西安交通大学第二附属医院全自动免疫荧光分析仪相关检测试剂采购项目公开招标公告
西安交通大学第二附属医院全自动免疫荧光分析仪相关检测试剂采购项目公开招标公告
西安交通大学第二附属医院全自动免疫荧光分析仪相关检测试剂采购项目公开招标公告
项目概况
西安交通大学第二附属医院全自动免疫荧光分析仪相关检测试剂采购项目的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年12月20日09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZDZC**********
项目名称：西安交通大学第二附属医院全自动免疫荧光分析仪相关检测试剂采购项目
采购需求：
1、临床意义：在临床上应用于体外定量检测来源人体抗凝后的血清、血浆、全血或末梢血样本中的被分析物，包括心脏标志物，凝血标志物，感染标志物等的临床相关标志物项目。
2、检验原理：干式免疫荧光法
3、具体采购清单如下：
序号 | 项目内容 | 项目说明、用途及要求 | 最小单位 | 使用科室 | 采购预算 （万元/年） | 拟中标家数 | 备注 |
1 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I （cTnl）、肌红蛋白（MYO）的含量。检测时间≤lOmin,最低检出限（CK-MB≤2.5ng/ml、cTnI≤O. 1ng/ml、MYO≤30ng/ml）,加样量≤120μl, CV≤10%, CV批间≤15%。 | 1人份 | 75 | 1 | 必选产品 | |
2 | N-端脑利钠肽前体检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。 检测时间≤10min ,最低检出限≤ 100pg/ml,加样量≤40μl, CV≤10%,CV批间≤15%。 | 1人份 | 必选产品 | |||
3 | 降钙素原检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中降钙素原(PCT)的含量。检测时间≤15min,最低检出限≤0.05ng/ml,加样量≤20μl, CV≤10%, CV 批间≤15%。 | 1人份 | 必选产品 | |||
4 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中血清淀粉样蛋白A (SAA)的 含量。 检测时间≤5min,最低检出限≤ 5mg/L, 加样量≤10μl, CV≤10%, CV 批间≤15%。 | 1人份 | 必选产品 | |||
5 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。 检测时间≤3min，最低检岀限≤O.5mg/L, 加样量≤lOμl, CV≤10%, CV批间≤15%。 | 1人份 | 必选产品 | |||
6 | 高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I (cTnl)的含量。 检测时间≤lOmin，最低检出限≤ 0.01ng/ml,加样量≤lOOμl, CV≤10%,CV 批间≤15%。 | 1人份 | 可选产品 | |||
7 | B型尿钠肽检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血浆或全血中B型尿钠肽(BNP)的含量。 检测时间≤10min,最低检出限≤5pg/m1,加样量≤100μl, CV≤10%, CV 批间≤15%。 | 1人份 | 可选产品 | |||
8 | 白介索6检测试剂盒 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中白介素6 (IL-6)的含量。 检测时间≤15min ,最低检出限≤1.5pg/ml,加样量≤lOOμl, CV≤10%,CV 批间≤15%。 | 1人份 | 必选产品 | |||
9 | D-二聚体检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量。 检测时间≤10min ,最低检出限≤0.1mg/L,加样量≤20μl,CV≤10%, CV 批间≤15%。 | 1人份 | 必选产品 | |||
10 | 心肾两联检测试剂盒 | 用于临床体外定量检测人血清中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和中性粒细胞 明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 检测时间≤10min ,最低检出限(NT-proBNP ≤100pg/ml 、 NGAL≤50ng/ml),加样量≤lOOμl, CV≤10%, CV 批间≤15%。 | 1人份 | 可选产品 | |||
11 | 其他检测试剂盒 | 可扩展项目要求等 | 1人份 | 可选产品 |
注：（1）本项目划分为1个标段。对于上述采购清单备注栏标注为“必选”的产品，供应商须全部进行投标报价，不得缺项、漏项；对于标注为“可选”的产品，供应商可根据自身产品情况自主选择是否进行投标报价。
（2）供应商应配套提供相关质控/校准等，符合临床相关检测标准、要求。
（3）本项目采购国产产品。
预算总金额：75万元/年。
资金性质：自筹资金。
项目用途：医用。
合同履行期限：2年。
本项目(不接受)联合体投标。
二、供应商资格要求：
1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；
1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。
1.2、提供2021年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或2021年度财务审计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2022年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。
1.3、提供2022年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。
1.4、提供2022年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。
1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目非专门面向中小企业采购。
3、特定资格条件：
3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。
3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。
3.4、若投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。
3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。
3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
3.7、本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2022年11月30日至2022年12月6日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上
方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱*********@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工182*****739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币500元每套，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。
售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年12月20日09点30分（北京时间）
开标时间：2022年12月20日09点30分（北京时间）
地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》--（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）；8、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库【2022】19号）。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：西安交通大学第二附属医院
地址：西安市新城区西五路
联系方式：冯女士 029-********
2.采购代理机构信息
名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司
地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室
联系方式：李工 182*****739，杨工 159*****290
3.项目联系方式
项目联系人：李工
电 话：182*****739
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