请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-*******

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2022年11月25日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

细胞分选系统（细胞分选仪、荧光显微平台、液基细胞制片机、台式离心机）

一、 细胞分选仪

▲1、产品技术：微流控芯片技术。

2、技术原理：基于惯性聚焦原理，可对液体检测样本中目标检测物无需施加任何外力，依靠流体特性和目标检测物理特性，形成聚焦流动。

3、样本类型：外周血，胸腹水，脑脊液等体液样本。

4、样本量：≥ 4 mL。

5、进样方式：全自动进样，自动加载。

6、测量方式：单个样品检测。

▲7、分选速度：3m20s/2mL样本。

▲8、筛分灵敏度：≥1个细胞/4 mL血样。

9、分选回收效率：≥90%。

10、富集效率：≥100倍。

▲11、细胞分选活性：≥90%。

12、操作方式：内置嵌入式系统/8.0英寸接触/可视化人机交互操作界面。

13、技术特点：利用微流控惯性聚焦技术原理将体液样本，尤其是血液中肿瘤细胞CTC进行快速无损富集，保持细胞完整性，兼容CTC下游检测及单细胞分析。

▲14、样本收集方式：目标检测物自动回收于离心管中，可用于后续检测分析。

▲15、后续应用：分选获得的细胞可用于后续的单细胞检测分析，以及靶向蛋白基因分析，也可直接对接ddPCR/qPCR分析或用于NGS、免疫荧光等分析。

16、检测对象：适用于经血液循环系统转移的实体肿瘤患者的早期筛查、辅助诊断、动态监测、用药指导和复发预警。

17、可开展检测项目：CTC计数分型、CTC上PD-L1检测、CTC上HER2检测、CTC上VEGF检测、CTC上CXCR4检测。

▲18、配套CTC验证免疫显色试剂盒：利用多重肿瘤表面蛋白标记物进行癌细胞精确验证，包括但不限于细胞核染料、CD45、EpCAM、PD-L1、HER2、VEGF、CXCR4等，并能提供对应的医疗注册证书。

二、、荧光显微平台

▲1：光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离为45mm

2.物镜转换器：物镜转换器孔位≥6孔位, 物镜转盘配备防漏水功能装置

▲3.聚焦机构：备有聚焦机构同轴粗、微调旋钮（最小微调刻度单位≤1μ m），行程≥10mm，粗调旋钮

扭矩可调，备有上限调节

4.透射光照明装置：单孔滤色镜座（直径≥45mm），孔径光阑可调

5.光路选择档位3档；左摄影端口分光比100：0/50；50/0：100,能同时在显微镜和显示器实时观看细胞

的状态;在微弱荧光能100%的观察标本及显微摄影；12V100W卤素灯光源，柯勒照明，阻止热膨胀避免模

糊的外置供电，照明支柱倾斜机构（最大倾角30°,无震动结构）

6.双目镜筒：瞳距可在≥56-76mm范围内进行调节，视场直径≥22mm

▲7.精确定位功能载物台，具备XY锁定和复位功能，控制手柄扭力可调，移动范围X≥114mm，Y≥75mm；

载物台具备样品位置固定装置,不但可固定载物台XY轴移动,同时载物台的样品容器适配器也能保证每次将样品从载物台上取下进行其他操作后,每次都能放回相同位置,保证与上次观察视野的视野吻合。

载物台其他配件包括配备三种以上的培养瓶.培养板.培养皿,切片用的载物台适配器；

8.聚光镜：5孔聚光镜；NA≥0.55；WD≥27mm。可以安装DIC、相称等配件；

9棱镜：10X DIC棱镜、20X DIC棱镜；

▲10.万能平场半复物镜，镜体须有标明物镜档次的”FL”字样；

10.1万能平场半复消色差物镜10X（N.A.≥0.3, W.D. 10mm）；

10.2 高分辨率长工作距离平场半复消色差物镜20X（N.A.≥0.7, W.D.≥0.8-1.8mm）；

10.3目镜：高眼点10×目镜，屈光度可调，视场直径≥22mm；

▲11荧光系统：荧光激发块转盘孔位≥8个孔位，可同时安装≥8个荧光激发块，必需配备DAPI、FITC、TRITC、CY5荧光激发块；

▲12.光学元件采用无铅玻璃，所有光学部件防霉处理，确保在湿热的环境中工作不受影响。整机原装进口，需出示医疗器械产品注册证。

三、液基细胞制片机

1、采用无刷直流电机，微机控制，数字显示，转换显示RCF离心力；

2、有转头识别系统，电动门锁，超速、不平衡保护；

3、主要组成：离心机、专用转子、吊篮、取样刷、样品混匀器、玻片和样品保存液杯。

4、最高转速：不低于4000r/min；

5、噪音：≤70dB；

6、制片数：12-24片/次；

7、时间调整范围：0～99min；

8、连续工作时间：≥8h。

四、台式离心机

1、微机控制、直流无刷电机驱动，触摸面板、液晶屏幕显示；

2、有减震器，具有自动平衡功能；

▲3、电子门锁、门盖未关时离心机无法启动；运行时门盖不能打开，异常时自动停机；

4、配置多种不锈钢管架；

5、可储存多个用户自定义程序；

6、具有点动功能，可快速完成分离；

7、关盖方便，轻轻安压门盖即可自动上锁；

▲8、最高转速：不低于5000r/min；转速精度：±30r/min；

9、最大相对离心力：4030×g；

10、最大容量：16×15ml；

11、定时范围：1min～99min；

12、整机噪声：≤65dB(A)。

PCR 设备（样本制备仪，PCR扩增仪，生物芯片阅读仪）

基本要求

1.1仪器适用范围：病原体绝对定量，检测待测样本拷贝数变异、稀有突变检测、基因相对表达研究、转基因检测、二代测序结果验证、测序前样本建库、肿瘤液体活检、无创产前诊断、靶向测序等。

▲2. 资质认证：具备医疗器械注册证（NMPA）；

3技术和性能参数

3.1环境要求：工作电源AC 220V±10%，50Hz，温度15-30℃，相对湿度≤85%；

▲3.2液滴生成方式：采用压力动力产生油包水液滴，非纳米孔固态分区；

▲3.3液滴检测方式：成像式液滴分析技术，无需参入额外本底荧光即可识别阴性液滴。具有后台实时液滴质控机制，自动记录并剔除质量不合格的液滴，有可追溯功能；

3.4反应体系（样本量）：≤15μL；

▲3.5光源：6个独立LED光源；

▲3.6检测器：CMOS或者CCD检测器；

3.7灵敏度：≤0.1%，能检测到单拷贝基因；;

3.8液滴制备量：单个样本生成液滴数≥*****个；

3.9液滴体积：≤1nL；;

3.10最低检测限：0.1 copies/μL；

3.11样本处理数：样本制备仪可同时1-32个样品生成液滴；

3.12样品处理：支持探针法和染料法；

3.13浓度动态范围：5 个数量级；

3.14精确度：≤±10%；

▲3.15生物安全风险控制：样本液滴生成、PCR扩增、读取等检测过程全密封，上样后全自动操作，无需额外转移液滴；

▲3.16上样后无需开盖、封盖或封膜等复杂操作，避免污染；

3.17液滴生成在内置芯片中无需过滤网，降低污染可能性；

3.18扩增模块温度：平均升温速率≥1.5℃/s，平均降温速率≥1.5℃/s，控温精度≤±0.5℃，温度准确性≤±0.5℃，温度持续时间与编制温度时间的相对偏差≤5%范围内；

3.19扩增模块压力：≤99kPa，压力准确性＜±1 kPa；

3.20压力装置与仪器一体化集成设计：压力装置与仪器一体化集成设计无需外接任何外源性气源及空气压缩机

3.21检测通量：单次阅读分析样品数不少于32个；

▲3.22检测通道数：不少于6色荧光检测通道；

3.23激发滤光片：激发滤光片尺寸规格不小于Ф27mm ,数量不少于6片；

3.24发射滤光片：发射滤光片尺寸规格不小于Ф27mm ,数量不少于6片；

3.25二向分色镜：尺寸规格不小于40*29mm ,数量不小于6片；

3.26分析软件：能完成机器操控和数据分析的一体化操作。软件能够进行绝对定量分析（直接算出每个样品中含有靶分子的拷贝数或浓度(copies/uL)），以及拷贝数变异分析（直接计算拷贝数、拷贝数浓度，CNV值，突变率等），支持手动或自动划分阈值线，每个样本可单独设定阈值或者多样本并行划分阈值。

3.27 软件具有荧光补偿分析功能，可显示和手动更改补偿参数或者自动生成补偿文件设置，排除两种及以上荧光溢出现象对数据影响。

3.28 液滴数据质控功能，软件可视化质控液滴体积的分析图和液滴原始图，通过质控获取有效的总液滴数，排除无效液滴对结果进行质控。

3.29 在点状图中，对单个或者多个液滴进行圈选，进行液滴的标记和回看，直接给出可视化的所选取的液滴的原始荧光图像数据，便于信号真实性质控。

3.30 数据显示：可以输出每个液滴通道的荧光信号，输出阴阳性点数柱状图、直方图、一维图、二维图、三维图、95%置信度不确定性区间等；能够自动识别复杂液滴并进行分簇，提供中文和英文分析软件界面设置，多种分析工具供选择。

3.31 数据输出：分析结果可直接excel输出或导出报表JPG/PDF格式报告，以及 CSV、图片等文件。

3.32 分析电脑：操作系统：64位Win10，独立显示卡，支持软件：office2007及以上版本，CP主频2.00 GHz，8G及以上内存，配置不低于Intel I5,显存容量512M，显存频率2GHz,存储器：1TB及以上存储硬盘，三级缓存6 MB

3.33 可合并多个样品（技术重复）的液滴总数进行统计分析。

3.34 配置要求：样本制备仪1台，PCR扩增仪1台，生物芯片阅读仪1台，液滴数字PCR系统配套软件1套，电脑分析工作站1套，纸质版说明书及电子版说明书各1份，安装验证试剂盒1套。