详见招标文件

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

一、设备名称：全身彩色超声诊断仪

二、数量：1台

三、技术参数及功能要求：

3.1 用途说明：高端全身应用型彩色多普勒超声波诊断系统，主要用于腹部、心脏、妇产、泌尿、浅表小器官与血管、儿科、肌骨神经、介入诊疗、高端体检及临床学术研究

3.2 主机系统性能概括：

3.2.1 ≥23英寸宽屏高分辨率监视器，具备万向关节臂设计，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠

3.2.2 液晶触摸屏≥12英寸，支持界面编辑及滑动翻页功能

3.2.3 操作面板支持调节高度、前后左右位置及旋转，支持抽拉式键盘（键盘附图）

3.2.4 原始数据储存，可对回放图像进行多种参数调节

3.2.5 采用全域聚焦成像技术，图像无聚焦点或聚焦带

3.2.6 智能像素优化技术：提高图像整体空间分辨率、对比分辨率和信噪比，可调节开关。

3.2.7 耦合剂加热装置，温度可调

3.2.8 智能互联功能：超声主机可与手机或平板电脑等移动终端相连接，使用移动设备代替面板及触摸屏按键完成冻结、检查模式切换、测量、拍照片等操作

3.2.9 影像互联功能：超声主机可与手机或平板电脑等移动终端相连接，由移动端所拍摄的图片可瞬时上传至超声设备，单幅显示或与超声、超声动态图像同屏对照显示

3.3 二维灰阶成像单元

3.3.2 宽频可变频成像技术：灰阶、谐波、彩色、频谱支持独立变频，具体中心频率数值可视可调

3.3.3 斑点噪声抑制技术：支持所有探头，多级可调（并有专门妇产科、和肌骨专用选项），支持3D/4D、CFM/PDI、宽景成像、造影成像等技术

3.3.4 空间复合成像：

3.3.5 支持所有凸阵、线阵及容积探头，具有帧平均、帧速率等多种可调节参数

3.3.6 具有最大、平均、混合、运动校正四种复合模式，模式中具有三档开角可调节

3.3.7 组织谐波成像：可用于全部成像探头，频率可视可调，中心频率数值可显示

3.3.8 组织声束矫正技术：适用于所有凸阵及线阵探头，≥7级可调，可显示具体数值

3.3.9 宽景成像：扫描长度≥90cm，支持所有成像探头，可与空间复合成像功能联合使用，自动检测扫描方向，支持旋转及测量

3.4 先进成像技术

3.4.1 血管内中膜自动测量技术：可测量血管前、后壁内中膜厚度，并给予最大值、平均值及所测范围

3.4.2 灰阶血流成像技术

3.4.3 非多普勒成像原理，真实反应血管内血流状态

3.4.4 无取样框、无角度依赖，清晰显示血流动力学状态

3.4.5 具有捕捉模式，把多帧图像累积到一起，按血流灌注先后顺序动态呈现血管的空间分布状态

3.4.6 可去掉血流周围组织回声背景，单独显示血流；也可支持组织+血流双幅显示或叠加显示的方式

3.4.7 支持凸阵/高频凸阵、小微凸、线阵/高频线阵、面阵、相控阵及介入探头等

3.4.8 超微细血流成像技术，显示超微细血流及低速血流信号

3.4.9 可支持腹部及小器官应用，支持≥4支线阵探头

3.4.10 具备多级别背景模式选择，≥7级

3.4.11 支持累积模式，累积级别可调控

3.4.12 支持与B模式同屏对照显示，支持与实时拍摄的情景照片同屏对照显示

3.4.13 支持立体显示模式

3.4.14 超微细血流成像技术支持在造影模式下使用

3.4.15 二维立体血流显示技术；二维血流显示达到三维显示效果，给与临床更加直观及敏感的图像。立体程度可调节，可联合超低速血流技术和高穿透技术成像，并可支持测速。

3.4.16 穿刺针增强显示功能

3.4.17 可独立调整穿刺针的显示增益，不影响背景图像质量

3.4.18 多角度可调，帮助清晰显示穿刺路径，提高穿刺活检及介入治疗操作成功率

3.4.19 智能多普勒技术：能够快速识别血管结构，自动调整彩色取样框位置、角度，调整频谱取样容积和取样角度

3.5 高级成像技术

3.5.1 造影成像技术

3.5.1.1 造影功能支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、面阵、腔内、容积探头等

3.5.1.2 既有谐波造影，又有基波造影模式，并具备原厂高机械指数造影模式

3.5.1.3 B型图与造影图像实时同屏双幅显示，可带双穿刺引导线，实现同屏双幅投射式测

3.5.1.4 支持造影剂二次注射，有2个独立造影计时

3.5.1.5 超声造影成像可与CT\\MR\\PET-CT等图像对照显示

3.5.1.6 具备多种显示模式：单幅、双幅对照、混合模式等

3.5.1.7 具有全套机载一体化TIC时间强度分析软件及后处理功能；可在双幅对照图像上进行TIC时间强度曲线分析，感兴趣区≥8个，可分析项目包括：均方误差、到达时间、曲线下面积、梯度、最大强度等

▲3.5.1.8 具备参量成像功能；使用不同颜色标记造影剂到达时间，方便观察并比较病灶及组织的造影剂灌注特点

3.5.1.8.1 颜色和时间可自行设置

3.5.1.8.2 支持原始数据功能，同一系列其他机型以原始数据格式存储的动态造影图像也可以导入本设备做造影参量成像图

3.5.2 应变式弹性成像

3.5.2.1 具备成像质量监控色棒和操作动作曲线，指导医生操作

3.5.2.2 可支持凸阵、线阵/超高频线阵、腔内、面阵等探头

3.5.2.3 具备弹性量化分析：动态弹性图定量分析，可同屏提供≥8个感兴趣区的硬度值和≥7个感兴趣区与参照区的硬度比

3.5.3 剪切波弹性成像

3.5.3.1 该技术可支持凸阵、线阵、面阵、腔内探头，拓展临床应用

3.5.3.2 可在腹部凸阵探头上同时实现应变式弹性及剪切波弹性成像

3.5.3.3 可在小器官线阵/面阵探头上同时实现应变式弹性及二维剪切波弹性成像

3.5.3.4 可在腔内微凸阵探头上同时实现应变式弹性及二维剪切波弹性成像

3.5.3.5 剪切波弹性成像具备质控模式

3.5.3.6 剪切波弹性成像时，屏幕可显示剪切波频率范围，确保测量的准确性

3.5.3.7 剪切波取样框深度范围：0.25-33cm

3.5.3.8 定量测量参数可提供：最大值、最小值、平均值、标准差、中位数、深度、 面积、比值、质控参数、四分位数等测量参数，为临床提供全面的剪切波定量测量解决方案

3.5.3.9 剪切波弹性成像定量分析，在冻结和存储的图像上均可以进行，得到直接反映组织硬度的杨氏模量值（或剪切波速度）

3.5.3.10 剪切波弹性成像定量测量工具支持大小可调、任意形态描记，针对不同大小、不同形态病灶可以进行定量测量

3.5.3.11 剪切波弹性成像针对困难病人可提供“穿透模式”，提高困难病人检查成功机率

3.5.3.12 成像过程中无冷却时间，无须等待即可快速成像测量

3.5.4 肝脏脂肪变定量功能

3.5.4.1 利用常规腹部探头获取原始射频信号，通过对射频信号衰减程度的测量来精准计算肝衰减系数，用于代谢相关性脂肪性肝病的早期发现、定量、分级及检测。

3.5.4.2 具备定量质控图，可通过包括衰减图、信号质量图对定量提供质控，指导正确放置定量区域区域（ROI），使定量更为精准，重复性更好，降低操作难度。

3.5.4.3 定量取样线长度固定，提高定量准确性及重复性

3.5.4.4 具备多种测量方式，包括静态单帧多点及动态多帧单点测量

3.5.4.5 标配成人心脏相控阵探头扫描角度≥120°

3.5.4.6 支持心肌组织多普勒速度成像，并且在组织多普勒的同时支持解剖 M型和曲线解剖M型

3.5.4.7 心功能自动计算功能：在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数，同屏分三部分图像显示动态包络曲线、舒张末期以及收缩末期包络曲线，自动得到EF、CO、SV等心功能数据

3.5.4.8 智能辅助功能

3.5.4.9 具有胎儿生长指标和软指标的半自动测量功能，包括胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长

3.5.4.10 智能随访功能：可用于临床随访、疗效评估等多种应用。将同一患者之前的超声图像与当前的 图像同屏对比，并可自动同步之前成像参数、体标、注释等全部初始条件，排除仪器因素对组织病灶图像的影响，保证对比观察的科学性和准确性，为临床 诊断、随访、疗效监测提供准确、有效信息，可支持多模态同屏对比

▲3.5.4.11 具备血流定量分析功能：通过对组织感兴趣区的多普勒血流信号计算分析，获得定量数据，可以数据、曲线的形式显示。该定量工具可反映组织内血流的多少，用于类风湿关节炎诊断、病程监测、及疗效评估。亦可用于其它表现为病灶或组织内血流改变的疾病的定量分析及评估

3.5.4.12 智能血管检查技术：一键自动识别血管位置、自动启动彩色多普勒功能、自动调整彩色取样框位置、角度，自动启动频谱多普勒、调整频谱取样容积及角度、自动优化频谱并自动测量。

3.5.5 测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）

3.5.5.1 一般测量

3.5.5.2 妇产科测量

3.5.5.3 具有产科自动测量技术，系统能根据图像识别技术自动测量胎儿的双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标，并且自动测量计算数值

3.5.5.4 心脏功能测量

3.5.5.5 多普勒血流测量与分析

3.5.5.6 外周血管测量与分析

3.5.5.7 泌尿科测量与分析

3.5.5.8 多普勒频谱自动包络、测量与计算，参数由客户自由选择

3.5.6 图像存储与(电影)回放重现单元

3.5.7 输入/输出信号：HDMI、USB等

3.5.8 连通性：医学数字图像和通信DICOM 3.0版接口部件(且可以作为中央服务器远程读取、调入、存储其他彩超图像)，支持压缩和高清DICOM图像传输

3.5.9 超声图像存档与病案管理系统

3.5.9.1 固态硬盘容量≥1TB

3.5.9.2 一体化剪帖板：(在屏幕上)可以存储和回放动态及静态图像，图像大小有3种可调；在剪贴板上可以直接进行图像删除、转存或进入病案系统

3.5.9.3 USB一键快速存储功能，只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像存至U盘、移动硬盘或者其它USB装置。USB接口支持U盘或移动硬盘快速存储屏幕上的图像

3.5.9.4 超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现

3.5.9.5 动态图像、静态图像以JPEG或WMV（MPEGVue）格式直接存储于可移动媒介

3.5.9.6 在屏剪帖板和多画面同屏回放功能，不同检查日期所存的图像可以回放至同一屏幕比较分析

3.6 技术参数要求

3.6.1 系统通用功能：探头接口≥4 个可激活的探头接口

3.6.2 配置探头规格

3.6.2.1 频率：宽频变频探头，所有探头及所有检查模式要有明确的中心频率显示，实现二维、谐波、彩色、多普勒频率独立可调

3.6.2.2 工作频率范围可在1-16MHz之间选择

3.6.2.3 阵元：小器官面阵探头阵元数≥1000阵元

3.6.2.4 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具备≥3个穿刺角度

3.6.2.5 单晶体高性能腹部凸阵探头1个，支持声能放大和晶体降温技术：超声频率1.0-6.0MHz，支持造影、应变式弹性和剪切波弹性成像

3.6.2.6 宽频变频小器官线阵探头1个：超声频率2.0-11.0MHz，支持造影、应变式弹性和剪切波弹性成像

▲3.6.2.7 单晶体高性能相控阵探头1个，支持声能放大和晶体降温技术：超声频率1.0-5.0MHz，扫描角度≥120°

3.6.2.8 腔内微凸探头1个：超声频率3.0-10.0 MHz，支持造影、应变式弹性，腔内探头扫描视野≥180°

3.6.2.9 单晶体面阵高频探头1个：超声频率4.0-16.0 MHz，阵元数≥1000

3.6.3 二维灰阶显示主要参数

3.6.3.1 凸阵探头，≥18cm深度，全视野，最高线密度下，二维帧频≥58彩色帧频≥16

3.6.3.2 相控阵探头，≥18cm 深度，扫描角度 ≥85°，最高线密度下，二维帧频 ≥69彩色帧频 ≥31

3.6.3.3 回放重现： 灰阶图像回放≥1000幅、回放时间≥30秒

3.6.3.4 预设条件针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节

3.6.3.5 增益调节：B/M可独立调节，STC分段≥8

3.6.4 频谱多普勒

3.6.4.1 方式：PW，CW，HPRF

3.6.4.2 多普勒发射频率可视可调，中心频率明确显示

3.6.4.3 PWD：血流速度≥15m/s；CWD：血流速度≥20m/s

3.6.4.4 最低测量速度：≤1mm/s （非噪声信号）

3.6.4.5 PW取样容积范围：0.1cm-2cm

3.6.5 彩色多普勒

3.6.5.1 显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示

3.6.5.2 具有双同步/三同步显示（B/D/CFM）

3.6.5.3 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20° ~ +20°

3.6.5.4 彩色多普勒能量图 (PDI)，彩色方向性能量图（DPDI）

3.6.5.5 超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调

3.7 其他要求

3.7.1工作站（品牌计算机：正版OS；CPU：标压12代i7及以上；独立显卡，显存≥8G；M.2 NVME PCI-E4.0固态硬盘≥1T；兼容已有PACS的采集卡，内存≥16G；同品牌双显示器，尺寸≥24寸，分辨率≥1920x1080；主机后置USB接口≥6个）一套及开通接口，负责接入医院信息系统，并承担相关接口费用

3.7.2 配置可反复消毒使用的阴道探头穿刺引导架一个

3.7.3 配置可反复消毒使用的腹部探头穿刺引导架一个

3.7.4 配置通用探头消毒器一个

3.7.5 配置支持设备UPS电源 1台

交货时间：签订合同后接到甲方通知送货的30天内完成交付、安装、调试

交货地点：甲方指定地点

交货方式：送达至甲方指定地点

四、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

4.1、特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

4.2、投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。

4.3、投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

4.4、货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

4.5、投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

五、安装调试及验收

5.1、中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

5.2、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

5.3、在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

5.4、设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

5.5、中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

5.6、设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

六、技术服务（含培训）要求

6.1、中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（3）电气设备及系统安装线路图；

（4）构件、机械安装图；

（5）安装、操作手册；

（6）故障代码表、维修密码；

（7）维护和维修手册（包括电子版）；

（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（9）制造、安装标准含技术规范；

（10）出厂检验报告及合格证；

（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（12）易损件、零部件和备件清单；

（13）进口产品还须提供商检证明（必须商检的）、海关报关单（复印件）；

（14）软件备份光盘。

6.2、中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

6.3、投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

七、售后服务要求

★7.1 质保期：设备整机（含探头）原厂质保期为≥叁年，即安装调试验收合格买方签字之日起三十六个月连续运转良好（中标人承诺在设备验收前提供原厂售后服务承诺）。质保期内由投标人负责维修与更换有缺陷的货物或部件，所产生的所有相关费用均由投标人自行承担；质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向医院提供相关记录。在投标文件中提供对上述内容出具的承诺书。

7.2、售后响应时间：运行过程中如仪器出现异常或故障，维修或应用工程师需在2小时内积极响应并到达现场服务，24小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人提供备用机以保障采购人临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的2倍顺延质保期。

7.3、投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师，并注明名字、联系方式。

7.4、投标人所投货物制造商具有售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应，费用包含在投标报价内。

7.5、投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身升级，所需费用已包含在投标报价内。

7.6、质保期内制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

★7.7、投标人须开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，接口费用包含在投标报价内。

7.8、投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单（此报价不计入投标总价内）。

八、设备其它要求及说明

★8.1、投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

8.2、投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

8.3、投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

8.4、所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

8.5、装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

详见招标文件

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