包组编号:002包高频手术止血系统1台 国产
002包:高频手术止血系统
一)设备名称:高频手术系统
二)产品用途:用于各种开放和腔镜手术中组织切割、凝血以及直径不大于7mm的血管、淋巴管、组织束的闭合、切割。
技术性能要求
一.主机要求
1.1主机显示屏
触摸式液晶屏设计:单双极触摸屏、血管闭合功能触摸屏、系统控制触摸屏。
▲1.2主机技术
具备组织感应技术,≥430,000次/秒监测组织阻抗,实时调整输出,实时调控。
二.功能及模式要求
2.1单极功能
★2.1.1单极切割模式≥2种
▲2.1.2单极凝血模式≥5种
▲2.1.3单极一键式切割凝血模式
单极模式中具备一键式切割、凝血功能,具备相关多功能智能器械,可以在无菌区内自主调节主机功率输出。
2.2双极功能
▲2.2.1双极模式≥3种
▲2.2.2双极电流表:显示双极电流输出参数
2.3血管闭合功能
★2.3.1闭合直径:不大于7mm的血管、淋巴管和组织束
2.4血管闭合手持器械
▲2.4.1手持器械要求:同一品牌,由原厂家生产。
▲2.4.2手持器械功能:同时具有切割、闭合功能。
▲2.4.3手持器械类型
具备钳口带纳米涂层的直径≤5mm的腔镜手术器械;具备直径≤5mm、≥10mm的腔镜手术器械,兼备直头及弯头;以及直径≤5mm、≥10mm的开放式手术器械,兼备直头及弯头。
★2.4.4手持器械及启动方式:具备手控和脚控启动。
▲2.4.5开放器械:具备弯形大钳口开放手术器械,闭合钳口弯度≥14°,闭合长≥35mm,可容纳大量组织及良好视野
三功率要求
3.1电切功率:0-300w,可调
3.2电凝功率:0-120w,可调
3.3双极功率:0-95w,可调
3.4血管闭合功率:≥330w
四其他功能要求
4.1智能插座:自动识别手持器械
▲4.2手持器械连接数量:可同时连接≥4把手持器械。
4.3开机自检功能:具有开机自检功能
▲4.4负极板安全性:具有负极板接触质量监测系统,在提示报警的同时,主机立刻停止功率输出。
4.5系统设置:在系统设置下可以设置时间、语言,查询工作记录和系统报警内容(提供最近期≤1000次)。
4.6升级接口:USB接口、以太网接口主机升级
4.7外接排烟系统:可外接排烟系统从而实现术中实时排烟功能。
▲4.8盐水下双极等离子双极切割止血功能:标配
▲4.9双极等离子手持器械要求:被动式操作手件,用于等离子电切,可连接各品牌能量平台。
包组编号:004包麻醉监护仪等
麻醉监护仪1台;转运监护仪1台;病人监护仪1台;输液泵10台;注射泵10台国产
004包:麻醉监护仪等
1.麻醉监护仪招标参数
1.产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪;
2.≥18.5英寸LED高清液晶显示屏,屏幕为电容屏非电阻屏,分辨率为1920*1080像素,具有智能光感调节屏幕亮度功能,具有中文手写输入功能,
3.多参数监测模块可升级为带屏幕的转运监测模块,支持机身前后双屏同时显示与观察;
4.具备监护模式、演示模式、待机模式、夜间模式、体外循环模式、插管模式;
5.可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数,可升级Masimo/Nellcor SPO2、2IBP、ETCO2、CO、AG、ICG、麻醉深度、氧浓度、窒息唤醒等参数模块,以上参数均适用于成人、小儿和新生儿;
6.支持3/5/6/12导心电,具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
7.具备24小时心电概览报告,可心率统计、心律失常统计、QT/QTc统计、ST段统计、起搏统计等信息;
8.可配Glasgow12导静息分析,适用于成人、小儿和新生儿;
9.配置麻醉深度监测
10.▲耐极化电压:±850mV,共模抑制能力>106db;
11.▲具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍;
12.≥27种心律失常分析,具有QT/QTc测量功能,提供QT、QTc参数值;
13.▲具有全屏级联功能和心率变异性分析功能;
14.配置双有创血压,EtCO2模块
15.▲可选Masimo血氧,测量范围为1 % ~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下),血氧可显示弱灌注指数(PI),PI弱灌注指数范围:0.02-20%;
16.NIBP测量范围:
成人:收缩压 25 mmHg -290mmHg,舒张压 10 mmHg-250mmHg,平均压 15mmHg -260mmHg;
小儿:收缩压 25 mmHg -250mmHg,舒张压 15 mmHg-210mmHg,平均压 15 mmHg-225mmHg;
新生儿:收缩压 25 mmHg -140mmHg,舒张压 10 mmHg-115mmHg,平均压 15mmHg -125mmHg;
17.可选脓毒症筛查工具、格拉斯哥昏迷评分系统(GCS)、早期预警评分功能;
18.可支持内嵌PC功能,可在监护仪上安装医院的信息系统,包括HIS、LIS、手麻等,支持双系统同时运行;
2.转运监护仪招标参数 1.产品适用于院内转运、院外转运、急诊科床边监护、手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的急救转运监护仪。
2.≦4.3英寸彩色触摸屏显示,触摸操作。
3.仪器具有主菜单、血压测量、报警消除等快捷按键,方便医护人员操作。
4.▲可作为复合参数模块接入大主机工作,与大主机进行数据交换,前后双屏同时显示。
5.主机自带固定式提手,无需外接转运底座。
6.▲可配急救监护专用包,防水抗震,可放置急救用品,便于野外携带和使用。
7.支持3/5/12导联ECG测量,具有智能导联脱落和多导同步分析功能。
8.心率测量范围:成人15-300bpm,小儿/新生儿15-350bpm,分辨率±1bpm。
9.呼吸测量范围:成人0-120rpm,小儿/新生儿0-150rpm。
10.窒息报警范围:成人10-60s,儿童/新生儿10-20s,测量误差为±5s。
11.可选全球金标准的Masimo血氧,测量范围为1 %~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下)。
12.具有灌注指数PI显示,帮助医生判断测量结果的可靠性。
13.NIBP静态压力测量范围:0-300mmHg,精度±3mmHg。
14.NIBP具有手动、自动、连续测量模式,具有整点测量功能,更符合临床记录习惯,提高护理效率。
15.NIBP可选择初始充气压力,提升测量的精准性和患者的舒适性。
16.支持中文手写输入。
17.具有按键背光灯功能。
18.★支持标准界面、大字体界面显示。
19.内置大容量锂电池,持续供电≥2小时,可外接锂电池延长供电时间8小时以上。
20.支持连接同品牌中央监护系统。
21.产品通过CE认证、CFDA认证。
3.病人监护仪招标参数 1.基本要求:适用于对成人、小儿和新生儿的监护,含ST段测量及心律失常分析,需通过国家三类注册证明。
2.▲监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数,可升级Masimo/Nellcor SPO2、2IBP、ETCO2、AG、ICG、C.O.、BIS等参数。
3.便携式一体化监护仪,固定式提手。
4.≥12.1英寸LED显示屏,分辨率800*600,触摸屏。
5.支持手写中文输入。
6.心电:支持3/5/12导心电测量,具有智能导联脱落和多导同步分析功能。
7.▲具有26种心律失常和ST段分析功能。
8.心率测量范围:成人15-300bpm,小儿/新生儿15-350bpm,分辨率±1bpm。
9.加±750mV的直流极化电压。
10.具有监护、诊断、手术、ST模式。
11.呼吸测量范围:成人0-120rpm,小儿/新生儿0-150rpm。
12.★具有心动干扰(CVA)识别功能。
13.血氧:可选Masimo血氧,测量范围为1 % ~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下)。
14.▲可显示灌注指数(PI),测量范围0.02-20%。
15.NIBP具有手动、自动、连续、整点测量模式。
16.具有NIBP分析功能,可病人测量时间段的收缩压和舒张压的正常数据、低于正常数据以及高于正常数据的百分率,同时还可以看到收缩压和舒张压的平均值、最大值和最小值。
17.可选择初始充气压力,提升测量的精准性和患者的舒适性。
18.IBP监护可实时监测PPV/SPV,IBP波形叠加显示。
19.呼末CO2测量范围0-190mmHg,awRR测量范围0-150rpm。
20.旁流CO2无需积水杯,无需清理,减少感染风险。
21.支持标准界面、列表界面、趋势共存界面、呼吸氧合图界面、它床观察界面、大字体界面、全屏7导界面、全屏12导界面等。
22.支持连接护士呼叫系统。
23.实时记录时间可设为:3秒,5秒,8秒、16秒、32秒、连续。
24.具有待机模式、夜间模式、隐私模式、体外循环模式。
25.五种计算功能:药物计算、血液动力学计算、通气计算、氧合计算、肾功能计算。
26.支持连接同品牌中央监护系统。
27.监护仪使用寿命10年;
28.通过CE、FDA、CFDA认证。
4.输液泵招标参数 1.输液速度范围:(0.1-2000)ml/h, 最小步进0.01ml/h。
2.▲输液精度应≤±4.5%。)
3.预置输液总量范围:(0.1-9999.99)ml, 最小步进0.01ml/h。快进速度范围:(0.1-2000)ml/h,, 最小步进0.01ml/h。KVO:(0.1-5)ml/h, 最小步进0.01ml/h
4.体重设置范围:(0.1-500)kg,最小步进0.1kg。
5.单个气泡检测1-6档可设置, 单个气泡灵敏度25ul。
6.累积气泡检测可设置: (0.10-4.00)ml/h。
7.输液泵空瓶灵敏度具有高、中,低三档可调。压力报警阈值至少 12 档可调。
8.阻塞报警时产生的丸剂量应≤0.2ml,单一故障状态下最大输液量应≤0.5mL 。
9.输液泵支持上阻塞、下阻塞报警功能。动态压力监测(DPS),可实时显示当前管内压力具体数值。压力自动释放( Anti-Bolus),当管路阻塞报警时,应自动回撤管路压力,避免意外丸剂量伤害患者。
10.输液泵产生的最大压力应≤1350mmHg。
11.▲不少于10种输液模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、首剂量模式、微量模式、剂量时间模式、间断给药模式、点滴模式;具备联机功能。
12.★不小于3.5英寸显示屏,电容触摸屏。可选配环境光自动调节的功能,屏幕亮度可根据环境光的强弱进行自动调节。
13.具有叠机功能,无需附件可实现多泵叠加,便于转运管理。具有夜间模式,音量和液晶屏亮度自动变暗。应具有排气和快进功能。具有待机功能。在线滴定功能:安全不中断输液而更改速率。
14.支持药物库,可储存5000种药物。应具有日志记录功能,可存储至少2000条。可连接扫描枪进行条码扫描。可加装无线模块,实现无线联网监测。
15.标配内置电池工作时间≥9小时(25ml/h),可选配高容量电池,电池工作时间≥13小时(25ml/h)。
5.注射泵招标参数 1.注射速度范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。
2. ▲注射精度应≤±1.8%(≥1ml/h)。机械精度应≤±1%。
3.预置输液总量范围:(0.1-9999.99)ml。
4.快进流速范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。体重模式下体重设置范围:(0.1-500)kg,最小步进0.1kg。KVO:(0.1-5.0)ml/h, 最小步进0.01ml/h。
5.应能适用的注射器规格:2/3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml。
6.▲不少于9种注射模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式、和剂量时间模式。支持药物库。
7.可储存5000种药物。应具有日志记录功能,可存储至少2000条。
8.★不小于3.5英寸显示屏,电容触摸屏。可选配环境光自动调节的功能,屏幕亮度可根据环境光的强弱进行自动调节。
9.具有叠机功能,无需附件可实现多泵叠加,便于转运管理。具有排气和自动/手动快进功能。支持自动\手动锁屏功能。具有待机功能。
10.动态压力检测(DPS),可实时显示当前管内压力具体数值。压力自动释放( Anti-Bolus),当管路阻塞报警时,应自动回撤管路压力,避免意外丸剂量伤害患者。
11.具有夜间模式,音量和液晶屏亮度自动变暗。在线滴定功能:安全不中断输液而更改速率。
12.压力报警阈值至少 12 档可调。阻塞报警时产生的丸剂量应≤0.2ml,单一故障状态下最大输液量应≤0.2mL 。
13.可以检测注射剩余时间,检测精度为±2.5%。
14.可连接扫描枪进行条码扫描。可加装无线模块,实现无线联网监测。
15.标配内置电池工作时间≥10小时(5ml/h),可选配高容量电池,电池工作时间≥15小时(5ml/h)。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小企业采购。符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
3.本项目的特定资格要求:属医疗设备的,投标人为生产企业的应具有《医疗器械生产许可证》(国产设备提供);投标人为代理商的应具有对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
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