（公开招标限额标准以下项目）

1.采购人名称：

天津市血液中心

2.采购项目名称：

人类T淋巴细胞白血病病毒（1+2型）抗体检测试剂盒

3.采购项目内容：详见附件：项目需求书

4.采购项目说明：

HTLV主要与白血病发病有关。尽管HTLV相关疾病的潜伏期较长，但却能导致病死。HTLV的传播方式主要为母婴传播、血液传播和性接触传播。由于HTLV感染后果的严重性，随着我国HTLV相关疾病的陆续发现，HTLV 的感染已经逐渐受到重视，但目前尚无有效清除感染及预防感染的方法。因此，唯一积极的控制办法就是及时发现HTLV感染者，并采取相应的措施切断其传播途径。20世纪末，日本、美国、澳大利亚、法国等国家已在献血员中进行了HTLV-Ⅰ的常规筛查。

进行HTLV检测可以大大降低输血的风险。

5.采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

该试剂盒是目前唯一一家具有文号的即具有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的试剂，且上市多年产品成熟服务完善。

6.唯一供应商名称、地址：

单一供应商：北京万泰生物药业股份有限公司

地址： 北京市昌平区科学园路31号

7.专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：

HTLV主要与白血病发病有关，病毒感染已经逐渐受到重视，因此进行HTLV检测可以大大降低输血的风险。北京万泰公司的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒是2001年取得国家药品食品管理局批准文号，是全国唯一一家取得批准文号的生产企业，已经有十几年的临床使用经验。双抗原夹心法，产品灵敏度达到100%，特异性达到99.9%。

专业人员：北京万泰生物药业股份有限公司 高级工程师 李益民

8.公示的期限：2015年5月15日至5月21日

9.任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，并同时抄送采购人主管预算单位。

采购人：天津市血液中心 天津市南开区黄河道424号 孔令钰，********

代理机构：天津市政采中心，天津市河东区红星路79号，万昊周，********

采购人主管预算单位：天津市卫计委，屠彦，********

附件: 项目需求书.doc