宁德市中医院医疗器械货物类采购项目招标公告
宁德市中医院医疗器械货物类采购项目招标公告
宁德市中医院医疗器械货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受宁德市中医院委托，深圳市国际招标有限公司对[******]SG[GK]*******、宁德市中医院医疗器械货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
宁德市中医院医疗器械货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-12-20 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]SG[GK]*******
项目名称：宁德市中医院医疗器械货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：*******元
包1：
采购包预算金额：*******元
采购包最高限价：*******元
投标保证金：*****元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 |
| 1-1 | A******-手术急救设备及器具 | 手术室无影灯 | 1（批） | 否 | 手术灯参数配置一、技术参数要求：1.手术灯通过CE认证（提供CE认证文件）。2.▲手术灯通过电磁兼容测试。（提供第三方权威检测机构出具的检测报告）。3.▲手术灯转接支架采用拼接式膨胀螺钉设 计，非焊接式。（提供实物安装图片及相关技术文件）4.▲手术灯转接支架具有安全检测报告。（提供第三方权威检测机构出具的检测报告）5.采用LED冷光源,每一组光源由单独的透镜聚光，LED灯泡使用寿命≥*****小时，每个LED光源可单独更换，降低维护成本。6.▲灯头采用圆形中空造型，具有良好的层流穿透效果，满足层流标准DIN 1946-4要求，紊流度＜37.5%。（提供DIN 1946-4标准符合性认证证书）。7.▲灯盘采用轻盈纤薄设 计，灯盘重量≤12KG，移动轻便。（提供原厂彩页证明材料）8.采用高性能弹簧臂，灯臂关节数≥6个，关节灵活，稳 定 性好，定位准确。9.灯盘及把手一体成型，非拼接式灯盘，方便清洁和操作。（提供原厂彩页证明材料）10.控制面板位于关节臂连接处，操作不影响灯盘，延长使用寿命。11.表面喷塑采用环保抗菌材料。12.▲中置手柄可耐受134℃、205.8kPa的高温高压蒸汽灭菌，消毒手柄通过生物相容性测试。（提供第三方权威检测机构出具的检测报告）13.母灯最大光照强度≥1*****lux，子灯最大光照强度≥******lux。14.深腔照明率：≥99%。15.聚焦深度≥1200mm, 能满足各种手术的照明深度要求。（提供医疗器械检验机构出具的检测报告）16.医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。17.色温：≥4350K18.▲色彩还原指数：Ra≥95， R9≥95。（提供医疗器械检验机构出具的检测报告）19.▲手术灯最小光斑≤180，调节范围≥120mm，具有智能光斑控制技术，照度不随光斑大小改变而变化，保证术野获得稳定的照明。（提供医疗器械检验机构出具的检测报告）20.▲具有分阶级照明模式和腔镜照明模式，一键切换；分阶级照明模式下照度≥八级可调。（提供原厂彩页证明材料）21.▲可选配中置摄像或者外置摄像系统，中置摄像头可不移动灯头单独进行≥330°旋转，摄像画面随摄像头旋转变化。（提供原厂彩页证明材料）二、配置要求：1)悬吊系统 1套2)装饰罩1套3)母灯灯头及弹簧臂1套4)子灯灯头及弹簧臂1套5)消毒手柄4个手术无影灯参数配置要求一、技术参数要求1.手术灯通过CE认证。（提供CE认证证书）2.▲手术灯转接支架采用拼接式膨胀螺钉设 计，非焊接式。（提供实物安装图片及相关技术文件）3.▲手术灯转接支架具有安全检测报告。（提供第三方权威检测机构出具的检测报告）4.采用LED冷光源,每一组光源由单独的透镜聚光，灯泡寿命≥*****小时,每个灯泡可单独拆卸、更换，降低售后维护成本。5.采用高性能弹簧臂，灯臂关节数≥6个，关节灵活度大，稳 定 性好，定位准确。6.无影灯控制面板位于关节臂连接处，禁止位于灯头上，延长使用寿命。7.灯头为超薄造型，灯头整体厚度≤10cm。8.▲无影灯具有良好的层流穿透效果，符合DIN1946-4层流手术室要求，紊流度≤37.5%。（提供DIN1946-4层流认证证书）9.▲灯盘一体成型，非拼接式灯盘，灯盘外侧具有一体成型操作扶手，便于非洁净区人员移动手术灯位置。（提供原厂彩页证明材料）10.▲中置手柄可耐受134℃、205.8kPa的高温高压蒸汽灭菌，消毒手柄通过生物相容性测试。（提供第三方权威检测机构出具的检测报告）11.双母灯设 计，最大中心照度≥1*****lux。12.▲具有分阶级照明模式和腔镜照明模式，一键切换；分阶级照明模式下照度≥八级可调。（提供原厂彩页证明材料）13.配备光斑调节功能，最小光斑≤180mm，调节范围≥100mm，照度不随光斑大小改变而变化，保证术野获得稳定的照明。14.光柱深度≥1200mm。15.▲具有术中调节色温功能， 3800~5000K五档可调。（提供原厂彩页证明材料）16.深腔照明率：≥99%。17.色彩还原指数（RA）≥96，对红色的色彩还原指数（R9）≥96。18.医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。19.▲可选配中置摄像或者外置摄像系统，中置摄像头可不移动灯头单独进行≥330°旋转，摄像画面随摄像头旋转变化。（提供原厂彩页证明材料）20.▲可升级底座，医院后续升级一体化外置吊臂（显示器吊臂或摄像臂）不需重新施工，可即插即用（提供原厂彩页说明）二、配置要求1.悬吊系统 1个2.装饰罩1个3.弹簧旋转臂2个4.母灯灯头2个5.可消毒手柄2个 | ******* | 工业 |
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 |
| 2-1 | A******-手术急救设备及器具 | 手术室手术床 | 1（批） | 否 | 超低位手术床招标技术参数1.全电动液压手术床，以下体位必须采用电动液压控制：升降、纵转（头/脚）、侧转（左/右）、背部（上/下升）；2.▲具有两套操控系统操控手术台各电动位动作，可采用手控盒、辅助开关进行操控，当手控盒故障时，辅助开关仍可以操作手术台，辅助开关的位置需要在底盖上方（非立柱上），既可避免在术中操作时影响医护人员的站位，也可避免污染布巾的风险，保证手术的进行，提供图片证明；3.内建蓄电池，并具有智能充电及电量不足报警功能，当没有外部电源时，手术台仍可操控；4.分体式腿板，采用气压棒操作，操作省力方便，行程中任意位置均可定位；5.手术台采用快拆系统，可快速分离腿板及头板，操作省力快捷；6.具有头尾互换的功能，通过头板与脚板位置互换后，透视距离≥1240cm，为C臂提供最大的透视空间；7.当手术台不操控时，70秒后床台将手控盒电源自动切断，避免医护人员误操控，提供手术的安全性；8.手术台床垫为记忆减压床垫，有效防止褥疮产生；9.手术台床垫皮层通过TB117-2013防火等级测试，提供检测报告；10.手术台边轨具有安全防滑落设 计，防止附件固定器滑落地面，提高操作安全性；11.手术台床面框架及床柱外壳及底盖均采用SUS304不锈钢，易清洗易擦洗，抗酸碱耐腐蚀，确保永不生锈；12.四柱顶高式刹车，并配有4个直径≥12cm的万向轮，可轻松移动床台位置，并具备电动刹车功能，确保手术床台稳定，提供图片证明；13.具备急停开关，突遇手术床故障时，一键即可切断电源，停止床台所有动作，提高安全性。14.具备刹车释放装置，手控盒及辅助开关均失效的情况下，可快速释放刹车，移动床台，提高安全性。15.手术台具有可搭载悬空式骨科牵引架功能；16.床身长度：≥2050mm；17.床身宽度（不含边轨）：≥520mm；18.▲床台升降（不含床垫）：水平最低位≤520mm，水平最高位≥1000mm；19.纵转（头低脚高/头高脚低）： ≥26°/26°；20.侧转（左/右）：≥20°/20°；21.背部段（上/下）：≥80°/50°；22.头部段（上/下）：≥60°/90°；23.脚部段（上、下、张开）：≥20°/90°/180°；24.最大安全承载重量：≥350kg，提供检测报告；手术床配 置 清 单序号品名单位数量1床台 组立（内含电池）组12头部组立组13脚部组立,左组14脚部组立，右组15床垫套16电源线个17手控盒组立组18幕帘架个19医生手术架个210手架个211绑带根112U型头架个113产品保证书份214使用说明书份115装箱清单份1 综合手术床招标技术参数1.全电动液压手术床，以下体位必须采用电动液压控制：升降、纵转（头/脚）、侧转（左/右）、背部（上/下升）、向头部水平移动；2.▲床台具有一键复位功能，只需按一个操作键，即可让床台恢复水平状态，方便医护人员操作；3.▲床台具有隐藏式腰桥功能，腰桥可上顶12cm，采用碳纤维材质制成，透X光性好；4.具有两套操控系统操控手术台各电动位动作，可采用手控盒、辅助开关进行操控，当手控盒故障时，辅助开关仍可以操作手术台，辅助开关的位置需要在底盖上方（非立柱上），既可避免在术中操作时影响医护人员的站位，也可避免污染布巾的风险，保证手术的进行，提供图片证明；5.内建蓄电池，并具有智能充电及电量不足报警功能，当没有外部电源时，手术台仍可操控；6.分体式腿板，采用气压棒操作，操作省力方便，行程中任意位置均可定位；7.手术台采用快拆系统，可快速分离腿板及头板，操作省力快捷；8.床台具有水平移动功能，可向头部平移30cm，方便C臂的透视；9.★具有头尾互换的功能，通过头板与脚板位置互换后，透视距离≥1540cm，为C臂提供最大的透视空间，提供图片证明；10.当手术台不操控时，70秒后床台将手控盒电源自动切断，避免医护人员误操控，提供手术的安全性；11.手术台床垫为记忆减压床垫，有效防止褥疮产生；12.手术台床垫皮层通过TB117-2013防火等级测试，提供检测报告；13.手术台边轨具有安全防滑落设 计，防止附件固定器滑落地面，提高操作安全性；14.手术台床面框架及床柱外壳及底盖均采用SUS304不锈钢，易清洗易擦洗，抗酸碱耐腐蚀，确保永不生锈；15.四柱顶高式刹车，并配有4个直径≥12cm的万向轮，可轻松移动床台位置，并具备电动刹车功能，确保手术床台稳定，提供图片证明；16.具备急停开关，突遇手术床故障时，一键即可切断电源，停止床台所有动作，提高安全性。17.具备刹车释放装置，手控盒及辅助开关均失效的情况下，可快速释放刹车，移动床台，提高安全性。18.手术台具有可搭载悬空式骨科牵引架功能；19.床身长度：≥2050mm；20.床身宽度（不含边轨）：≥520mm；21.床台升降（不含床垫）：水平最低位≤680mm，水平最高位≥1100mm；22.纵转（头低脚高/头高脚低）： ≥30°/30°；23.侧转（左/右）：≥20°/20°；24.背部段（上/下）：≥80°/50°；25.头部段（上/下）：≥60°/90°；26.脚部段（上、下、张开）：≥20°/90°/180°；27.顶腰器行程：≥120mm；28.▲最大安全承载重量：≥350kg，提供检测报告；配置清单序号品名单位数量1床台组立（内含充电系统，内建碳纤腰桥、平移、水平复位）台12头部组立套13脚部组立（左）套14脚部组立（右）套15手术床垫套16手控盒个17电源线根18腰架个29肩架个210箝合器个411手架个212承合器个313绑带条114腿架个215凝胶头圈个116脊柱垫个117悬空手架个118幕帘架个119产品保证书份220使用说明书份121装箱清单份1 | ******* | 工业 |
| 2-2 | A******-病房护理及医院通用设备 | 手术室吊塔 | 1（批） | 否 | 双臂旋转吊塔招标参数1.双臂结构,悬臂旋转半径≥1400mm；2.吊塔悬臂结构均采用高强度铝合金材质，模具一次成型，悬臂壁厚≥10mm；3.悬臂载重≥250kg；4.吊塔箱体为吊柱式，吊塔箱体高度≥800mm，箱体横截面≥330mm×260mm，电源接口、信号接口、气源接口分布在箱体两侧及背面；5.吊塔箱体上气源接口必须采用Z字形摆放，提供相应照片证明；6.★吊塔箱体上电源接口、信号接口、气源接口需采用标准模块化安装设 计（提供相应实物样品证明并且可现场拆装），未来增加电源接口、信号接口、气源接口的数量可不必返厂破拆就地简单进行升级便可使用，箱体上模块数量需≥14 个；箱体四周配有扩展槽，便于加装各种附件或自由调整附件的安装位置；箱体内须有气电隔离机构（提供相应实物样品证明），（带上样品现场演示）；7.吊塔外观烤漆所用的漆粉需通过ROHS指令，提供专业检测机构出具的检测报告；8.仪器平台数量：2层，每个仪器平台承载重量≥50kg，其中一个仪器平台配有铝合金操作把手；9.仪器平台需通过盐雾验证，漆层附着力等级达到0级，提供第三方检测报告； 10.仪器平台外观尺寸（不含边轨）：≥550mm(宽)×450mm（深）；11.仪器平台两侧配有铝合金边轨，边轨长度≥350mm；12.各关节旋转角度≥340°；13.应配有三孔电源插座：≥10个； 14.配有网络接口1个,接地端子≥2个；15.气体终端数量：氧气×2、负压×2、压缩空气×2，废气排放终端（射流式）×1，二氧化碳×1，具有防误接功能；16.★气体终端与吊塔厂家为同一品 牌，气体终端为全金属规格，中心孔接口主体需为金属材质，提供实物样品；17.气体终端需通过*****次耐久性插拔试验、机械强度试验、泄露试验；18.吊塔内所使用的医用气管必须为原 装 进 口，具有CE认证，提供相关证明文件；19.吊塔内医用气管需通过生物相容性测试及通过YY/T0799-2010 医用气管标准要求的检测，提供专业检测机构相关检测报告；20.需配有点滴架1套，点滴架悬臂应采用铝合金材质；；21.配有自吸式抽屉1个，抽屉高度≥150mm；22.配有不锈钢挂篮1个，挂篮深度≥200mm；序号品名单位数量1双臂悬臂组立（含底座）组12塔身组立（800mm）组13防尘顶盖套14延伸管个15层板（仪器平台）层*****V电源接口个107等位接地端子个28氧气气体终端（德式）个29空气气体终端（德式）个210负压气体终端（德式）个211二氧化碳个112废气排放（射流式）个113网络接口个114点滴架个115抽屉个116挂篮个117使用说明书份118装箱清单份1 | ****** | 工业 |
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。
(2)明细：其他资格证明文件描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。
包2
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。
(2)明细：其他资格证明文件描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管 理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。（吊塔无需提供）
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
(1)财政部、工业和信息化部关于发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)。(2)宁德市人民政府办公室转发福建省财政厅关于印发福建省政府集中采购目录及限额标准的通知及“残疾人集中就业企业、监狱企业” 的政府采购政策。(3) 财政部、民政部、中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号。(4)《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[2004]185号)、财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号。(5)《福建省财政厅关于运用政府采购政策促进中小企业发展的通知》闽财购〔2020〕11号。(6)宁德市财政局关于转发《福建省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的通知（宁财购〔2022〕13号）。
四、获取招标文件
时间：2022-11-29 12:50至2022-12-14 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022-12-20 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：宁德市中医院
地址：宁德市东湖路16号
联系方式：0593-*******
2.采购代理机构信息（如有）
名称：深圳市国际招标有限公司
地 址：深圳市罗湖区深圳市罗湖区嘉宾路与南湖路交汇处北侧深华商业大厦裙楼6层
联系方式：0593-******1/19840536082
3.项目联系方式
项目联系人：阮慧琳
电 话：0593-******1/19840536082
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：深圳市国际招标有限公司
深圳市国际招标有限公司
2022-11-29
标签: 医疗器械货物
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