（锦州医科大学附属第一医院基因检测服务招标项目）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH22-******-*****

项目名称：锦州医科大学附属第一医院基因检测服务招标项目

包组编号：001

预算金额（元）：3,000,000.00

最高限价（%）：80

采购需求：

（锦州医科大学附属第一医院为服务需求方，提供服务的为服务方）

一、 检测样本

1.样本的收集

2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本，包括标本的状态、数量及检测方法的说明，并应将申请人的常规个人资料（姓名、性别、年龄）、临床诊断、送检医生和院方必要信息（门诊/住院号、科室）、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。

3.样本的交付及检测

服务方负责样本的物流。流程如下：需求方负责检测样本的取材，根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员，服务方人员到需求方收取样本，由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地，由服务方签收，物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性，并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的，应将情况立刻通知需求方，以便需求方知悉。自服务方签收后，需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中，服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的，服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存：服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年，以备需求方复查。

二、检测报告

检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况，服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间，以减少需求方损失。

服务方提交检测报告的时间见各包组要求，服务方保障结果准确性。

如需求方对服务方出具的检测结果有异议的，应在7个工作日内向服务方发出书面通知，服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析，并出具自审结果，如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的，双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议，服务方应对需求方的损失进行赔偿，并全额退款，如结果显示非因服务方原因导致的异议，需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因，由服务方委托物流导致的原因，服务方先行向需求方承担责任，再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知，则视为需求方对检测结果无异议。

三、费用结算

项目检测服务费：项目需求方院内收费以当地医院收费标准（如当地医院无统一收费标准的，应以各包组所示价格为准）为依据，由需求方收取（“项目总收费”）。服务方根据合作开展检测项目的情况，需求方收取项目总收费的20%作为项目管理费，项目总收费的80%支付服务方检测服务费。

每一个月为一次结账周期，期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准，与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单，账单经双方签字确认后，服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。

四、需求方权利与义务

1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。

2.需求方负责向患者收取检测费，并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费，特殊情况由双方协商解决。

3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度，明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式变更时，需求方应及时通知服务方，以方便服务方就检测结果的危急程度及时和需求方取得联系，如需求方未及时告知服务方的，需求方因此遭受的一切损失由需求方自行承担。

4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。

5.为保证合作顺利开展，需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。

6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件，有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评，以验证实验结果的可靠性。

7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定，并提供相应资质文件。

8.需求方有权利要求服务方提供学术支持，协助科研。

9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。

10.需求方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经服务方事先书面同意，需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。

五、服务方权利与义务

1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测，并对检测结果的准确性负责，提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。

2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准，服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的，需求方应书面向服务方出具要求检测的文件，且在此情形下，服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受，服务方对检测结果不承担责任。

3.检测结束后，服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。

4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。

5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时，应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。

6.服务方可根据需求方需求，为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。

7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置（特殊情况除外），不得用于违法用途，服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密，如因服务方原因泄露的或用于非法途径，由服务方承担相应的责任。

8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动，保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。

9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。

10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。

11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训，并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。

12.除非经过需求方同意，服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。

13.服务方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经需求方事先书面同意，服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。

六、其他

甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密，不得影响甲乙双方区域市场秩序，否则承担相应的责任。

包组编号001：

	项目名称	套餐检测内容	涉及药物	基因	项目类型	检测方法	标本种类	出报告时间	项目收费价格（元/人份）（含税）
肺癌	肺癌精准治疗基因检测套餐17基因				小Panel	NGS	组织、血液	7个工作日	7700
泛癌肿	PD-L1	22C3抗体			单项	免疫组化		3个工作日	3400
	易感基因检测	职场精英和中老年健康管理，肿瘤基因，遗传基因，心脑血管，儿童等易感基因检测			单项	一代测序		10-20个工作日	1650
	慢病项目	多种慢性疾病用药基因检测			单项	一代测序		5个工作日	1650
肿瘤基因检测项目	肺癌EGFR 18、19、20、21外显子突变检测（组织）					NGS	组织	5-7个工作日	3300
	肺癌EGFR18、19、20、21外显子突变检测(血液)					NGS	cell-free管全血	5-7个工作日	3300
	非小细胞肺癌ROS1基因重排检测					FISH	蜡块或切片	5-7个工作日	2750
	非小细胞肺癌/甲状腺癌 RET（10q11）基因重排检测					FISH	蜡块或切片	5-7个工作日	2750
	肺癌/结直肠癌KRAS code12，13突变检测（组织）					QPCR	组织	5-7个工作日	2750
	肺癌/结直肠癌NRAS code12,13,61突变检测（组织）					一代测序	组织	5-7个工作日	2750
	肺癌/结直肠癌/黑色素瘤/甲状腺癌BRAF V600E突变检测（组织）					QPCR/一代测序	组织	5-7个工作日	2750
	非小细胞肺癌MET基因扩增检测					FISH	蜡块或切片	5-7个工作日	2750
	肺癌EGFR T790M突变检测（血液）					数字PCR	cell-free管全血	5-7个工作日	3300
	肺癌/结直肠癌/黑色素瘤/甲状腺癌BRAF V600E突变检测（组织）					数字PCR	cell-free管全血	5-7个工作日	3300
	肺癌初治7基因快速检测Panel					QPCR	组织	5-7个工作日	6600
	20驱动基因肺癌 NGS Panel					NGS	组织	5-7个工作日	7700
	肺癌/结直肠癌KRAScode12，13突变检测(血液)					NGS	cell-free管全血	5-7个工作日	2200
	肺癌ALK融合基因检测					FISH	组织	5-7个工作日	2750
	肺癌ROS1融合基因检测					FISH	组织	5-7个工作日	2750
	非小细胞肺癌ALK蛋白表达水平检测					IHC	蜡片或切片	5-7个工作日	2750
	肺癌蛋白表达水平检测					IHC	蜡片或切片	5-7个工作日	2200
	非小细胞肺癌RET蛋白表达水平检测					IHC	蜡片或切片	5-7个工作日	2750
	非小细胞肺癌R0S1基因重排检测					FISH	蜡片或切片	5-7个工作日	2750
	PD-L1表达					免疫组化	抗体22C3	5-7个工作日	3400
	甲状腺癌化疗套餐					一代测序+QPCR	组织或EDTA抗凝血	5-7个工作日	3300
	遗传性甲状腺癌及甲状腺旁癌基因检测Panel（3基因）					NGS	cell-free管全血	5-7个工作日	7700
	微卫星不稳定性（MSI）检测					STR	组织+EDTA抗凝血	5-7个工作日	3300
	循环肿瘤细胞计数（CTC）					NGS	血液	5-7个工作日	3300
肿瘤遗传基因检测项目	遗传性甲状腺癌及甲状腺旁癌基因检测Panel（3基因）					NGS	cell-free管全血	5-7个工作日	7700
慢病基因检测项目	华法林用药指导基因检测		华法林	CYP2C9 *2/*3	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
				VKORC1	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日
	抗血小板药物聚集类药物用药指导基因检测		氯吡格雷，普拉格雷	CYP2C19 *2/*3	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
	他汀类降脂药物用药指导基因检测		氟伐他汀，罗素伐他汀，阿托伐他汀，辛伐他汀，西立伐他汀，普伐他汀	SLCO1B1	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
				ApoE	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日
	抗心绞痛药物用药指导基因检测		硝酸甘油，硝酸异山梨酯	ALDH2	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
	抗高血压药物		β受体阻断剂（美托洛尔（metoprolol），普萘洛尔，卡维地洛，拉贝洛尔，噻吗洛尔，比索洛尔，阿替洛尔）	ADRB1	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
	降糖类药物		二甲双胍	C11orf65/SLC47A1	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
	骨质疏松		糖皮质激素	PAI-1（4G/5G)	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
	雌激素			SULT1A1	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	1650
	高血压、糖尿病、骨质疏松		胰岛素	IRS1	EDTA抗凝血	一代测序		5个工作日	4400

　 　 　 　

合同履行期限：三年（根据服务考核情况，合同一年一签）

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）政策；促进残疾人就业政府采购政策；支持脱贫攻坚等相关政策；节能产品、环境标志产品政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：002

预算金额（元）：3,000,000.00

最高限价（%）：80

采购需求：

（锦州医科大学附属第一医院为服务需求方，提供服务的为服务方）

一、 检测样本

1.样本的收集

2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本，包括标本的状态、数量及检测方法的说明，并应将申请人的常规个人资料（姓名、性别、年龄）、临床诊断、送检医生和院方必要信息（门诊/住院号、科室）、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。

3.样本的交付及检测

服务方负责样本的物流。流程如下：需求方负责检测样本的取材，根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员，服务方人员到需求方收取样本，由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地，由服务方签收，物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性，并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的，应将情况立刻通知需求方，以便需求方知悉。自服务方签收后，需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中，服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的，服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存：服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年，以备需求方复查。

二、检测报告

检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况，服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间，以减少需求方损失。

服务方提交检测报告的时间见各包组要求，服务方保障结果准确性。

如需求方对服务方出具的检测结果有异议的，应在7个工作日内向服务方发出书面通知，服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析，并出具自审结果，如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的，双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议，服务方应对需求方的损失进行赔偿，并全额退款，如结果显示非因服务方原因导致的异议，需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因，由服务方委托物流导致的原因，服务方先行向需求方承担责任，再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知，则视为需求方对检测结果无异议。

三、费用结算

项目检测服务费：项目需求方院内收费以当地医院收费标准（如当地医院无统一收费标准的，应以各包组所示价格为准）为依据，由需求方收取（“项目总收费”）。服务方根据合作开展检测项目的情况，需求方收取项目总收费的20%作为项目管理费，项目总收费的80%支付服务方检测服务费。

每一个月为一次结账周期，期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准，与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单，账单经双方签字确认后，服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。

四、需求方权利与义务

1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。

2.需求方负责向患者收取检测费，并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费，特殊情况由双方协商解决。

3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度，明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式变更时，需求方应及时通知服务方，以方便服务方就检测结果的危急程度及时和需求方取得联系，如需求方未及时告知服务方的，需求方因此遭受的一切损失由需求方自行承担。

4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。

5.为保证合作顺利开展，需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。

6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件，有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评，以验证实验结果的可靠性。

7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定，并提供相应资质文件。

8.需求方有权利要求服务方提供学术支持，协助科研。

9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。

10.需求方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经服务方事先书面同意，需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。

五、服务方权利与义务

1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测，并对检测结果的准确性负责，提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。

2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准，服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的，需求方应书面向服务方出具要求检测的文件，且在此情形下，服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受，服务方对检测结果不承担责任。

3.检测结束后，服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。

4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。

5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时，应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。

6.服务方可根据需求方需求，为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。

7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置（特殊情况除外），不得用于违法用途，服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密，如因服务方原因泄露的或用于非法途径，由服务方承担相应的责任。

8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动，保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。

9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。

10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。

11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训，并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。

12.除非经过需求方同意，服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。

13.服务方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经需求方事先书面同意，服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。

六、其他

甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密，不得影响甲乙双方区域市场秩序，否则承担相应的责任。

包组编号002：

序号	检测项目	简要说明	样本要求	交付检测报告时间	项目收费价格（元/人份）（含税）
1	产前无创检测基础版（21、18、13号染色体）	21 三体综合征 18 三体综合征 13 三体综合征 性染色体非整倍体 其他常染色体非整倍体 9种染色体缺失/重复综合征	外周血：5mL	7-10个工作日	1225
2	产前无创检测升级版	21 三体综合征 18 三体综合征 13 三体综合征 性染色体非整倍体 其他常染色体非整倍体 92种染色体缺失/重复综合征	外周血：5mL	7-10个工作日	2375
3	染色体缺失重复综合征检测-1M	三倍体； 23对染色体非整倍体； 1Mb 以上缺失、重复	胚胎绒毛组织、DNA	7个自然日	2500
4	染色体缺失重复综合征检测-100K	23对染色体非整倍体； 100Kb 以上缺失、重复	流产组织、绒毛、羊水、脐带血、外周血等	7个自然日	3125
5	染色体缺失重复综合征检测-100K plus	23对染色体非整倍体； 100Kb 以上缺失、重复； 5种单亲二倍体 宫内病原微生物感染风险提示	流产组织、绒毛、羊水、脐带血、外周血等	10个自然日	3750
6	临床全外显子组基因检测	可一次性对人类基因组中2万多个基因的外显子组区进行检测，主要针对OMIM数据库中几乎所有明确致病的4000多个基因、近6000种遗传病进行解读，此外还可以额外检测线粒体基因上的致病位点，以及HGMD/ClinVar数据库中记录致病的深度内含子位点。 本检测还可提示与受检者表型相关的其它变异类型，包括大片段的基因组拷贝数变异（例如缺失/重复区间≥1Mb）、染色体非 整倍体、三倍体、杂合性缺失（LOH ，区 间≥5Mb）、8种动态突变致病疾病等（因提示内容未经验证，会放入附件报告中展示）。	外周血、羊水、脐带血、流产组织、唾液、DNA	25个自然日	6000
7	临床全外显子组基因检测-Trio家系	可一次性对人类基因组中2万多个基因的外显子组区进行检测，主要针对OMIM数据库中几乎所有明确致病的4000多个基因、近6000种遗传病进行解读，此外还可以额外检测线粒体基因上的致病位点，以及HGMD/ClinVar数据库中记录致病的深度内含子位点。 本检测还可提示与受检者表型相关的其它变异类型，包括大片段的基因组拷贝数变异（例如缺失/重复区间≥1Mb）、染色体非 整倍体、三倍体、杂合性缺失（LOH ，区 间≥5Mb）、8种动态突变致病疾病等（因提示内容未经验证，会放入附件报告中展示）。	外周血、羊水、脐带血、流产组织、唾液、DNA	25个自然日	4375
8	单基因遗传病扩展性携带者筛查155种	采用目标区域捕获-高通量测序技术，对155种常见单基因隐性遗传病的*****多个常见变异进行检测分析。	5mL外周血	15个工作日	3125
9	新生儿遗传病基因筛查（NGS）	159 基因相关156 遗传病亚型（检测病种涵盖了常见遗传代谢病、耳聋、地中海贫血、杜氏肌营养不良、脊髓性肌肉萎缩症等）	全血（≥1mL）、干血片（3个8mm血斑）	10个工作日	1875
10	遗传性耳聋4个常见基因检测	4个常见耳聋基因 (GJB2、SLC26A4、 MT-RNR1、GJB3)的20个高发突变位点	干血片(新生儿) 2个血斑；外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL	5-10个工作日	512.5
11	遗传性耳聋GJB2基因检测	GJB2基因全部外显子区域，Sanger测序	干血片(新生儿) 4个血斑；外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL	10个工作日	812.5
12	遗传性耳聋SLC26A4基因检测	SLC26A4 基因全部外显子区域，高通量测序	干血片(新生儿) 4个血斑；外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL	15个工作日	3750
13	遗传性耳聋NGS Panel基因检测	采用高通量测序技术进行非综合征型与综合征型耳聋共218个基因测序。	干血片(新生儿) 4个血斑；外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL	20个工作日	5000
14	新生儿疾病筛查（耳聋＋代谢病）	采用高通量测序技术对4个常见耳聋基因共20个位点进行检测，采用高通量的液相串联质谱技术对氨基酸代谢缺陷病、有机酸代谢缺陷病和脂肪酸氧化缺陷在内的48种遗传代谢病进行检测。	干血片(新生儿) 4个血斑	5-10个工作日	750
15	遗传性肿瘤基因检测(女)	一次检测分析女性24种遗传性肿瘤相关基因的突变情况，结合家族病史等信息，可了解遗传性肿瘤患病风险，进行相应的健康管理和早期干预。	5mL血液	14个自然日	8250
16	遗传性肿瘤基因检测(男)	一次检测分析男性23种遗传性肿瘤相关基因的突变情况，结合家族病史等信息，可了解遗传性肿瘤患病风险，进行相应的健康管理和早期干预。	5mL血液	14个自然日	8250
17	BRCA1/2基因检测(胚系)	BRCA1和BRCA2两个基因的遗传风险和PRAPi类药物的用药指导	5mL血液	14个自然日	5000
18	BRCA1/2基因检测(胚系+体系)	BRCA1和BRCA2两个基因的胚系和体系，PRAPi类药物的用药指导	5mL血液	14个自然日	8500
19	HRD评分检测	全基因组范围内通过评估杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大区段重组异常（LST）三个指标来评估同源重组缺陷	组织	10个自然日	*****
20	子宫内膜癌基因检测	子宫内膜癌患者预后评估、治疗方案选择、遗传性风险评估：	组织+血液	14个自然日	*****
21	乳腺癌21基因复发风险评估	检测与乳腺癌患者的21个基因，评估复发风险和辅助化疗必要性	组织	10个自然日	*****
22	泛癌种基因测序 + PD-L1免疫组化检测	1.检测实体瘤患者肿瘤组织样本，使用高通量测序技术，检测与肿瘤诊治相关的689基因（包含与肿瘤靶向用药相关的176个基因和15个MSI位点，肿瘤化疗相关7个基因，肿瘤免疫治疗相关32个基因和TMB），69个遗传性肿瘤相关基因。解读360种靶向药物、化疗药物和免疫治疗药物，为临床用药提供参考，协助医生制定合适的治疗方案。	组织+血液	10个自然日	*****
23	血流感染未知病原鉴定（DNA)	检测血液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA测序）	血液	2个工作日	6000
24	血流感染未知病原鉴定（RNA)	检测血液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（RNA测序）	血液	2个工作日	6000
25	血流感染未知病原鉴定（DNA+RNA)	检测血液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA+RNA测序）	血液	2个工作日	9750
26	中枢神经感染未知病原鉴定（DNA)	检测脑脊液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA测序）	脑脊液	2个工作日	6000
27	中枢神经感染未知病原鉴定（RNA)	检测脑脊液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（RNA测序）	脑脊液	2个工作日	6000
28	中枢神经感染未知病原鉴定（DNA+RNA)	检测脑脊液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA+RNA测序）	脑脊液	2个工作日	9750
29	呼吸系统感染未知病原鉴定（DNA)	检测肺泡灌洗液或痰液样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA测序）	肺泡灌洗液、痰液	2个工作日	6000
30	呼吸系统感染未知病原鉴定（RNA)	检测肺泡灌洗液或痰液样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（RNA测序）	肺泡灌洗液、痰液	2个工作日	6000
31	呼吸系统感染未知病原鉴定（DNA+RNA)	检测肺泡灌洗液或痰液样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA+RNA测序）	肺泡灌洗液、痰液	2个工作日	9750
32	局灶感染未知病原鉴定（DNA)	检测组织样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA测序）	组织	2个工作日	6000
33	局灶感染未知病原鉴定（RNA)	检测组织样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（RNA测序）	组织	2个工作日	6000
34	局灶感染未知病原鉴定（DNA+RNA)	检测组织样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等（DNA+RNA测序）	组织	2个工作日	9750

要求说明：

1、 投标人需自主拥有高通量测序平台、一代测序平台以及其他多类型的技术平台，以满足NGS分析后多种变异类型的验证及其他项目需求；

2、 样本运输要求：投标人必须配备完善冷链物流系统和信息服务体系，要保证接收、送检标本运输过程的安全，保证标本的质量，提供详细的物流运输方案；

3、 项目服务方案：投标人提供完整的项目服务方案，包含（但不限于）样本采集、样本保存、团队配置、检测流程、质量控制方案等；

4、 检测周期：投标人应按照检测项目常规报告时间提供检测结果；

5、 检测报告：投标人可提供纸质版和电子版报告；

6、 遗传分析解读能力：

（1）遗传咨询团队：具备1名以上的遗传咨询师，超过8名通过遗传咨询培训并取得合格证书的遗传培训师，提供证明资料；

（2）提供遗传咨询方案；

7、 售后服务：

（1）投标人具有成熟的客服中心，能满足受检者的业务咨询、投诉处理等需求；

（2）投标人提供项目相关培训方案。

8、 检测项目清单列表（见上表）

　 　 　 　

合同履行期限：三年（根据服务考核情况，合同一年一签）

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）政策；促进残疾人就业政府采购政策；支持脱贫攻坚等相关政策；节能产品、环境标志产品政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：003

预算金额（元）：3,000,000.00

最高限价（%）：80

采购需求：

（锦州医科大学附属第一医院为服务需求方，提供服务的为服务方）

一、 检测样本

1.样本的收集

2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本，包括标本的状态、数量及检测方法的说明，并应将申请人的常规个人资料（姓名、性别、年龄）、临床诊断、送检医生和院方必要信息（门诊/住院号、科室）、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。

3.样本的交付及检测

服务方负责样本的物流。流程如下：需求方负责检测样本的取材，根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员，服务方人员到需求方收取样本，由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地，由服务方签收，物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性，并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的，应将情况立刻通知需求方，以便需求方知悉。自服务方签收后，需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中，服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的，服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存：服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年，以备需求方复查。

二、检测报告

检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况，服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间，以减少需求方损失。

服务方提交检测报告的时间见各包组要求，服务方保障结果准确性。

如需求方对服务方出具的检测结果有异议的，应在7个工作日内向服务方发出书面通知，服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析，并出具自审结果，如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的，双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议，服务方应对需求方的损失进行赔偿，并全额退款，如结果显示非因服务方原因导致的异议，需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因，由服务方委托物流导致的原因，服务方先行向需求方承担责任，再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知，则视为需求方对检测结果无异议。

三、费用结算

项目检测服务费：项目需求方院内收费以当地医院收费标准（如当地医院无统一收费标准的，应以各包组所示价格为准）为依据，由需求方收取（“项目总收费”）。服务方根据合作开展检测项目的情况，需求方收取项目总收费的20%作为项目管理费，项目总收费的80%支付服务方检测服务费。

每一个月为一次结账周期，期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准，与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单，账单经双方签字确认后，服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。

四、需求方权利与义务

1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。

2.需求方负责向患者收取检测费，并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费，特殊情况由双方协商解决。

3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度，明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式变更时，需求方应及时通知服务方，以方便服务方就检测结果的危急程度及时和需求方取得联系，如需求方未及时告知服务方的，需求方因此遭受的一切损失由需求方自行承担。

4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。

5.为保证合作顺利开展，需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。

6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件，有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评，以验证实验结果的可靠性。

7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定，并提供相应资质文件。

8.需求方有权利要求服务方提供学术支持，协助科研。

9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。

10.需求方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经服务方事先书面同意，需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。

五、服务方权利与义务

1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测，并对检测结果的准确性负责，提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。

2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准，服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的，需求方应书面向服务方出具要求检测的文件，且在此情形下，服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受，服务方对检测结果不承担责任。

3.检测结束后，服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。

4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。

5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时，应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。

6.服务方可根据需求方需求，为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。

7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置（特殊情况除外），不得用于违法用途，服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密，如因服务方原因泄露的或用于非法途径，由服务方承担相应的责任。

8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动，保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。

9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。

10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。

11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训，并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。

12.除非经过需求方同意，服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。

13.服务方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经需求方事先书面同意，服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。

六、其他

甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密，不得影响甲乙双方区域市场秩序，否则承担相应的责任。

包组编号003： 　 　 　 　

合同履行期限：三年（根据服务考核情况，合同一年一签）

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）政策；促进残疾人就业政府采购政策；支持脱贫攻坚等相关政策；节能产品、环境标志产品政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：中小微企业（含监狱企业）政策规定；促进残疾人就业政府采购政策规定；支持脱贫攻坚等相关政策规定等（详见招标文件）。

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商须在中国境内注册，并在人员、设备、资金方面具有相应能力。 3.2供应商须为辽宁省政府采购网入库供应商。 3.3截至递交投标文件截止时间止，经“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。 3.4根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。” 3.5投标人须具有有效期内的国家卫生行政主管部门颁发的《医疗机构执业许可证》。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2022年11月25日 08时00分至2022年12月01日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年12月15日 09时00分（北京时间）

地点：辽宁京奥招投标代理有限公司（锦州市太和区宝地东湖湾B1区43-2号）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、参与本项目的供应商须在辽宁政府采购网下载招标文件。
2、因在全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（400-128-8588），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3、本项目投标文件递交方式采用线上递交（辽宁政府采购网）及现场或邮寄或电子邮件递交备份文件同时执行，参与本项目的投标供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
4、供应商未经辽宁政府采购网网上领取及下载招标文件或未下载招标文件却递交投标文件的，按无效投标处理。辽宁京奥招投标代理有限公司不再受理供应商线下获取招标文件相关事宜。
5、请随时关注辽宁政府采购网发布的变更公告，如因未关注变更公告发生的任何问题，由供应商自行负责。
6、本项目分为三个标包，兼投不兼中。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 锦州医科大学附属第一医院

地址： 锦州市古塔区人民街五段二号

联系方式： 0416-*******

2.采购代理机构信息：

名称： 辽宁京奥招投标代理有限公司

地址： 锦州市太和区凌云里宝地东湖湾B1区43-2号

联系方式： 0416-*******

邮箱地址： jzjaztb@163.com

开户行： 锦州银行股份有限公司凌云支行

账户名称： 辽宁京奥招投标代理有限公司

账号： 410*****6615879

3.项目联系方式

项目联系人： 张璐

电话： 0416-*******