项目

要求

用途

适用于软式内镜的清洗和消毒

1 整机结构要求

1.1 设备底部配备锁控式脚轮，正面外壳为ABS材质部件。

1.2 设备洗消舱配备透明观察盖。

1.3 设备内置无线信息采集装置，可以采集内镜和清洗人员的信息。

2 洗消系统的要求

2.1 清洗舱体容积≤11L。

2.2 采用浸泡消毒，非喷淋式洗消设计。

2.3 消毒液能浸泡到舱体的盖子内表面，能有效的保证内镜全浸泡。

3 门机构与门的检测锁紧装置

3.1 设备门盖可通过脚踏开关实现开关门，也可通过程序界面上的按键自动开关门。

3.2 采用电动推杆作为开关门时的执行机构，避免电机驱动钢丝结构存在的单纯依靠门的重力而无法有效锁紧的问题。

3.3 具备门开关检测功能，并自动反馈信号给控制系统。

3.4 运行过程中，发生意外开门的情况，设备应当报警并停止运行。

4 化学助剂

4.1 消毒液箱有效容量≥20L、酶液桶容量≥5L、酒精桶容量≥2L。

4.2 消毒液箱、酶液桶、酒精桶，均有低液位自动检测装置，当达到低液位时设备无法运行，自动进行声讯报警提醒。

4.3 在程序运行中，可实现不打开舱体密封盖且不中断程序运行情况下，对清洗舱内消毒液浓度是否达标进行检测。

4.4 自动记录消毒液使用情况，既可设置消毒液使用次数，又可同时设置消毒液使用天数，两种方式可同时监控，消毒液过期自动报警。

4.5 ★设备可使用符合规定的多种消毒液：提供戊二醛、邻苯二甲醛、二氧化氯、过氧乙酸中不少于三种消毒剂的枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥3.0消毒效果的第三方检测报告。

4.6 具有消毒液自动取样功能。

5 液体的排放

5.1 采用独立的排液泵实现液体的强制排除。

5.2 具有排液检测开关，出现排放故障或堵塞时，自动进行声讯报警提醒。

5.3 程序运行中可自动排水，待机状态时，可在触摸屏上进行排水的控制操作。

6 洗消记录

6.1 ★洗消记录包括：设备序号、清洗日期、清洗模式、酶液浓度、消毒液已使用次数、消毒液已使用天数、测漏结果、清洗人员编号、清洗内镜编号、清洗每一阶段开始时间、每一阶段结束时间、清洗结果以及故障提示。（提供拍照或扫描的纸质记录）。

6.2 具有历史洗消数据记录导出功能。

7 控制系统的软硬件要求

7.1 ★最快可在15分钟内完成酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、酒精干燥、空气干燥全过程，此时间包含进水排水时间和有效的消毒时间。

（需提供清洗全控制流程的完整视频进行佐证）。

7.2 彩色高清触摸屏，尺寸≥5寸。在不使用U盘等外接存储装置的前提下，仍可存储最近的至少1500条洗消记录。

7.3 待机界面应能实时显示消毒液已使用天数、已使用次数、门状态、无线网络状态、洗消人员编号、内镜编号，并且测漏过程中全程实时显示测漏压力和倒计时。

7.4 设备具有RJ45网络接口。

7.5 可在触摸显示屏上设置清洗剂稀释比例；可按规定速率注入，以达到相应的稀释比例。

7.6 系统至少内置快速程序、标准程序、加强程序、仅消毒、仅干燥、仅测漏、自消毒模式，提供软件检测报告。

7.7 系统配有快速启动模式，可在待机界面实现一键启动程序；设置有漂洗水、空气采样程序。

7.8 具有独立的自消毒程序。

7.9 能够在洗消全程中，持续监测内镜有无泄漏，能够区分不同程度的内镜泄漏，并自动采取相应不同的措施。严重泄漏时停止洗消。内镜存在微小泄漏时，自动提供正向压力，防止水进入内镜，达到泄漏保护作用。

7.10 具有专门的进水管道流量或压力检测功能，在水压不够时，能够报警。

7.11 加热装置可对酶液、消毒剂进行加热。

8 资质要求

8.1 ★提供产品有效医疗器械二类注册证；

8.2 制造厂家拥有ISO9001和ISO*****认证证书，具备GB/T *****-2016/ISO *****：2015环境管理体系认证和 GB/T *****-2020/ISO *****:2018职业健康安全管理体系认证 。

9 整机结构设计与功能

★台面主材采用亚克力材料，材料的拉伸强度不低于72MPa；拉伸断裂应变大于4.6%；简支梁无缺口冲击强度不小于17kJ/m²；拉伸弹性模量不小于3000MPa。台面可承重≥90KG。（提供第三方检测报告）

9.1 台面高度介于840~870mm，四周设计有专门防泛水边。

9.2 台下柜采用非倾斜式设计，避免倾斜式设计柜体储物空间变小。

9.3 柜门板采用彩晶钢化玻璃加铝合金边框制成。

9.4 清洗槽内侧底部采用凸起设计，减少内镜与槽体的接触面积。

9.5 清洗工作站清洗槽、消毒槽具有容量标识，标识的分度值不大于2L，容量标识误差应不超过10%。

10 微电脑控制器

10.1 采用LCD液晶显示屏，每行可显示不少于8个汉字（16个数字或字符）。

10.2 采用防水触摸按键。

10.3 ★可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（0秒～99分59秒），计时准确误差＜1%。（提供第三方检测报告）

11 多功能灌流器/水气灌注器

11.1 多功能灌流器，通过微电脑控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。

11.2 ★注水装置：当供水压力为0.2Mpa~0.3Mpa时，注水流量≥3.7L/min。（提供第三方检测报告）

11.3 ★吸引装置流量＞2L/min，最大吸引力至少能达到-0.04MPa。（提供第三方检测报告）

11.4 注气装置：压力0~0.7MPa可调。

12 酶液/消毒液注流器

12.1 通过微电脑控制器实现灌流、浸泡、吹气、排放、回收（消毒液）、计时等功能；动作时间设定值可达到99分59秒，消毒液定时器设定值可达到99h59min。

12.2 注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）。

12.3 灌流循环口入口采用≥150目的SUS304不锈钢滤网，过滤面积≥1000mm2。

13 医用空气压缩机

13.1 电压：AC220V，50Hz，功率：＜600W；产气量≥60L/min，最大产气压力≥0.8 Mpa。

14 高压水气枪

14.1 采用优质304#全不锈钢材料一次性压铸成型，无接缝。

14.2 耐受压力0-0.8MPa。

15 干燥器

15.1 功率＞1200W。

16 空气过滤减压装置

16.1 两级过滤，第一级过滤精度≤5μm，第二级过滤精度≤0.3μm。

16.2 ★气压调节范围：0.05 Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。（提供第三方检测报告）

17 出水装置

17.1 SUS304不锈钢材质，配有陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，流量≥0.2L/s（进水压力不低于0.4MPa时）。

18 水处理器

18.1 过滤精度0.01μm，水处理量：≥300L/h。

19 原水增压装置

原水箱：≥1000L，304不锈钢。

原水泵：220V 0.55Kw过流材质：304不锈钢

电磁阀：材质：黄铜

压力控制器，液位雷达

19.1 双方槽

受场地限制，外尺寸≤1320mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：每方槽内上面≥530mm（左右）*430mm(前后)

20 干燥台

20.1 干燥台配置空气过滤减压装置、清洗喷枪（气源）和纱布架。

20.2 干燥台配置空气过滤减压装置的如下要求：

22.2.1空气过滤减压装置过滤直径≥0.3um的微粒；

22.2.2具有压力显示功能，显示精确度≤0.02MPa；

22.2.3 具备压力可调功能，可调范围0~0.7MPa。

20.3 规格

受场地限制，外尺寸≤990mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸≥950（左右）mm*580mm(前后)。

21 质保要求

保修期自验收之日起不少于3年。

22 资质要求

22.1 ★内镜清洗工作站具有二类医疗器械注册证。

22.2 内镜清洗工作站通过GB4793.1-2007电气安全检测。

22.3 生产企业具有ISO*****、ISO9001、ISO*****、ISO*****认证证书。