执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

一、设备名称：超高档有创呼吸机

二、数 量：3台

三、整体要求：

3.1 功能完备、性能可靠，工作稳定，故障率低。适用于成人及小儿；

3.2 ICU呼吸机，显示屏≥15英寸TFT彩色触摸屏幕，显示屏与主机分离，可单独悬挂。360度报警灯，全中文菜单，中文显示报警及参数。具备打印储存功能；

▲3.3 外置型近心端压力流量监测系统,监测静态PV环时，无需额外接辅助压力流量传感器，能最大化的病人导向和精确监测；

3.4 配备湿化装置。

四、技术参数要求：

4.1 通气模式

4.1.1 容量控制模式(VCV)及压力控制模式(PCV)下具备：A/C，SIMV，SIMV+PS；

4.1.2 BIPAP、PRVC（AUTO FLOE）、APRV、SPONT、CPAP/PEEP、窒息后备通气，手动呼吸；

▲4.1.3 智能通气模式：自动应用肺保护通气策略,自动调整病人的潮气量及呼吸频率，可应用于无自主呼吸到有自主呼吸的所有病人，贯穿应用于机械通气的整个治疗过程，并能根据病人自主呼吸努力程度，调节支持力度，达到自主脱机锻炼要求，操作简单；

4.1.4 无创通气模式(NIV;NIV-ST)；

4.1.5 高端通气模式:

a.气道压力释放通气；

b.双相气道正压通气；

c.双控模式；

d.容量支持通气。

4.2 其它功能：

4.2.1 具备流量或压力触发；

4.2.2 智能吸痰功能；

4.2.3 气管插管补偿；

4.2.4 漏气及顺应性自动补偿；

4.2.5 主机具备同步雾化功能。

4.3 设置参数：

4.3.1 成人，儿童容控模式下可设置潮气量范围：20ml-2000ml。（儿童容控模式下可设置最小潮气量至20ml）；

4.3.2 呼吸频率：1-120次/分；

4.3.3 呼气末正压：0-35厘米水柱；

4.3.4 氧气浓度：21~100%；

4.3.5 吸呼比：1:9-4:1(同时显示I:E, TE和TI)；

4.3.6 吸气时间：0.1-11秒；

4.3.7 流速：1~180升/分；

4.3.8 吸气触发灵敏度流量触发(近端)：关闭, 1-19 升/分；

4.3.9 基础流速：0-10档自动可调；

4.3.10 压力上升时间（Pramp）：1~1900毫秒；

4.3.11 CPAP:0-35厘米水柱；

4.3.12 压力支持：PEEP/CPAP以上0-35厘米水柱；

4.3.13 Phigh（DuoPAP、APRV）：0-60厘米水柱；

4.3.14 Pasv limit：5-75cmH2O；

4.3.15 窒息时间：5-60秒。

4.4 监测参数要求

▲4.4.1 自动连续监测参数：静态肺顺应性、气道吸气阻力、气道呼气阻力、呼吸功、压力时间乘积(PTP)、浅快呼吸指数（RSB）、P0.1、Auto PEEP、吸气时间常数（RCi）、呼气时间常数（RCe）、静态低位拐点（LIP）、静态高位拐点（UIP）和第三拐点（肺泡塌陷点）；

▲4.4.2 动态图形监测。动态图形量化分析呼吸状态，同时显示分钟通气量、潮气量、呼吸频率的最佳目标值和实际值；

4.4.3 趋势图：24小时26种监测参数的趋势图可组合显示和分析，可同时显示3组趋势图；

4.4.4 氧气浓度：实际吸入氧气浓度值；

4.4.5 肺功能测量：吸气和呼气屏气测量。

4.5 安全功能：

4.5.1 具备智能分级报警系统；

4.5.2 报警项目：气道压力报警、分钟通气量报警、潮气量报警、吸入氧浓度报警、窒息报警、呼吸频率报警、回路泄露报警等；

4.5.3 特殊报警：气体陷闭，PEEP缺失，漏气量，漏气量百分比。

4.6 特殊功能：

4.6.1 气管插管阻力补偿：吸气相和呼气相的全程补偿，可选择补偿百分比和管径数据；

4.6.2 同步雾化治疗系统：可设置雾化治疗时间（5-30分钟）和治疗时相（吸气相，呼气相或持续雾化）；

★4.6.3 全自动辅助压力监测功能：监测食道压等额外的压力,计算跨肺压力；帮助临床设置最佳控制压力和PEEP值，在吸气相设置最佳的控制压力，维持有效的通气量，避免产生气压伤；设置最佳PEEP值，呼气相维持肺泡开放，避免肺泡塌陷，保证病人氧合；

▲4.6.4 肺复张全自动PV工具：运用慢流速的压力递增法，描记以静态的PV曲线自动测量低位拐点（LIP）、高位拐点（UIP）和第三拐点（肺泡塌陷点），指导呼吸机参数设置和实施肺保护性通气；既可评估ARDS患者可复张性，又可开展肺复张治疗；

4.6.5 开机快速智能启动功能；

▲4.6.6 可标配内置一体化智能气囊管理软件：可实时监测气囊压力，减少临床工作量，减少呼吸机相关性肺炎的发生；

4.6.7 内置电池，断电后使用时间≥60分钟；

4.6.8 可升级全自动血氧监测功能；

4.6.9 可升级心肺交互监测功能：心肺交互指数HLI是第一次在机械通气领域加入了病人的循环参数，其原理是利用体积描记图幅值变化的数值，反映了通气与血流动力的交互程度。为持续评估机械通气的血液动力学影响，呼吸机将对脉冲血氧体积描记图(POP)的呼吸变化进行分析，使医生更能全盘考虑病人的通气及循环状态，更能有效的保障病人的治疗效果；

4.6.10 （三台至少标配一台）氦氧混合气功能：因氦气产生的气道阻力比空气小，对于大气道狭窄（肿瘤或异物引起的上呼吸道阻塞和声带功能障碍）,中等气道（哮吼、哮喘和慢性阻塞性肺病）和哮喘患者用氦氧混合治疗，可有效降低二氧化碳分压，减少动态的过度充气，降低内源性PEEP，降低气压伤风险，有效的改善通气效率；

▲4.6.11 标配≥一台同品牌Etco2+Vco2：支持主流式和旁流式CO2监测。可实时监测：呼末CO2浓度，呼末CO2分压，肺泡分钟通气量，CO2排除率，气道死腔量，气道开放时测量的死腔量百分比，呼出CO2容积；

4.6.12 标配一体化插件式真筛网雾化系统；

4.6.13 标配高流量湿化氧疗模块；

4.6.14 制造商提供网络学习平台，可在线中文学习机械通气基础课程及机器使用等内容；

4.6.15 无限升级平台；

4.6.16 提供机型模拟软件，可方便科室教研教学。

▲4.7 配置

4.7.1 原装一体化台车；

4.7.2 湿化器：采用高端湿化器，具备双温度探头及流量探头温控程序，精确度±0.3℃；

4.7.2.1 功能要求：该湿化系统由主机与加热呼吸管道组成，给气切及插管病人输送最佳湿化的气体（37℃，44mg/L）。保持气道分泌物的质量和最佳的黏液纤毛转运状态，减少并改善因干燥引起的气道并发症的出现；

4.7.2.2 技术要求：温度控制参数：采用双温度探头及流量探头温控程序，有创模式水罐出气口35.5-42℃，气道端35-40℃；无创模式水罐端出气口31-36℃，气道端28-34℃。加热范围10-70℃，精确度±0.3℃。配合技术加热管路使用，要求管路加温尽可能减少冷凝水的产生。

4.7.3 每台配备两套内置加热导丝重复式硅胶呼吸回路。

4.7.4 整体配置清单一览表

交货时间：签订合同后接到医院通知送货的30天内完成交付、安装、调试

交货地点：采购人指定地点

交货方式：送达至采购人指定地点

五、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

5.1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

5.2投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。

5.3投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

5.4货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

5.5投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

六、安装调试及验收

6.1中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

6.2在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

6.3在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

6.4设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

6.5中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

6.6设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

七、技术服务（含培训）要求

7.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（3）电气设备及系统安装线路图；

（4）构件、机械安装图；

（5）安装、操作手册；

（6）故障代码表、维修密码；

（7）维护和维修手册（包括电子版）；

（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（9）制造、安装标准含技术规范；

（10）出厂检验报告及合格证；

（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（12）易损件、零部件和备件清单；

（13）进口产品还须提供商检证明（必须商检的）、海关报关单（复印件）；

（14）软件备份光盘。

7.2中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

7.3投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

八、售后服务要求

8.1质保期：验收合格后整机保修三年（投标人承诺在合同签订前提供原厂家售后服务承诺书），即安装调试验收合格买方签字之日起三十六个月内连续运转良好，质保期内至少每年2次维护保养及监测。保修期内投标人保证开机率95%（按一年365天计算）。质保期内维修与更换有缺陷的货物或部件（所需费用已包含在投标报价内），质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。

8.2售后响应时间：运行过程中如仪器出现异常或故障，维修或应用工程师需在2小时内积极响应并到达现场服务，24小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人提供备用机以保障采购人临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的2倍顺延质保期。

8.3投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师，并注明名字、联系方式。

8.4投标人所投货物制造商具有售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应，费用包含在投标报价内。

8.5投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身升级，所需费用已包含在投标报价内。

8.6质保期内制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

★8.7投标人须开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，接口费用包含在投标报价内。

8.8投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单（此报价不计入投标总价内）。

九、设备其它要求及说明

★9.1投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

9.2投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

9.3投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

9.4所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

9.5装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

详见招标文件

详见招标文件