品目1:肠钳26把 国产
★1.φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目2:持针器 85把 国产
★1.持针钳夹持性能:φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N。硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
品目3:胆总管切开刀 1把 国产
★1. φ5*330mm切开刀的手柄向前推时,头端应露出并锁定;按下按钮时,头端应缩回。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.可拆换头部设计,刀头保持锋利状态。
★3.刀头可伸缩设计。
品目4:电钩 10支 国产
★1.φ5*330mm单极电凝钩进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.头部钩状满足手术中各种的需求。
品目5:电钩(可弯头)5支 国产
★1.φ5*410mm单极电凝钩头部进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.头部钩状满足手术中各种的需求。
★3.可弯角度可调
品目6:短头无损伤抓钳 2把 国产
★1.φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目7:分离钳 145把 国产
★1.φ5mm*330外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,1.其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目8:分离钳芯 50支 国产
★1.φ3.5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
品目9:腹腔镜注射针头40支 国产
★1. φ5*330mm穿刺针的针尖应光滑、锋锐、无毛刺等缺陷。刃口锋利。穿刺针硬度为:200HV0.2-400HV0.2,器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
品目10:肌瘤钻 12个 国产
★1.φ10*420mm钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.头部刃口锋利,具有良好的切割性能。
品目11:剪刀 80把 国产
★1. φ10*330mm钳头硬度为478HV0.2-620HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.剪刀刃口锋利,可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目12:剪刀芯 60支 国产
★1. φ3.5*330mm钳头硬度为478HV0.2-620HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.剪刀刃口锋利。
品目13:举宫杯 20个 国产
★1.大号;中号;小号;小小号;头端应光滑、圆润,不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。
★2.举宫器各连接、焊接部位的固定应牢固可靠,焊缝平整、光滑,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。
★3.应具有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
品目14:气腹管路 55条 国产
★1.链接气腹机与相关手术器械。
品目15:气腹针 25个 国产
★1.φ2.2*120mm针尖应锋利。
★2.耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。阀门旋转灵活,在关闭状态下经4kPa气压,无明显渗漏。
品目16:气腹针 4个 国产
★1.φ2.2*150mm针尖应锋利。
★2.耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。阀门旋转灵活,在关闭状态下经4kPa气压,无明显渗漏。
品目17:取胆囊钳 8把 国产
★1.φ5*330mm钳头硬度为200HV0.2-400HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.钳口有单动、双动款
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要
品目18:取石钳 5把 国产
★1.φ10*330mm钳头硬度为200HV0.2-400HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.钳口有单动、双动款3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要
品目19:输卵管钳10把 国产
★1.φ5*420mm钳头硬度为200HV0.2-400HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.钳口有单动、双动款
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要
品目20:无损伤钳 22把 国产
★1.φ10*330mm外径的钳子夹持力不小于40N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目21:吸引器 60套 国产
★1.φ10*330mm吸引器器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。
★2.推杆式吸引器按阀体大小可分大号、中号和小号推杆式吸引器,阀体设有复位机构。
3.弹簧式吸引器,密封良好。
★4.枪式吸引器外形。
品目22:压肠板 12把 国产
★1.φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为200HV0.2-400HV0.2。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.头部可承受不小于10N的托举力,关节调节过程轻松顺利。
3.适合腹腔内各组织的提、挡、托、举等动作。
品目23:直角钳 14把 国产
★1.φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,1.其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目24:抓钳 30把 国产
★1.φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目25:抓钳芯 13支 国产
★1.φ3.5*330mm外径的钳子夹持力不小于40N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目26:软式抓钳 2把 国产
★1.φ10*330mm头部夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★2.头部装有软保护套。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目27:钩针 6个 国产
★1.φ2.5mm钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
品目28:阑尾钳 10把 国产
★1.φ10*330mm外径的钳子夹持力不小于40N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目29:碎宫器7个 国产
★1.φ10*330mm钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.头部刃口锋利,具有良好的切割性能。
品目30:碎宫器 30个 国产
★1.φ18*330mm钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.头部刃口锋利,具有良好的切割性能。
品目31:光源导线 86条 国产
★1.链接光源与内窥镜,具有良好的通过性。
品目32:特种举宫器4件 7套 国产
★1.举宫器头端应光滑、圆润,不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。
★2.举宫器各连接、焊接部位的固定应牢固可靠,焊缝平整、光滑,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。
★3.举宫器的螺钉在相应的部位上应紧密配合,不得有松动、脱落现象。鳃轴螺钉应牢固的被固定,工作时也不得跟动。
★4.举宫器应具有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
品目33:胃肠钳 20把 国产
★1.φ5*330mm外径的钳子夹持力不小于20N,硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3.可360°旋转,满足腔镜手术的各种角度需要。
品目34:电动子宫切除器及配套手术器械 10套 国产
★1.转速:80~280r/min;输出扭矩:100rpm时大于等于15N?cm。
★2.控制器可调节手机转速,方式为无极调速,由指示灯显示其转速大小,且实际转
速与显示值允差不超过10%;
★3.转速在100r/min时,转矩应≥15N*cm,且转速下降不超过20%;
★4.手机对碎宫器的夹持力应不小于100N;
★5.手机装上碎宫器后,刀具距机头6mm处,径向跳动应不大于2mm;
★6.可连续旋切碎宫,粉碎效率高,减少手术用时;
品目35:碎宫器2个 国产
★1.φ15*330mm钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.头部刃口锋利,具有良好的切割性能。
品目36:金手指1个 国产
★1.φ5硬度为300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。
★2.器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm,其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
★3. 金手指抓钳有半钩、正钩、反钩
合同履行期限:分批供货,接到通知后15个工作日内。
3.本项目的特定资格要求:产品属于医疗器械的,需提供医疗器械生产许可证(产品属于一类医疗器械产品的须提供医疗器械生产备案凭证)、医疗器械经营许可证(或对应类别的医疗器械经营备案凭证)、医疗器械注册证(有效期内,产品属于一类医疗器械产品的须提供医疗器械备案凭证),否则提供产品不属于医疗器械的情况说明。
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