1. 招标条件

1.1 项目名称：安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心设备一批采购

1.2 招标人： 安徽医科大学第二附属医院

1.3 资金来源： 自筹资金

2. 项目概况与招标范围

2.1 招标项目编号：GN2022-35-6633

2.2 标段（包别）划分：4个标包

2.3 项目地点：安徽省合肥市芙蓉路

2.4 招标范围：

具体要求见招标文件。投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标的标包数量。但所投标包中所有设备应投全。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

3.4 针对所投产品，投标人为代理商时，需在投标文件中提供生产厂家针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函）；

3.5 招标公告2.4“招标范围”描述的产地为“国产”仅限国产产品投标，不接受进口产品投标。

3.6 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；

（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；

（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 “中国执行信息公开网”（http://shixin.court.gov.cn/）；

3.7 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.8 投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）、拟派项目负责人及项目团队成员近五年内（近五年是指2018年1月1日至今，若投标人成立时间不足五年则以成立时间开始至今）不得有行贿犯罪记录；

3.9 本次招标 不接受 联合体投标。

注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间： 2022 年 11 月 25日至 2022 年 12 月2日 17 时 00 分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）购买并下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2022年 12 月 15 日 9 时 00 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。

5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。

6. 开标时间及地点

6.1 开标时间：2022年 12 月 15 日 9 时 00 分。

6.2 开标地点：优质采云采购平台。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。

8. 联系方式

招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司

地址：合肥市包河大道236号

联系人：程星、张旭东联系电话：0551-********、183*****812、0551-********、187*****910

应急客服电话：0551-********（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

招标人：安徽医科大学第二附属医院

地址：安徽省合肥市芙蓉路

9. 用户注册及电子文件的获取：

（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：https://www.youzhicai.com/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*******f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。