120uL，毛细管最低采血量小于等于50uL。

6、样品恒温 37±0.2℃。

7、内置酸碱平衡自动智能分析系统。

8、样品、试剂预热功能。

9、操作界面：10.4寸TFT全中文彩色液晶触摸屏。

10、USB数据导出功能。

△11、采样针内、外壁自动清洗。

11、进样器的选择：自动识别注射器和毛细管，不需适配器。

12、LED背光流路视窗观察窗口。

13、电极更换闩锁设计。

△15、在线液流温度电极监测。

14、可使用条码扫描仪。

15、须配套原厂的血气质控。

16、带自动质控功能（可选）。

17、有人体红外探测功能。

18、支持外接鼠标、键盘功能。

19、定标方式：全自动液体定标，无需钢瓶气体定标。

20、电极测量方式：采用免维护微电极技术，血气项目采用块状电极，电解质项目采用固态离子选择性电极。

21、进样方式：全自动进样，能自动检测并排除小气泡和微血凝块。

22、试剂使用周期：多种规格试剂包可供选择，试剂包常温下保存期半年，开包后效期长达30天。

23、定标间隔：可根据实验室要求，自行调整定标间隔时间，最长间隔时间达4小时。

24、分析时间20个样本/小时。

25、可根据需要外接打印机。

26、数据管理：RS232接口、软件管理系统、具备联网功能。

27、内存：主机可自动储存大于5000份历史样本完整信息，存储容量可扩展。

28、环境温度：+15℃～+30℃，相对湿度：≤85%。

29、电源：宽电源设计100V-240V～，50Hz/60Hz±1Hz。

（八）全胸振动排痰机

主要

技术

参数

一、功能及要求：

注册证注册名称为：呼吸振荡排痰系统；工作原理：空气脉冲发生器可以使背心快速充气和排气,并对患者的胸壁产生每秒钟不超过20次的轻微压迫和释放循环，即振荡频率；用于促使患者肺深部分泌物向主气管转移和呼吸道分泌物的清洁；

二、相关标准：临床护理人员工作非常的繁重，肺深部排痰的工作依靠护理人员手工体力劳动，或者使用手动排痰机的方式排痰，致使护理人员体力和精力消耗都非常大，再加上临床护理人员时间紧、任务重，导致患者护理排痰难以彻底，故此在临床中排痰效果下降，肺部感染多有发生多。因此有必要尽早采取有效措施，为患者加快肺康复和减轻临床护理人员工作强度，呼吸振荡排痰系统已经被使用了数年，有超过80项的临床研究证实了HFCWO技术治疗各种病症的有效性。不仅如此，数项peer-reviewed研究也证实了呼吸振荡排痰系统比传统胸部物理治疗能更有效地清除痰液，保持或提高肺功能。

三、详细技术参数：

1.适用范围：用于促使患者肺深部分泌物向主气管转移和呼吸道分泌物的清洁；

2. 组成与工作原理

2.1 设备的组成：系统由可以充气的背心、两条气管、小型空气脉冲发生器、无线遥控器等组成；

2.3 输出功率：220V交流电压，50HZ-60HZ频率，2.9A电流；

3. 硬件技术要求

3.1 按键方式：使用橡胶按键，并且每个参数变量的改变，必须有单独的按键与其对应；

3.2 设备外壳由两块一体成型的模具组成，配备一体式便携提手，非组装型提手；

3.3 可配独立不锈钢台车方便使用，增加使用寿命；

3.4 设备的裸机重量不超过8.5KG；

3.5背心外部采用全棉材质，增加患者舒适性，同时充气气囊采用PPV材质，抗暴抗氧化性强，可提供反复使用型和专人专用型，其中反复使用型表层可拆卸，便于清洗，防止交叉感染， 充气导管采用PVC材质，耐腐蚀，抗牵拉性强。

3.6设备配备单独的电源开关，除电源线外可使用电源开关控制设备；

3.7配无线遥控器，无线遥控器上配备单独的开关、频率、压力、时间的控制按键，并且每个参数变量的改变也有单独的按键与其对应；使用距离不少于20米，每台设备配备单独芯片的遥控设备，一对一使用；

4. 工作参数

4.1 显示方式：中文显示，仅出现文字与数字，不存在动画和表盘等显示方式；

4.2 工作参数：频率范围1HZ—20HZ连续可调，步距1Hz；压力范围：0.3kpa—3.8kpa，按照1—15个等级进行调节，步距0.25kpa；时间范围：0-99min连续可调,步距1min。

4.3 具备一种手动模式、四种自动模式和两种自定义模式；

4.4 自动模式包含常规的儿童模式，成人模式，老人模式，重症模式，压力和频率固定不可调；

4.5 每种自动模式均使用梯形工作方式，设备运行后5s—200s时间内达到预设参数，保持设定参数工作200s—590s，经过5s—200s时间降低到0，设备停止；

▲4.6 自定义工作模式可自行设定工作参数，并且在下次调整前自动保存，不受开关电源的影响，自定义模式也使用梯形工作方式；

4.7 手动模式在运行过程中所有参数均可调节；

4.8 设备在使用时间到达后停止运行，并自动放气；

4.9设备的工作时间自动累计，不需要外接设备即可随时查询；

（九）除颤仪（带心电监护功能、血压、血氧功能）

主要

技术

参数

一、功能及要求：

除颤监护仪具有监护、除颤、血氧、血压功能

二、相关标准：

手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J

三、详细技术参数：

1.重量：≤6.1kg（含电池、体外板和心电导联线）。

2.彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×600像素，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。

3.屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。

4.具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED，其中防除颤CF型包括ECG、SPO2、NIBP和体内出产。

5.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

▲6.手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。

7.体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

8.电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。

9.AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥60min。

10.开机时间≤2s。

11.除颤充电迅速，充电至200J≤3s。

12.除颤后心电基线恢复时间≤2.5s。

13.从开始AED分析到放电准备就绪≤10s。

14.支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

15.支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。

16.支持连接心肺复苏传感器，传感器设计符合2015 AHA/ERC指南。

17.支持图形化按压质量反馈功能，显示深度、频率、回弹、占比四个参数。

18.支持心肺复苏传感器电池供电时间≥3小时。

19.支持CPR最大按压深度显示范围≥7.5cm，分辨率≤0.1cm。

20.支持CPR按压频率显示范围40-160次/分钟，精度±2次/分钟。

21.通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥24种。

22.可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳及12导心电监护功能。

23.二氧化碳波形速度支持设置调节6.25、12.5、25mm/s。

24.提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。

25.无创血压收缩压测量范围：25-290mmHg（成人）、25-240mmHg（小儿）、25-140mmHg（新生儿），舒张压测量范围：10-250mmHg（成人）、10-200mmHg（小儿），10-115mmHg（新生儿）。

26.支持连接中央站，与科室床旁监护仪共用监护网络。

27.支持提供IHE HL7协议，满足院前院内急救系统的联网通信。

28.标配1块外置智能锂电池，可支持200J除颤≥300次。

29.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光3种方式进行报警。

30.配置50mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，单次波形记录时间最大不小于30s；支持连续波形记录。

31.可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。

32.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检（含监护模块和治疗模块），支持定期自动大能量自检（最大放电能量）。

33.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

34.具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。

35.具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，裸机可承受6面0.75m跌落冲击。

36.工作环境，温度范围：0°C-45°C，湿度范围：15%-95%，大气压范围：57.0 kPa ～ 106.2 kPa。

（十）床旁心电图机

主要

技术

参数

一、功能及要求：

心脏是人体血液循环的动力装置。正是由于心脏自动不断地进行有节奏的收缩和舒张活动，才使得血液在封闭的循环系统中不停地流动，使生命得以维持。心脏在搏动前后，心肌发生激动。在激动过程中，会产生微弱的生物电流。这样，心脏的每一个心动周期均伴随着生物电变化。这种生物电变化可传达到身体表面的各个部位。由于身体各部分组织不同，距心脏的距离不同，心电信号在身体不同的部位所表现出的电位也不同。对正常心脏来说，这种生物电变化的方向、频率、强度是有规律的。若通过电极将体表不同部位的电信号检测出来，再用放大器加以放大，并用记录器描记下来，就可得到心电图形。医生根据所记录的心电图波形的形态、波幅大小以及各波之间的相对时间关系，再与正常心电图相比较，便能诊断出心脏疾病。诸如心电节律不齐、心肌梗塞、期前收缩、高血压、心脏异位搏动等。

心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。

心脏在搏动之前，心肌首先发生兴奋，在兴奋过程中产生微弱电流，该电流经人体组织向各部分传导。由于身体各部分的组织不同，各部分与心脏间的距离不同，因此在人体体表各部位，表现出不同的电位变化，这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图。心电图机则是记录这些生理电信号的仪器。

二、相关标准：

标准12导联心电信号同步采集，12道波形同步打印，自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR间期、ST段分析功能

三、详细技术参数：

1.标准12导联心电信号同步采集，12道波形同步打印；

2.导联选择：手动/自动可选

3.输入阻抗：≥50MΩ（10Hz）

4.频率响应：0.01~300Hz(+-3dB)（要求提供检测报告证明）

5.定标电压：1mV±2%

▲6.耐极化电压≥900mV（要求提供检测报告证明）

7.内部噪声：≤12.5?Vp-p

8.时间常数：≥3.2 s(0,+20%)

9.共模抑制比：≥140dB

10.输入电流：≤0.01μA

11.A/D转换：24bit

12.采样率：16KHz每通道

13.灵敏度选择：2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC）

14.抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

15.自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR间期、ST段分析功能

16.自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

17.设备内置存储器，存储病历≥500例

18.≥7寸彩色液晶显示屏，倾斜角设计，支持显示背景网格

19.显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、患者信息等

20.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/sec ±3%

21.记录通道：3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1、12×1

22.记录纸规格：支持卷纸或折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm或216mm

23.打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印

24.记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等

25.可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告

26.具备在无网格纸上打印网格功能

27.具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率

28.可准确判定接触不良的电极并予以指示

29.手动、自动、节律、R-R、关闭五种工作模式可供选择

30.支持实时采样、触发采样、周期采样模式 ，支持心律失常检测自动延时打印报告

31.长时间波形冻结功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录

32.支持ECG波形电影回放

33.具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息

34.USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口、RS232端口，SD卡接口

35.支持接入一维码扫描仪，二维码扫描仪，身份证读卡器、社保卡读卡器

36.外部隐藏式提手可方便机器移动

37.内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间≥4小时

（十一）无创呼吸机带高流量吸氧

主要

技术

参数

一、功能及要求：

开展无创通气新技术可以极大的增加呼吸衰竭早期患者的治疗成功率，降低有创插管率及病死率。降低单个病人的医疗费用成本支出，降低药费比例。可以明显缩短住院时间，提高床位利用率,防止患者康复期占用床位。

二、相关标准：

该仪器是入选国家卫健委《优秀国产医疗器械目录》产品，通气模式齐全，具备自动同步技术，*自动灵敏度技术，无需手动调节触发、撤换灵敏度。内置高灵敏度电磁阀。具备目标潮气量功能，目标潮气量范围值：20~2500ml。具备呼气末压力释放技术，且三档可调。*吸气时间：0.2s~4.0s。 *后备呼吸频率设置：1BPM~60BPM。彩色液晶屏，尺寸≥5.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数。同时显示压力、流量双波形。设备操作简单，并且汇集更全面的治疗数据，实现人机同步的优质体验。特别加入PC模式，满足呼吸浅呼吸加快的患者的治疗需要，保证患者的吸气时间提高潮气量，保障血氧饱和度。

三、详细技术参数：

1、通气模式：持续气道正压通气模式（CPAP模式）、自主模式（S模式）、时控模式（T模式）、自主/时控模式（S/T模式）、压力控制模式（PC模式）、高流量氧疗模式（HFNC模式）。

▲2、具备氧浓度调节功能，机器内置控氧模块，无需外接空氧混合阀或流量计。机器可自动精确控制氧浓度，保持氧浓度的稳定。氧浓度设置范围值：21%-100%，调节精度为1%。

3、具备高流量氧疗模式，2~80L/min流量可选。

4、氧浓度监测无需使用氧电池等耗材。

5、具备容量保证功能，目标潮气量设置范围值：20ml~2500ml。

6、具备自动漏气补偿功能。

7、机器需具备数据无线传输功能，可无线实时传输各项治疗数据至云服务器。可提供配套的呼吸机远程医疗服务平台系统，可对机器的各项治疗数据进行远程无线实时监测和管理。9、具备自动灵敏度技术。

8、触发、撤换灵敏度3档可调。

9、具备触发窗锁定功能，可选择“关闭”或“0.3-1.5S”。

10、具备吸气时间窗设置功能，自主呼吸最长吸气时间（Timax）0.2~4.0秒，自主呼吸最短吸气时间0.2S~ Timax。

11、外接测压软管，可采集面罩端压力。

12、配备后备电池，后备电池工作时长≥8小时，交流电供电与电池供电可无缝切换。

13、压力设置范围：

吸气正压（IPAP）：4cmH2O~30cmH2O

呼气正压（EPAP)：4cmH2O~25cmH2O

持续正压（CPAP）：4cmH2O~20cmH2O

14、吸气时间设置范围：0.2秒~4.0秒。

15、后备呼吸频率设置范围：1BPM~60BPM。

16、爬坡时间设置范围：0-60分钟可调。

17、爬坡压力设置范围：CPAP模式下：4cmH2O -CPAP，其他模式下：4cmH2O~25cm H2O。

18、具备压力释放技术，舒适度3档可调。

19、升压档设置范围：1-6档可调。

20、屏幕：彩色液晶屏，屏幕尺寸≥5.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数，旋钮操控，无需触屏。

21、治疗波形：同时显示压力、流量双波形，波形刻度范围可调。

22、屏幕亮度可调，可选择白天/黑夜。

23、可显示当前触发方式和自主触发率。

24、实时监测数据：氧浓度、氧源压力、压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量、触发方式，具备治疗计时功能。

25、具备系统锁定功能，可便利锁定屏幕。

26、具备开机自检功能，可进行气道检测、压力检测、阀门检测、漏气检测。

27、报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、未供应氧气报警、氧气压力供应过高报警、氧气压力供应过低报警、压力管道脱落、涡轮故障报警、氧气压力传感器故障报警、空气流量传感器故障报警。

28、窒息报警设置范围值：0秒、10秒、20秒、30秒。

29、管路连接断开报警设置范围值：0秒、15秒、60秒。

30、配备一体式移动台车，可搭载氧气瓶。

31、配备斯百瑞RH-800P湿化器，可通过蓝牙连接。

32、呼吸机整机（含电池，不含台车）重量≤6.5kg，方便手提移动。

33、采用无遮挡进气口设计，更换过滤棉避免交叉感染。

34、支持1键旋钮、4按键操纵全功能。

（十二）便携式床旁电子软镜

主要

技术

参数

一、功能及要求：

注册证注册名称是电子支气管镜，能够用于医保收费，而非其他喉镜系列。用于气管插管，气管镜检查、取深部痰标本、取异物、支气管肺泡灌洗等。

二、相关标准：

内窥镜检查技术，临床应用范围很广，虽然操作简单，却可使许多隐藏在气管、支气管及肺内深部难以发现的疾病，在没有体表创伤的情况下得以诊断及治疗，也可为急性患者提供宝贵的抢救机会。配合TV系统可进行摄影、示教和动态记录，能发现早期病变，对于支气管、肺疾病研究。

由于传统纤支镜由于光纤成像材质的限制，对临床实践操作有很大的局限性；电子支气管镜价格昂贵并且必须需外接主机，光源及显示才能使用也不能很好满足临床使用需要。随着微型电子技术及LED技术的发展，现在出现了应用全电子成像并自带便携显示器的电子支气管镜，此产品具备气管镜的功能。不含光纤耐用性大大提高又能便携、直视使用，非常贴近临床使用的需要。

三、详细技术参数：

（一）主机参数

1.景深：3-200mm；

2.视场角≥120°；

3.视向角：0°～3°

4.软镜工作软管有效长度≥600mm；

▲5.软镜插入部外径（mm）φ5.2，工作管道内径（mm）φ2.8

6.分辨率：400*400

7.弯曲角度：向上弯曲180°/向下弯曲130°

8.成像分辨力：不低于16线对/毫米

9.多级调光照明具有5级亮度的照明调光

10.防水等级IPX7

11.温度范围工作：+5℃～+40℃，存储：-10℃～+55℃

12.湿度范围工作：30%～85%，存储：≤93%

（二）产品功能

1.成像原理：电子成像技术，工作软管不含光纤；

2.具备两个功能按键：\"摄/录\"和\"调光/冻结\"按键；

3.配合中标人电子内窥镜图像处理器,\" 摄/录\"按键可以拍照、录像，以及录中拍功能,\" 调光/冻结\"按键可实现5级调光或者是冻结功能；

4.采用无顶针双向通气阀（简称NT阀），气体能自由进出液体无法进入镜体内，降低洗消灭菌、空运等情况下误操作损坏镜体的风险；

5.操作手柄与电子内窥镜图像处理器自动识别，把视频信号传输到后台处理器，提高产品连接的稳定性和耐用性；

6.采用卡扣式连接在使用时避免因接触不良导致无法使用的问题；

7.适用于常规内窥镜消毒液浸泡消毒；

8.支持低温等离子灭菌和环氧乙烷灭菌；

9.完全兼容Olympus的MAJ-207吸引按钮，可进行支气管气道分泌物清理、吸痰、肺泡灌洗等治疗；

10.完全兼容Olympus的MD-495活检阀，可进行支气管检查与活检、细胞刷、冷冻等治疗；

11.完全兼容Olympus的MAJ-222吸引清洗接头；

12.自带LED光源，耐用性强，具备防雾功能；

13.采用人体工程学设计指膜印操作手柄，握持舒适稳定，利于长时间使用；

▲14.本产品用于医疗单位对成人及3个月以上儿童气管、支气管部位的观察、诊断、摄影和治疗提供所需影像。