国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司LZSW-05临床试验监查服务项目进行招标，欢迎有投标意愿的合格投标人报名，现将具体要求公告如下：
1.项目名称：LZSW-05临床试验监查服务项目
2.招标需求：LZSW-05临床试验监查服务
3. 投标人资格和资质
3.1 在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的相关企业。
3.2 遵守国家有关法律、法规、规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.3 质量保证体系及质量管理组织机构健全。（提供相关证明性文件）
3.4 投标单位必须具有熟知国家药品监督管理局法规及技术规范的行业专家及核心技术团队，必须具有疫苗类药物临床试验监查服务相关从业经验。相关工作人员必须要取得国家药品监督管理局颁发的GCP培训考试证书。（提供相关证明性文件）
3.5 投标单位应具备与监管机构沟通的经验，参加完成至少5项创新疫苗临床试验，至少3项通过监管机构的核查和审评并且批准上市。??
3.6 投标单位拟定本项目负责人必须具有5年以上从事疫苗临床研究监查工作经验。（提供相关证明性文件）
3.7 本项目不接受联合体投标。
4. 投标报名及招标文件的获取
4.1 报名需提供的资料
（1）有效的企业营业执照和资质证书；
（2）近三年同类项目的业绩资料；
（3）符合3.3-3.6项要求的相关证明材料；
（4）企业基本信息表。（附件）
4.2 报名时间
2022年11月23日---11月30日
4.3 报名方式
电子邮件报名， 报名邮箱：lzswskjb@163.com
报名地点：兰州生物制品研究所有限责任公司科技开发部
地址：兰州市城关区盐场路888号
联系人：宋宪铭联系电话：0931-*******
4.4 招标文件的获取
投标人通过资格审查后，将免费获取招标文件。
5. 投标截止期、投标文件递交地点和开标安排
另行通知

下载附件：企业基本信息表.docx